宁国市人民医院医疗设备论证采购函
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宁国市人民医院医疗设备论证采购函
我院拟采购骨科专用器械一批， (略) 可在规定时间内参加本项目的询价论证，需有独立完整的询价文件。现将有关事项公告如下：
一、询价编号：NY-SBXJ-**
二、项目名称及内容：肩关节手术器械1套，控制价8万/台
三、询价方式：邮寄询价文件（要求封存完好）
四、参加询价单位资格要求：
1.投标人是制造商的，必须具备《医疗器械生产企业许可证》；
2.投标人是代理商的，必须具备《医疗器械经营企业许可证》且具备所投产品制造商对此项目的授权书；
3.投标人所投医疗器械产品必须具备《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表），需强制性认证的，必须具有产品强制性认证书；
4.所投医疗产品，必须经过国家质量检测部门的检测，并具有国家符合技术标准要求的检测报告；
5.投标人所投产品必须具有完善的售后服务体系；
6.投标人必须具有履行合同、产品的供应、保障能力，并在3年内无任何经济纠纷及不良记录。
7.投标人提供近三年内类似项目业绩及证明材料不少于三份。
8. 所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。
9.法律、法规规定的其他条件。
五、提供证件：
1、企业营业执照、机构代码证、经营企业税务登记证；
2、《医疗器械生产企业许可证》
3、《医疗器械经营企业许可证》
4、《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表）及检测报告；
5、医疗器械产品生产制造认可表
6、投标人是代理商的，需提供产品经销委托代理书（原件）；
7、营销人员的授权和其身份证号码；
8、提供近三年类似项目的相关证明材料（附合同或中标通知书等，原件备查；价格涂抹或修改视无效）
9、设备详细技术资料、售后服务承诺书、供应商认为须提供的其它资料。
10、所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。
注：询价文件不按要求提供资料，视为自动放弃资格。
五、设备性能、技术指标：
器械名称 | 数量 | 技术要求 |
探针 | 1 | 1、工作长度115mm，头端长5mm 2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um； 3、耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定 |
抓线器 | 1 | 1、工作长度155mm，头部为中空方形，方便缝线抓取； 2、头部为滑槽式结构，无销轴固定，器械结合力高，运动精度高，具有优秀的咬切性能； 3、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um； 4、耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定； |
穿线钳（弯） | 1 | 1、工作长度155mm，杆部为左弯45°，可实现关节内缝线的释放； 2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um； 3、耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定 |
穿线钳（弯） | 1 | 1、工作长度155mm，杆部为右弯45°，可实现关节内缝线的释放； 2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um； 3、耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定； |
穿线钳（弯） | 1 | 1、工作长度155mm，头部上翘40°，可实现关节内缝线的释放； 2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um； 3、耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定； |
剪线器 | 1 | 1、工作长度155mm，闭口式； 2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um； 3、耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定； |
推结器 | 1 | 1、工作长度155mm，杆部为直型，头部为全圈式； 2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um； 3、耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定； |
关节钳 | 1 | 1、工作长度155mm，手柄位置带锁，抓取过程中可实现锁紧，防止脱落，用于游离体抓取； 2、 2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um； 3、耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定； |
骨牵引针 | 1 | Ф4.3×330 ，圆型 |
结扎缝合引线器 | 1 | 直型 |
结扎缝合引线器 | 1 | 左弯 |
结扎缝合引线器 | 1 | 右弯 |
结扎缝合引线器 | 1 | 左弯 |
结扎缝合引线器 | 1 | 右弯 |
骨锉 | 1 | 165，弯 |
导向手柄 | 1 | 110 |
导向管 | 1 | Φ3 |
导向管 | 1 | Φ2.5 |
开口锥 | 1 | 140×3.8 |
注：由于器械的特殊性，技术要求的尺寸可以有偏差。
5.1、询价文件为一正一副。复印件加盖公章按上述顺序装订成册（胶装或订书机装订）、注明页数（必须与目录上的页数相符）
5.2、询价报价为一次性报价。耗材、易损件、选配件需单独报价，不计于总价。
六、询价文件邮寄地址： (略) 津河东路 (略) (略) 设备科姚孝蒙收*
七、询价截止时间：
**日（周 一）上午12时00分
八、付款方式：安装验收合格后30日内支付合同金额的90%，余款（合同金额的10%）一年后无质量问题10日内一次性付清（无息）。
九、联系方式： 设备科 姚老师 *
十、采购单位 ： (略) (略) 地址: (略) 津河东路76号
附1：报价单样式：
设备报价单序号 | 设备名称 | 品牌型号 | 单价 | 数量 | 质保期 | 备注 |
01 | ||||||
投标总价：（大写） | ||||||
其他说明： | ||||||
投标人代表签字：________________________ 投标人盖章：________________________
耗材、易损件、选配件报价单
序号 | 名称 | 品牌 | 规格型号 | 单价 | 质保期 | 备注 |
01 | ||||||
02 | ||||||
… |
投标人代表签字：________________________ 投标人盖章：__________
我院拟采购骨科专用器械一批， (略) 可在规定时间内参加本项目的询价论证，需有独立完整的询价文件。现将有关事项公告如下：
一、询价编号：NY-SBXJ-**
二、项目名称及内容：肩关节手术器械1套，控制价8万/台
三、询价方式：邮寄询价文件（要求封存完好）
四、参加询价单位资格要求：
1.投标人是制造商的，必须具备《医疗器械生产企业许可证》；
2.投标人是代理商的，必须具备《医疗器械经营企业许可证》且具备所投产品制造商对此项目的授权书；
3.投标人所投医疗器械产品必须具备《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表），需强制性认证的，必须具有产品强制性认证书；
4.所投医疗产品，必须经过国家质量检测部门的检测，并具有国家符合技术标准要求的检测报告；
5.投标人所投产品必须具有完善的售后服务体系；
6.投标人必须具有履行合同、产品的供应、保障能力，并在3年内无任何经济纠纷及不良记录。
7.投标人提供近三年内类似项目业绩及证明材料不少于三份。
8. 所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。
9.法律、法规规定的其他条件。
五、提供证件：
1、企业营业执照、机构代码证、经营企业税务登记证；
2、《医疗器械生产企业许可证》
3、《医疗器械经营企业许可证》
4、《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表）及检测报告；
5、医疗器械产品生产制造认可表
6、投标人是代理商的，需提供产品经销委托代理书（原件）；
7、营销人员的授权和其身份证号码；
8、提供近三年类似项目的相关证明材料（附合同或中标通知书等，原件备查；价格涂抹或修改视无效）
9、设备详细技术资料、售后服务承诺书、供应商认为须提供的其它资料。
10、所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。
注：询价文件不按要求提供资料，视为自动放弃资格。
五、设备性能、技术指标：
器械名称 | 数量 | 技术要求 |
探针 | 1 | 1、工作长度115mm，头端长5mm 2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um； 3、耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定 |
抓线器 | 1 | 1、工作长度155mm，头部为中空方形，方便缝线抓取； 2、头部为滑槽式结构，无销轴固定，器械结合力高，运动精度高，具有优秀的咬切性能； 3、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um； 4、耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定； |
穿线钳（弯） | 1 | 1、工作长度155mm，杆部为左弯45°，可实现关节内缝线的释放； 2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um； 3、耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定 |
穿线钳（弯） | 1 | 1、工作长度155mm，杆部为右弯45°，可实现关节内缝线的释放； 2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um； 3、耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定； |
穿线钳（弯） | 1 | 1、工作长度155mm，头部上翘40°，可实现关节内缝线的释放； 2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um； 3、耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定； |
剪线器 | 1 | 1、工作长度155mm，闭口式； 2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um； 3、耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定； |
推结器 | 1 | 1、工作长度155mm，杆部为直型，头部为全圈式； 2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um； 3、耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定； |
关节钳 | 1 | 1、工作长度155mm，手柄位置带锁，抓取过程中可实现锁紧，防止脱落，用于游离体抓取； 2、 2、可见头端刷光处理，工作长度内表面粗糙度Ra不大于0.4um； 3、耐腐蚀性能不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定； |
骨牵引针 | 1 | Ф4.3×330 ，圆型 |
结扎缝合引线器 | 1 | 直型 |
结扎缝合引线器 | 1 | 左弯 |
结扎缝合引线器 | 1 | 右弯 |
结扎缝合引线器 | 1 | 左弯 |
结扎缝合引线器 | 1 | 右弯 |
骨锉 | 1 | 165，弯 |
导向手柄 | 1 | 110 |
导向管 | 1 | Φ3 |
导向管 | 1 | Φ2.5 |
开口锥 | 1 | 140×3.8 |
注：由于器械的特殊性，技术要求的尺寸可以有偏差。
5.1、询价文件为一正一副。复印件加盖公章按上述顺序装订成册（胶装或订书机装订）、注明页数（必须与目录上的页数相符）
5.2、询价报价为一次性报价。耗材、易损件、选配件需单独报价，不计于总价。
六、询价文件邮寄地址： (略) 津河东路 (略) (略) 设备科姚孝蒙收*
七、询价截止时间：
**日（周 一）上午12时00分
八、付款方式：安装验收合格后30日内支付合同金额的90%，余款（合同金额的10%）一年后无质量问题10日内一次性付清（无息）。
九、联系方式： 设备科 姚老师 *
十、采购单位 ： (略) (略) 地址: (略) 津河东路76号
附1：报价单样式：
设备报价单序号 | 设备名称 | 品牌型号 | 单价 | 数量 | 质保期 | 备注 |
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投标总价：（大写） | ||||||
其他说明： | ||||||
投标人代表签字：________________________ 投标人盖章：________________________
耗材、易损件、选配件报价单
序号 | 名称 | 品牌 | 规格型号 | 单价 | 质保期 | 备注 |
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投标人代表签字：________________________ 投标人盖章：__________
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