(略) 疾控中心非免疫规划疫苗遴选工作，满足民众非免疫规划疫苗需求，保障疫苗质量和有序供应，有效预防和控制相关疾病，根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《 (略) 非免疫规划疫苗集中采购方案的通知》（皖卫疾控发〔2021〕2号）、《关 (略) 疾控中心非免疫规划疫苗遴选采购实施方案的通知》等文件要求，定于近 (略) 疾控中心非免疫规划疫苗遴选工作，现将有关事项公告如下：

　　一、遴选原则

　　1.按照科学合理、公开透明、公平公正、全程监管原则。

　　2.《 (略) 2021年非免疫规划疫苗集中采购产品目录》、《关 (略) 2022年非免疫规划疫苗补充采购目录的通知》（皖疾控免函〔2022〕24号）、《关 (略) 2023年非免疫规划疫苗补充采购目录的通知》（皖疾控函〔2023〕33号）、《 (略) 2024年非免疫规划疫苗补充采购产品目录》（ (略) 目录） (略) 疾控中心非免疫规划疫苗遴选来源。

　　3.遴选采用综合评分方法。综合评分的主要因素：产品质量、销售服务、价格等。

　　二、遴选范围

　　中心预防接种门诊部日常使用的疫苗品种，包含人用狂犬病疫苗、流行性感冒病毒疫苗、*型病毒性肝炎疫苗、带状疱疹疫苗、人乳头瘤病毒疫苗、破伤风疫苗等。

　　三、遴选方案和程序

　　1.《省目录》里的“疫苗持有人”或供应商，在报名截止期限前，提交遴选要求的相关材料（见附件）。

　　2.依据遴选原则，收集形成《 (略) 疾控中心非免疫规划疫苗产品类别目录》。

　　3.采用综合评分方法对《类别目录》中的疫苗品种进行遴选。按照该疫苗品种或剂型综合总得分由高到低依次推荐入选疫苗2种及备选疫苗1种。

　　同一品规只有唯一生产企业的疫苗经批准 (略) 疾控中心遴选目录。

　　四、报名材料及要求

　　1.报名资格：入选《省目录》的“疫苗持有人”或供应商均可报名。

　　2.报名提交材料：详见附件1。

　　3.报名截止时间：**日17点30分前将遴选文件（正副本各一份），装订成册后装于信封内，密封并在信封上贴上遴选信息收集表(见附件2)后送至我中心办公室（以收到时间为准）。

　　4.联系人：胡艳玲，联系电话*

　　附件：1.疫苗生产企业或供应商提交资料目录；

　　2. (略) 疾控中心2024年非免疫规划疫苗遴选信息收集表。

　　附件1

　　疫苗生产企业或供应商提交资料目录

　　1.生产企业或供应商的《企业法人营业执照》《药品经营许可证》《药品GSP证书》或《药品GMP证书》等。

　　2.冷链配送企业的《企业法人营业执照》《运输经营许可证》、与疫苗配送企业签订的配送协议等。

　　3.产品质量相关资料：

　　（1）三期或四期临床试验资料；

　　（2）预防接种异常反应监测资料；

　　（3）涉及本产品研究的论文摘要或文献资料；

　　（4）上市时间证明文件（提供疫苗最早的批签发检验或其他能证明的文件）；

　　（5）最近一次批签发检验合格报告；

　　（6）产品说明书；

　　价格文件；

　　（8）产品最小包装照片；

　　（9）其他需要说明的事项等。

　　4.质量及服务承诺书，承诺书包括：

　　（1）供货时限在10日内；

　　（2）不断货的供货履约能力；

　　（3）医学服务：疫苗商业保险证明；商业保险为“全国投保、全国通赔”；发生疑似预防接种异常反应，承诺24小时内医学服务响应；具备医学专家配合、及时有效；24小时接收退货/破损疫苗处理响应，14天内处理完成等。

　　5.该疫苗的生产企业同时有其他纳入免疫规划疫苗的证明。

　　6. (略) 级以上行政、专业部门推荐品种证明文件。

　　7.2021年以来无违规或不诚信行为证明文件。

　　8.供应商除提交以上资料外还需提供疫苗生产企业授权委托书。

　　9.法定代表人授权委托书

　　附件2

　　 (略) 疾控中心非免疫规划疫苗遴选信息收集表

　　填报人： 生产或销售企业（盖章）： 时间： 年 月 日

　　 (略) 疾控中心非免疫规划疫苗遴选工作，满足民众非免疫规划疫苗需求，保障疫苗质量和有序供应，有效预防和控制相关疾病，根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《 (略) 非免疫规划疫苗集中采购方案的通知》（皖卫疾控发〔2021〕2号）、《关 (略) 疾控中心非免疫规划疫苗遴选采购实施方案的通知》等文件要求，定于近 (略) 疾控中心非免疫规划疫苗遴选工作，现将有关事项公告如下：

　　一、遴选原则

　　1.按照科学合理、公开透明、公平公正、全程监管原则。

　　2.《 (略) 2021年非免疫规划疫苗集中采购产品目录》、《关 (略) 2022年非免疫规划疫苗补充采购目录的通知》（皖疾控免函〔2022〕24号）、《关 (略) 2023年非免疫规划疫苗补充采购目录的通知》（皖疾控函〔2023〕33号）、《 (略) 2024年非免疫规划疫苗补充采购产品目录》（ (略) 目录） (略) 疾控中心非免疫规划疫苗遴选来源。

　　3.遴选采用综合评分方法。综合评分的主要因素：产品质量、销售服务、价格等。

　　二、遴选范围

　　中心预防接种门诊部日常使用的疫苗品种，包含人用狂犬病疫苗、流行性感冒病毒疫苗、*型病毒性肝炎疫苗、带状疱疹疫苗、人乳头瘤病毒疫苗、破伤风疫苗等。

　　三、遴选方案和程序

　　1.《省目录》里的“疫苗持有人”或供应商，在报名截止期限前，提交遴选要求的相关材料（见附件）。

　　2.依据遴选原则，收集形成《 (略) 疾控中心非免疫规划疫苗产品类别目录》。

　　3.采用综合评分方法对《类别目录》中的疫苗品种进行遴选。按照该疫苗品种或剂型综合总得分由高到低依次推荐入选疫苗2种及备选疫苗1种。

　　同一品规只有唯一生产企业的疫苗经批准 (略) 疾控中心遴选目录。

　　四、报名材料及要求

　　1.报名资格：入选《省目录》的“疫苗持有人”或供应商均可报名。

　　2.报名提交材料：详见附件1。

　　3.报名截止时间：**日17点30分前将遴选文件（正副本各一份），装订成册后装于信封内，密封并在信封上贴上遴选信息收集表(见附件2)后送至我中心办公室（以收到时间为准）。

　　4.联系人：胡艳玲，联系电话*

　　附件：1.疫苗生产企业或供应商提交资料目录；

　　2. (略) 疾控中心2024年非免疫规划疫苗遴选信息收集表。

　　附件1

　　疫苗生产企业或供应商提交资料目录

　　1.生产企业或供应商的《企业法人营业执照》《药品经营许可证》《药品GSP证书》或《药品GMP证书》等。

　　2.冷链配送企业的《企业法人营业执照》《运输经营许可证》、与疫苗配送企业签订的配送协议等。

　　3.产品质量相关资料：

　　（1）三期或四期临床试验资料；

　　（2）预防接种异常反应监测资料；

　　（3）涉及本产品研究的论文摘要或文献资料；

　　（4）上市时间证明文件（提供疫苗最早的批签发检验或其他能证明的文件）；

　　（5）最近一次批签发检验合格报告；

　　（6）产品说明书；

　　价格文件；

　　（8）产品最小包装照片；

　　（9）其他需要说明的事项等。

　　4.质量及服务承诺书，承诺书包括：

　　（1）供货时限在10日内；

　　（2）不断货的供货履约能力；

　　（3）医学服务：疫苗商业保险证明；商业保险为“全国投保、全国通赔”；发生疑似预防接种异常反应，承诺24小时内医学服务响应；具备医学专家配合、及时有效；24小时接收退货/破损疫苗处理响应，14天内处理完成等。

　　5.该疫苗的生产企业同时有其他纳入免疫规划疫苗的证明。

　　6. (略) 级以上行政、专业部门推荐品种证明文件。

　　7.2021年以来无违规或不诚信行为证明文件。

　　8.供应商除提交以上资料外还需提供疫苗生产企业授权委托书。

　　9.法定代表人授权委托书

　　附件2

　　 (略) 疾控中心非免疫规划疫苗遴选信息收集表

　　填报人： 生产或销售企业（盖章）： 时间： 年 月 日