冠县人民医院宝石CT球管采购项目单一来源采购公示

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冠县人民医院宝石CT球管采购项目单一来源采购公示

冠县人民医院宝石CT球管采购项目单一来源采购公示
一、项目信息:
采购人: (略)
项目编号:SDGP**
项目名称: (略) 宝石CT球管采购项目
拟采购的货物或服务的说明: (略) 宝石CT球管采购
拟采购的货物或服务的预算金额:140.*元
采用单一来源采购方式的原因及说明: (略) 于2016年11月购置了一台DiscoveryCT750HD型64排宝石CT,截止2024年5月球管已使用超过*秒次( (略) 场正常运行情况,该类球管超过*秒次为高危状态),现球管已经出现报错故障,无法正常应用。在GECT的《中华人民共和国医疗器械注册证》之医疗器械产品注册登记表的“产品性能结构及组成”中明确指明“X射线管”即球管为CT产品主要部件之一。球管不是单独存在能使用的设备,要达到和CT整机匹配,才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。球管是CT的重要组成部分,CT对球管有严格的精准和匹配性的要求。GE原厂球管获得到了国家食品与药品监督管理局严格认证的整机SFDA证书(GE公司注册了GECT+GE球管的组合)。如果更换了GECT设备上和原来注册认证时不一致的球管,而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序,原注册证书就已失去了有效性。球管,为CT产品主要部件之一,由于其临床应用的高精尖,只有调试良好、保养良好的设备才能发挥出最好的性能,提供临床、科研最得力的帮助。在实际使用过程中要达到和CT整机匹配,才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。拟采用单一来源采购原厂球管,从GE厂家授权的本区域销售及售后服务唯一代理商北京 (略) 处采购,特申请使用单一来源方式对本项目进行采购。
二、拟定供应商信息:
1.名称:北京 (略)
2.地点: (略) 大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业 (略) (略) 1号楼2层212室
三、公示期限:
2024年6月1日 至 2024年6月7日(公示期限不得少于5个工作日)
四、其他补充事宜:
其他补充事宜:无
五、联系方式:
1、采购人信息
联 系 人: (略)
联系地址:冠县
联系方式:0635-*
2、财政部门
联 系 人:冠县财政局
联系地址:冠县
联系电话:0635-*
3、采购代理机构
名 称:中图(山东) (略)
联 系 人:胡晓斌
联系地址: (略) 经济技术开发区县(区)物流园 (略) 万里国际汽配城招商运营中心办公楼2层号2-3-1室
联系方式:*
冠县人民医院宝石CT球管采购项目单一来源采购公示
一、项目信息:
采购人: (略)
项目编号:SDGP**
项目名称: (略) 宝石CT球管采购项目
拟采购的货物或服务的说明: (略) 宝石CT球管采购
拟采购的货物或服务的预算金额:140.*元
采用单一来源采购方式的原因及说明: (略) 于2016年11月购置了一台DiscoveryCT750HD型64排宝石CT,截止2024年5月球管已使用超过*秒次( (略) 场正常运行情况,该类球管超过*秒次为高危状态),现球管已经出现报错故障,无法正常应用。在GECT的《中华人民共和国医疗器械注册证》之医疗器械产品注册登记表的“产品性能结构及组成”中明确指明“X射线管”即球管为CT产品主要部件之一。球管不是单独存在能使用的设备,要达到和CT整机匹配,才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。球管是CT的重要组成部分,CT对球管有严格的精准和匹配性的要求。GE原厂球管获得到了国家食品与药品监督管理局严格认证的整机SFDA证书(GE公司注册了GECT+GE球管的组合)。如果更换了GECT设备上和原来注册认证时不一致的球管,而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序,原注册证书就已失去了有效性。球管,为CT产品主要部件之一,由于其临床应用的高精尖,只有调试良好、保养良好的设备才能发挥出最好的性能,提供临床、科研最得力的帮助。在实际使用过程中要达到和CT整机匹配,才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。拟采用单一来源采购原厂球管,从GE厂家授权的本区域销售及售后服务唯一代理商北京 (略) 处采购,特申请使用单一来源方式对本项目进行采购。
二、拟定供应商信息:
1.名称:北京 (略)
2.地点: (略) 大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业 (略) (略) 1号楼2层212室
三、公示期限:
2024年6月1日 至 2024年6月7日(公示期限不得少于5个工作日)
四、其他补充事宜:
其他补充事宜:无
五、联系方式:
1、采购人信息
联 系 人: (略)
联系地址:冠县
联系方式:0635-*
2、财政部门
联 系 人:冠县财政局
联系地址:冠县
联系电话:0635-*
3、采购代理机构
名 称:中图(山东) (略)
联 系 人:胡晓斌
联系地址: (略) 经济技术开发区县(区)物流园 (略) 万里国际汽配城招商运营中心办公楼2层号2-3-1室
联系方式:*
    
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