序号

资质要求

1

营业执照等证明文件：投标人应具有独立承担民事责任的能力，并提供营业执照等证明文件的复印件。

2

单位负责人授权书（若有）：若投标人代表为单位负责人授权的委托代理人，应提供本授权书；若投标人代表为单位负责人，无需提供本授权书。

3

财务状况报告：投标人应提供上一年度的财务报告复印件或银行资信证明复印件或投标担保函复印件。

4

依法缴纳税收证明材料：投标人应提供投标截止时间前六个月（不含投标截止时间的当月）中任一月份依法缴纳税收的证明复印件，投标当月成立或享受税收减免政策的投标人，提供依法缴纳税收承诺书原件（格式自拟）。

5

依法缴纳社会保障资金证明材料：投标人应提供投标截止时间前六个月（不含投标截止时间的当月）中任一月份依法缴纳社会保障资金的证明复印件，投标当月成立或享受社保减免政策的投标人，提供依法缴纳社会保障资金承诺书原件（格式自拟）。

6

本项目允许采用“信用承诺制”，即投标人提供资格承诺函即可参加采购活动，在投标文件中无需再提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。

7

投标人应提供具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函。

8

信用记录要求：1、信用信息查询渠道：通过“信用中国”网站（http://**.cn）、中国政府采购网（http://**.cn）、“信用厦门”网站（http://**.cn）查询所有供应商的信用信息。 2、截止时点：查询供应商截止开标当天前三年内的信用信息。 3、信用信息的使用规则：（1）查询结果显示供应商存在不良信用记录（包含列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件）的，其资格审查不合格。（2）因查询渠道网站原因导致查无供应商信息的，不认定供应商资格审查不合格；评审结束后，通过其他渠道发现供应商存在不良信用记录的，不认定为资格审查错误，将依照有关规定进行调查处理。（3）联合体成员存在不良信用记录的，视同联合体存在不良信用记录，联合体资格审查不合格。 4、供应商无需提供信用信息查询结果。若供应商自行提供查询结果的，仍以评标当天查询结果为准。

序号

资质要求

1

投标人须根据所投的医疗器械分类，提供以下材料：第一类医疗器械提供《产品备案证明》；第二类、第三类医疗器械提供相应的《医疗器械注册证》。上述证明若带有附件的，附件请一并提供。

2

投标人所投的医疗器械若含有第二类医疗器械的，投标人须提供其《医疗器械经营备案凭证》，若含有第三类医疗器械的，投标人须提供其《医疗器械经营许可证》。上述证明若带有附件的，附件请一并提供。

序号

资质要求

1

营业执照等证明文件：投标人应具有独立承担民事责任的能力，并提供营业执照等证明文件的复印件。

2

单位负责人授权书（若有）：若投标人代表为单位负责人授权的委托代理人，应提供本授权书；若投标人代表为单位负责人，无需提供本授权书。

3

财务状况报告：投标人应提供上一年度的财务报告复印件或银行资信证明复印件或投标担保函复印件。

4

依法缴纳税收证明材料：投标人应提供投标截止时间前六个月（不含投标截止时间的当月）中任一月份依法缴纳税收的证明复印件，投标当月成立或享受税收减免政策的投标人，提供依法缴纳税收承诺书原件（格式自拟）。

5

依法缴纳社会保障资金证明材料：投标人应提供投标截止时间前六个月（不含投标截止时间的当月）中任一月份依法缴纳社会保障资金的证明复印件，投标当月成立或享受社保减免政策的投标人，提供依法缴纳社会保障资金承诺书原件（格式自拟）。

6

本项目允许采用“信用承诺制”，即投标人提供资格承诺函即可参加采购活动，在投标文件中无需再提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。

7

投标人应提供具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函。

8

信用记录要求：1、信用信息查询渠道：通过“信用中国”网站（http://**.cn）、中国政府采购网（http://**.cn）、“信用厦门”网站（http://**.cn）查询所有供应商的信用信息。 2、截止时点：查询供应商截止开标当天前三年内的信用信息。 3、信用信息的使用规则：（1）查询结果显示供应商存在不良信用记录（包含列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件）的，其资格审查不合格。（2）因查询渠道网站原因导致查无供应商信息的，不认定供应商资格审查不合格；评审结束后，通过其他渠道发现供应商存在不良信用记录的，不认定为资格审查错误，将依照有关规定进行调查处理。（3）联合体成员存在不良信用记录的，视同联合体存在不良信用记录，联合体资格审查不合格。 4、供应商无需提供信用信息查询结果。若供应商自行提供查询结果的，仍以评标当天查询结果为准。

序号

资质要求

1

投标人须根据所投的医疗器械分类，提供以下材料：第一类医疗器械提供《产品备案证明》；第二类、第三类医疗器械提供相应的《医疗器械注册证》。上述证明若带有附件的，附件请一并提供。

2

投标人所投的医疗器械若含有第二类医疗器械的，投标人须提供其《医疗器械经营备案凭证》，若含有第三类医疗器械的，投标人须提供其《医疗器械经营许可证》。上述证明若带有附件的，附件请一并提供。