1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

中小企业政策

■本项目不专门面向中小企业预留采购份额。

□本项目专门面向 □中小 □小微企业 采购。即：提供的货物全部由符合政策要求的中小/小微企业制造、服务全部由符合政策要求的中小/小微企业承接。

□本项目预留部分采购项目预算专门面向中小企业采购。对于预留份额，提供的货物由符合政策要求的中小企业制造、服务由符合政策要求的中小企业承接。预留份额通过以下措施进行：/。

1.满足以下两项中任意一项要求： ①投标人为所投产品制造商：具有有效期内的医疗器械生产许可证； ②投标人为所投产品经销商：具有有效期内的医疗器械经营许可证；

2.提供所投产品的有效医疗器械注册证；

3.所投产品为进口产品的，经销商应提供以下之一的证明材料：a此设备的本区域的经销（代理）商，必须提供上一级经销（代理）商授权投标单位的授权书,并提供逐级经销（代理）商的证书复印件；b此项目的授权经销商，必须提供本区域经销（代理）商（或生产厂家）对本次招标的项目授权书，同时提供逐级经销（代理）商的证书复印件。

1.勘查现场与标前答疑：本项目不组织，如有需要，请自行勘查。

2.投标单位对招标文件如有疑问，请将疑问于2024年5月15日中午11：30前以书面形式提交至招标人或江苏 (略) （注：① 提交文件须加盖投标单位公章；② 文件时间以招标人或代理机构收到时间为准；否则招标人或代理机构有权拒收。）

3.本项目需要落实的政府采购政策：无。

4.本项目采用不见面交易方式，请供应商认 (略) (略) 发布的相关操作手册，办理CA认证证书、进行“苏采云” (略) 注册绑定，并认真核实数字认证证书情况确认是否符合本项目电子化采购流程要求

技术支持服务热线：0519-*

CA认证证书办理联系电话：0519-*

CA技术咨询服务电话：400-608-6099

电子签章技术咨询服务电话：* * * *

4.1办理CA认证证书

供应 (略) (略) “下载中心”下载并查阅 “江苏省政府采购数字证书CA及电子签章办理指南”，按照程序要求办理。

4.2注册

供应 (略) (略) “下载中心”-“苏采云”系统（供应商）操作手册下载相关操作手册、操作视频等，查阅后进行自助注册。

4.3控件、客户端下载

供应 (略) (略) “下载中心”-政府采购管理交易系统（苏采云）CA及签章控件驱动下载相关控件及客户端。

4.4 获取电子招标文件

供应商持CA数字认证证书登录“苏采云” (略) 获取电子招标文件。未在规定期限内通过“苏采云” (略) 获取招标文件的响应无效。

4.5编制电子响应文件

供应商应按照“苏采云”系统（供应商）操作手册制作响应文件并进行线上响应，供应商电子响应文件需要加密并加盖电子签章，如无法按照要求在电子响应文件中加盖电子签章和加密，请及时通过技术支持服务热线联系技术人员。

4.6提交电子响应文件

供应商应于响应截止时间前在“苏采云” (略) 提交电子响应文件，上传电子响应文件过程中请保 (略) 的连接畅通。

4.7电子开标

供应商使用CA认证证书登录“苏采云” (略) 进行电子化不见面开标。

4.8注意事项

供应商在开标前应当使用“验证CA”功能验证本地计算机的控件环境是否正常，并且在开标、评审过程中不可随意更换计算机，必须使用验证成功的计算机进行操作，否则造成相应后果由供应商自行承担。

5. (略) 中小企业政府采购信用融资：

根据《 (略) 财政局 中国人 (略) 中心支行关于进一步推进政府采购信用融资工作的通知》（常财购〔2021〕13号）等有关文件精神，我市实行政府采购信用融资，将信用作为政策工具引入政府采购领域，金融机构根据政府采购项目中标（成交）通知书或中标（成交）合同，为中标（成交）中小企业供应商提供相应额度贷款的融资模式。申请条件及操作流程等事项详见该文件相关内 (略) (略) -- (略) 栏目。

1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

中小企业政策

■本项目不专门面向中小企业预留采购份额。

□本项目专门面向 □中小 □小微企业 采购。即：提供的货物全部由符合政策要求的中小/小微企业制造、服务全部由符合政策要求的中小/小微企业承接。

□本项目预留部分采购项目预算专门面向中小企业采购。对于预留份额，提供的货物由符合政策要求的中小企业制造、服务由符合政策要求的中小企业承接。预留份额通过以下措施进行：/。

1.满足以下两项中任意一项要求： ①投标人为所投产品制造商：具有有效期内的医疗器械生产许可证； ②投标人为所投产品经销商：具有有效期内的医疗器械经营许可证；

2.提供所投产品的有效医疗器械注册证；

3.所投产品为进口产品的，经销商应提供以下之一的证明材料：a此设备的本区域的经销（代理）商，必须提供上一级经销（代理）商授权投标单位的授权书,并提供逐级经销（代理）商的证书复印件；b此项目的授权经销商，必须提供本区域经销（代理）商（或生产厂家）对本次招标的项目授权书，同时提供逐级经销（代理）商的证书复印件。

1.勘查现场与标前答疑：本项目不组织，如有需要，请自行勘查。

2.投标单位对招标文件如有疑问，请将疑问于2024年5月15日中午11：30前以书面形式提交至招标人或江苏 (略) （注：① 提交文件须加盖投标单位公章；② 文件时间以招标人或代理机构收到时间为准；否则招标人或代理机构有权拒收。）

3.本项目需要落实的政府采购政策：无。

4.本项目采用不见面交易方式，请供应商认 (略) (略) 发布的相关操作手册，办理CA认证证书、进行“苏采云” (略) 注册绑定，并认真核实数字认证证书情况确认是否符合本项目电子化采购流程要求

技术支持服务热线：0519-*

CA认证证书办理联系电话：0519-*

CA技术咨询服务电话：400-608-6099

电子签章技术咨询服务电话：* * * *

4.1办理CA认证证书

供应 (略) (略) “下载中心”下载并查阅 “江苏省政府采购数字证书CA及电子签章办理指南”，按照程序要求办理。

4.2注册

供应 (略) (略) “下载中心”-“苏采云”系统（供应商）操作手册下载相关操作手册、操作视频等，查阅后进行自助注册。

4.3控件、客户端下载

供应 (略) (略) “下载中心”-政府采购管理交易系统（苏采云）CA及签章控件驱动下载相关控件及客户端。

4.4 获取电子招标文件

供应商持CA数字认证证书登录“苏采云” (略) 获取电子招标文件。未在规定期限内通过“苏采云” (略) 获取招标文件的响应无效。

4.5编制电子响应文件

供应商应按照“苏采云”系统（供应商）操作手册制作响应文件并进行线上响应，供应商电子响应文件需要加密并加盖电子签章，如无法按照要求在电子响应文件中加盖电子签章和加密，请及时通过技术支持服务热线联系技术人员。

4.6提交电子响应文件

供应商应于响应截止时间前在“苏采云” (略) 提交电子响应文件，上传电子响应文件过程中请保 (略) 的连接畅通。

4.7电子开标

供应商使用CA认证证书登录“苏采云” (略) 进行电子化不见面开标。

4.8注意事项

供应商在开标前应当使用“验证CA”功能验证本地计算机的控件环境是否正常，并且在开标、评审过程中不可随意更换计算机，必须使用验证成功的计算机进行操作，否则造成相应后果由供应商自行承担。

5. (略) 中小企业政府采购信用融资：

根据《 (略) 财政局 中国人 (略) 中心支行关于进一步推进政府采购信用融资工作的通知》（常财购〔2021〕13号）等有关文件精神，我市实行政府采购信用融资，将信用作为政策工具引入政府采购领域，金融机构根据政府采购项目中标（成交）通知书或中标（成交）合同，为中标（成交）中小企业供应商提供相应额度贷款的融资模式。申请条件及操作流程等事项详见该文件相关内 (略) (略) -- (略) 栏目。