一、项目基本情况

1、项目编号：YNZB*

2、项目名称：广东 (略) 一次性微波消融导管采购项目

3、采购方式：自主竞争性磋商

4、预算金额：无

5、采购需求：

注：供应商须对本项目进行整体响应，不允许只对其中部分内容进行响应。响应报价不得超出最高限价。产品详细技术参数及执行标准、规格等详见采购文件中的第二部分《采购需求》。

6、合同履行期限：自合同签订生效之日起一年。

7、本项目不接受联合体响应。

二、申请人的资格要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，提供下列材料；

1.1 具有独立承担民事责任的能力（提供营业执照或登记证书或自然人的身份证明，若分公司响应的，供应商为非独立法人(即由合法 (略) ）， (略) 的营业执 (略) 对分公司出具的有效授权书。 (略) 有效授权的，总公司取得的 (略) 有效。若法律法规或采购文件另有规定的从其规定）；

1.2 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供2024年度或近半年来任意一个月的缴纳税收凭证和缴纳社保凭证，如依法免税或依法免缴社保的，应提供相应文件证明其依法免税或免缴社保）；

1.3 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2024年度或近半年来任意一个月的财务状况报表复印件或银行出具的资信证明材料复印件）；

1.4 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供《资格文件声明函》，内容和格式自拟，下同，或填报设备及专业技术能力情况）；

1.5 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供《资格文件声明函》）【重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据《财政部关于《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条第一款“较大数额罚款”具体适用问题的意见》（财库〔2022〕3号文），“较大数额罚款”认定为*元以上的罚款，如法律、行政法 (略) 有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于*元的，从其规定）】；

2、本项目的特定资格要求：

2.1 供应商未被列入“信用中国”网站(http://**.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；不处于中国 (略) (http://**.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间【①以采购代理机构于评审当天在“信用中国”网站（http://**.cn）及中国 (略) （http://**）查询结果为准，同时对信息查询记录和证据截图或下载存档，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料；②若分公司响应：供应商为非独立法人（即由合法 (略) ），除了对供应商进行信息查询外， (略) 的信息查询记录和证据截图或下载存档】；

2.2 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同包的响应；为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动（提供《资格文件声明函》）；

2.3 如响应供应商为产品的生产厂商，应提供《医疗器械生产许可证》或《消毒产品生产企业卫生许可证》，以及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)；如响应供应商为产品的经销商，应提供《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)，以及产品生产厂商的营业执照以及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品生产企业卫生许可证》（提供上述证明文件复印件）；

2.4 所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家另有规定，则适用其规定)（提供上述证明文件复印件）；

2.5 本项目不接受联合体响应(提供声明，内容、格式自拟）。

2.6 已办理报名登记并成功购买采购文件的供应商。

三、获取采购文件

1．符合资格的供应商应当在2024年4月22 日起至2024年4 月29 日期间（不少于5个工作日，法定节假日除外） (略) 网站（http://**，招标采购栏目）下载磋商文件和磋商文件发售登记表，并按要求报名和汇款购买自主竞争性磋商文件。自主竞争性磋商文件每套售价100元（人民币），售出不退。磋商文件以电子文档的形式提供， (略) 网站本邀请正文文末附件下载查阅；

2．收款账户名：广东 (略) ，账号：**，开户银行：建设银行广州番禺南村支行；（私转公或公转公均可，备注采购项目编号， (略) 名；如暂时无 (略) 名但请备注“暂不开票”）

3．已汇款报名的供应商开具发票事宜：请打开以下链接填写电子发票开票申请，发票将在1个月内发送至填写的邮箱：http://**（复制此链接地址填写）

4．报名供应商需在2024年4 月29日下午17:00前完成报名。报名方式：将磋商文件发售登记表（单面打印并加盖公章）、汇款回执（单面复印/打印，A4大小）和第二点要求材料的扫描成一份PDF文件（所有页面的朝向均设置为阅读方向）发送至广东 (略) *@*26.com，邮件主题统一为“YNZB*+一次性微波消融导管+公司名+联系人+联系电话”， (略) 全称、税号、联系人与联系方式；报名邮件会在报名截止前回复邮件。

5．请按第二点提到文件的先后顺序叠放报名资料，另将磋商文件发售登记表和汇款回执放在资料最前面，另：此2份文件须放进磋商当天的唱标信封中，磋商文件发售登记表提供盖章原件；

6．在任 (略) 对邮寄过程中发生的迟交或遗失都不承担责任

7．我院只接受成功报名且购买自主竞争性磋商文件的供应商投标，供应商请先按要求报名，并于磋商当天带齐磋商响应文件前来磋商。

四、响应文件提交

截止时间：2024年5月9 日9:30

地点： (略) 番禺区南村镇兴南大道521号广东 (略) 行政楼一楼4号会议室。

五、开启

时间：2024年5月9日9:30

地点： (略) 番禺区南村镇兴南大道521号行政楼一楼4号会议室。

六、公告期限

自本公告发布之日起 3 个工作日。

七、其他补充事宜

1.若供应商报名后因故放弃投标，请来电或邮件告知。

2.请供应商联系人留意电话（020-*）、电子邮件或短信通知， (略) 官网-招标采购专栏的公告，安排有变将通过以上方式通知/告知。

3. (略) 官网-招标采购专栏（http://**）内的公告及附件为准， (略) 查阅的公告，请至上述链接专区中查找本公告。

4. 会议地点广东 (略) 行政楼，位于地铁七号线员岗站E出口左转金新大道250米行至白色五层高办公楼一楼，旁边有停车场。 (略) 周边交通繁忙，请务必提前规划好出行时间。

八、对本次采购提出询问，请按以下方式联系：

1、采购人信息

名称：广东 (略)

地址： (略) 番禺区兴南大道521号

2、项目联系方式

项目联系人：陈老师/李老师

电话：020-*

广东 (略)

2024年4月19 日

附件：

1、磋商文件发售登记表

2、项目磋商文件

一、项目基本情况

1、项目编号：YNZB*

2、项目名称：广东 (略) 一次性微波消融导管采购项目

3、采购方式：自主竞争性磋商

4、预算金额：无

5、采购需求：

注：供应商须对本项目进行整体响应，不允许只对其中部分内容进行响应。响应报价不得超出最高限价。产品详细技术参数及执行标准、规格等详见采购文件中的第二部分《采购需求》。

6、合同履行期限：自合同签订生效之日起一年。

7、本项目不接受联合体响应。

二、申请人的资格要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，提供下列材料；

1.1 具有独立承担民事责任的能力（提供营业执照或登记证书或自然人的身份证明，若分公司响应的，供应商为非独立法人(即由合法 (略) ）， (略) 的营业执 (略) 对分公司出具的有效授权书。 (略) 有效授权的，总公司取得的 (略) 有效。若法律法规或采购文件另有规定的从其规定）；

1.2 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供2024年度或近半年来任意一个月的缴纳税收凭证和缴纳社保凭证，如依法免税或依法免缴社保的，应提供相应文件证明其依法免税或免缴社保）；

1.3 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2024年度或近半年来任意一个月的财务状况报表复印件或银行出具的资信证明材料复印件）；

1.4 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供《资格文件声明函》，内容和格式自拟，下同，或填报设备及专业技术能力情况）；

1.5 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供《资格文件声明函》）【重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据《财政部关于《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条第一款“较大数额罚款”具体适用问题的意见》（财库〔2022〕3号文），“较大数额罚款”认定为*元以上的罚款，如法律、行政法 (略) 有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于*元的，从其规定）】；

2、本项目的特定资格要求：

2.1 供应商未被列入“信用中国”网站(http://**.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；不处于中国 (略) (http://**.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间【①以采购代理机构于评审当天在“信用中国”网站（http://**.cn）及中国 (略) （http://**）查询结果为准，同时对信息查询记录和证据截图或下载存档，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料；②若分公司响应：供应商为非独立法人（即由合法 (略) ），除了对供应商进行信息查询外， (略) 的信息查询记录和证据截图或下载存档】；

2.2 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同包的响应；为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动（提供《资格文件声明函》）；

2.3 如响应供应商为产品的生产厂商，应提供《医疗器械生产许可证》或《消毒产品生产企业卫生许可证》，以及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)；如响应供应商为产品的经销商，应提供《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)，以及产品生产厂商的营业执照以及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品生产企业卫生许可证》（提供上述证明文件复印件）；

2.4 所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家另有规定，则适用其规定)（提供上述证明文件复印件）；

2.5 本项目不接受联合体响应(提供声明，内容、格式自拟）。

2.6 已办理报名登记并成功购买采购文件的供应商。

三、获取采购文件

1．符合资格的供应商应当在2024年4月22 日起至2024年4 月29 日期间（不少于5个工作日，法定节假日除外） (略) 网站（http://**，招标采购栏目）下载磋商文件和磋商文件发售登记表，并按要求报名和汇款购买自主竞争性磋商文件。自主竞争性磋商文件每套售价100元（人民币），售出不退。磋商文件以电子文档的形式提供， (略) 网站本邀请正文文末附件下载查阅；

2．收款账户名：广东 (略) ，账号：**，开户银行：建设银行广州番禺南村支行；（私转公或公转公均可，备注采购项目编号， (略) 名；如暂时无 (略) 名但请备注“暂不开票”）

3．已汇款报名的供应商开具发票事宜：请打开以下链接填写电子发票开票申请，发票将在1个月内发送至填写的邮箱：http://**（复制此链接地址填写）

4．报名供应商需在2024年4 月29日下午17:00前完成报名。报名方式：将磋商文件发售登记表（单面打印并加盖公章）、汇款回执（单面复印/打印，A4大小）和第二点要求材料的扫描成一份PDF文件（所有页面的朝向均设置为阅读方向）发送至广东 (略) *@*26.com，邮件主题统一为“YNZB*+一次性微波消融导管+公司名+联系人+联系电话”， (略) 全称、税号、联系人与联系方式；报名邮件会在报名截止前回复邮件。

5．请按第二点提到文件的先后顺序叠放报名资料，另将磋商文件发售登记表和汇款回执放在资料最前面，另：此2份文件须放进磋商当天的唱标信封中，磋商文件发售登记表提供盖章原件；

6．在任 (略) 对邮寄过程中发生的迟交或遗失都不承担责任

7．我院只接受成功报名且购买自主竞争性磋商文件的供应商投标，供应商请先按要求报名，并于磋商当天带齐磋商响应文件前来磋商。

四、响应文件提交

截止时间：2024年5月9 日9:30

地点： (略) 番禺区南村镇兴南大道521号广东 (略) 行政楼一楼4号会议室。

五、开启

时间：2024年5月9日9:30

地点： (略) 番禺区南村镇兴南大道521号行政楼一楼4号会议室。

六、公告期限

自本公告发布之日起 3 个工作日。

七、其他补充事宜

1.若供应商报名后因故放弃投标，请来电或邮件告知。

2.请供应商联系人留意电话（020-*）、电子邮件或短信通知， (略) 官网-招标采购专栏的公告，安排有变将通过以上方式通知/告知。

3. (略) 官网-招标采购专栏（http://**）内的公告及附件为准， (略) 查阅的公告，请至上述链接专区中查找本公告。

4. 会议地点广东 (略) 行政楼，位于地铁七号线员岗站E出口左转金新大道250米行至白色五层高办公楼一楼，旁边有停车场。 (略) 周边交通繁忙，请务必提前规划好出行时间。

八、对本次采购提出询问，请按以下方式联系：

1、采购人信息

名称：广东 (略)

地址： (略) 番禺区兴南大道521号

2、项目联系方式

项目联系人：陈老师/李老师

电话：020-*

广东 (略)

2024年4月19 日

附件：

1、磋商文件发售登记表

2、项目磋商文件