公 告

我院拟购1台负压吸引泵，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

1.用于外周血栓的抽吸治疗，应由主机、一次性收集罐、一次性连接管组成。

2.电源条件：AC220V，50Hz

3.输入功率：≤350VA

4.主机的极限负压值在试验条件下应符合99kPa±5kPa，不大于一个大气压。

5.负压应能在0kPa～极限负压值范围内任意调节。

6.主机自由气流流量应不小于20L/min。

7.收集罐的容积应为1000 mL，允差±10%；

8.收集罐应设置有防溢流装置，主机正常工作中或正常工作后，不应有液体进入负压泵内。

9.一次性连接管在连接负压吸引泵99kpa负压下，整个长度吸扁程度应不超过0.5。

10.一次性连接管应设有阀门开关。

11.一次性连接管管体应整体无泄漏。

12.一次性连接管鲁尔接头应符合GB/T 1962.2-2001要求。

13.一次性连接管应无菌包装，环氧*烷消毒残留量不大于10ug/g。

14.设备在工作或工作后，均不应有漏液现象。

15. 工作噪声：设备在正常工作中的噪声不应超过70dB 。

16.安全要求：应符合GB 9706.1-2007及YY 0636.1-2008的要求。

17.电磁兼容性要求：应符合YY 0505-2012的要求。

18.环境试验：应符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》标准中气候环境Ⅱ组、机械环境Ⅱ组及运输试验的规定。

*19.设备使用的一次性医用耗材，应进入内蒙古自治区阳光采购平台。
*20.所供设备的生产日期距合同签订日期应在3个月以内。

备注：1.以上标“*”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。
2.非标“*”项，超过2项不满足即取消报名资。

二、其他要求

1.报名单位在报名时须在《 (略) (略) 内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照：http://**。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的产品，不得提供过期的旧注册证下的产品。若在供货时，报名产品的注册证或备案凭证发生合法合规延续， (略) 同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近一年以内。

5.质保期：三年。

6.报名单位所报产品不满足技术要求的、报价高于预算的、资质不全的等情况，医院有权取消其报名资格。

7.公告期结束后，医院 (略) 内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.议价会上，医院将从产品技术满足度、产品价格、产品质量、临床使用评价、医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、 (略) 场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2024年4 (略) (略) 北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走50米， (略) 内办公楼（原工商所办公楼）四楼405室，联系人：张女士（0477-*）。节假日不接收报名。

注：报名单位在报名文件中提供的所有资料必须真实有效，如若提供虚假材料，由此造成的任何后果由报名单位自行承担，医院有权依法追究其法律责任。

(略) (略)

**日

公 告

我院拟购1台负压吸引泵，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

1.用于外周血栓的抽吸治疗，应由主机、一次性收集罐、一次性连接管组成。

2.电源条件：AC220V，50Hz

3.输入功率：≤350VA

4.主机的极限负压值在试验条件下应符合99kPa±5kPa，不大于一个大气压。

5.负压应能在0kPa～极限负压值范围内任意调节。

6.主机自由气流流量应不小于20L/min。

7.收集罐的容积应为1000 mL，允差±10%；

8.收集罐应设置有防溢流装置，主机正常工作中或正常工作后，不应有液体进入负压泵内。

9.一次性连接管在连接负压吸引泵99kpa负压下，整个长度吸扁程度应不超过0.5。

10.一次性连接管应设有阀门开关。

11.一次性连接管管体应整体无泄漏。

12.一次性连接管鲁尔接头应符合GB/T 1962.2-2001要求。

13.一次性连接管应无菌包装，环氧*烷消毒残留量不大于10ug/g。

14.设备在工作或工作后，均不应有漏液现象。

15. 工作噪声：设备在正常工作中的噪声不应超过70dB 。

16.安全要求：应符合GB 9706.1-2007及YY 0636.1-2008的要求。

17.电磁兼容性要求：应符合YY 0505-2012的要求。

18.环境试验：应符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》标准中气候环境Ⅱ组、机械环境Ⅱ组及运输试验的规定。

*19.设备使用的一次性医用耗材，应进入内蒙古自治区阳光采购平台。
*20.所供设备的生产日期距合同签订日期应在3个月以内。

备注：1.以上标“*”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。
2.非标“*”项，超过2项不满足即取消报名资。

二、其他要求

1.报名单位在报名时须在《 (略) (略) 内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照：http://**。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的产品，不得提供过期的旧注册证下的产品。若在供货时，报名产品的注册证或备案凭证发生合法合规延续， (略) 同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近一年以内。

5.质保期：三年。

6.报名单位所报产品不满足技术要求的、报价高于预算的、资质不全的等情况，医院有权取消其报名资格。

7.公告期结束后，医院 (略) 内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.议价会上，医院将从产品技术满足度、产品价格、产品质量、临床使用评价、医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、 (略) 场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2024年4 (略) (略) 北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走50米， (略) 内办公楼（原工商所办公楼）四楼405室，联系人：张女士（0477-*）。节假日不接收报名。

注：报名单位在报名文件中提供的所有资料必须真实有效，如若提供虚假材料，由此造成的任何后果由报名单位自行承担，医院有权依法追究其法律责任。

(略) (略)

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