数量：1台

参数：

1、冲击波（脉冲）参数

1.1、1个周期内连续最大脉冲数量：30个脉冲

1.2、最短周期暂停时间10秒

1.3、最大冲击波发射器数量5个

1.4、可同时用于冠脉及外周血管治疗

1.5、冲击波发射电极数量：≥2个

1.6、设备适配耗材单根导管支持最大脉冲释放：≥100次

1.7、设备获得CE/FDA双认证

1.8、用于安全、高效的处理血管内钙化病变。使用安全的冲击波对血管内的钙化进行处理，达到断裂钙化，恢复血管顺应性的效果

1.9、设备可以兼容使用处理冠脉血管钙化和外周血管钙化的冲击波导管

2、供电方式

2.1、电池供电

2.2、最低连续治疗病人数：10人次

2.3、最大充电时间15小时

3、显示及控制方式

3.1、彩色数字显示

3.2、手动控制冲击波激发

3.3、可连续及单独激发

4、安全参数

4.1、设备使用阻热材料，保证符合国家相关安全标准

4.2、防泼水

4.3、具备开机自检系统

5、匹配耗材：适用更多型号的球囊，球囊直径2.5-7.0mm;球囊长度12-60mm

6、具有丰富循证医学证据,国内外安全应用、有国内外临床指南和专家共识认可

7、设备适配性：可匹配进口耗材和部分国产耗材

8、支持适配导管耗材规格≥12个

9、配置要求：冲击波发生器、冲击波连接电缆、电源线、充电设备、操作手册/说明书中

10、整机原厂保修 1年，质保范围包括仪器整机和其所有附属配件(需出具由厂家提供的售后服务承诺)。保修期自验收签字之日起计算

备注1：
1. 请将公司三证合一证件、医疗器械经营许可证、进口产品报关单、产品授权书、个人授权以及证明文件、产品医疗器械注册证、设备清单、实价、产品特性、功能、彩页、 (略) 成交记录（发票复印件或合同复印件）等相关资料密封后交设备科树工（地址:越秀区 (略) 171号 一方长堤健康产业中心9楼913设备科2室），并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话，并以Word表形式做简单的产品介绍，发到邮箱：*@*q.com，联系电话*。注：资料请到现场提交，不接受邮寄；
2. (略) 为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料；
3. 特别备注：请供应商下载《附件：设备配置确认表》并按要求填好，盖公司公章，一并投标资料提交。
4. 厂家及公司承诺免费开放该设备信息接口及端口，并 (略) (略) 建设，出具配合方案， (略) 纸质版双方盖章的承诺函。

截止日期：2024年5月3日

数量：1台

参数：

1、冲击波（脉冲）参数

1.1、1个周期内连续最大脉冲数量：30个脉冲

1.2、最短周期暂停时间10秒

1.3、最大冲击波发射器数量5个

1.4、可同时用于冠脉及外周血管治疗

1.5、冲击波发射电极数量：≥2个

1.6、设备适配耗材单根导管支持最大脉冲释放：≥100次

1.7、设备获得CE/FDA双认证

1.8、用于安全、高效的处理血管内钙化病变。使用安全的冲击波对血管内的钙化进行处理，达到断裂钙化，恢复血管顺应性的效果

1.9、设备可以兼容使用处理冠脉血管钙化和外周血管钙化的冲击波导管

2、供电方式

2.1、电池供电

2.2、最低连续治疗病人数：10人次

2.3、最大充电时间15小时

3、显示及控制方式

3.1、彩色数字显示

3.2、手动控制冲击波激发

3.3、可连续及单独激发

4、安全参数

4.1、设备使用阻热材料，保证符合国家相关安全标准

4.2、防泼水

4.3、具备开机自检系统

5、匹配耗材：适用更多型号的球囊，球囊直径2.5-7.0mm;球囊长度12-60mm

6、具有丰富循证医学证据,国内外安全应用、有国内外临床指南和专家共识认可

7、设备适配性：可匹配进口耗材和部分国产耗材

8、支持适配导管耗材规格≥12个

9、配置要求：冲击波发生器、冲击波连接电缆、电源线、充电设备、操作手册/说明书中

10、整机原厂保修 1年，质保范围包括仪器整机和其所有附属配件(需出具由厂家提供的售后服务承诺)。保修期自验收签字之日起计算

备注1：
1. 请将公司三证合一证件、医疗器械经营许可证、进口产品报关单、产品授权书、个人授权以及证明文件、产品医疗器械注册证、设备清单、实价、产品特性、功能、彩页、 (略) 成交记录（发票复印件或合同复印件）等相关资料密封后交设备科树工（地址:越秀区 (略) 171号 一方长堤健康产业中心9楼913设备科2室），并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话，并以Word表形式做简单的产品介绍，发到邮箱：*@*q.com，联系电话*。注：资料请到现场提交，不接受邮寄；
2. (略) 为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料；
3. 特别备注：请供应商下载《附件：设备配置确认表》并按要求填好，盖公司公章，一并投标资料提交。
4. 厂家及公司承诺免费开放该设备信息接口及端口，并 (略) (略) 建设，出具配合方案， (略) 纸质版双方盖章的承诺函。

截止日期：2024年5月3日