河南省红十字血液中心患者疑难血型检测试剂项目比选公告二次
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河南省红十字血液中心患者疑难血型检测试剂项目比选公告二次
本比 (略) 红十字血液中心患者疑难血型检测试剂项目，相关事宜公告如下，欢迎符合相关条件的供应商参加。
一、项目概况与比选内容
项目名称 | 服务地点 | 服务要求/ 服务标准 | 预算金额（万元） |
患者疑难血型检测试剂项目 | 郑州 | 见比选文件 | 15.2 |
二、比选响应人资格要求
1、本项目的特定资格要求
符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，并提供下列材料:
(1)法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供2023年度经审计合格的财务审计报告，若供应商为新成立企业， (略) 起点时间 (略) 财务报表或其基本户开户银行出具的资信证明)；
(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力(自行承格式自拟)；
(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供近三个月以来任意一个月缴纳税收和社会保险的申报证明材料)；
(5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录(自行承诺，格式自拟)。
2、本项目资质要求
(1)在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任，有能力提供服务的本国供应商，包括企业法人、其他组织；
(2)供应商如为代理商，应具有合法的《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；供应商如为制造商，使用自身生产的产品投标时，应具有合法的《药品生产许可证》或《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
(3)提供该产品近三年以来履行同类产品相关有效合同和中标通知书；
(4)本项目不接受联合体投标。
三、采购需求
1、技术要求(参数)
以下条款为必须满足指标：
(1)要求患者疑难血型检测试剂中除了（人ABO血型反定型用红细胞试剂盒(红细胞凝集法)、抗D（Monoclonal Blend）Gamma-clone和抗-D Series4试剂有FDA认证）以外，其他试剂有CE认证。其中用于患者的Rh血型鉴定和稀有血型鉴定的lgM+lgG抗-D一种克隆株为：GAMA401/F8D8，另一种克隆珠为：MS201/MS26；
(2)要求患者疑难血型检测试剂中lgM类抗体为单克隆试剂，lgG抗体为单克隆或多克隆；
(3)要求所有试剂有良好的灵敏度和特异性。
患者疑难血型检测试剂参数
规格 | 用量（支） | |
人ABO血型反定型用红细胞试剂盒(红细胞凝集法) | 4×10m | 10 |
人不规则抗体检测用3%红细胞试剂盒(凝集法) | 3x10mL | 20 |
单特异性抗体鉴定试剂-16 | 16x3mL | 10 |
木瓜酶抗体鉴定试剂 | 16x3ml | 10 |
抗D（Monoclonal Blend）Gamma-clone（克隆株：GAMA401;F8D8） | 10ml | 25 |
抗-D Series4（克隆株：MS201;MS26） | 10ml | 25 |
抗-H | 3ml | 10 |
抗-A1 | 5mL | 5 |
2、商务要求: 指取得采购标的的时间、地点、财务和服务要求,包括交付(实施)的时间(期限)和地点(范围)，付款条件(进度和方式)，包装和运输，售后服务，保险等。
(1)投标产品的运输、安装调试、验收和售后服务方案需要满足招标文件要求，针对性及可操作性需要符合用户实际需求；
(2)公司需要有产品培训能力，培训内容全面合理、培训计划详尽周到满足要求；
(3)能够提供国家级平台学术技术交流服务，提供国内知名专家学术技术交流；
(4)能够提供全球输血协会学术技术交流共享，提供国际知名专家学术技术交流；
(5)能够提升科室整体科研能力，提供学术指导要求，对科室遇到问题提出解决方案。
3、服务承诺：包括交货期、质保期、服务期限
交货期：合同签订后分批次交货；
质保期：细胞类产品质保期30天、非细胞类产品质保期1年；
服务期限：1年。
四、评分标准
条款号 | 评审因素 | 评审标准 | ||
1 | 价格得分 （15分） | 政府采购参考1：满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分15分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分=(评标基准价/投标报价)×15 | ||
1 | 价格分（0-15分） | 自筹资金参考2：评标基准价为各有效投标人的投标报价（当投标人大于五家时，去掉一个最高报价和一个最低报价）的算数平均值的。 投标报价的偏差率计算公式： 偏差率=100×（投标报价- 评标基准价）/评标基准价 投标人的投标报价等于评标基准价时，得基本分10分；投标报价每高于评标基准价1%，在基本分基础上扣0.5分，扣完为止；投标报价每低于评标基准价1%，在基本分基础上加0.5分，最多加5分，低于评标基准价10%（不含10%）时，按每再低1%在满分的基础上扣0.5分，扣完为止。 | ||
2 | 技术得分 （25分） | 质量是否是行业内产品标准 | 25分 | 原研产品得10分，仿制产品得2分； 行业内标准得15分，其他得3分。 注：（1）投标产品的规格、性能指标应完全满足招标文件要求（见附表）； （2）原研 (略) 产品，原研产品原始资料丰富，质量可溯源，是品质的最大保障； （3）行业内标准指在国际使用机构中得到认证，在实验或论文中得到广泛认可。 |
3 | 商务得分（20分） | 产品业绩 | 20分 | （1）投标人的综合实力、信誉等情况，综合实力较强、信誉较好，制度较为完善，有一定的资金周转和保障能力：10 分； 综合实力一般、信誉良好，制度基本完善，资金周转和保障能力一般：4 分； 综合实力较差、信誉一般，制度较不完善，没有资金周转和保障能力：0 分； （2）提供该产品近三年以来履行同类产品相关有效合同和中标通知书，中标单位级别越高者得分越高，最多10分，最低1分。 |
4 | 售后服务（40分） | 技术服务 | 35分 | （1）公司有产品培训能力，培训内容全面合理、培训计划详尽周到满足要求的，得 5分 ，培训方案较差的，得 1 分； （2）能够提供国家级平台学术技术交流服务，提供国内知名专家学术技术交流，得 10分 ，不能提供，得 0 分； （3）能够提供全球输血协会学术技术交流共享，提供国际知名专家学术技术交流，得 15分 ，不能提供，得 0 分； （4）能够提升科室整体科研能力，提供学术指导要求，对科室遇到问题提出解决方案得5分 ，不能提供，得 0 分。 |
| 质保期服务计划 | 5分 | （1）投标产品的运输、安装调试、验收和售后服务方 案完全满足招标文件要求，针对性及可操作性完全符合用户实际需求：5 分； （2）投标产品的运输、安装调试、验收和售后服务方 案基本满足招标文件要求，针对性及可操作性基 本符合用户实际需求：3 分； （3）投标产品的运输、安装调试、验收和售后服务方 案不能满足招标文件要求，针对性及可操作性不符合用户实际需求：0 分。 | ||
五、报名携带资料
1、法定代表人报名时须提供法定代表人身份证明及本人身份证及复印件； 授权委托人报名时须提供法定代表人身份证明、法定代表人授权委托书、被委托人身份证及复印件。
2、报名企业营业执照（副本）、税务登记证（副本）、组织机构代码证（副本）、或三证合一的营业执照；经营许可证书、资质证书（副本）及复印件。
六、投标报名及文件
1、凡有意参加者，请于**日至**日17时00分(节假日除外)， (略) 红十字血液中心行政楼3楼301室报名。
2、加密的纸质响应文件(一正四副)与响应人基本信息备案表两份（网站首页下载中心下载）须在报名截止时间前一同递交至： (略) 红十字血液中心（ (略) 金水区卫生路与同乐路交叉口向东100米）行政楼3楼301室。逾期送达的或者未送达指定地点的，采购人不予受理。
七、发布公告的媒介及联系方式
本公告在《 (略) 红十字血液中心门户网》上发布
联系人：梁老师 联系电话：0371-*
本比 (略) 红十字血液中心患者疑难血型检测试剂项目，相关事宜公告如下，欢迎符合相关条件的供应商参加。
一、项目概况与比选内容
项目名称 | 服务地点 | 服务要求/ 服务标准 | 预算金额（万元） |
患者疑难血型检测试剂项目 | 郑州 | 见比选文件 | 15.2 |
二、比选响应人资格要求
1、本项目的特定资格要求
符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，并提供下列材料:
(1)法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供2023年度经审计合格的财务审计报告，若供应商为新成立企业， (略) 起点时间 (略) 财务报表或其基本户开户银行出具的资信证明)；
(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力(自行承格式自拟)；
(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供近三个月以来任意一个月缴纳税收和社会保险的申报证明材料)；
(5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录(自行承诺，格式自拟)。
2、本项目资质要求
(1)在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任，有能力提供服务的本国供应商，包括企业法人、其他组织；
(2)供应商如为代理商，应具有合法的《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；供应商如为制造商，使用自身生产的产品投标时，应具有合法的《药品生产许可证》或《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
(3)提供该产品近三年以来履行同类产品相关有效合同和中标通知书；
(4)本项目不接受联合体投标。
三、采购需求
1、技术要求(参数)
以下条款为必须满足指标：
(1)要求患者疑难血型检测试剂中除了（人ABO血型反定型用红细胞试剂盒(红细胞凝集法)、抗D（Monoclonal Blend）Gamma-clone和抗-D Series4试剂有FDA认证）以外，其他试剂有CE认证。其中用于患者的Rh血型鉴定和稀有血型鉴定的lgM+lgG抗-D一种克隆株为：GAMA401/F8D8，另一种克隆珠为：MS201/MS26；
(2)要求患者疑难血型检测试剂中lgM类抗体为单克隆试剂，lgG抗体为单克隆或多克隆；
(3)要求所有试剂有良好的灵敏度和特异性。
患者疑难血型检测试剂参数
规格 | 用量（支） | |
人ABO血型反定型用红细胞试剂盒(红细胞凝集法) | 4×10m | 10 |
人不规则抗体检测用3%红细胞试剂盒(凝集法) | 3x10mL | 20 |
单特异性抗体鉴定试剂-16 | 16x3mL | 10 |
木瓜酶抗体鉴定试剂 | 16x3ml | 10 |
抗D（Monoclonal Blend）Gamma-clone（克隆株：GAMA401;F8D8） | 10ml | 25 |
抗-D Series4（克隆株：MS201;MS26） | 10ml | 25 |
抗-H | 3ml | 10 |
抗-A1 | 5mL | 5 |
2、商务要求: 指取得采购标的的时间、地点、财务和服务要求,包括交付(实施)的时间(期限)和地点(范围)，付款条件(进度和方式)，包装和运输，售后服务，保险等。
(1)投标产品的运输、安装调试、验收和售后服务方案需要满足招标文件要求，针对性及可操作性需要符合用户实际需求；
(2)公司需要有产品培训能力，培训内容全面合理、培训计划详尽周到满足要求；
(3)能够提供国家级平台学术技术交流服务，提供国内知名专家学术技术交流；
(4)能够提供全球输血协会学术技术交流共享，提供国际知名专家学术技术交流；
(5)能够提升科室整体科研能力，提供学术指导要求，对科室遇到问题提出解决方案。
3、服务承诺：包括交货期、质保期、服务期限
交货期：合同签订后分批次交货；
质保期：细胞类产品质保期30天、非细胞类产品质保期1年；
服务期限：1年。
四、评分标准
条款号 | 评审因素 | 评审标准 | ||
1 | 价格得分 （15分） | 政府采购参考1：满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分15分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分=(评标基准价/投标报价)×15 | ||
1 | 价格分（0-15分） | 自筹资金参考2：评标基准价为各有效投标人的投标报价（当投标人大于五家时，去掉一个最高报价和一个最低报价）的算数平均值的。 投标报价的偏差率计算公式： 偏差率=100×（投标报价- 评标基准价）/评标基准价 投标人的投标报价等于评标基准价时，得基本分10分；投标报价每高于评标基准价1%，在基本分基础上扣0.5分，扣完为止；投标报价每低于评标基准价1%，在基本分基础上加0.5分，最多加5分，低于评标基准价10%（不含10%）时，按每再低1%在满分的基础上扣0.5分，扣完为止。 | ||
2 | 技术得分 （25分） | 质量是否是行业内产品标准 | 25分 | 原研产品得10分，仿制产品得2分； 行业内标准得15分，其他得3分。 注：（1）投标产品的规格、性能指标应完全满足招标文件要求（见附表）； （2）原研 (略) 产品，原研产品原始资料丰富，质量可溯源，是品质的最大保障； （3）行业内标准指在国际使用机构中得到认证，在实验或论文中得到广泛认可。 |
3 | 商务得分（20分） | 产品业绩 | 20分 | （1）投标人的综合实力、信誉等情况，综合实力较强、信誉较好，制度较为完善，有一定的资金周转和保障能力：10 分； 综合实力一般、信誉良好，制度基本完善，资金周转和保障能力一般：4 分； 综合实力较差、信誉一般，制度较不完善，没有资金周转和保障能力：0 分； （2）提供该产品近三年以来履行同类产品相关有效合同和中标通知书，中标单位级别越高者得分越高，最多10分，最低1分。 |
4 | 售后服务（40分） | 技术服务 | 35分 | （1）公司有产品培训能力，培训内容全面合理、培训计划详尽周到满足要求的，得 5分 ，培训方案较差的，得 1 分； （2）能够提供国家级平台学术技术交流服务，提供国内知名专家学术技术交流，得 10分 ，不能提供，得 0 分； （3）能够提供全球输血协会学术技术交流共享，提供国际知名专家学术技术交流，得 15分 ，不能提供，得 0 分； （4）能够提升科室整体科研能力，提供学术指导要求，对科室遇到问题提出解决方案得5分 ，不能提供，得 0 分。 |
| 质保期服务计划 | 5分 | （1）投标产品的运输、安装调试、验收和售后服务方 案完全满足招标文件要求，针对性及可操作性完全符合用户实际需求：5 分； （2）投标产品的运输、安装调试、验收和售后服务方 案基本满足招标文件要求，针对性及可操作性基 本符合用户实际需求：3 分； （3）投标产品的运输、安装调试、验收和售后服务方 案不能满足招标文件要求，针对性及可操作性不符合用户实际需求：0 分。 | ||
五、报名携带资料
1、法定代表人报名时须提供法定代表人身份证明及本人身份证及复印件； 授权委托人报名时须提供法定代表人身份证明、法定代表人授权委托书、被委托人身份证及复印件。
2、报名企业营业执照（副本）、税务登记证（副本）、组织机构代码证（副本）、或三证合一的营业执照；经营许可证书、资质证书（副本）及复印件。
六、投标报名及文件
1、凡有意参加者，请于**日至**日17时00分(节假日除外)， (略) 红十字血液中心行政楼3楼301室报名。
2、加密的纸质响应文件(一正四副)与响应人基本信息备案表两份（网站首页下载中心下载）须在报名截止时间前一同递交至： (略) 红十字血液中心（ (略) 金水区卫生路与同乐路交叉口向东100米）行政楼3楼301室。逾期送达的或者未送达指定地点的，采购人不予受理。
七、发布公告的媒介及联系方式
本公告在《 (略) 红十字血液中心门户网》上发布
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