一、项目名称

北京 (略) 高精尖药品产业化建设项目综合制剂楼和仓库EMS系统采购招标。

二、项目内容

1.项目概况：

北京 (略) 高精尖药品产业化建设项目是福元医药转型升级，提升企业生产环境和能力的重点项目，实施地 (略) 通州区漷县镇，根据项目进度及需求，开展综合制剂楼和仓库EMS系统采购招标工作。

2.招标范围：

负责EMS的二次深化设计，EMS所需的全套软件设计、软硬件设备的采购、就位、安装、调试及验证工作，以及软件安装、系统调试及集成等。具体包括但不限于相关仪表设备采买（制剂楼和库房压差变送器和温湿度变送器213个，PLC控制柜5台，电脑4台，服务器2台等），相关变送器和传感器校验并出具计量证书；线缆敷设及配管施工，以及相关设备的安装调试，完成验证文件编制和3Q验证等。

3.实施期限：100日历天；计划开始时间为2024年7月15日，计划完成时间为2024年10月23日。具体以招标人实际详细计划为准。

4.技术及质量要求：符合国家及地方有关法规要求及验收的规范、标准及规定。详见招标人提供的EMS系统URS。

三、投标人资质要求

1.投标人资质包括但不限于：在中华人民共和国境内合法注册，具有独立法人资格、有效营业执照和独立承担民事责任能力，符合国家法律规定，按时报送企业年报，营业执照应具备承担本项目的经营范围，具体要求如下：

（1）具备机电设备安装工程专业承包资质*级及以上，具有电子与智能化工程专业承包资质（包括未换证但在有效期内的建筑智能化工程或电子工程专业承包资质）二级及以上资质；

（2）具备在制药领域内相应的建筑工程项目管理、施工及验证（尤其是计算机系统）等能力；

（3）具备大型PLC或DCS控制系统的系统集成能力；应熟悉药物制品技术领域要求，具备国际标准要求（FDA/EMEA）的医药洁净厂房控制系统集成经验，所选用的控制系统及软硬件需具备制造厂商的官方项目授权。

2.注册资金：≥*元。

3.业绩要求：具备国际标准要求（FDA/EMEA）的医药洁净厂房控制系统集成经验，并提供近3年（2021年至今）相关成功的案例/业绩至少6个。提供相应合同复印件及证明文件并加盖公章。

4.人员要求：

（1）项目经理要求：拟选派的项目经理具有二级建造师（机电安装）及以上资格，必须有类似项目业绩不少于3个。必须为此项目专属项目经理，需提供项目经理负责项目的“施工合同”或 “竣工验收报告相关文件”）；

（2）团队人员要求：具备自有验证执行的技术团队及相关纯验证能力的证明（必须有计算机化验证咨询案例并提供二年内项目证明），具有GMP验证能力以及相关项目经验的人员资质；

（3） (略) 正式员工（需提供至少12个月社保缴纳证明）。

5.财务要求：投标人应为一般纳税人，提供银行资信证明和企业信用报告各1份，提供近3年（2021年至2023年）经会计师事务所审计过的财务报表（包括资产负债表、利润表及现金流量表）及所出具审计报告（审计报告中应有明确的审计意见；如投标人提供“合并财务报表”， (略) 或子公司的财务报表）。提供近3年完税证明及无欠税证明等（税务局下载版）。

6.近3年内（2021年至今）投标人无重大诉讼情况。

7.信誉要求：

（1）投标人未被依法暂停或者取消投标资格；

（2）投标人未被责令停业，暂扣或者吊销执照，或吊销资质证书；

（3）投标人未处于进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；

（4）投标人未在近三年内（2021年至今）发生重大项目质量问题；

（5） (略) 场监督管理部门在全国企业信用信息公示系统中列入严重违法失信企业名单（以开标当日查询结果为准）；

（6）投标人不得为“信用中国”网站（http://**.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得为中国 (略) （http://**.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商（处罚决定规定的时间和地域范围内），（以开标当日查询结果为准）；

（7）在近三年内投标人单位、其法定代表人、拟任项目负责人无行贿犯罪行为。

8.其他要求：

（1）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（2）投标单位应具有能开具增值税发票，产品技术成熟，且具有国家或行业规定相关证书、证件、检验报告等；

（3）投标单位应具有良好的商业信誉、社会信誉和履行合同的能力，且有良好的售后服务。

9.联合体投标：本次不接受联合体投标。

四、投标报名

1.报名方式：凡有意参加报名的投标人， (略) 招标办邮箱dongying.*@*ttp://**，邮件主题请注明“ (略) -综合制剂楼和仓库EMS系统采购报名资料” (略) 招标办(详见六、联系方式）。

2.报名截止时间：2024年5月19日16:00

3.报名资料

报名资料包含但不限于：

（1）营业执照复印件加盖单位公章，并附企业介绍；

（2）资质证书副本的复印件，包括但不限于企业相关资质及其他国家或行业规定的相关证书证件等（加盖公章）；

（3）有效期内的，环境管理体系认证，质量管理体系，职业健康安全管理体系认证证书复印件（加盖公章）；

（4）提供拟派团队成员相关简历及资质证书等（加盖公章）；

（5）提供近3年（2021年至今）具备国际标准要求（FDA/EMEA）的医药洁净厂房控制系统集成经验的相关成功案例/业绩至少6个。提供相应合同复印件及证明文件并加盖公章；

（6）税务登记及一般纳税人资格信息，银行资信证明和企业信用报告各1份，提供近三年（2021年至2023年）经会计师事务所审计过的财务报表（包括资产负债表、利润表及现金流量表）及所出具审计报告（审计报告中应有明确的审计意见；如投标人提供“合并财务报表”， (略) 或子公司的财务报表）。提供近3年完税证明及无欠税证明等（税务局下载版）；

（7）近3年（2021-今）诉讼及仲裁情况（加盖公章）；

（8）供应商情况信息表（填好后随附件以可编辑的word格式或Excel格式发送至招标人邮箱，此信息表必须填写，未填写者将取消报名资格）。

五、招标文件的获取

报名截止后，对所有报名单位进行资料初审或考察，对满足招标需求的单位将以邮件的形式发放招标文件。

六、联系方式

招标人：北京 (略)

技术咨询：张老师

联系电话：*

招标咨询：贺老师

联系电话：010-*-180/*

招标邮箱：dongying.*@*ttp://**

地址： (略) 通州区通州工业开发区广源东街8号

备注：无论报名或投标结果如何，投标人自行承担所有参与投标活动有关的全部费用。

北京 (略)

2024年5月6日

一、项目名称

北京 (略) 高精尖药品产业化建设项目综合制剂楼和仓库EMS系统采购招标。

二、项目内容

1.项目概况：

北京 (略) 高精尖药品产业化建设项目是福元医药转型升级，提升企业生产环境和能力的重点项目，实施地 (略) 通州区漷县镇，根据项目进度及需求，开展综合制剂楼和仓库EMS系统采购招标工作。

2.招标范围：

负责EMS的二次深化设计，EMS所需的全套软件设计、软硬件设备的采购、就位、安装、调试及验证工作，以及软件安装、系统调试及集成等。具体包括但不限于相关仪表设备采买（制剂楼和库房压差变送器和温湿度变送器213个，PLC控制柜5台，电脑4台，服务器2台等），相关变送器和传感器校验并出具计量证书；线缆敷设及配管施工，以及相关设备的安装调试，完成验证文件编制和3Q验证等。

3.实施期限：100日历天；计划开始时间为2024年7月15日，计划完成时间为2024年10月23日。具体以招标人实际详细计划为准。

4.技术及质量要求：符合国家及地方有关法规要求及验收的规范、标准及规定。详见招标人提供的EMS系统URS。

三、投标人资质要求

1.投标人资质包括但不限于：在中华人民共和国境内合法注册，具有独立法人资格、有效营业执照和独立承担民事责任能力，符合国家法律规定，按时报送企业年报，营业执照应具备承担本项目的经营范围，具体要求如下：

（1）具备机电设备安装工程专业承包资质*级及以上，具有电子与智能化工程专业承包资质（包括未换证但在有效期内的建筑智能化工程或电子工程专业承包资质）二级及以上资质；

（2）具备在制药领域内相应的建筑工程项目管理、施工及验证（尤其是计算机系统）等能力；

（3）具备大型PLC或DCS控制系统的系统集成能力；应熟悉药物制品技术领域要求，具备国际标准要求（FDA/EMEA）的医药洁净厂房控制系统集成经验，所选用的控制系统及软硬件需具备制造厂商的官方项目授权。

2.注册资金：≥*元。

3.业绩要求：具备国际标准要求（FDA/EMEA）的医药洁净厂房控制系统集成经验，并提供近3年（2021年至今）相关成功的案例/业绩至少6个。提供相应合同复印件及证明文件并加盖公章。

4.人员要求：

（1）项目经理要求：拟选派的项目经理具有二级建造师（机电安装）及以上资格，必须有类似项目业绩不少于3个。必须为此项目专属项目经理，需提供项目经理负责项目的“施工合同”或 “竣工验收报告相关文件”）；

（2）团队人员要求：具备自有验证执行的技术团队及相关纯验证能力的证明（必须有计算机化验证咨询案例并提供二年内项目证明），具有GMP验证能力以及相关项目经验的人员资质；

（3） (略) 正式员工（需提供至少12个月社保缴纳证明）。

5.财务要求：投标人应为一般纳税人，提供银行资信证明和企业信用报告各1份，提供近3年（2021年至2023年）经会计师事务所审计过的财务报表（包括资产负债表、利润表及现金流量表）及所出具审计报告（审计报告中应有明确的审计意见；如投标人提供“合并财务报表”， (略) 或子公司的财务报表）。提供近3年完税证明及无欠税证明等（税务局下载版）。

6.近3年内（2021年至今）投标人无重大诉讼情况。

7.信誉要求：

（1）投标人未被依法暂停或者取消投标资格；

（2）投标人未被责令停业，暂扣或者吊销执照，或吊销资质证书；

（3）投标人未处于进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；

（4）投标人未在近三年内（2021年至今）发生重大项目质量问题；

（5） (略) 场监督管理部门在全国企业信用信息公示系统中列入严重违法失信企业名单（以开标当日查询结果为准）；

（6）投标人不得为“信用中国”网站（http://**.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得为中国 (略) （http://**.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商（处罚决定规定的时间和地域范围内），（以开标当日查询结果为准）；

（7）在近三年内投标人单位、其法定代表人、拟任项目负责人无行贿犯罪行为。

8.其他要求：

（1）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（2）投标单位应具有能开具增值税发票，产品技术成熟，且具有国家或行业规定相关证书、证件、检验报告等；

（3）投标单位应具有良好的商业信誉、社会信誉和履行合同的能力，且有良好的售后服务。

9.联合体投标：本次不接受联合体投标。

四、投标报名

1.报名方式：凡有意参加报名的投标人， (略) 招标办邮箱dongying.*@*ttp://**，邮件主题请注明“ (略) -综合制剂楼和仓库EMS系统采购报名资料” (略) 招标办(详见六、联系方式）。

2.报名截止时间：2024年5月19日16:00

3.报名资料

报名资料包含但不限于：

（1）营业执照复印件加盖单位公章，并附企业介绍；

（2）资质证书副本的复印件，包括但不限于企业相关资质及其他国家或行业规定的相关证书证件等（加盖公章）；

（3）有效期内的，环境管理体系认证，质量管理体系，职业健康安全管理体系认证证书复印件（加盖公章）；

（4）提供拟派团队成员相关简历及资质证书等（加盖公章）；

（5）提供近3年（2021年至今）具备国际标准要求（FDA/EMEA）的医药洁净厂房控制系统集成经验的相关成功案例/业绩至少6个。提供相应合同复印件及证明文件并加盖公章；

（6）税务登记及一般纳税人资格信息，银行资信证明和企业信用报告各1份，提供近三年（2021年至2023年）经会计师事务所审计过的财务报表（包括资产负债表、利润表及现金流量表）及所出具审计报告（审计报告中应有明确的审计意见；如投标人提供“合并财务报表”， (略) 或子公司的财务报表）。提供近3年完税证明及无欠税证明等（税务局下载版）；

（7）近3年（2021-今）诉讼及仲裁情况（加盖公章）；

（8）供应商情况信息表（填好后随附件以可编辑的word格式或Excel格式发送至招标人邮箱，此信息表必须填写，未填写者将取消报名资格）。

五、招标文件的获取

报名截止后，对所有报名单位进行资料初审或考察，对满足招标需求的单位将以邮件的形式发放招标文件。

六、联系方式

招标人：北京 (略)

技术咨询：张老师

联系电话：*

招标咨询：贺老师

联系电话：010-*-180/*

招标邮箱：dongying.*@*ttp://**

地址： (略) 通州区通州工业开发区广源东街8号

备注：无论报名或投标结果如何，投标人自行承担所有参与投标活动有关的全部费用。

北京 (略)

2024年5月6日