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广安市广安区第二人民医院2024年度政府单一来源采购公告第1批
采购人： (略) 广安区 (略)
项目名称：CT球管采购
拟采购的货物或服务的说明：
CT球管、 1个、 预算金额 360,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额：*.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明: (略) 广安区 (略) 现使用的东软 (略) 生产的X射线计算机体层摄影装置，CT型号为NeuViz 16 Classic，属第三类医疗器械，是*类大型设备。由于该CT是东软 (略) 生产，根据国家食品药品监督管理局颁发的该医疗设备医疗器械注册登记表“产品性能结构与组成”描述，其匹配的备件均不改变现有设备的结构和组成，符合《医疗器械注册管理办法》相关规定，整机仍然能够达到国家食品药品监督管理总局的整机匹配性检测标准，确保安全性及检测结果有效性。CT整机备件包括球管作为CT的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非东软医疗生产的备件，则东软NeuViz 16 Classic整机结构及组成发生变化，需要注册人重新注册，而东软 (略) 不负责重新注册。同时CT备件是和“图像链”中是其它重要部件整合设计而成，只有原厂家原配的部件才能将系统优化达到最佳匹配；原装备件包括球管也能保证患者接受的放射剂量最低，图像质量最优。为了使该机配套，不降低使用性能，符合相关规定， (略) 原装备件，技术参数 (略) CT的标准，目前没有可替代性。故供应商具有唯一性，现拟采用单一来源方式进行采购。
名称： 东软 (略)
地址： (略) 浑南区创新路177-1号
**日至**日
无
联系人： *泽羊
联系地址： (略) 广安区花桥镇花南路34号
联系电话： *
联系人： 刘先生
联系地址： 广安区五星街6号
联系电话： 0826-*
(略) 广安区 (略)
**日
采购人： (略) 广安区 (略)
项目名称：CT球管采购
拟采购的货物或服务的说明：
CT球管、 1个、 预算金额 360,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额：*.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明: (略) 广安区 (略) 现使用的东软 (略) 生产的X射线计算机体层摄影装置，CT型号为NeuViz 16 Classic，属第三类医疗器械，是*类大型设备。由于该CT是东软 (略) 生产，根据国家食品药品监督管理局颁发的该医疗设备医疗器械注册登记表“产品性能结构与组成”描述，其匹配的备件均不改变现有设备的结构和组成，符合《医疗器械注册管理办法》相关规定，整机仍然能够达到国家食品药品监督管理总局的整机匹配性检测标准，确保安全性及检测结果有效性。CT整机备件包括球管作为CT的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非东软医疗生产的备件，则东软NeuViz 16 Classic整机结构及组成发生变化，需要注册人重新注册，而东软 (略) 不负责重新注册。同时CT备件是和“图像链”中是其它重要部件整合设计而成，只有原厂家原配的部件才能将系统优化达到最佳匹配；原装备件包括球管也能保证患者接受的放射剂量最低，图像质量最优。为了使该机配套，不降低使用性能，符合相关规定， (略) 原装备件，技术参数 (略) CT的标准，目前没有可替代性。故供应商具有唯一性，现拟采用单一来源方式进行采购。
名称： 东软 (略)
地址： (略) 浑南区创新路177-1号
**日至**日
无
联系人： *泽羊
联系地址： (略) 广安区花桥镇花南路34号
联系电话： *
联系人： 刘先生
联系地址： 广安区五星街6号
联系电话： 0826-*
(略) 广安区 (略)
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