谈判采购公告

公告编号：SHXYGG*

一、采购项目基本情况

采购人：双鹤药业(海南) (略)

采购项目编号：SHCGXY*

采购项目名称：普药事业部-2024年06月-艾普拉唑肠溶片研发申报服务5mg

采购内容或范围：以国家药审中心仿制药参比制剂目录（第五十七批）中【艾普拉唑肠溶片，规格：5mg；商品名：*丽安；持证商：丽珠集团丽珠制药厂； (略) 原研药品】参比制剂进行评估，按国家药品注册分类【化学药品4类】和一致性评价的研发、审评要求，完成本项目处方工艺开发、药品生产用物料和设备采购-生产-使用整体系统风险评估、质量评价，最终使本项目获得药品注册批件（生产准件），视同通过一致性评价；以使*方能够生产和销售本项

是否采用费率寻源：否

二、供应商资格要求

1. 资格要求:1、供应商应按中国法律合法成立并有效存续，组织结构合理，管理体系规范，具备风险承担能力；需提供营业执照，质量体系介绍及相关认证文件。
2、供应商具有固体制剂肠溶片项目的研究开发经验；提供近三年内的受理和批准的药学研发项目清单及证明（受理号/批准文号、合同封面及签章页），优先提交对本项目具有借鉴意义的项目。

三、采购文件的获取

采购文件在华润 (略) 发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告 (略) 查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 2024-07-03 08:00:00 _（北京时间，若有变化另行通知）

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润 (略) 提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

五、谈判和最终报价

谈判时间和地点：_ 线上__（若有变化另行通知）

若谈判地点为“平台线上”时，各供应商需根据采购人要求，在约定的谈判开始时间 (略) 进行线上谈判；若谈判地点为具体地址线下进行时，各供应商需在约定的谈判开始时间抵达谈判地点与采购人进行当面谈判。

若谈判对采购文件或响应文件有补充或者修改，将以澄清或谈判纪要的形式进行记录。若供应商未参加谈判或放弃谈判，视为放弃本次竞标。

谈判结束后，各供应商需根据采购人要求，通过华润 (略) 进行最终报价，对于未在规定时间内提交最终报价的，以其上一轮提交的有效报价为准。

六、采购人联系方式

联系人：刘海岷

电话：*

邮箱：*@*cpc.com

七、采购明细

八、采购说明

具体内容详见附件

九、其它事项

1.本公告在华润 (略) （http://**）上公开发布。

2.本 (略) 线上进行，供应商需注册华润 (略) ，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目）， (略) 进行响应文件的递交或报价，具体操作步 (略) 站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一经在华润 (略) 发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润 (略) 发布的相关信息，并及时查阅和处理。

2024年06月25日

谈判采购公告

公告编号：SHXYGG*

一、采购项目基本情况

采购人：双鹤药业(海南) (略)

采购项目编号：SHCGXY*

采购项目名称：普药事业部-2024年06月-艾普拉唑肠溶片研发申报服务5mg

采购内容或范围：以国家药审中心仿制药参比制剂目录（第五十七批）中【艾普拉唑肠溶片，规格：5mg；商品名：*丽安；持证商：丽珠集团丽珠制药厂； (略) 原研药品】参比制剂进行评估，按国家药品注册分类【化学药品4类】和一致性评价的研发、审评要求，完成本项目处方工艺开发、药品生产用物料和设备采购-生产-使用整体系统风险评估、质量评价，最终使本项目获得药品注册批件（生产准件），视同通过一致性评价；以使*方能够生产和销售本项

是否采用费率寻源：否

二、供应商资格要求

1. 资格要求:1、供应商应按中国法律合法成立并有效存续，组织结构合理，管理体系规范，具备风险承担能力；需提供营业执照，质量体系介绍及相关认证文件。
2、供应商具有固体制剂肠溶片项目的研究开发经验；提供近三年内的受理和批准的药学研发项目清单及证明（受理号/批准文号、合同封面及签章页），优先提交对本项目具有借鉴意义的项目。

三、采购文件的获取

采购文件在华润 (略) 发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告 (略) 查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 2024-07-03 08:00:00 _（北京时间，若有变化另行通知）

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润 (略) 提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

五、谈判和最终报价

谈判时间和地点：_ 线上__（若有变化另行通知）

若谈判地点为“平台线上”时，各供应商需根据采购人要求，在约定的谈判开始时间 (略) 进行线上谈判；若谈判地点为具体地址线下进行时，各供应商需在约定的谈判开始时间抵达谈判地点与采购人进行当面谈判。

若谈判对采购文件或响应文件有补充或者修改，将以澄清或谈判纪要的形式进行记录。若供应商未参加谈判或放弃谈判，视为放弃本次竞标。

谈判结束后，各供应商需根据采购人要求，通过华润 (略) 进行最终报价，对于未在规定时间内提交最终报价的，以其上一轮提交的有效报价为准。

六、采购人联系方式

联系人：刘海岷

电话：*

邮箱：*@*cpc.com

七、采购明细

八、采购说明

具体内容详见附件

九、其它事项

1.本公告在华润 (略) （http://**）上公开发布。

2.本 (略) 线上进行，供应商需注册华润 (略) ，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目）， (略) 进行响应文件的递交或报价，具体操作步 (略) 站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一经在华润 (略) 发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润 (略) 发布的相关信息，并及时查阅和处理。

2024年06月25日