一、采购项目情况

1.项目名称：咽鼓管球囊扩张导管配送服务采购项目

2.项目简介：科室发展需要

3.项目编号：内二采（2024）014号

二、资金情况

总预算金额为*元/年，服务期为合同签订之日起三年，合同一年一签。

1. 本次采购采用：院内公开招标

2. 本项目不接受联合体投标

3. 本项目不接受分包转包

三、供应商参加本次采购活动应具备的资格要求

（一）应具备下列规定的条件（可提供承诺函）：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件：

（二）应按以下要求提交资料

1. 投标人营业执照、税务登记证、组织机构代码证复印件（三证合一的只需要提供具有社会统一信用代码的营业执照复印件）；

2. 法定代表人身份证复印件或法定代表人授权委托书（被委托人身份证原件、复印件，法定代表人身份证复印件）。

（三）根据采购项目提出的特殊条件

1. 投标人须符合《医疗器械监督管理条例》的要求（描述：投标人的医疗器械经营许可证复印件。（一类医疗器械可不提供，二类仅提供医疗器械经营备案表；根据国办发〔2017〕41 号政策要求“多证合一”的营业执照除外）。）

2. 所响应产品须符合《医疗器械注册管理办法》的要求（描述：1. 所投产品的备案凭证。（仅适用于一类医疗器械） 2. 所投产品的医疗器械注册证和注册登记表复印件或国家新颁发的有效注册证复印件。（仅适用于二、三类医疗器械） 3. 所投产品生产厂家的医疗器械生产许可证复印件。（仅适用于二、三类医疗器械，进口产品除外）。）

3. 进口产品授权（描述：1.投标人为非投标产品制造厂家的（若投标产品为进口产品），需提供进口产品制造厂家针对本项目的投标产品的授权书原件，或具有授权权限的代理商针对本项目的投标产品的授权书原件。（需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示投标产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）

四、响应文件的递交（响应文件需提供一正两副）

（一）递交响应文件截止时间：2024年6月21日09：00（北京时间）

（二）递交响应文件地点：采管科办公室

响应文件必须在响应截止时间前装订 (略) 鲜章后密封送达，逾期送达的响应文件不予接收。本次采购不接受邮寄的响应文件。

注：投标文件内需包含参数响应表，列明该条参数是否偏离，否则视为无效投标。

五、开标时间及地点

（一）开标时间：2024年6月21日10：30（北京时间）

（二）开标地点： (略) (略) 指定地点

六、联系方式

采购人： (略) (略)

通讯地址： (略) 东 (略) 470 号

联系人：刘老师

联系电话：*

附件：咽鼓管球囊扩张导管配送服务采购文件.doc

一、采购项目情况

1.项目名称：咽鼓管球囊扩张导管配送服务采购项目

2.项目简介：科室发展需要

3.项目编号：内二采（2024）014号

二、资金情况

总预算金额为*元/年，服务期为合同签订之日起三年，合同一年一签。

1. 本次采购采用：院内公开招标

2. 本项目不接受联合体投标

3. 本项目不接受分包转包

三、供应商参加本次采购活动应具备的资格要求

（一）应具备下列规定的条件（可提供承诺函）：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件：

（二）应按以下要求提交资料

1. 投标人营业执照、税务登记证、组织机构代码证复印件（三证合一的只需要提供具有社会统一信用代码的营业执照复印件）；

2. 法定代表人身份证复印件或法定代表人授权委托书（被委托人身份证原件、复印件，法定代表人身份证复印件）。

（三）根据采购项目提出的特殊条件

1. 投标人须符合《医疗器械监督管理条例》的要求（描述：投标人的医疗器械经营许可证复印件。（一类医疗器械可不提供，二类仅提供医疗器械经营备案表；根据国办发〔2017〕41 号政策要求“多证合一”的营业执照除外）。）

2. 所响应产品须符合《医疗器械注册管理办法》的要求（描述：1. 所投产品的备案凭证。（仅适用于一类医疗器械） 2. 所投产品的医疗器械注册证和注册登记表复印件或国家新颁发的有效注册证复印件。（仅适用于二、三类医疗器械） 3. 所投产品生产厂家的医疗器械生产许可证复印件。（仅适用于二、三类医疗器械，进口产品除外）。）

3. 进口产品授权（描述：1.投标人为非投标产品制造厂家的（若投标产品为进口产品），需提供进口产品制造厂家针对本项目的投标产品的授权书原件，或具有授权权限的代理商针对本项目的投标产品的授权书原件。（需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示投标产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）

四、响应文件的递交（响应文件需提供一正两副）

（一）递交响应文件截止时间：2024年6月21日09：00（北京时间）

（二）递交响应文件地点：采管科办公室

响应文件必须在响应截止时间前装订 (略) 鲜章后密封送达，逾期送达的响应文件不予接收。本次采购不接受邮寄的响应文件。

注：投标文件内需包含参数响应表，列明该条参数是否偏离，否则视为无效投标。

五、开标时间及地点

（一）开标时间：2024年6月21日10：30（北京时间）

（二）开标地点： (略) (略) 指定地点

六、联系方式

采购人： (略) (略)

通讯地址： (略) 东 (略) 470 号

联系人：刘老师

联系电话：*

附件：咽鼓管球囊扩张导管配送服务采购文件.doc