一、 招标项目编号： *

二、 招标项目名称： (略) (略) 呼出一氧化氮测定系统采购项目

三、 招标项目内容：

呼出一氧化氮测定系统

四、 投标人资格

1．符合政府采购法第二十二条之供应商资格规定。
2．未被“信用中国”（http://**.cn）、中国 (略) （http://**.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。
3．投标人所投产品必须是在两定 (略) 上注册的产品，而且要取得该产品的配送资格（投标人两定 (略) 登*成功及产品代码、配送区域界面打印，若暂无则提供承诺书，格式见附件）。
4．投标人具有医疗器械经营或生产许可证，产品具有相应的医疗器械注册证及注册登记表或备案凭证（不作医疗器械管理的产品除外）。
5．投标产品（包括配套提供的医疗设备及医用耗材在内）属于医疗器械管理的，供应商应提供有效的医疗器械产品备案证或注册证。属于第一类医疗器械的产品，供应商需提供有效的产品备案凭证；属于第二类医疗器械产品，供应商需提供有效的产品医疗器械注册证、第二类医疗器械经营备案凭证等相关材料；属于第三类医疗器械的产品，供应商需提供产品有效的产品医疗器械注册证、医疗器械经营许可证。投标产品有生产许可要求的，应提供生产厂家的有效医疗器械生产企业许可证，且医疗器械生产许可证生产范围或医疗器械经营企业许可证经营范围是与投标产品相适用的。
6 . 不作为医疗器械管理的投标产品提交对应的药监文件说明。

五、 招标文件获取时间、方式及地址

(一) 招标文件获取时间：

2024年 06 月 04 日至2024年 06 月 11 日（双休日及法定节假日除外） AM：09：00-11：30 PM：14：30-16：30，逾期不再受理。

(二)招标文件获取方式及地址：

1．招标文件获取地点：
浙江 (略) （ (略) 上虞 (略) 588号百官广场11楼）

2．报名所需资料：
（1）介绍信（写明单位、联系人电话、邮箱信息、投标产品品牌名称等）；
（2）企业营业执照副本复印件加盖单位公章；
（3）被授权委托人身份证复印件加盖单位公章；
（4）两定 (略) 登*成功及产品代码、配送区域界面证明材料或承诺书并加盖公章；
（5）医疗器械经营或生产许可证复印件加盖单位公章；
（6）医疗器械注册证及注册登记表或备案凭证复印件加盖单位公章（不作医疗器械管理的产品除外）；
（7）法定代表人及被授权委托人近三月依法缴纳社会保障资金证明，提供缴纳凭证或人社部门出具的证明复印件加盖单位公章。其中允许法定代表人社保可不在本单位，但被授权委托人社保须在本单位；
（8）药监文件说明（如有）。

六、 投标起止时间、地点及需提供材料等

（一） 递交投标文件截止时间：

2024年06月25日 09:30:00

（二） 投标文件递交地点:

浙江 (略) （ (略) 上虞 (略) 588号百官广场10楼）

（三） 开标时间及地点：

开标时间：2024年06月25日 09:30:00
开标地址：浙江 (略) （ (略) 上虞 (略) 588号百官广场10楼）

（四）提供材料：详细见招标公告

七、 联系方式

1、采购代理机构名称： 浙江 (略)

联系人： 张于飞

联系电话： *

传真： /

地址： /

2、采购人名称： (略) (略)

联系人： 杜先生

联系电话： 0575-*

传真： /

地址： (略) 上虞 (略) 民大道517号

一、 招标项目编号： *

二、 招标项目名称： (略) (略) 呼出一氧化氮测定系统采购项目

三、 招标项目内容：

呼出一氧化氮测定系统

四、 投标人资格

1．符合政府采购法第二十二条之供应商资格规定。
2．未被“信用中国”（http://**.cn）、中国 (略) （http://**.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。
3．投标人所投产品必须是在两定 (略) 上注册的产品，而且要取得该产品的配送资格（投标人两定 (略) 登*成功及产品代码、配送区域界面打印，若暂无则提供承诺书，格式见附件）。
4．投标人具有医疗器械经营或生产许可证，产品具有相应的医疗器械注册证及注册登记表或备案凭证（不作医疗器械管理的产品除外）。
5．投标产品（包括配套提供的医疗设备及医用耗材在内）属于医疗器械管理的，供应商应提供有效的医疗器械产品备案证或注册证。属于第一类医疗器械的产品，供应商需提供有效的产品备案凭证；属于第二类医疗器械产品，供应商需提供有效的产品医疗器械注册证、第二类医疗器械经营备案凭证等相关材料；属于第三类医疗器械的产品，供应商需提供产品有效的产品医疗器械注册证、医疗器械经营许可证。投标产品有生产许可要求的，应提供生产厂家的有效医疗器械生产企业许可证，且医疗器械生产许可证生产范围或医疗器械经营企业许可证经营范围是与投标产品相适用的。
6 . 不作为医疗器械管理的投标产品提交对应的药监文件说明。

五、 招标文件获取时间、方式及地址

(一) 招标文件获取时间：

2024年 06 月 04 日至2024年 06 月 11 日（双休日及法定节假日除外） AM：09：00-11：30 PM：14：30-16：30，逾期不再受理。

(二)招标文件获取方式及地址：

1．招标文件获取地点：
浙江 (略) （ (略) 上虞 (略) 588号百官广场11楼）

2．报名所需资料：
（1）介绍信（写明单位、联系人电话、邮箱信息、投标产品品牌名称等）；
（2）企业营业执照副本复印件加盖单位公章；
（3）被授权委托人身份证复印件加盖单位公章；
（4）两定 (略) 登*成功及产品代码、配送区域界面证明材料或承诺书并加盖公章；
（5）医疗器械经营或生产许可证复印件加盖单位公章；
（6）医疗器械注册证及注册登记表或备案凭证复印件加盖单位公章（不作医疗器械管理的产品除外）；
（7）法定代表人及被授权委托人近三月依法缴纳社会保障资金证明，提供缴纳凭证或人社部门出具的证明复印件加盖单位公章。其中允许法定代表人社保可不在本单位，但被授权委托人社保须在本单位；
（8）药监文件说明（如有）。

六、 投标起止时间、地点及需提供材料等

（一） 递交投标文件截止时间：

2024年06月25日 09:30:00

（二） 投标文件递交地点:

浙江 (略) （ (略) 上虞 (略) 588号百官广场10楼）

（三） 开标时间及地点：

开标时间：2024年06月25日 09:30:00
开标地址：浙江 (略) （ (略) 上虞 (略) 588号百官广场10楼）

（四）提供材料：详细见招标公告

七、 联系方式

1、采购代理机构名称： 浙江 (略)

联系人： 张于飞

联系电话： *

传真： /

地址： /

2、采购人名称： (略) (略)

联系人： 杜先生

联系电话： 0575-*

传真： /

地址： (略) 上虞 (略) 民大道517号