包号/序号：001/01

产品名称：外科手术显微镜

数量：1台

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是

采购文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则响应文件无效。

响应文件

响应内容

偏离程度

偏离说明

证明资料

总体要求：

满足各种外科手术的要求，特别是满足各种高难度外科手术的要求；采用万向控制技术，无重力平衡调节和定位，全关节电磁锁联合设计，定位准确，解锁后操作灵活。

一、技术参数

（一）显微镜部分

1.主镜：复消色差镜头

2.光学变倍比：1:7连续变倍比，电控变倍

3.目镜：10×广角（可选配12.5×广角）

4.目镜观察视角：可拆卸 0°-180°可调节倾斜视角双目镜筒

5.瞳距：55mm-75mm

6.屈光度调节：+5D- -8（双目）

7.物镜工作距离：F200-F450电动无级调节工作距离，复消色差

★8.X-Y：45mmX45mm，一键自动复位

9.多功能控制手柄： 具有全关节电磁锁控制，XY移动功能，氙灯光亮度调节功能，电动变焦，连续变倍等功能

10.显微镜悬挂机构：C型臂左侧悬挂方式，适合外科手术体位

11.主镜旋转角度范围：≥ ±340°

12.主镜左右侧倾角度范围： ≥±45°

13.主镜俯仰角度范围：≥ -30°/+120°

（二）助手镜部分

1.形式： (略) 助手镜

2.目镜观察视角：立体双关节360°旋转助手镜

3.瞳距：55mm-75mm

4.屈光度调节：+5D - -8D（双目）

（三）照明部分

1.形式：宽径光导纤维

★2.光源：≥200W双氙灯冷光源，光栅无极调光

3.控制方式：手柄控制，触摸屏控制

4.备用灯泡快速切换

（四）机架部分

★1.关节固定方式：全关节电磁阀联动太空平衡定位系统，一键控制

2.横臂伸展长度：≥1500mm

3.横臂上下调节范围：±340mm

4.底座尺寸：＜730mm×730mm

5.触屏控制支持X-Y、变焦、变倍速度调节，亮度开关及亮度调节，自检模式

包号/序号：001/02

产品名称：手术动力装置

数量：1台

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否

采购文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则响应文件无效。

响应文件

响应内容

偏离程度

偏离说明

证明资料

一、产品功能：耳钻，鼻、喉刨削，并且可选配小体骨钻、锯、切割功能

（一）主机

1.≥7寸彩色液晶液晶触摸菜单操作界面，工作参数可数字化实时显示；

★2. (略) ，恒速驱动控制系统，负载降速≤5%；

★3.闭环控制系统，可主动预警提示注意事项，故障自诊断和保护技术；

★4.BF型电气安全设计和100-240V宽电压电源设计；

5.双电机输出，配合脚踏开关作无级变速控制；

6.主机面板和脚踏开关均可进行功能、转向的切换；

★7.手柄连接自动激活，刨削（吸切）刀具自动识别；

★8.可设定各种规格刀具的最佳推荐默认运行参数，省去开机繁琐的设置操作和避免误操作；

9.产品通过CE安全认证，企业通过CMD医疗器械质量管理体系认证。

（二）脚踏开关

1.线缆长≥3.5m，无级调速，可进行功能切换及注水控制；

2.IPX8防水等级，防滑、防侧翻；

3.坚固结构设计，舒适耐用。

（三）刨手柄

1.轻量化铝合金材质手柄，表面采用硬质阳极氧化工艺，防刮耐磨；

2.外形尺寸：最大外径Φ20±5mm， 电缆线长度：3m，单向转6000-*r/min， 往复转500-6000r/min；

★3.全密封磁力驱动电机，振动小，噪音低，发热量小，可高温高压消毒；

★4内直排引技术和冷 (略) 设计，直排式设计手柄，吸引、切割、排出为一直线，不易堵塞；

★5手控控制系统，带有抽吸调节阀设计，方便快速更换刀具；

脚踏控制无级调速；往复转频率最高4Hz；

★6具有自动识别刀具的功能；

7.冷却喷水：单根外喷水冷 (略) ；

8.满足BF型电气安全设计；

（四）刨刀具（刀头）

1.优质不锈钢制作，操作方便，可高温高压消毒；

★2刨刀具外管最细规格直径3.6mm；

3.全规格刨刀具可选，便于实施手术；

（五）微电机

1.具备ISO-E类标准接口，接插方便快捷，可高温高压消毒；

2.体积小，重量轻；

3.高速电机马达，输出动力强劲稳定，峰值输出功率≥100W；

★4.自动风冷技术，温升小，噪音低，工作最高温度＜40℃；

5.输出速度为0-*r/min，脚踏控制无级调速；

★6.恒速驱动控制系统，负载降速≤5%；

★7.可接刚性传动无级变向磨钻手柄；

（六）高速磨钻手柄

1.具备ISO-E类型标准接口，接插方便快捷，可高温高压消毒；

2.超轻，执笔式、防滑结构设计；

★3最高转速*r/min，径向跳动<0.01mm，可正反转；

4.冷却喷水：单根外喷水冷 (略) ；

5.各种尺寸、角度手柄可选，满足多种手术的需要；

★6.手柄与微电机连接具有自动锁止功能，防止旋转，适合精细手术操作；

★7.急停时间＜0.2s；

（七）高速磨钻头

1.多种钨钢、不锈钢材质，锋利耐用，可高温高压消毒；

2.全规格磨钻头可选，便于实施手术；

★3.最高转速≥*r/min，径向跳动＜0.01mm；

（八）注水套件

1.泵管：Φ3.2mm，30mm ，医用硅橡胶，可高温高压消毒；

2.输水管：Φ1.6mm，330cm，医用硅橡胶，可高温高压消毒；

3.注水管：Φ1.2mm，18cm，Φ2.0mm，18cm ；医用硅橡胶，可高温高压消毒；

不锈钢管夹；

4.挂杆：Φ6mm，40cm；不锈钢材质；

包号/序号：001/03

产品名称：耳鼻喉综合诊疗台

数量：2台

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否

采购文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则响应文件无效。

响应文件

响应内容

偏离程度

偏离说明

证明资料

技术参数配置要求

1、工作主台面：台面尺寸不小于（1730mm*670mm*800mm），高强度钢化玻璃台面， (略) 板丝印技术上色，操作台面和书写台面采用一体式流线型设计，美观大方，实用性较强；

2、箱体：带一体式计算机储物柜，箱体采用2.0mm钢板由数控设备加工成型，整机内外面环保烤漆；设计合理、坚固耐用，能防腐蚀、防划痕，外观时尚、操作方便、符合人机工程学；

3、智能控制系统：自动控制各项功能，2小时不启用自动断电设计；喷枪和吸枪即提即用智能化设计，采用进口非接触感应式开关，更加安全可靠；

★4、药物喷枪：二直一弯， (略) 分开，采用进口阀 (略) ，喷枪金属部分全部采用不锈钢抗氧化堵塞；枪头快速更换，枪体轻巧，喷雾均匀，杜绝漏气、滴水、堵塞、氧化腐蚀等现象的发生；

5、多功能吸枪：一支，有自控调节型适用适用于耳道吸引和手术用鼻腔咽喉吸引手柄，吸引枪即提即用，无需等待，缩短治疗时间；

★6、标配进口正压泵：性能稳定，噪音小≤40dB，最高压力为300KPa以上，正压泵用消音处理，具有良好的消音减震性能；

7、独立悬挂负压泵：性能稳定，噪音小≤40dB，最高吸引力为760mmHg，带消音减震装置，使用寿命较长；

8、LED检查灯：照度*Lux，色温3000K暖黄色光源，光线柔和，无发热感，方便操作者直接或间接观察患者。带阻力平衡支臂，定位准确。有保护控制系统，两小时内，无人操作时自动关电；

9、加热除雾装置：功率900W，加热快，且工作时间可选择，在固定的工作时间自动停止工作，起到有效的保护作用；

10、器械盘：不小于410mm*290mm不锈钢器械盘；

11、吸引管：可高温高压消毒不锈钢吸引管；

12、药棉罐：直径90mm左右不锈钢带盖药棉罐三个；

13、医生椅

14、病人椅

其它

采购单位未提供需求而供应商人认为需说明及补充的内容在此填列

包号/序号：001/01

产品名称：外科手术显微镜

数量：1台

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是

采购文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则响应文件无效。

响应文件

响应内容

偏离程度

偏离说明

证明资料

总体要求：

满足各种外科手术的要求，特别是满足各种高难度外科手术的要求；采用万向控制技术，无重力平衡调节和定位，全关节电磁锁联合设计，定位准确，解锁后操作灵活。

一、技术参数

（一）显微镜部分

1.主镜：复消色差镜头

2.光学变倍比：1:7连续变倍比，电控变倍

3.目镜：10×广角（可选配12.5×广角）

4.目镜观察视角：可拆卸 0°-180°可调节倾斜视角双目镜筒

5.瞳距：55mm-75mm

6.屈光度调节：+5D- -8（双目）

7.物镜工作距离：F200-F450电动无级调节工作距离，复消色差

★8.X-Y：45mmX45mm，一键自动复位

9.多功能控制手柄： 具有全关节电磁锁控制，XY移动功能，氙灯光亮度调节功能，电动变焦，连续变倍等功能

10.显微镜悬挂机构：C型臂左侧悬挂方式，适合外科手术体位

11.主镜旋转角度范围：≥ ±340°

12.主镜左右侧倾角度范围： ≥±45°

13.主镜俯仰角度范围：≥ -30°/+120°

（二）助手镜部分

1.形式： (略) 助手镜

2.目镜观察视角：立体双关节360°旋转助手镜

3.瞳距：55mm-75mm

4.屈光度调节：+5D - -8D（双目）

（三）照明部分

1.形式：宽径光导纤维

★2.光源：≥200W双氙灯冷光源，光栅无极调光

3.控制方式：手柄控制，触摸屏控制

4.备用灯泡快速切换

（四）机架部分

★1.关节固定方式：全关节电磁阀联动太空平衡定位系统，一键控制

2.横臂伸展长度：≥1500mm

3.横臂上下调节范围：±340mm

4.底座尺寸：＜730mm×730mm

5.触屏控制支持X-Y、变焦、变倍速度调节，亮度开关及亮度调节，自检模式

包号/序号：001/02

产品名称：手术动力装置

数量：1台

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否

采购文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则响应文件无效。

响应文件

响应内容

偏离程度

偏离说明

证明资料

一、产品功能：耳钻，鼻、喉刨削，并且可选配小体骨钻、锯、切割功能

（一）主机

1.≥7寸彩色液晶液晶触摸菜单操作界面，工作参数可数字化实时显示；

★2. (略) ，恒速驱动控制系统，负载降速≤5%；

★3.闭环控制系统，可主动预警提示注意事项，故障自诊断和保护技术；

★4.BF型电气安全设计和100-240V宽电压电源设计；

5.双电机输出，配合脚踏开关作无级变速控制；

6.主机面板和脚踏开关均可进行功能、转向的切换；

★7.手柄连接自动激活，刨削（吸切）刀具自动识别；

★8.可设定各种规格刀具的最佳推荐默认运行参数，省去开机繁琐的设置操作和避免误操作；

9.产品通过CE安全认证，企业通过CMD医疗器械质量管理体系认证。

（二）脚踏开关

1.线缆长≥3.5m，无级调速，可进行功能切换及注水控制；

2.IPX8防水等级，防滑、防侧翻；

3.坚固结构设计，舒适耐用。

（三）刨手柄

1.轻量化铝合金材质手柄，表面采用硬质阳极氧化工艺，防刮耐磨；

2.外形尺寸：最大外径Φ20±5mm， 电缆线长度：3m，单向转6000-*r/min， 往复转500-6000r/min；

★3.全密封磁力驱动电机，振动小，噪音低，发热量小，可高温高压消毒；

★4内直排引技术和冷 (略) 设计，直排式设计手柄，吸引、切割、排出为一直线，不易堵塞；

★5手控控制系统，带有抽吸调节阀设计，方便快速更换刀具；

脚踏控制无级调速；往复转频率最高4Hz；

★6具有自动识别刀具的功能；

7.冷却喷水：单根外喷水冷 (略) ；

8.满足BF型电气安全设计；

（四）刨刀具（刀头）

1.优质不锈钢制作，操作方便，可高温高压消毒；

★2刨刀具外管最细规格直径3.6mm；

3.全规格刨刀具可选，便于实施手术；

（五）微电机

1.具备ISO-E类标准接口，接插方便快捷，可高温高压消毒；

2.体积小，重量轻；

3.高速电机马达，输出动力强劲稳定，峰值输出功率≥100W；

★4.自动风冷技术，温升小，噪音低，工作最高温度＜40℃；

5.输出速度为0-*r/min，脚踏控制无级调速；

★6.恒速驱动控制系统，负载降速≤5%；

★7.可接刚性传动无级变向磨钻手柄；

（六）高速磨钻手柄

1.具备ISO-E类型标准接口，接插方便快捷，可高温高压消毒；

2.超轻，执笔式、防滑结构设计；

★3最高转速*r/min，径向跳动<0.01mm，可正反转；

4.冷却喷水：单根外喷水冷 (略) ；

5.各种尺寸、角度手柄可选，满足多种手术的需要；

★6.手柄与微电机连接具有自动锁止功能，防止旋转，适合精细手术操作；

★7.急停时间＜0.2s；

（七）高速磨钻头

1.多种钨钢、不锈钢材质，锋利耐用，可高温高压消毒；

2.全规格磨钻头可选，便于实施手术；

★3.最高转速≥*r/min，径向跳动＜0.01mm；

（八）注水套件

1.泵管：Φ3.2mm，30mm ，医用硅橡胶，可高温高压消毒；

2.输水管：Φ1.6mm，330cm，医用硅橡胶，可高温高压消毒；

3.注水管：Φ1.2mm，18cm，Φ2.0mm，18cm ；医用硅橡胶，可高温高压消毒；

不锈钢管夹；

4.挂杆：Φ6mm，40cm；不锈钢材质；

包号/序号：001/03

产品名称：耳鼻喉综合诊疗台

数量：2台

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否

采购文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则响应文件无效。

响应文件

响应内容

偏离程度

偏离说明

证明资料

技术参数配置要求

1、工作主台面：台面尺寸不小于（1730mm*670mm*800mm），高强度钢化玻璃台面， (略) 板丝印技术上色，操作台面和书写台面采用一体式流线型设计，美观大方，实用性较强；

2、箱体：带一体式计算机储物柜，箱体采用2.0mm钢板由数控设备加工成型，整机内外面环保烤漆；设计合理、坚固耐用，能防腐蚀、防划痕，外观时尚、操作方便、符合人机工程学；

3、智能控制系统：自动控制各项功能，2小时不启用自动断电设计；喷枪和吸枪即提即用智能化设计，采用进口非接触感应式开关，更加安全可靠；

★4、药物喷枪：二直一弯， (略) 分开，采用进口阀 (略) ，喷枪金属部分全部采用不锈钢抗氧化堵塞；枪头快速更换，枪体轻巧，喷雾均匀，杜绝漏气、滴水、堵塞、氧化腐蚀等现象的发生；

5、多功能吸枪：一支，有自控调节型适用适用于耳道吸引和手术用鼻腔咽喉吸引手柄，吸引枪即提即用，无需等待，缩短治疗时间；

★6、标配进口正压泵：性能稳定，噪音小≤40dB，最高压力为300KPa以上，正压泵用消音处理，具有良好的消音减震性能；

7、独立悬挂负压泵：性能稳定，噪音小≤40dB，最高吸引力为760mmHg，带消音减震装置，使用寿命较长；

8、LED检查灯：照度*Lux，色温3000K暖黄色光源，光线柔和，无发热感，方便操作者直接或间接观察患者。带阻力平衡支臂，定位准确。有保护控制系统，两小时内，无人操作时自动关电；

9、加热除雾装置：功率900W，加热快，且工作时间可选择，在固定的工作时间自动停止工作，起到有效的保护作用；

10、器械盘：不小于410mm*290mm不锈钢器械盘；

11、吸引管：可高温高压消毒不锈钢吸引管；

12、药棉罐：直径90mm左右不锈钢带盖药棉罐三个；

13、医生椅

14、病人椅

其它

采购单位未提供需求而供应商人认为需说明及补充的内容在此填列