尊敬的供应商：

因“一次性管型吻合器、一次性使用弧形切割吻合器”采购政策变更，我院拟公开比选上述医用耗材，现将有关情况说明如下：

一、主要事项

1.各潜在投标供应商就以下比选要求，在2024年5月20日17时之前（逾期不报视为自动放弃）， (略) 作出一次性不得修改的书面报价。该 (略) 认可，即为签约的合同价。

2.比选响应文件应用信封密封,封口加盖公章，提供药监部门出具的 《医疗器械注册证》、注册检验报告、经备案的注册产品企业标准、产品使用说明书，或者技术白皮书 (Data Sheet)以及相关附件。不接受彩页、宣传广告等。比选响应文件请寄（送）至我科，邮寄地址：安徽省庐江县庐城 (略) 32号物资采购中心，彭进（收） 电话：0551-*。

3.各潜在投标供应商 (略) 的比选函作出报价，但一经作出报价，即不可撤回，否则，该供应商在今后一年内 (略) 所有采购活动。

4.项目预算：人民币10.*元/年，中标人按采购人实际需求分期实施、据实结算。

5.比选文件在庐江县 (略) (略) 官网免费下载。

二、采购要求

售后要求： (略) SPD中心库订单后5个工作日内供货到位，完成验收入库。应急采购3天内到货;所供物品如出现积压或近效期，必须负责退货、换货处理。

付款条件：按采购物资入库，收到发票后，为计算时间起点，三个月后一次性付款。

三、投标人资格要求

1、投标人须在中国关境内依法注册，且具有有效的营业执照；

2、依法纳入医疗器械管理的须具有下列资质：

2.1投标人为制造商的，须具有相应的医疗器械生产许可证（属于二类或三类时）或已完成备案获取相应的备案编号（属于一类时）；

2.2投标人须具有与参选产品相应的有效的医疗器械经营许可证（属于三类时）或已完成备案具有经营备案编号（属于二类时）；（如本次参选产品的注册人、备案人在其住所或者生产地址销售的，无需再办理医疗器械经营许可或备案。）；

2.3参选产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二、三类医疗器械）或备案凭证（适用第一类医疗器械），参选产品未纳入注册管理或备案管理时，须在投标文件中提供未纳入注册管理或备案管理的证明材料。

3、投标人为经销/代理商的，须提供参选产品制造商提供的针对本项目的有效授权书（函）（可由 (略) (略) (略) 出具，但须同时提供能证明完整的授权关系）。

4、投标人（不含分公司和分支机构）不得存在以下情形：

（1）被市场监督管理部门在“国家企业信用信息公示系统”官网（http://**）列入严重违法失信企业名单；

（2）被 (略) 在“信用中国”网站（ http://**.cn）列入失信被执行人名单。

四、项目参数

1.本次比选要求详见货物需求一览表。标书一份正本。

2.须取得相关物品的生产、经营资格。

五、评标办法

1.综合评分法。我院将随机抽取相关专业专家组成评标小组，根据临床实际需求、报价、产品特性等综合考虑确定中标品类。

2.所投产品须在安 (略) 集采或备案目录内。

安徽省庐 (略) 物资采购中心

2024年05月13日

附件：附件.doc

尊敬的供应商：

因“一次性管型吻合器、一次性使用弧形切割吻合器”采购政策变更，我院拟公开比选上述医用耗材，现将有关情况说明如下：

一、主要事项

1.各潜在投标供应商就以下比选要求，在2024年5月20日17时之前（逾期不报视为自动放弃）， (略) 作出一次性不得修改的书面报价。该 (略) 认可，即为签约的合同价。

2.比选响应文件应用信封密封,封口加盖公章，提供药监部门出具的 《医疗器械注册证》、注册检验报告、经备案的注册产品企业标准、产品使用说明书，或者技术白皮书 (Data Sheet)以及相关附件。不接受彩页、宣传广告等。比选响应文件请寄（送）至我科，邮寄地址：安徽省庐江县庐城 (略) 32号物资采购中心，彭进（收） 电话：0551-*。

3.各潜在投标供应商 (略) 的比选函作出报价，但一经作出报价，即不可撤回，否则，该供应商在今后一年内 (略) 所有采购活动。

4.项目预算：人民币10.*元/年，中标人按采购人实际需求分期实施、据实结算。

5.比选文件在庐江县 (略) (略) 官网免费下载。

二、采购要求

售后要求： (略) SPD中心库订单后5个工作日内供货到位，完成验收入库。应急采购3天内到货;所供物品如出现积压或近效期，必须负责退货、换货处理。

付款条件：按采购物资入库，收到发票后，为计算时间起点，三个月后一次性付款。

三、投标人资格要求

1、投标人须在中国关境内依法注册，且具有有效的营业执照；

2、依法纳入医疗器械管理的须具有下列资质：

2.1投标人为制造商的，须具有相应的医疗器械生产许可证（属于二类或三类时）或已完成备案获取相应的备案编号（属于一类时）；

2.2投标人须具有与参选产品相应的有效的医疗器械经营许可证（属于三类时）或已完成备案具有经营备案编号（属于二类时）；（如本次参选产品的注册人、备案人在其住所或者生产地址销售的，无需再办理医疗器械经营许可或备案。）；

2.3参选产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二、三类医疗器械）或备案凭证（适用第一类医疗器械），参选产品未纳入注册管理或备案管理时，须在投标文件中提供未纳入注册管理或备案管理的证明材料。

3、投标人为经销/代理商的，须提供参选产品制造商提供的针对本项目的有效授权书（函）（可由 (略) (略) (略) 出具，但须同时提供能证明完整的授权关系）。

4、投标人（不含分公司和分支机构）不得存在以下情形：

（1）被市场监督管理部门在“国家企业信用信息公示系统”官网（http://**）列入严重违法失信企业名单；

（2）被 (略) 在“信用中国”网站（ http://**.cn）列入失信被执行人名单。

四、项目参数

1.本次比选要求详见货物需求一览表。标书一份正本。

2.须取得相关物品的生产、经营资格。

五、评标办法

1.综合评分法。我院将随机抽取相关专业专家组成评标小组，根据临床实际需求、报价、产品特性等综合考虑确定中标品类。

2.所投产品须在安 (略) 集采或备案目录内。

安徽省庐 (略) 物资采购中心

2024年05月13日

附件：附件.doc