包编号

产品名称

数量（套）

01

二氧化碳激光治疗系统

1

02

手术动力系统（耳钻）

1

03

手术动力系统（鼻钻）

1

04

动态电子频闪喉镜

1

05

等离子手术系统

1

06

耳鼻喉综合治疗台（双工位）

1

07

耳鼻喉综合治疗台（单工位）

2

08

鼻腔/鼻窦冲洗治疗仪

2

09

听觉诱发电位系统

1

10

检耳镜

3

11

耳声发射分析仪（新生儿）

1

12

鼻窦镜系统

1

13

多导睡眠监测系统

2

14

可视喉镜

3

15

双极电凝系统

1

16

内窥镜全自动洗消机

1

17

过敏原检测系统

1

18

隔声室

1

19

隔声屏蔽室

1

20

鼓膜治疗机

1

21

耳膜验配治疗平台

1

22

五官科超短波治疗机

1

23

充电头灯（带放大镜）

3

24

置镜柜

1

25

眩晕症诊疗系统

1

备注：本项目允许兼投兼中，各标段不允许拆分报价。

序号

附件名称

要求

1

耳鼻喉科设备采购项目－服务费（投标公司全称）

官方网站导出或打印后加盖公章的PDF扫描件

2

耳鼻喉科设备采购项目-投标保证金（投标公司全称）

官方网站导出或打印后加盖公章的PDF扫描件

包编号01 一、二氧化碳激光治疗系统技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

激光类型：封离式直流激励二氧化碳激光器。

期望

2

导光系统：碳纤维导光臂，内置扭力平衡。

期望

3

激光输出控制：单脚开关输出控制

具备

4

适配器连接：显微镜激光适配器固定连接

具备

5

组织作用方式：切割，汽化，凝血等。

具备

6

手术激光同轴性：经显微镜视线，半导体指引激光线。

期望

7

操作界面：触摸液晶屏

具备

8

内置设备实时自检系统

具备

9

内置系统报错功能

具备

10

医疗器械注册证

具备

包编号02 二、手术动力系统（耳钻）技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围（用于耳科手术中切割及打磨骨质、安放电子耳蜗时使用，适合在手术室中使用）

具备

2

主机：流量可选择同步/延迟等不同模式，可调流量30～130ML／MIN。

期望

3

转速可调节

具备

4

最高单向转数≥40000转/分

期望

5

脚控开关：防水设计，保养方便，全金属结构，能适应手术室各种环境。

具备

6

电动式无级变速踏板

具备

7

马达耐高温，马达线可拆卸。

具备

8

马达长时间连续工作时不发烫

期望

9

连接手柄：可连接不同长度的手柄；可连接不同传动率的手柄；可连接电子耳蜗专用手柄；可接其他品牌标准直径的钻头。

具备

10

手柄：可配备直弯手柄，自带冲水通道；内置加强的轴承，坚固。

具备

11

钻头：材质期望为高硬度钨碳钢切割钻头

期望

12

医疗器械注册证

具备

包编号03 三、手术动力系统（鼻钻）技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

高清触摸屏：可显示转速、转向、刀头开口角度、手柄连接状态等信息。

期望

2

多功能脚踏：控制马达开停、转动方向、手柄切换、刀头开口角度。手柄自动识别。

具备

3

注水泵：内置式，多档水量控制可调

具备

4

内窥镜冲洗系统功能

具备

5

鼻咽喉吸切手柄

具备

6

马达，采用直接驱动方式。转速：连接刀头往复最大期望可达到转速7000RPM以上。

期望

7

握笔式设计，可自由改变方向和方位。

具备

8

医疗器械注册证

具备

包编号04 四、动态电子闪频喉镜技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

用于鼻、咽、喉部检查及诊断。

具备

2

高清分辨率内窥镜摄像主机分辨率：分辨率≥1080P

具备

3

高清分辨率内窥镜摄像主机自动曝光亮度控制；光学染色或窄带成像功能。

期望

4

高清分辨率内窥镜摄像主机具备手动设置亮度、色彩、放大、中心对焦、边缘增强、快门速度等功能。

期望

5

高清分辨率内窥镜摄像主机电子频闪可切换至普通内窥镜模式

具备

6

喉功能学检查功能

具备

7

高清电子鼻咽喉镜插入管外径≤4mm

具备

8

高清电子鼻咽喉镜视野角度≥85°；视野方向0°；景深≥1～100mm。

期望

9

高清电子鼻咽喉镜弯曲范围向上≥130°，向下≥130°。

期望

10

中文版嗓音分析软件

具备

11

专业医用全高清宽屏液晶监视器高清电子鼻咽喉镜屏幕

具备

12

耳鼻喉科全高清图文工作站专用台车、激光打印机、电脑。

具备

13

治疗型电子鼻咽喉镜视野角度≥85°；视野方向0°。

期望

14

治疗型电子鼻咽喉镜弯曲角度上130°，下130°。

期望

15

治疗型电子鼻咽喉镜配LED光源

期望

16

医疗器械注册证

具备

包编号05 五、等离子手术系统技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

主要用于各类耳鼻喉科微创手术，包括鼻*、扁桃体、腺样体、软腭及舌根部分切除和打孔减容、微创治疗阻塞性睡眠呼吸暂停及低通气综合征、鼻颅底手术等等；可用于鼻腔、鼻颅底及咽喉肿物切除。

具备

2

双极技术： 适用于在耳鼻咽喉头颈外科手术中对软组织的低温消融、切除和凝固以及血管的止血。

期望

3

提供兼容≥20种型号等离子刀头，刀头功能齐全：分别能提供临床所需的打孔、切割、消融、熨烫、剥离、凝（止）血、吸引等功能。

具备

4

提供集成式液体外流调节器

具备

5

对适用设备主机可提供计时报警界面显示

具备

6

医疗器械注册证

具备

包编号06 六、耳鼻喉综合治疗台（双工位）技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：集检查、诊断、治疗为一体的多功能耳鼻喉门诊检查设备。

具备

2

工作主机柜坚固耐用；污物瓶位于吸枪侧边，便于更换清洁；吸引软管一步更换， (略) 感要求。

期望

3

智能控制系统：控制系统集成多项功能

具备

4

药物喷枪

具备

5

多功能吸枪

具备

6

正压泵：无油型，无污染，性能稳定，最大压力≥0.3Mpa，连续出雾压力能稳定在0.12～0.15Mpa；负压泵：性能稳定，最高吸引力0.1MPa，流量≥7.0L/min。

期望

7

LED检查灯

具备

8

豪华医生椅：二张；耳鼻喉电动检查椅：二张。升降装置采用手术床用升降柱。

具备

9

高清摄像系统，水平分辨率：1080P。

具备

10

冷光源：与摄像主机同一品牌，LED冷光源，低热量，高色温。

具备

11

医用高清监视器

具备

12

鼻窦镜：0°φ4；30°φ4；70°φ4；喉镜：70°φ8。

期望

13

医疗器械注册证

具备

包编号07 七、耳鼻喉综合治疗台（单工位）技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：集检查、诊断、治疗为一体的多功能耳鼻喉门诊、病房专用设备。

具备

2

工作主机柜：色泽均匀美观；操作单元和书写单元一体式流线型设计；箱体采用优质冷轧钢板，内外面做环保烤漆，大容量储物空间吸引软管一步更换，简单快捷， (略) 感要求。

具备

3

智能控制系统：控制系统集成多项功能，模块化设计，自动控制各项功能。

具备

4

药物喷枪：二直一弯，喷雾效果佳。

具备

5

多功能吸枪：一支，有自控调节吸力型吸枪，适用于耳道吸引和鼻腔咽喉吸引。

具备

6

正压泵：无油型，无污染，性能稳定，最大压力≥0.35Mpa，连续出雾压力持续稳定在0.12～0.15Mpa。

期望

7

负压泵：性能稳定，最高吸引力0.1MPa。

期望

8

LED聚斑检查灯

具备

9

加热除雾装置

具备

10

LED 观片灯组件：可挂墙，无级调光，有自动感应、亮度记忆功能，即插即亮。

具备

11

耳鼻喉电动检查椅；椅身纯钢结构，升降装置采用手术床用铝型材外壳升降柱；电动控制升、降，手动调节椅背角度。

具备

12

高清摄像系统：图像传感器：高感度CMOS ，图像色彩逼真，色彩还原性好。

具备

13

冷光源：与摄像主机同一品牌，LED冷光源，低热量，高色温。

具备

14

医用高清监视器

具备

15

鼻窦镜：0°φ4；30°φ4；70°φ4；喉镜：70°φ8。

期望

16

医疗器械注册证

具备

包编号08 八、鼻腔/鼻窦冲洗治疗仪技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：鼻腔，鼻窦手术前、后的冲洗治疗；湿化鼻腔鼻窦黏膜，可用于急性、慢性鼻窦炎治疗。

具备

2

具有免呛水、舒适、安全、便捷的特性。

具备

3

一机多用，具有负压洁鼻以及洗炎、洗喉功能。

具备

4

将水气化为有洗刷力度的8～25微米及水颗粒

期望

5

清洗压力≥125kpa

期望

6

真空压力≤-55kpa

期望

7

气水式鼻腔清洗：不引发呛水窒息；不引发恶心呕吐；不引发中耳炎；不必屏住呼吸。

具备

8

医疗器械注册证

具备

包编号09 九、听觉诱发电位系统技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

检查项目：耳蜗电图（EcochG）、耳蜗微音电位（CM）、听性脑干反应（ABR）、Chirp声刺激ABR（iChirp）、40Hz听觉相关电位（40Hz-AEP）、中潜伏期诱发反应（MLR）、长潜伏期诱发电位（LLR）、听性脑干慢负相反应（SN10）、多频听觉稳态反应（ASSR）、畸变产物耳声发射（DPOAE）、瞬态耳声发射（TEOAE）、短纯音耳声发射（TBOAE）、自发耳声发射（SOAE）。

具备

2

通道数：双通道采集； 输入阻抗：＞10Mohm；输入阻抗：＞10Mohm。

期望

3

滤波方式：高通滤波器、低通滤波器、陷波滤波器。

具备

4

刺激声强：0dB SPL ~ 135dB SPL，1dB步进，各频率点自由设定。

期望

5

多种刺激方式；可对刺激声参数进行自定义设置和调整：脉冲宽度、周期和包络波形可选。

具备

6

数据分析

具备

7

畸变产物耳声发射

具备

8

瞬态耳声发射

具备

9

短纯音耳声发射

具备

10

医疗器械注册证

具备

包编号10 十、检耳镜技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：耳道各部分及鼓膜的检查

具备

2

标准电池可持续使用50小时（LED 款）

期望

3

使用光纤获取最佳焦点及照明

具备

4

均匀照明

具备

5

适用于气动试验，可选配鼓气球囊。

具备

6

多倍放大旋转镜头

具备

7

包括可重复使用的耳窥镜

具备

8

医疗器械注册证

具备

包编号11 十一、耳声发射分析仪（新生儿）技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：用于检测新生儿听力；综合判断听力损失类型与程度；与ABR联合筛查蜗后病变。

具备

2

探头：超轻耐用的金属探头

具备

3

耳针设计可防止耵聍堵塞探头

具备

4

按键操作：可靠度高，包括设置、变换显示。

具备

5

操作语言：全彩中文操作测试界面

具备

6

测试结果显示：测试过程、噪音水平、耳内容积、信噪比强度、测试结果等。

具备

7

筛查型DPOAE：频率范围：2～5KHz；刺激声强度：65/55 dB SPL。

期望

8

医疗器械注册证

具备

包编号12 十二、鼻窦镜系统技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：耳科、鼻科、咽喉科各种病变的检查

具备

2

4K超高清摄像主机，可适应LED灯光源和氙灯光源；具有自动、手动白平衡模式；具有白光区域选择、饱和度调节、锐度调节，突出血管的形态。

期望

3

4K超高清摄像头： COMS图像传感器；分辨率达到≥3840×2160；光学适配器符合4k光学要求，中心及边缘分辨率，≥250LP/MM；摄像头控制按键≦2个。

期望

4

4K高清医用冷光源：LED灯医用冷光源

具备

5

高清医用监视器，屏幕尺寸：≥25英寸。

具备

6

鼻窦镜1根：直径：Ф4mm，长度≥175mm，防腐性能好；可低温等离子，高温高压消毒灭菌消毒；配有专用消毒盒。

期望

7

医用专用台车：≥5层置物层，带抽屉，层高可调。

具备

8

医疗器械注册证

具备

包编号13 十三、多导睡眠监测系统技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

主要用途：客观评价睡眠质量；鉴别、评估主观性失眠或客观性失眠；了解影响睡眠障碍的其他因素；梦游或睡眠中伴有异常行为活动；伴有失眠的内科疾患等。

具备

2

导联数为≥35导：EEG/EOG/EMG/ECG、压力式气流、热敏式气流、鼾声、腹部运动、胸部运动、脉搏、脉搏波、体位、血氧饱和度等。

期望

3

无线通讯技术，蓝牙、WIFI设计。

具备

4

设备具有生物感应启停功能

具备

5

胸腹运动传感器

期望

6

机器内置3D体位及活动度传感器

期望

7

主机内置高分辨率屏幕

具备

8

医疗器械注册证

具备

包编号14 十四、可视喉镜技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：用于耳鼻喉科检查咽喉部位病变，麻醉科，ICU, 儿科、妇产科、急诊科等科室。

具备

2

显示屏：≥3"高清全视角显示屏

具备

3

电池：锂离子电池

具备

4

工作距离：30～90mm

具备

5

防雾功能：无需预热，开机即可防雾。

具备

6

拍照摄像

具备

7

手柄：人体工程学设计，舒适、抑菌、便携。

具备

8

喉镜片：采用医用PC材质，一次性无菌包装，避免交叉感染。

具备

9

医疗器械注册证

具备

包编号15 十五、双极电凝系统技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：单、双极兼备，适用范围广，从小儿手术、耳鼻喉科、精细手术、以至大型手术，其柔和的输出特性更适合于配合内窥镜、电子胃镜等手术。

具备

2

电切：多种切割模式供选择，其热损伤小、碳化少，特别适用于整形美容科、耳鼻喉科以及烧伤切痂等精细手术。

具备

3

电凝：采用凝血工作脉冲，凝血迅速有效。

具备

4

控制方式：单极由双脚踏防水开关控制输出，采用机械互锁方式，手控刀既可手控输出，也可脚控输出，脚控刀由脚控输出，双极凝血由单脚踏防水开关控制输出。

期望

5

安全装置

具备

6

医疗器械注册证

具备

包编号16 十六、内窥镜全自动洗消机技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：按照WS507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》和GB/30689-2014《内窥镜自动清洗消毒机卫生要求》进行设计、生产。

具备

2

试剂存储量：消毒液储存箱最大容量：≥10L；酶储存箱容量：≥1.5L；酒精储存箱容量：≥1.5L。

期望

3

内镜测漏功能

具备

4

自身消毒功能

具备

5

温度监控功能

具备

6

自动复位功能

具备

7

消毒液添加排放功能

具备

8

吹干功能

具备

9

酶液配比功能

具备

10

报警功能

具备

11

医疗器械注册证

具备

包编号17 十七、过敏原检测系统技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：自身免疫和过敏源检测等

具备

2

标本位：≥80个

具备

3

试剂位：≥18个或支持原瓶订制

期望

4

条码扫描：可选配手持条码枪

具备

5

加样模组

具备

6

洗板模块

具备

7

运行模式：支持标本和试剂循环进样、急诊等。

具备

8

医疗器械注册证

具备

包编号18 十八、隔声室技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：可进行纯音听力测试

具备

2

符合GB/T 16403标准，在室外噪声55dB（A）的情况下，室内本底噪声不高于35dB（A）。

期望

3

全钢结构，现场模块化装配。

具备

4

单层钢制隔声门，双层磁吸技术。

具备

5

双层中空玻璃结构

具备

6

无异味地毯

具备

7

外墙钢板采用静电喷涂

具备

8

≥10通道信号转接器

期望

包编号19 十九、隔声屏蔽室技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

隔声性能：符合GB/T 16403标准，在室外噪声55dB（A）的情况下，室内本底噪声不高于30dB（A）。

具备

2

外部尺寸：≥2000mm×2400mm×2500mm

期望

3

整体结构：双层浮筑结构，装配式。

具备

4

屏蔽隔声门：多层磁吸技术

具备

5

屏蔽隔声窗：中空玻璃结构，整体内部屏蔽处理。

期望

6

照明系统：室内提供LED照明电路

具备

7

通风系统

具备

8

隔声材料：进口无*醛环保隔声棉

具备

9

地面材料：无异味地毯

具备

10

内墙材料：铝板；外墙表面：外墙钢板采用静电喷涂。

期望

包编号20 二十、鼓膜治疗机技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：治疗各种原因造成的鼓膜内陷、鼓膜振动不良、急性卡他性中耳炎后期、慢性卡他性中耳炎、中耳疾病性耳鸣及感冒性耳聋恢复期。

具备

2

设备安全分类：Ⅰ类BF型

期望

3

气导头单向脉动气体容量：最大排气量为9mL，误差±20%。

具备

4

气导头单向脉动最大气压值：不大于15kPa

期望

5

气导头气体脉动频率可设定范围为10次/min～120次/min，每档 10次/min连续可调；脉动频率误差为±15%。

期望

6

治疗时间可设定范围为0～99min，每档1min连续可调；定时误差为±10%。

具备

7

气导头端头噪声不大于60dB（A）

期望

8

治疗结束后有声音提示

具备

9

采用按键式操作面板

具备

10

医疗器械注册证

具备

包编号21 二十一、耳膜配验治疗平台技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：纯音听力测试、耳鸣测试、耳鸣的辅助治疗。

具备

2

患者管理模块：病史、体征、专科检查等数据采集。

具备

3

量表问诊模块：问诊：内置标准问卷，用户可自定义，如耳鸣、眩晕、耳聋、中耳炎、耳科特征、耳痛、耳流脓、鼻科与咽喉科等问诊表。

具备

4

纯音测听模块

具备

5

耳鸣检测模块

具备

6

言语测听模块

具备

7

耳鸣减敏验配模块

具备

8

耳鸣声治疗输出模块

具备

9

医疗器械注册证

具备

包编号22 二十二、五官科超短波治疗机技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：适用于对人体进行止痛、解痉、五官各部位的辅助电疗。

具备

2

工作频率：27MHz 允许偏差±2%

期望

3

治疗时间：分10、15、20、25、30min五档，允许偏差±20%。

具备

4

治疗电子定时，声光提示，光柱显示输出强度使用明了直观，输出先回零保护装置。

具备

5

医疗器械注册证

具备

包编号23 二十三、充电头灯（带放大镜）技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：精准的诊断、高精手术。

具备

2

LED头灯：光照≧34000Lux, 色温：6000K，LED明亮纯白光光圈均匀无暗点。

期望

3

光强度可连续调节，特殊涂层可保持最佳亮度时有效防止光反射。可调式视角，可视范围更广。

具备

4

便携式充电锂电池的应用，确保操作4小时

具备

5

可搭配原厂同品牌手术放大镜使用，无需增加其他配件；变阻器：可使用头戴式和眼镜式支架。

具备

6

手术放大镜：标准伽利略光学系统，≦27%的重量比。

期望

7

放大镜的可摘除翻转杠杆和保护镜帽可以轻松拆卸

具备

8

可搭配头戴式和眼镜式的医用支架

具备

9

医疗器械注册证

具备

包编号24 二十四、置镜柜技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

干燥时间：0～99min（可调）

期望

2

杀菌时间：0～99min（可调）

期望

3

外形尺寸：≤685×530×2145mm、内胆尺寸：≥460×385×1900mm。

期望

4

消毒方式：上送下排紫外线循环风消毒系统

期望

5

控制系统：液晶中文显示温、湿度等工作状态。

具备

6

预约功能

具备

7

内胆工艺：内胆易清洁，耐酸碱、耐腐蚀。

具备

8

储镜数量：≥4条软式内镜

期望

9

内镜挂把：独立开模悬挂系统，垂直式存放。

具备

包编号25 二十五、眩晕症诊疗系统技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

主要用途：由专业人员操作在医疗机构内用于辅助诊断眩晕症，并用于良性阵发性位置性眩晕进行治疗。

具备

2

视频眼罩通道数：≥6

具备

3

视频眼罩图像分辨率≥*

期望

4

瞳孔定标：具有自动追踪瞳孔位置

期望

5

主轴转动角度：任意角度，误差≤±5°；最大转速：30r/min（即180°/秒），误差≤±5%。

期望

6

最大负载：最大负荷不小于130Kg

具备

7

安全座椅配有四点式安全带、膝部安全带、腿部安全带，头部固定装置可升降，可调节角度。

具备

8

具备不少于3个急停装置

具备

9

医疗器械注册证

具备

包编号

产品名称

数量（套）

01

二氧化碳激光治疗系统

1

02

手术动力系统（耳钻）

1

03

手术动力系统（鼻钻）

1

04

动态电子频闪喉镜

1

05

等离子手术系统

1

06

耳鼻喉综合治疗台（双工位）

1

07

耳鼻喉综合治疗台（单工位）

2

08

鼻腔/鼻窦冲洗治疗仪

2

09

听觉诱发电位系统

1

10

检耳镜

3

11

耳声发射分析仪（新生儿）

1

12

鼻窦镜系统

1

13

多导睡眠监测系统

2

14

可视喉镜

3

15

双极电凝系统

1

16

内窥镜全自动洗消机

1

17

过敏原检测系统

1

18

隔声室

1

19

隔声屏蔽室

1

20

鼓膜治疗机

1

21

耳膜验配治疗平台

1

22

五官科超短波治疗机

1

23

充电头灯（带放大镜）

3

24

置镜柜

1

25

眩晕症诊疗系统

1

备注：本项目允许兼投兼中，各标段不允许拆分报价。

序号

附件名称

要求

1

耳鼻喉科设备采购项目－服务费（投标公司全称）

官方网站导出或打印后加盖公章的PDF扫描件

2

耳鼻喉科设备采购项目-投标保证金（投标公司全称）

官方网站导出或打印后加盖公章的PDF扫描件

包编号01 一、二氧化碳激光治疗系统技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

激光类型：封离式直流激励二氧化碳激光器。

期望

2

导光系统：碳纤维导光臂，内置扭力平衡。

期望

3

激光输出控制：单脚开关输出控制

具备

4

适配器连接：显微镜激光适配器固定连接

具备

5

组织作用方式：切割，汽化，凝血等。

具备

6

手术激光同轴性：经显微镜视线，半导体指引激光线。

期望

7

操作界面：触摸液晶屏

具备

8

内置设备实时自检系统

具备

9

内置系统报错功能

具备

10

医疗器械注册证

具备

包编号02 二、手术动力系统（耳钻）技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围（用于耳科手术中切割及打磨骨质、安放电子耳蜗时使用，适合在手术室中使用）

具备

2

主机：流量可选择同步/延迟等不同模式，可调流量30～130ML／MIN。

期望

3

转速可调节

具备

4

最高单向转数≥40000转/分

期望

5

脚控开关：防水设计，保养方便，全金属结构，能适应手术室各种环境。

具备

6

电动式无级变速踏板

具备

7

马达耐高温，马达线可拆卸。

具备

8

马达长时间连续工作时不发烫

期望

9

连接手柄：可连接不同长度的手柄；可连接不同传动率的手柄；可连接电子耳蜗专用手柄；可接其他品牌标准直径的钻头。

具备

10

手柄：可配备直弯手柄，自带冲水通道；内置加强的轴承，坚固。

具备

11

钻头：材质期望为高硬度钨碳钢切割钻头

期望

12

医疗器械注册证

具备

包编号03 三、手术动力系统（鼻钻）技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

高清触摸屏：可显示转速、转向、刀头开口角度、手柄连接状态等信息。

期望

2

多功能脚踏：控制马达开停、转动方向、手柄切换、刀头开口角度。手柄自动识别。

具备

3

注水泵：内置式，多档水量控制可调

具备

4

内窥镜冲洗系统功能

具备

5

鼻咽喉吸切手柄

具备

6

马达，采用直接驱动方式。转速：连接刀头往复最大期望可达到转速7000RPM以上。

期望

7

握笔式设计，可自由改变方向和方位。

具备

8

医疗器械注册证

具备

包编号04 四、动态电子闪频喉镜技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

用于鼻、咽、喉部检查及诊断。

具备

2

高清分辨率内窥镜摄像主机分辨率：分辨率≥1080P

具备

3

高清分辨率内窥镜摄像主机自动曝光亮度控制；光学染色或窄带成像功能。

期望

4

高清分辨率内窥镜摄像主机具备手动设置亮度、色彩、放大、中心对焦、边缘增强、快门速度等功能。

期望

5

高清分辨率内窥镜摄像主机电子频闪可切换至普通内窥镜模式

具备

6

喉功能学检查功能

具备

7

高清电子鼻咽喉镜插入管外径≤4mm

具备

8

高清电子鼻咽喉镜视野角度≥85°；视野方向0°；景深≥1～100mm。

期望

9

高清电子鼻咽喉镜弯曲范围向上≥130°，向下≥130°。

期望

10

中文版嗓音分析软件

具备

11

专业医用全高清宽屏液晶监视器高清电子鼻咽喉镜屏幕

具备

12

耳鼻喉科全高清图文工作站专用台车、激光打印机、电脑。

具备

13

治疗型电子鼻咽喉镜视野角度≥85°；视野方向0°。

期望

14

治疗型电子鼻咽喉镜弯曲角度上130°，下130°。

期望

15

治疗型电子鼻咽喉镜配LED光源

期望

16

医疗器械注册证

具备

包编号05 五、等离子手术系统技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

主要用于各类耳鼻喉科微创手术，包括鼻*、扁桃体、腺样体、软腭及舌根部分切除和打孔减容、微创治疗阻塞性睡眠呼吸暂停及低通气综合征、鼻颅底手术等等；可用于鼻腔、鼻颅底及咽喉肿物切除。

具备

2

双极技术： 适用于在耳鼻咽喉头颈外科手术中对软组织的低温消融、切除和凝固以及血管的止血。

期望

3

提供兼容≥20种型号等离子刀头，刀头功能齐全：分别能提供临床所需的打孔、切割、消融、熨烫、剥离、凝（止）血、吸引等功能。

具备

4

提供集成式液体外流调节器

具备

5

对适用设备主机可提供计时报警界面显示

具备

6

医疗器械注册证

具备

包编号06 六、耳鼻喉综合治疗台（双工位）技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：集检查、诊断、治疗为一体的多功能耳鼻喉门诊检查设备。

具备

2

工作主机柜坚固耐用；污物瓶位于吸枪侧边，便于更换清洁；吸引软管一步更换， (略) 感要求。

期望

3

智能控制系统：控制系统集成多项功能

具备

4

药物喷枪

具备

5

多功能吸枪

具备

6

正压泵：无油型，无污染，性能稳定，最大压力≥0.3Mpa，连续出雾压力能稳定在0.12～0.15Mpa；负压泵：性能稳定，最高吸引力0.1MPa，流量≥7.0L/min。

期望

7

LED检查灯

具备

8

豪华医生椅：二张；耳鼻喉电动检查椅：二张。升降装置采用手术床用升降柱。

具备

9

高清摄像系统，水平分辨率：1080P。

具备

10

冷光源：与摄像主机同一品牌，LED冷光源，低热量，高色温。

具备

11

医用高清监视器

具备

12

鼻窦镜：0°φ4；30°φ4；70°φ4；喉镜：70°φ8。

期望

13

医疗器械注册证

具备

包编号07 七、耳鼻喉综合治疗台（单工位）技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：集检查、诊断、治疗为一体的多功能耳鼻喉门诊、病房专用设备。

具备

2

工作主机柜：色泽均匀美观；操作单元和书写单元一体式流线型设计；箱体采用优质冷轧钢板，内外面做环保烤漆，大容量储物空间吸引软管一步更换，简单快捷， (略) 感要求。

具备

3

智能控制系统：控制系统集成多项功能，模块化设计，自动控制各项功能。

具备

4

药物喷枪：二直一弯，喷雾效果佳。

具备

5

多功能吸枪：一支，有自控调节吸力型吸枪，适用于耳道吸引和鼻腔咽喉吸引。

具备

6

正压泵：无油型，无污染，性能稳定，最大压力≥0.35Mpa，连续出雾压力持续稳定在0.12～0.15Mpa。

期望

7

负压泵：性能稳定，最高吸引力0.1MPa。

期望

8

LED聚斑检查灯

具备

9

加热除雾装置

具备

10

LED 观片灯组件：可挂墙，无级调光，有自动感应、亮度记忆功能，即插即亮。

具备

11

耳鼻喉电动检查椅；椅身纯钢结构，升降装置采用手术床用铝型材外壳升降柱；电动控制升、降，手动调节椅背角度。

具备

12

高清摄像系统：图像传感器：高感度CMOS ，图像色彩逼真，色彩还原性好。

具备

13

冷光源：与摄像主机同一品牌，LED冷光源，低热量，高色温。

具备

14

医用高清监视器

具备

15

鼻窦镜：0°φ4；30°φ4；70°φ4；喉镜：70°φ8。

期望

16

医疗器械注册证

具备

包编号08 八、鼻腔/鼻窦冲洗治疗仪技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：鼻腔，鼻窦手术前、后的冲洗治疗；湿化鼻腔鼻窦黏膜，可用于急性、慢性鼻窦炎治疗。

具备

2

具有免呛水、舒适、安全、便捷的特性。

具备

3

一机多用，具有负压洁鼻以及洗炎、洗喉功能。

具备

4

将水气化为有洗刷力度的8～25微米及水颗粒

期望

5

清洗压力≥125kpa

期望

6

真空压力≤-55kpa

期望

7

气水式鼻腔清洗：不引发呛水窒息；不引发恶心呕吐；不引发中耳炎；不必屏住呼吸。

具备

8

医疗器械注册证

具备

包编号09 九、听觉诱发电位系统技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

检查项目：耳蜗电图（EcochG）、耳蜗微音电位（CM）、听性脑干反应（ABR）、Chirp声刺激ABR（iChirp）、40Hz听觉相关电位（40Hz-AEP）、中潜伏期诱发反应（MLR）、长潜伏期诱发电位（LLR）、听性脑干慢负相反应（SN10）、多频听觉稳态反应（ASSR）、畸变产物耳声发射（DPOAE）、瞬态耳声发射（TEOAE）、短纯音耳声发射（TBOAE）、自发耳声发射（SOAE）。

具备

2

通道数：双通道采集； 输入阻抗：＞10Mohm；输入阻抗：＞10Mohm。

期望

3

滤波方式：高通滤波器、低通滤波器、陷波滤波器。

具备

4

刺激声强：0dB SPL ~ 135dB SPL，1dB步进，各频率点自由设定。

期望

5

多种刺激方式；可对刺激声参数进行自定义设置和调整：脉冲宽度、周期和包络波形可选。

具备

6

数据分析

具备

7

畸变产物耳声发射

具备

8

瞬态耳声发射

具备

9

短纯音耳声发射

具备

10

医疗器械注册证

具备

包编号10 十、检耳镜技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：耳道各部分及鼓膜的检查

具备

2

标准电池可持续使用50小时（LED 款）

期望

3

使用光纤获取最佳焦点及照明

具备

4

均匀照明

具备

5

适用于气动试验，可选配鼓气球囊。

具备

6

多倍放大旋转镜头

具备

7

包括可重复使用的耳窥镜

具备

8

医疗器械注册证

具备

包编号11 十一、耳声发射分析仪（新生儿）技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：用于检测新生儿听力；综合判断听力损失类型与程度；与ABR联合筛查蜗后病变。

具备

2

探头：超轻耐用的金属探头

具备

3

耳针设计可防止耵聍堵塞探头

具备

4

按键操作：可靠度高，包括设置、变换显示。

具备

5

操作语言：全彩中文操作测试界面

具备

6

测试结果显示：测试过程、噪音水平、耳内容积、信噪比强度、测试结果等。

具备

7

筛查型DPOAE：频率范围：2～5KHz；刺激声强度：65/55 dB SPL。

期望

8

医疗器械注册证

具备

包编号12 十二、鼻窦镜系统技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：耳科、鼻科、咽喉科各种病变的检查

具备

2

4K超高清摄像主机，可适应LED灯光源和氙灯光源；具有自动、手动白平衡模式；具有白光区域选择、饱和度调节、锐度调节，突出血管的形态。

期望

3

4K超高清摄像头： COMS图像传感器；分辨率达到≥3840×2160；光学适配器符合4k光学要求，中心及边缘分辨率，≥250LP/MM；摄像头控制按键≦2个。

期望

4

4K高清医用冷光源：LED灯医用冷光源

具备

5

高清医用监视器，屏幕尺寸：≥25英寸。

具备

6

鼻窦镜1根：直径：Ф4mm，长度≥175mm，防腐性能好；可低温等离子，高温高压消毒灭菌消毒；配有专用消毒盒。

期望

7

医用专用台车：≥5层置物层，带抽屉，层高可调。

具备

8

医疗器械注册证

具备

包编号13 十三、多导睡眠监测系统技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

主要用途：客观评价睡眠质量；鉴别、评估主观性失眠或客观性失眠；了解影响睡眠障碍的其他因素；梦游或睡眠中伴有异常行为活动；伴有失眠的内科疾患等。

具备

2

导联数为≥35导：EEG/EOG/EMG/ECG、压力式气流、热敏式气流、鼾声、腹部运动、胸部运动、脉搏、脉搏波、体位、血氧饱和度等。

期望

3

无线通讯技术，蓝牙、WIFI设计。

具备

4

设备具有生物感应启停功能

具备

5

胸腹运动传感器

期望

6

机器内置3D体位及活动度传感器

期望

7

主机内置高分辨率屏幕

具备

8

医疗器械注册证

具备

包编号14 十四、可视喉镜技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：用于耳鼻喉科检查咽喉部位病变，麻醉科，ICU, 儿科、妇产科、急诊科等科室。

具备

2

显示屏：≥3"高清全视角显示屏

具备

3

电池：锂离子电池

具备

4

工作距离：30～90mm

具备

5

防雾功能：无需预热，开机即可防雾。

具备

6

拍照摄像

具备

7

手柄：人体工程学设计，舒适、抑菌、便携。

具备

8

喉镜片：采用医用PC材质，一次性无菌包装，避免交叉感染。

具备

9

医疗器械注册证

具备

包编号15 十五、双极电凝系统技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：单、双极兼备，适用范围广，从小儿手术、耳鼻喉科、精细手术、以至大型手术，其柔和的输出特性更适合于配合内窥镜、电子胃镜等手术。

具备

2

电切：多种切割模式供选择，其热损伤小、碳化少，特别适用于整形美容科、耳鼻喉科以及烧伤切痂等精细手术。

具备

3

电凝：采用凝血工作脉冲，凝血迅速有效。

具备

4

控制方式：单极由双脚踏防水开关控制输出，采用机械互锁方式，手控刀既可手控输出，也可脚控输出，脚控刀由脚控输出，双极凝血由单脚踏防水开关控制输出。

期望

5

安全装置

具备

6

医疗器械注册证

具备

包编号16 十六、内窥镜全自动洗消机技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：按照WS507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》和GB/30689-2014《内窥镜自动清洗消毒机卫生要求》进行设计、生产。

具备

2

试剂存储量：消毒液储存箱最大容量：≥10L；酶储存箱容量：≥1.5L；酒精储存箱容量：≥1.5L。

期望

3

内镜测漏功能

具备

4

自身消毒功能

具备

5

温度监控功能

具备

6

自动复位功能

具备

7

消毒液添加排放功能

具备

8

吹干功能

具备

9

酶液配比功能

具备

10

报警功能

具备

11

医疗器械注册证

具备

包编号17 十七、过敏原检测系统技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：自身免疫和过敏源检测等

具备

2

标本位：≥80个

具备

3

试剂位：≥18个或支持原瓶订制

期望

4

条码扫描：可选配手持条码枪

具备

5

加样模组

具备

6

洗板模块

具备

7

运行模式：支持标本和试剂循环进样、急诊等。

具备

8

医疗器械注册证

具备

包编号18 十八、隔声室技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：可进行纯音听力测试

具备

2

符合GB/T 16403标准，在室外噪声55dB（A）的情况下，室内本底噪声不高于35dB（A）。

期望

3

全钢结构，现场模块化装配。

具备

4

单层钢制隔声门，双层磁吸技术。

具备

5

双层中空玻璃结构

具备

6

无异味地毯

具备

7

外墙钢板采用静电喷涂

具备

8

≥10通道信号转接器

期望

包编号19 十九、隔声屏蔽室技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

隔声性能：符合GB/T 16403标准，在室外噪声55dB（A）的情况下，室内本底噪声不高于30dB（A）。

具备

2

外部尺寸：≥2000mm×2400mm×2500mm

期望

3

整体结构：双层浮筑结构，装配式。

具备

4

屏蔽隔声门：多层磁吸技术

具备

5

屏蔽隔声窗：中空玻璃结构，整体内部屏蔽处理。

期望

6

照明系统：室内提供LED照明电路

具备

7

通风系统

具备

8

隔声材料：进口无*醛环保隔声棉

具备

9

地面材料：无异味地毯

具备

10

内墙材料：铝板；外墙表面：外墙钢板采用静电喷涂。

期望

包编号20 二十、鼓膜治疗机技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：治疗各种原因造成的鼓膜内陷、鼓膜振动不良、急性卡他性中耳炎后期、慢性卡他性中耳炎、中耳疾病性耳鸣及感冒性耳聋恢复期。

具备

2

设备安全分类：Ⅰ类BF型

期望

3

气导头单向脉动气体容量：最大排气量为9mL，误差±20%。

具备

4

气导头单向脉动最大气压值：不大于15kPa

期望

5

气导头气体脉动频率可设定范围为10次/min～120次/min，每档 10次/min连续可调；脉动频率误差为±15%。

期望

6

治疗时间可设定范围为0～99min，每档1min连续可调；定时误差为±10%。

具备

7

气导头端头噪声不大于60dB（A）

期望

8

治疗结束后有声音提示

具备

9

采用按键式操作面板

具备

10

医疗器械注册证

具备

包编号21 二十一、耳膜配验治疗平台技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：纯音听力测试、耳鸣测试、耳鸣的辅助治疗。

具备

2

患者管理模块：病史、体征、专科检查等数据采集。

具备

3

量表问诊模块：问诊：内置标准问卷，用户可自定义，如耳鸣、眩晕、耳聋、中耳炎、耳科特征、耳痛、耳流脓、鼻科与咽喉科等问诊表。

具备

4

纯音测听模块

具备

5

耳鸣检测模块

具备

6

言语测听模块

具备

7

耳鸣减敏验配模块

具备

8

耳鸣声治疗输出模块

具备

9

医疗器械注册证

具备

包编号22 二十二、五官科超短波治疗机技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：适用于对人体进行止痛、解痉、五官各部位的辅助电疗。

具备

2

工作频率：27MHz 允许偏差±2%

期望

3

治疗时间：分10、15、20、25、30min五档，允许偏差±20%。

具备

4

治疗电子定时，声光提示，光柱显示输出强度使用明了直观，输出先回零保护装置。

具备

5

医疗器械注册证

具备

包编号23 二十三、充电头灯（带放大镜）技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

适用范围：精准的诊断、高精手术。

具备

2

LED头灯：光照≧34000Lux, 色温：6000K，LED明亮纯白光光圈均匀无暗点。

期望

3

光强度可连续调节，特殊涂层可保持最佳亮度时有效防止光反射。可调式视角，可视范围更广。

具备

4

便携式充电锂电池的应用，确保操作4小时

具备

5

可搭配原厂同品牌手术放大镜使用，无需增加其他配件；变阻器：可使用头戴式和眼镜式支架。

具备

6

手术放大镜：标准伽利略光学系统，≦27%的重量比。

期望

7

放大镜的可摘除翻转杠杆和保护镜帽可以轻松拆卸

具备

8

可搭配头戴式和眼镜式的医用支架

具备

9

医疗器械注册证

具备

包编号24 二十四、置镜柜技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

干燥时间：0～99min（可调）

期望

2

杀菌时间：0～99min（可调）

期望

3

外形尺寸：≤685×530×2145mm、内胆尺寸：≥460×385×1900mm。

期望

4

消毒方式：上送下排紫外线循环风消毒系统

期望

5

控制系统：液晶中文显示温、湿度等工作状态。

具备

6

预约功能

具备

7

内胆工艺：内胆易清洁，耐酸碱、耐腐蚀。

具备

8

储镜数量：≥4条软式内镜

期望

9

内镜挂把：独立开模悬挂系统，垂直式存放。

具备

包编号25 二十五、眩晕症诊疗系统技术参数要求

序号

技术项目

技术要求

1

主要用途：由专业人员操作在医疗机构内用于辅助诊断眩晕症，并用于良性阵发性位置性眩晕进行治疗。

具备

2

视频眼罩通道数：≥6

具备

3

视频眼罩图像分辨率≥*

期望

4

瞳孔定标：具有自动追踪瞳孔位置

期望

5

主轴转动角度：任意角度，误差≤±5°；最大转速：30r/min（即180°/秒），误差≤±5%。

期望

6

最大负载：最大负荷不小于130Kg

具备

7

安全座椅配有四点式安全带、膝部安全带、腿部安全带，头部固定装置可升降，可调节角度。

具备

8

具备不少于3个急停装置

具备

9

医疗器械注册证

具备