大理州疾病预防控制中心拟申请单一来源采购“大理州疾病预防控制中心2024年艾滋病性病*肝检测试剂耗材采购项目（第一部分）一标段”的公示

大理州疾病预防控制中心拟采用单一来源采购“大理州疾病预防控制中心2024年艾滋病性病*肝检测试剂耗材采购项目（第一部分）一标段”。现将有关情况公示如下：

一、拟单一来源采购项目名称、以及采购内容及要求、预算。

1、项目名称：大理州疾病预防控制中心2024年艾滋病性病*肝检测试剂耗材采购项目（第一部分）一标段；

2、采购内容：HIVP24抗原及抗体检测试剂(胶体硒法)6400人份、CD4淋巴细胞检测试剂1（PIMA）200人份；

3、采购资金预算：资金预算价19.00万元。资金来源为财政专项资金。

二、申请原因、理由及相关说明

1、HIV P24抗原及抗体检测试剂(胶体硒法)

医疗器械注册证名称：人类免疫缺陷病毒P24抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法）

大理州艾滋病检测实验室检测和质控使用,目前仅一种进口第四代快速检测试剂可检测HIVp24抗原，且“胶体硒法”也有专利。该试剂的唯一合法授权商为“北京歌瑞 (略) ”。符合《 (略) 财政 (略) 级政府采购项目单一来源采购管理的通知（云财采〔2018〕18号）》中关于：第二条第7项（只能由特定供应商制造或提供货物和服务，且不存在任何其他合理的选择或替代情况的其他情况）之规定，故申请进行单一来源采购。

2、CD4淋巴细胞检测试剂1（PIMA）

医疗器械注册证名称：CD4淋巴细胞检测试剂盒（荧光免疫法）PIMA

因本次采购试剂为“PIMA”仪器配套使用的封闭试剂，现有PIMA试剂只有“雅培公司”生产， (略) 生产的试剂才能匹配使用，且PIMA仪器说明书和CD4试剂说明书，明确为专机专用试剂。202 (略) 区域的雅培授权代理商是“北京歌瑞 (略) ”。符合《 (略) 财政 (略) 级政府采购项目单一来源采购管理的通知（云财采〔2018〕18号）》中关于：第二条第7项（只能由特定供应商制造或提供货物和服务，且不存在任何其他合理的选择或替代情况的其他情况）之规定，故申请进行单一来源采购。

三、拟定的唯一供货商名称、地址

1、供货商名称：北京歌瑞 (略)

2、供货商地址： (略) 朝阳区将府 (略) 1号楼1层102

四、专家组和论证意见

1、论证专家

2、专家论证意见

**日09时00分，经组织论证专家对本项目的相关资料进行论证。结果如下：

大理州疾病预防控制中心采购的HIV P24抗原及抗体检测试剂(胶体硒法)和CD4淋巴细胞检测试剂1（PIMA）均为独家试剂， (略) 区域的合法授权商均为“北京歌瑞 (略) ”，符合《 (略) 财政 (略) 级政府采购项目单一来源采购管理的通知（云财采〔2018〕18号）》中关于：第二条第七项（只能由特定供应商制造或提供货物和服务，且不存在任何其他合理的选择或替代情况的其他情况）之规定，同意单一来源采购。

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书以及委托代理人本人身份证原件，送至我单位，由我单位进行答复。

六、本公示在网站上发布。

七、联系方式

采购人：大理州疾病预防控制中心

地址： (略) 满江街道宾川路345号

联系电话：0872-*

监管部门：大理州财政局政府采购管理科

单位地址：大理州龙山行政办公区

联系电话：0872-*

大理州疾病预防控制中心

**日

大理州疾病预防控制中心拟申请单一来源采购“大理州疾病预防控制中心2024年艾滋病性病*肝检测试剂耗材采购项目（第一部分）一标段”的公示

大理州疾病预防控制中心拟采用单一来源采购“大理州疾病预防控制中心2024年艾滋病性病*肝检测试剂耗材采购项目（第一部分）一标段”。现将有关情况公示如下：

一、拟单一来源采购项目名称、以及采购内容及要求、预算。

1、项目名称：大理州疾病预防控制中心2024年艾滋病性病*肝检测试剂耗材采购项目（第一部分）一标段；

2、采购内容：HIVP24抗原及抗体检测试剂(胶体硒法)6400人份、CD4淋巴细胞检测试剂1（PIMA）200人份；

3、采购资金预算：资金预算价19.00万元。资金来源为财政专项资金。

二、申请原因、理由及相关说明

1、HIV P24抗原及抗体检测试剂(胶体硒法)

医疗器械注册证名称：人类免疫缺陷病毒P24抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法）

大理州艾滋病检测实验室检测和质控使用,目前仅一种进口第四代快速检测试剂可检测HIVp24抗原，且“胶体硒法”也有专利。该试剂的唯一合法授权商为“北京歌瑞 (略) ”。符合《 (略) 财政 (略) 级政府采购项目单一来源采购管理的通知（云财采〔2018〕18号）》中关于：第二条第7项（只能由特定供应商制造或提供货物和服务，且不存在任何其他合理的选择或替代情况的其他情况）之规定，故申请进行单一来源采购。

2、CD4淋巴细胞检测试剂1（PIMA）

医疗器械注册证名称：CD4淋巴细胞检测试剂盒（荧光免疫法）PIMA

因本次采购试剂为“PIMA”仪器配套使用的封闭试剂，现有PIMA试剂只有“雅培公司”生产， (略) 生产的试剂才能匹配使用，且PIMA仪器说明书和CD4试剂说明书，明确为专机专用试剂。202 (略) 区域的雅培授权代理商是“北京歌瑞 (略) ”。符合《 (略) 财政 (略) 级政府采购项目单一来源采购管理的通知（云财采〔2018〕18号）》中关于：第二条第7项（只能由特定供应商制造或提供货物和服务，且不存在任何其他合理的选择或替代情况的其他情况）之规定，故申请进行单一来源采购。

三、拟定的唯一供货商名称、地址

1、供货商名称：北京歌瑞 (略)

2、供货商地址： (略) 朝阳区将府 (略) 1号楼1层102

四、专家组和论证意见

1、论证专家

2、专家论证意见

**日09时00分，经组织论证专家对本项目的相关资料进行论证。结果如下：

大理州疾病预防控制中心采购的HIV P24抗原及抗体检测试剂(胶体硒法)和CD4淋巴细胞检测试剂1（PIMA）均为独家试剂， (略) 区域的合法授权商均为“北京歌瑞 (略) ”，符合《 (略) 财政 (略) 级政府采购项目单一来源采购管理的通知（云财采〔2018〕18号）》中关于：第二条第七项（只能由特定供应商制造或提供货物和服务，且不存在任何其他合理的选择或替代情况的其他情况）之规定，同意单一来源采购。

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书以及委托代理人本人身份证原件，送至我单位，由我单位进行答复。

六、本公示在网站上发布。

七、联系方式

采购人：大理州疾病预防控制中心

地址： (略) 满江街道宾川路345号

联系电话：0872-*

监管部门：大理州财政局政府采购管理科

单位地址：大理州龙山行政办公区

联系电话：0872-*

大理州疾病预防控制中心

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