一、项目基本情况

1、项目编号：ZKQ2024-*ZF(H)

2、采购计划备案号：*-2024-05857

3、项目名称： (略) 医疗器械质量监 (略) 专用设备购置项目（第二次）

4、采购方式：公开招标

5、预算金额：220.35(万元)

6、最高限价：220.35(万元)

7、采购需求：

本项目共分为3个采购包段，具体分包明细见附件采购清单

8、合同履行期限：交货期：合同签订后 30 个日历日内交货；其中接受进口设备投标的设备为：合同签订后 60 个日历日内交货； 质保期：第一包、第三包：货物验收合格后至少一年； 第二包：货物验收合格后一年（其中电子内窥镜测试系统硬件质保期为货物验收合格后至少为一年，软件永久免费升级；紫外可见红外辐照度测试系统硬件质保期货物验收合格后至少为三年，软件永久免费升级）

9、本项目（是/否）接受联合体投标：否

10、是否可采购进口产品：是

11、本项目（是/否）接受合同分包：否

12、本项目（是/否）专门面向中小微企业：否

13、符合条件的小微企业价格扣除优惠为：10%

二、申请人的资格要求

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，即：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。

3、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。

4、未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。

5、落实政府采购政策需满足的资格要求：

/

6、本项目的特定资格要求：

（1）供应商必须是依法在中华人民共和国独立承担民事责任的法人、其他组织或自然人，如供应商经营其所投产品或服务需要相关行政许可的，则必须获得相关行政许可才能参与竞标；（2）供应商在参加本次政府采购活动前三年内（ (略) 成立时起）未被列入“信用中国”网站(http://**.cn)失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信名单和“中国政府采购”网站（http://**.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单，以开标当日招标代理机构查询结果为准。（3）供应商所投产品属国家医疗器械管理的，供应商为生产企业的，应取得医疗器械生产许可证（或生产备案凭证--限一类医疗器械），供应商为产品代理商或经销商的，从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》，从事第二类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，国家另有规定的从其规定；（4）供应商所投产品属国家医疗器械管理的，一类医疗器械须提供医疗器械生产备案凭证，二类及以上医疗器械须具备食品药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品注册登记表》（如有），国家另有规定的从其规定；（5）（矢量信号源组件）投标产品属于进口设备的，如供应商不是产品制造商，则须提供制造商或代理商针对本项目出具的有效授权书（授权链完整）。

三、获取招标文件

1、时间：**日至**日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至24:00（北京时间，法定节假日除外）

2、地点： (略) 政府采购电子交易数据汇聚平台（网址：http://**）或供应商客户端。

3、方式：

供应商在客户端选择已经发布公告的项目进行报名并下载招标文件

4、售价：0(元)

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

1、开始时间：**日00点00分（北京时间）

2、截止时间：**日09点00分（北京时间）

3、地点：通过供应商客户端选择项目分 (略) 楚天云政府采购交易系统（http://**%2Findex）文件递交页面进行递交（上传）

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1. 供应商无需提交纸质投标文件，需于截止时 (略) 楚天云政府采购交易系统（http://**%2Findex）上传电子投标文件一份；本项 (略) 楚天云政府采购交易系统（http://**%2Findex）进行投标文件解密，供应商无需到开标现场。2.其中补偿网络、辐射环天线、环形天线、检测环、喇叭天线、生物安全柜、补矢量信号源组件、手柄已办理进口产品论证3.投标报价未按报价要求报价或单价超过最高单价限价的，作无效标处理。4.本项目需落实的绿色发展（节能环保）、中小微型企业扶持（含支持监狱企业发展、促进残疾人就业）、支持创新等相关政府采购政策详见招标文件。供应商获取文件及CA办理等相关事宜详见供应商操作指南http://**)

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1、采购人信息

名 称： (略) 医疗器械质量监 (略)

地 址： (略) 东湖新技术开发区高新大道507号

联系方式：027-*-1513

2、采购代理机构信息

名 称： (略)

地 址：武汉东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园A20栋10层

联系方式：027-*、*

3、项目联系方式

项目联系人：黎威、陈珊

电 话：027-*、*

一、项目基本情况

1、项目编号：ZKQ2024-*ZF(H)

2、采购计划备案号：*-2024-05857

3、项目名称： (略) 医疗器械质量监 (略) 专用设备购置项目（第二次）

4、采购方式：公开招标

5、预算金额：220.35(万元)

6、最高限价：220.35(万元)

7、采购需求：

本项目共分为3个采购包段，具体分包明细见附件采购清单

8、合同履行期限：交货期：合同签订后 30 个日历日内交货；其中接受进口设备投标的设备为：合同签订后 60 个日历日内交货； 质保期：第一包、第三包：货物验收合格后至少一年； 第二包：货物验收合格后一年（其中电子内窥镜测试系统硬件质保期为货物验收合格后至少为一年，软件永久免费升级；紫外可见红外辐照度测试系统硬件质保期货物验收合格后至少为三年，软件永久免费升级）

9、本项目（是/否）接受联合体投标：否

10、是否可采购进口产品：是

11、本项目（是/否）接受合同分包：否

12、本项目（是/否）专门面向中小微企业：否

13、符合条件的小微企业价格扣除优惠为：10%

二、申请人的资格要求

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，即：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。

3、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。

4、未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。

5、落实政府采购政策需满足的资格要求：

/

6、本项目的特定资格要求：

（1）供应商必须是依法在中华人民共和国独立承担民事责任的法人、其他组织或自然人，如供应商经营其所投产品或服务需要相关行政许可的，则必须获得相关行政许可才能参与竞标；（2）供应商在参加本次政府采购活动前三年内（ (略) 成立时起）未被列入“信用中国”网站(http://**.cn)失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信名单和“中国政府采购”网站（http://**.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单，以开标当日招标代理机构查询结果为准。（3）供应商所投产品属国家医疗器械管理的，供应商为生产企业的，应取得医疗器械生产许可证（或生产备案凭证--限一类医疗器械），供应商为产品代理商或经销商的，从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》，从事第二类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，国家另有规定的从其规定；（4）供应商所投产品属国家医疗器械管理的，一类医疗器械须提供医疗器械生产备案凭证，二类及以上医疗器械须具备食品药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品注册登记表》（如有），国家另有规定的从其规定；（5）（矢量信号源组件）投标产品属于进口设备的，如供应商不是产品制造商，则须提供制造商或代理商针对本项目出具的有效授权书（授权链完整）。

三、获取招标文件

1、时间：**日至**日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至24:00（北京时间，法定节假日除外）

2、地点： (略) 政府采购电子交易数据汇聚平台（网址：http://**）或供应商客户端。

3、方式：

供应商在客户端选择已经发布公告的项目进行报名并下载招标文件

4、售价：0(元)

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

1、开始时间：**日00点00分（北京时间）

2、截止时间：**日09点00分（北京时间）

3、地点：通过供应商客户端选择项目分 (略) 楚天云政府采购交易系统（http://**%2Findex）文件递交页面进行递交（上传）

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1. 供应商无需提交纸质投标文件，需于截止时 (略) 楚天云政府采购交易系统（http://**%2Findex）上传电子投标文件一份；本项 (略) 楚天云政府采购交易系统（http://**%2Findex）进行投标文件解密，供应商无需到开标现场。2.其中补偿网络、辐射环天线、环形天线、检测环、喇叭天线、生物安全柜、补矢量信号源组件、手柄已办理进口产品论证3.投标报价未按报价要求报价或单价超过最高单价限价的，作无效标处理。4.本项目需落实的绿色发展（节能环保）、中小微型企业扶持（含支持监狱企业发展、促进残疾人就业）、支持创新等相关政府采购政策详见招标文件。供应商获取文件及CA办理等相关事宜详见供应商操作指南http://**)

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1、采购人信息

名 称： (略) 医疗器械质量监 (略)

地 址： (略) 东湖新技术开发区高新大道507号

联系方式：027-*-1513

2、采购代理机构信息

名 称： (略)

地 址：武汉东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园A20栋10层

联系方式：027-*、*

3、项目联系方式

项目联系人：黎威、陈珊

电 话：027-*、*