福建省福清市医院2024年度医疗设备采购项目四公开招标招标公告-采购/资审公告
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福建省福清市医院2024年度医疗设备采购项目四公开招标招标公告-采购/资审公告
(略) 委托， (略) 中 (略) 对[*]ZYT[GK]*、 (略) 医院2024年度医疗设备采购项目四组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 (略) 医院2024年度医疗设备采购项目四的潜在投标 (略) 政府采购网(zfcg.http://**.cn)免费申请 (略) 政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于**日 09时30分00秒（北京时间）前递交投标文件。
项目编号：[*]ZYT[GK]*
项目名称： (略) 医院2024年度医疗设备采购项目四
采购方式：公开招标
预算金额：1,977,000.00元
采购包1(全自动血液分析流水线、全自动化学发光免疫分析仪等设备):
采购包预算金额：1,362,000.00元
采购包最高限价： 1,362,000.00元
投标保证金： 13,620.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A*-临床检验设备 | 全自动血液分析流水线 | 1(套) | 否 | 1、全自动血液分析流水线由1台全自动五分类血液细胞分析仪、1台推片染色机和1台阅片机通过轨道连接组成； 2、具有血常规五分类、有核红细胞、网织红细胞、CRP、SAA、体液常规检测、自动推片染色等功能；全血细胞计数+五分类+NRBC检测速度≥110个样本/小时，全血细胞计数+五分类+NRBC+CRP检测速度≥100个样本/小时，全血细胞计数+五分类+NRBC+SAA检测速度≥100个样本/小时，自动推片染色速度≥120个样本/小时；阅片机检测速度：外周血涂片（100WBC+RBC+PLT）≥40张/小时； （详见招标要求） | 780,000.00 | 工业 |
| 1-2 | A*-临床检验设备 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 1(套) | 否 | 1、单台设备最大测试速度≥500T/H； 2、进样轨道：前置式轨道三线多通道，随时连续进样，支持自动重测，急诊插入； 3、样本装载：样本放入区可同时装载≥300个样本； （详见招标要求） | 150,000.00 | 工业 |
| 1-3 | A*-临床检验设备 | 循环增强荧光免疫分析仪 | 1(套) | 否 | 1、用于高敏肌钙蛋白I(hs-TnI)、高敏肌钙蛋白T(hs-TnT)、肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)、BNP(B型利钠肽)、D-二聚体(D-Dimer)、血栓四项、降钙素原(PCT)、白介素6(IL-6)、血清淀粉样蛋白A(SAA)、胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原II(PGII）胃泌素17等项目快速检测； 2、必须是全自动荧光免疫分析系统，支持原始管上机； 3、配套：主机、显示器； （详见招标要求） | 15,000.00 | 工业 |
| 1-4 | A*-临床检验设备 | 全自动尿液分析流水线 | 1(套) | 否 | 1、检测原理：比色分析法 2、检测项目： 2.1 理学项目：颜色、浊度、比重、电导率、渗透压； 2.2 干化学项目：潜血（BLD）、白细胞（LEU）、比重（SG）、pH、葡萄糖（GLU）、蛋白质（PRO）、亚硝酸盐（NIT）、酮体（KET）、尿胆原（URO）、胆红素（BIL）、抗坏血酸（VC）、微量白蛋白（mALB）、肌酐（CR）、钙离子（Ca），可报告尿微量白蛋白/肌酐（ACR）； 3、适用试纸：10～14项； （详见招标要求） | 200,000.00 | 工业 |
| 1-5 | A*-临床检验设备 | 离心机 | 1(台) | 否 | 1、可同时兼容2ml/5ml规格的采血管，无需另配适配器； 2、触摸面板、LCD液晶显示：时间、转速/离心力、运行状态、错误代码，运行中可随时修改参数，无需停机； 3、采用微机控制、交流变频电机，转速控制精度高； （详见招标要求） | 40,000.00 | 工业 |
| 1-6 | A*-临床检验设备 | 医用冷藏箱 | 3(台) | 否 | 1、微电脑控制，数字温度显示，调整增量为0.1℃，实现2℃～8℃冷藏柜的温度控制； 2、有效容积≥1040L； 3、功率≤370W； （详见招标要求） | 120,000.00 | 工业 |
| 1-7 | A*-临床检验设备 | 干式恒温器 | 1(台) | 否 | 1、温度设置范围：0℃～100℃； 2、控温范围：0℃～100℃； 3、时间设置范围：1min～99h59min； （详见招标要求） | 7,000.00 | 工业 |
| 1-8 | A*-医用光学仪器 | 显微镜 | 1(套) | 否 | 1. 光学系统：ICS无限远光学系统，45mm国际标准物镜齐焦距离； 2. 光学部件经过抗真菌处理； 3.调焦：带扭矩调节装置，调焦行程15mm，粗调45mm/圈，细调0.5mm/圈； （详见招标要求） | 50,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包2(全自动凝血分析仪、阴道分泌物分析仪):
采购包预算金额：480,000.00元
采购包最高限价： 480,000.00元
投标保证金： 4,800.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A*-临床检验设备 | 全自动凝血分析仪 | 1(套) | 否 | 1、模块组合式全自动凝血分析仪*台，具备多模块联机的扩展能力； 2、测试项目：可开展PT/APTT/TT/Fbg，AT，D-二聚体，FDP，血小板聚集功能，内源性凝血因子，外源性凝血因子，蛋白C等项目； 3、测试分析方法：凝固法、发色底物法、免疫法和凝集法；纤维蛋白原测定方法：具有PT演算纤维蛋白原与Clauss法实测纤维蛋白原两种方法； （详见招标要求） | 400,000.00 | 工业 |
| 2-2 | A*-临床检验设备 | 阴道分泌物分析仪 | 1(套) | 否 | 1、全自动镜检（内置进口物理显微镜）和生化检测项目一体机*台； 2、测试项目： 2.1 镜检项目：红细胞、白细胞、上皮细胞、线索细胞、霉菌（菌丝、孢子、芽孢）、滴虫、清洁度等； 2.2 生化检测项目：pH、H2O2、LE、SNA、NAG五联检测等项目； 3、检测试剂构成：一次性玻片组件与生化检测卡独立分拆包装，自动涂片盖片，可单独做形态学镜检和染色，不交叉污染； （详见招标要求） | 80,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包3(全自动化学发光免疫分析仪等设备):
采购包预算金额：135,000.00元
采购包最高限价： 135,000.00元
投标保证金： 1,350.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A*-临床检验设备 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 1(套) | 否 | 1、检测原理：采用吖啶酯标记物，应用磁微粒直接化学发光免疫分析方法； 2、检测通量：恒速≥200测试/小时，所有项目检测时间≤29分钟出结果； 3、具有独立急诊位，所有急诊项目检测时间≤15min，并兼具批量急诊模式，可以与普通模式切换； 4、可开展结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测； （详见招标要求） | 100,000.00 | 工业 |
| 3-2 | A*-临床检验设备 | 干式荧光免疫分析仪 | 1(套) | 否 | 1、可用于检测：胎盘生长因子（PlGF）、可溶性fms样酪氨酸激酶-1（sFlt-1）、可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sSt2）、脂蛋白磷脂酶A2（Lp-pLa2）随过氧化物酶（MPO）等项目； 2、检测通道：≥12通道，转盘式； 3、检测原理：干式免疫荧光法； （详见招标要求） | 35,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。？③投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件均应在有效期内。；(2)(1)投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函？（格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。（3）投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第？1？项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。。
采购包2：
(1)①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。？③投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件均应在有效期内。；(2)(1)投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函？（格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。（3）投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第？1？项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。。
采购包3：
(1)①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。？③投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件均应在有效期内。；(2)(1)投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函？（格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。（3）投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第？1？项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。。
进口产品：不适用本项目
节能产品：适用本项目
环境标志产品：适用本项目
时间： ** 至 ** ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人 (略) 政府采购网(zfcg.http://**.cn)免费申请 (略) 政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)） (略) 政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
** 09:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点： (略) 鼓楼区工业路华润万象城（三期）S11#楼19层1910-13、15-17单元1号开标室--福州鼓楼华润
自本公告发布之日起5个工作日。
/
名称： (略)
地址： (略) 清荣大道267号
联系方式：0591-*
名称： (略) 中 (略)
地址： (略) 鼓楼区洪山镇工业路东侧、福三路北侧洪山园地块华润万象城（三期）S11#楼19层10-13办公、15-17办公
联系方式：0591-*
项目联系人：林庆贺、黄静、陈宇、郭梅芳
电话：0591-*
网址： zfcg.http://**.cn
开户名： (略) 中 (略)
(略) 中 (略)
**日
(略) 委托， (略) 中 (略) 对[*]ZYT[GK]*、 (略) 医院2024年度医疗设备采购项目四组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 (略) 医院2024年度医疗设备采购项目四的潜在投标 (略) 政府采购网(zfcg.http://**.cn)免费申请 (略) 政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于**日 09时30分00秒（北京时间）前递交投标文件。
项目编号：[*]ZYT[GK]*
项目名称： (略) 医院2024年度医疗设备采购项目四
采购方式：公开招标
预算金额：1,977,000.00元
采购包1(全自动血液分析流水线、全自动化学发光免疫分析仪等设备):
采购包预算金额：1,362,000.00元
采购包最高限价： 1,362,000.00元
投标保证金： 13,620.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A*-临床检验设备 | 全自动血液分析流水线 | 1(套) | 否 | 1、全自动血液分析流水线由1台全自动五分类血液细胞分析仪、1台推片染色机和1台阅片机通过轨道连接组成； 2、具有血常规五分类、有核红细胞、网织红细胞、CRP、SAA、体液常规检测、自动推片染色等功能；全血细胞计数+五分类+NRBC检测速度≥110个样本/小时，全血细胞计数+五分类+NRBC+CRP检测速度≥100个样本/小时，全血细胞计数+五分类+NRBC+SAA检测速度≥100个样本/小时，自动推片染色速度≥120个样本/小时；阅片机检测速度：外周血涂片（100WBC+RBC+PLT）≥40张/小时； （详见招标要求） | 780,000.00 | 工业 |
| 1-2 | A*-临床检验设备 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 1(套) | 否 | 1、单台设备最大测试速度≥500T/H； 2、进样轨道：前置式轨道三线多通道，随时连续进样，支持自动重测，急诊插入； 3、样本装载：样本放入区可同时装载≥300个样本； （详见招标要求） | 150,000.00 | 工业 |
| 1-3 | A*-临床检验设备 | 循环增强荧光免疫分析仪 | 1(套) | 否 | 1、用于高敏肌钙蛋白I(hs-TnI)、高敏肌钙蛋白T(hs-TnT)、肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)、BNP(B型利钠肽)、D-二聚体(D-Dimer)、血栓四项、降钙素原(PCT)、白介素6(IL-6)、血清淀粉样蛋白A(SAA)、胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原II(PGII）胃泌素17等项目快速检测； 2、必须是全自动荧光免疫分析系统，支持原始管上机； 3、配套：主机、显示器； （详见招标要求） | 15,000.00 | 工业 |
| 1-4 | A*-临床检验设备 | 全自动尿液分析流水线 | 1(套) | 否 | 1、检测原理：比色分析法 2、检测项目： 2.1 理学项目：颜色、浊度、比重、电导率、渗透压； 2.2 干化学项目：潜血（BLD）、白细胞（LEU）、比重（SG）、pH、葡萄糖（GLU）、蛋白质（PRO）、亚硝酸盐（NIT）、酮体（KET）、尿胆原（URO）、胆红素（BIL）、抗坏血酸（VC）、微量白蛋白（mALB）、肌酐（CR）、钙离子（Ca），可报告尿微量白蛋白/肌酐（ACR）； 3、适用试纸：10～14项； （详见招标要求） | 200,000.00 | 工业 |
| 1-5 | A*-临床检验设备 | 离心机 | 1(台) | 否 | 1、可同时兼容2ml/5ml规格的采血管，无需另配适配器； 2、触摸面板、LCD液晶显示：时间、转速/离心力、运行状态、错误代码，运行中可随时修改参数，无需停机； 3、采用微机控制、交流变频电机，转速控制精度高； （详见招标要求） | 40,000.00 | 工业 |
| 1-6 | A*-临床检验设备 | 医用冷藏箱 | 3(台) | 否 | 1、微电脑控制，数字温度显示，调整增量为0.1℃，实现2℃～8℃冷藏柜的温度控制； 2、有效容积≥1040L； 3、功率≤370W； （详见招标要求） | 120,000.00 | 工业 |
| 1-7 | A*-临床检验设备 | 干式恒温器 | 1(台) | 否 | 1、温度设置范围：0℃～100℃； 2、控温范围：0℃～100℃； 3、时间设置范围：1min～99h59min； （详见招标要求） | 7,000.00 | 工业 |
| 1-8 | A*-医用光学仪器 | 显微镜 | 1(套) | 否 | 1. 光学系统：ICS无限远光学系统，45mm国际标准物镜齐焦距离； 2. 光学部件经过抗真菌处理； 3.调焦：带扭矩调节装置，调焦行程15mm，粗调45mm/圈，细调0.5mm/圈； （详见招标要求） | 50,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包2(全自动凝血分析仪、阴道分泌物分析仪):
采购包预算金额：480,000.00元
采购包最高限价： 480,000.00元
投标保证金： 4,800.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A*-临床检验设备 | 全自动凝血分析仪 | 1(套) | 否 | 1、模块组合式全自动凝血分析仪*台，具备多模块联机的扩展能力； 2、测试项目：可开展PT/APTT/TT/Fbg，AT，D-二聚体，FDP，血小板聚集功能，内源性凝血因子，外源性凝血因子，蛋白C等项目； 3、测试分析方法：凝固法、发色底物法、免疫法和凝集法；纤维蛋白原测定方法：具有PT演算纤维蛋白原与Clauss法实测纤维蛋白原两种方法； （详见招标要求） | 400,000.00 | 工业 |
| 2-2 | A*-临床检验设备 | 阴道分泌物分析仪 | 1(套) | 否 | 1、全自动镜检（内置进口物理显微镜）和生化检测项目一体机*台； 2、测试项目： 2.1 镜检项目：红细胞、白细胞、上皮细胞、线索细胞、霉菌（菌丝、孢子、芽孢）、滴虫、清洁度等； 2.2 生化检测项目：pH、H2O2、LE、SNA、NAG五联检测等项目； 3、检测试剂构成：一次性玻片组件与生化检测卡独立分拆包装，自动涂片盖片，可单独做形态学镜检和染色，不交叉污染； （详见招标要求） | 80,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包3(全自动化学发光免疫分析仪等设备):
采购包预算金额：135,000.00元
采购包最高限价： 135,000.00元
投标保证金： 1,350.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A*-临床检验设备 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 1(套) | 否 | 1、检测原理：采用吖啶酯标记物，应用磁微粒直接化学发光免疫分析方法； 2、检测通量：恒速≥200测试/小时，所有项目检测时间≤29分钟出结果； 3、具有独立急诊位，所有急诊项目检测时间≤15min，并兼具批量急诊模式，可以与普通模式切换； 4、可开展结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测； （详见招标要求） | 100,000.00 | 工业 |
| 3-2 | A*-临床检验设备 | 干式荧光免疫分析仪 | 1(套) | 否 | 1、可用于检测：胎盘生长因子（PlGF）、可溶性fms样酪氨酸激酶-1（sFlt-1）、可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sSt2）、脂蛋白磷脂酶A2（Lp-pLa2）随过氧化物酶（MPO）等项目； 2、检测通道：≥12通道，转盘式； 3、检测原理：干式免疫荧光法； （详见招标要求） | 35,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。？③投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件均应在有效期内。；(2)(1)投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函？（格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。（3）投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第？1？项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。。
采购包2：
(1)①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。？③投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件均应在有效期内。；(2)(1)投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函？（格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。（3）投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第？1？项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。。
采购包3：
(1)①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。？③投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件均应在有效期内。；(2)(1)投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函？（格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求成交人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。（3）投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第？1？项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。。
进口产品：不适用本项目
节能产品：适用本项目
环境标志产品：适用本项目
时间： ** 至 ** ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人 (略) 政府采购网(zfcg.http://**.cn)免费申请 (略) 政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)） (略) 政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
** 09:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点： (略) 鼓楼区工业路华润万象城（三期）S11#楼19层1910-13、15-17单元1号开标室--福州鼓楼华润
自本公告发布之日起5个工作日。
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名称： (略)
地址： (略) 清荣大道267号
联系方式：0591-*
名称： (略) 中 (略)
地址： (略) 鼓楼区洪山镇工业路东侧、福三路北侧洪山园地块华润万象城（三期）S11#楼19层10-13办公、15-17办公
联系方式：0591-*
项目联系人：林庆贺、黄静、陈宇、郭梅芳
电话：0591-*
网址： zfcg.http://**.cn
开户名： (略) 中 (略)
(略) 中 (略)
**日
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