我院拟采购骨科专用器械一批， (略) 可在规定时间内参加本项目的询价论证，需有独立完整的询价文件。现将有关事项公告如下：

一、询价编号：NY-SBXJ-2024-06-13

二、项目名称及内容：肩关节手术器械1套，控制价*/台

三、询价方式：邮寄询价文件（要求封存完好）

四、参加询价单位资格要求：

1.投标人是制造商的，必须具备《医疗器械生产企业许可证》；

2.投标人是代理商的，必须具备《医疗器械经营企业许可证》且具备所投产品制造商对此项目的授权书；

3.投标人所投医疗器械产品必须具备《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表），需强制性认证的，必须具有产品强制性认证书；

4.所投医疗产品，必须经过国家质量检测部门的检测，并具有国家符合技术标准要求的检测报告；

5.投标人所投产品必须具有完善的售后服务体系；

6.投标人必须具有履行合同、产品的供应、保障能力，并在3年内无任何经济纠纷及不良记录。

7.投标人提供近三年内类似项目业绩及证明材料不少于三份。

8. 所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。

9.法律、法规规定的其他条件。

五、提供证件：

1、企业营业执照、机构代码证、经营企业税务登记证；

2、《医疗器械生产企业许可证》

3、《医疗器械经营企业许可证》

4、《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表）及检测报告；

5、医疗器械产品生产制造认可表

6、投标人是代理商的，需提供产品经销委托代理书（原件）；

7、营销人员的授权和其身份证号码；

8、提供近三年类似项目的相关证明材料（附合同或中标通知书等，原件备查；价格涂抹或修改视无效）

9、设备详细技术资料、售后服务承诺书、供应商认为须提供的其它资料。

10、所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。

注：询价文件不按要求提供资料，视为自动放弃资格。

五、设备性能、技术指标：

注：由于器械的特殊性，技术要求的尺寸可以有偏差。

5.1、询价文件为一正一副。复印件加盖公章按上述顺序装订成册（胶装或订书机装订）、注明页数（必须与目录上的页数相符）

5.2、询价报价为一次性报价。耗材、易损件、选配件需单独报价，不计于总价。

六、询价文件邮寄地址： (略) (略) (略) (略) 设备科姚孝蒙收*

七、询价截止时间：

2024年6月17日（周 一）上午12时00分

八、付款方式：安装验收合格后30日内支付合同金额的90%，余款（合同金额的10%）一年后无质量问题10日内一次性付清（无息）。

九、联系方式： 设备科 姚老师 *

十、采购单位 ： (略) (略) 地址: (略) (略) 76号

附1：报价单样式：

投标人代表签字：________________________ 投标人盖章：________________________

耗材、易损件、选配件报价单

投标人代表签字：________________________ 投标人盖章：__________

我院拟采购骨科专用器械一批， (略) 可在规定时间内参加本项目的询价论证，需有独立完整的询价文件。现将有关事项公告如下：

一、询价编号：NY-SBXJ-2024-06-13

二、项目名称及内容：肩关节手术器械1套，控制价*/台

三、询价方式：邮寄询价文件（要求封存完好）

四、参加询价单位资格要求：

1.投标人是制造商的，必须具备《医疗器械生产企业许可证》；

2.投标人是代理商的，必须具备《医疗器械经营企业许可证》且具备所投产品制造商对此项目的授权书；

3.投标人所投医疗器械产品必须具备《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表），需强制性认证的，必须具有产品强制性认证书；

4.所投医疗产品，必须经过国家质量检测部门的检测，并具有国家符合技术标准要求的检测报告；

5.投标人所投产品必须具有完善的售后服务体系；

6.投标人必须具有履行合同、产品的供应、保障能力，并在3年内无任何经济纠纷及不良记录。

7.投标人提供近三年内类似项目业绩及证明材料不少于三份。

8. 所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。

9.法律、法规规定的其他条件。

五、提供证件：

1、企业营业执照、机构代码证、经营企业税务登记证；

2、《医疗器械生产企业许可证》

3、《医疗器械经营企业许可证》

4、《医疗器械注册证》（包括进口注册证，含医疗器械注册登记表）及检测报告；

5、医疗器械产品生产制造认可表

6、投标人是代理商的，需提供产品经销委托代理书（原件）；

7、营销人员的授权和其身份证号码；

8、提供近三年类似项目的相关证明材料（附合同或中标通知书等，原件备查；价格涂抹或修改视无效）

9、设备详细技术资料、售后服务承诺书、供应商认为须提供的其它资料。

10、所投产品为非医疗器械产品的满足国家相关部门要求的条件即可。

注：询价文件不按要求提供资料，视为自动放弃资格。

五、设备性能、技术指标：

注：由于器械的特殊性，技术要求的尺寸可以有偏差。

5.1、询价文件为一正一副。复印件加盖公章按上述顺序装订成册（胶装或订书机装订）、注明页数（必须与目录上的页数相符）

5.2、询价报价为一次性报价。耗材、易损件、选配件需单独报价，不计于总价。

六、询价文件邮寄地址： (略) (略) (略) (略) 设备科姚孝蒙收*

七、询价截止时间：

2024年6月17日（周 一）上午12时00分

八、付款方式：安装验收合格后30日内支付合同金额的90%，余款（合同金额的10%）一年后无质量问题10日内一次性付清（无息）。

九、联系方式： 设备科 姚老师 *

十、采购单位 ： (略) (略) 地址: (略) (略) 76号

附1：报价单样式：

投标人代表签字：________________________ 投标人盖章：________________________

耗材、易损件、选配件报价单

投标人代表签字：________________________ 投标人盖章：__________