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采购需求
基本信息
| 省份/ (略) | 安徽 | 地区 | (略) |
| 采购单位 | (略) 妇幼保健计划生育服务中心 | ||
| 所含内容 | 医疗招标试剂招标 | ||
一、服务需求及技术要求
1、服务需求
(略) 妇幼保健计划生育服务中心检验外送服务采购，，检验服务项目共44项（包括但不限于）， (略) 医保收费标准为计算基数，具体内容见附表。
2、供应商从事检验从业人员的要求
（1）供应商应具有临床检验或临床医师资质的人员，应熟悉承检项目的检验方法及相关法律法规要求，并具有较为丰富的医学检验工作经验。
（2）供应商医学检验从业人员岗位职责、分工明确。投标供应商应设置有独立的技术管理人员、业务管理人员、检验人员等医学检验从业人员，可分别承担检测、数据汇总、结果报送、分析评估等工作，能按照时限要求汇总上报检测相关信息，医学检验从业人员总体数量与承检任务要求相匹配。
（3）供应商医学检验从业人员职称结构良好。在临床检验质量安全、检验方法等专业方向具有专业人才，熟练掌握安全标准、法规，能按照国内现行有效的标准方法从事医学检测工作。
（5）供应商具有专门从事医疗机构检验标本运送的工作人员，并经过培训考核，熟悉和掌握标本的采集方法和相关技术要求。
3、供应商实验室环境设施和仪器设备要求
（1）供应商具有满足承检任务需要的医学检测实验室面积，以及标本贮存需要的常温以及冷藏冷冻库。
（2）供应商实验室环境设施应当符合国家实验室有关管理规定的要求。
（3）供应商实验室设置应当满足医学标本的储存、处理、检验、数据处理、结果分析汇总等工作要求。
（4）供应商实验室具有固定并满足承检任务需要的仪器设备和标准物质。保证仪器设备运行良好，有完整的仪器设备档案。
4、响应文件中提供**日以来，国家卫计委临床 (略) 临床检验中心颁发的有效的室间质评合格证书；响应文件中提供合作项目的质量保证文件（质量管理体系完善，有标本分析前质量控制程序—标本运送流转质量保证、室内质控、室间质评、仪器比对及性能验证评价），保证外送检验项目的准确性。
5、样本收集要求：成交后，供应商按照采购人的通知接受样本，样本由成交供应商收集，并配有专门的配送车辆。
6、报告时间及查询：常规检测项目一个工作日内出具检测报告，特殊检测项目一周内出具报告。在纸质报告送达前，采购人临床医生可通过供应商提供的在线查询功能查询检测项目结果。
7、如无特殊情况，所有检测项目均由成交供应商自行检测，不得外包给其他检测实验室。
8、供应商具备配合采购人应急处置的能力。需在突发事件发生时做出有效响应，防止和消除可能发生的医学安全隐患。在应急情况下，成交人一般应在不超过1小时内到现场收集标本,且为保证检验结果的准确性和时效性，成交人收到标本到进入成交人实验室时间不得超过2.5小时。具体的应急处理保障措施，应在应急处理方案中详细表述。能够按照规定的时限完成送样、检验、数据报送任务，并提供良好的检验检测相关服务。
9、无条件接受各级卫健部门组织的检查和考核。
10、成交人在履约期间如被发现存在虚假行为，采购人有权利终止合同，并上报监管机构予以处理，由此带来的一切责任均由成交人承担。
二、报价要求：
1、本项目报价形式为费率报价，最高费率为50%。结算时，以上表中列明的医保参考价格为计算基数，结算价格计算方式如下：医保参考价格×成交费率=结算价格（单价）。如在服务期， (略) 医疗服务价格调整，相关计算基数也随之调整。供应商不需要对每个检测项目服务单价作出报价。
2、本项目报价为完成本项目所有检测项目过程中的各项服务、试剂及辅助耗材、正常损耗、交通、器具、管理、验收、利润、税金等全部费用在内的综合报价。采购人后期不增加任何费用，如有漏项或缺项，成交供应商承担全部责任。
三、其它要求
供应商须对检测结果的准备率做出承诺：
1）检验结果差错比：低于万分之一。
2）报告内容与报告结论要吻合。
3）检测标本丢失、运送错误（次数累计/月/季度）：季度不能高于千分之一。
4）检 (略) 方开单项目吻合。
5）运送要求：专线运送， (略) 标本采集运输要求，保证标本检验前的质量。
响应文件中出具承诺函，如果出现误差，导致医疗事故，将视情节轻重予以责罚或追究刑事责任。
附件 检验项目附表
序号 | 常用外送检验项目 | 项目内涵 | 计价单位 | 医保参考价格（元） | 计价说明 |
1 | *胎蛋白测定（AFP） | 指各种免疫学方法 | 项 | 15 | 化学发光法32元 |
2 | 癌胚抗原测定（CEA） | 指各种免疫学方法 | 项 | 15 | 化学发光法32元 |
3 | 糖链抗原125（CA-125） | 指各种免疫学方法。CA-27、CA-29、CA-50、CA-125、CA15－3、CA130、CA19－9、CA24－2、CA72－4等分别参照执行 | 项 | 40 | 每项测定计费一次；化学发光法加收50% |
4 | 糖链抗原19-9(CA19-9) | 项 | 40 | 每项测定计费一次；化学发光法加收50% | |
5 | 糖链抗原15-3(CA15-3) | 项 | 40 | 每项测定计费一次；化学发光法加收50% | |
6 | 鳞状细胞癌相关抗原测定 （SCC） | 指各种免疫学方法 | 项 | 26 | 化学发光法加收100% |
7 | 人附睾分泌蛋白（HE4）测定 | 样本类型：血液。样本采集、签收、处理，加免疫试剂，温育，检测，质控，审核结果，录入实验室信息系统或人工登记，发送报告；按规定处理废弃物；接受临床相关咨询。 | 次 | 130 | |
8 | 血清促*状腺激素测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 20 | 化学发光法加收100% |
9 | 血清三碘*状原氨酸（T3）测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 18 | 化学发光法加收100% |
10 | 血清*状腺素（T4）测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 20 | 化学发光法加收100% |
11 | 血清游离三碘*状原氨酸（FT3）测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 20 | 化学发光法加收100% |
12 | 血清游离*状腺素（FT4）测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 20 | 化学发光法加收100% |
13 | 抗*状腺球蛋白抗体测定（TGAb） | 指凝聚法 | 项 | 18 | 各种免疫学、化学发光方法加收100% |
14 | 抗*状腺微粒体抗体测定 （TMAb） | 指免疫学法 | 项 | 18 | 化 学 发 光 方 法 加 收100% |
15 | 血清脱氢表雄酮及硫酸酯 测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 18 | 化学发光法加收 100% |
16 | 血清C肽测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 20 | 化学发光法加收100% |
17 | 胰岛素释放试验 | 含5次血糖和/或胰岛素测定，与口服葡萄糖耐量试验或馒头餐试验同时进行；包括C肽释放试验 | 每试验 项目 | 32 | |
18 | 血清泌乳素测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 20 | 化学发光法加收100% |
19 | 血清促卵泡刺激素测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 18 | 化学发光法加收100% |
20 | 血清促黄体生成素测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 20 | 化学发光法加收100% |
21 | 睾酮测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 18 | 化学发光法加收100% |
22 | 孕酮测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 18 | 化学发光法加收100% |
23 | 雌二醇测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 20 | 化学发光法加收100% |
24 | 雌三醇测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 20 | 化学发光法加收100% |
25 | 特异β人绒毛膜促性腺激素(β-HCG) | 项 | 90 | ||
26 | *型肝炎DNA测定 | 项 | 45 | 全自动免疫定量分析加收100% | |
27 | *型肝炎抗体测定 （Anti-HCV） | 指酶标法 | 项 | 25 | 化学发光法90元 |
28 | *型肝炎抗体测定 （HAV） | IgG、IgM分别参照执行 | 项 | 10 | 每项测定计费一次 |
29 | 血同型半胱氨酸测定 | 项 | 45 | 化学发光法、色谱法加收40元 | |
30 | 血浆D—二聚体测定（D—Dimer） | 项 | 50 | ||
31 | 弓形体抗体测定IGG | IgG、IgM每项测定计费一次 | 项 | 18 | 化学发光法，金标法40元 |
32 | 弓形体抗体测定IGM | 项 | 18 | 化学发光法，金标法40元 | |
33 | 巨细胞病毒抗体测定IGG | IgG、IgM每项测定计费一次 | 项 | 18 | 化学发光法，金标法40元 |
34 | 巨细胞病毒抗体测定IGM | 项 | 18 | 化学发光法，金标法40元 | |
39 | 风疹病毒抗体测定IGG | IgG、IgM每项测定计费一次 | 项 | 18 | 化学发光法，金标法40元 |
40 | 风疹病毒抗体测定IGM | 项 | 18 | 化学发光法，金标法40元 | |
41 | 单纯疱疹病毒抗体测定 | 指各种免疫学方法。Ⅰ型、Ⅱ型分别 参照执行 | 项 | 18 | 每项测定计费一次；荧光探针法加收150% |
42 | 单纯疱疹病毒抗体测定 | IgG、IgM每项测定计费一次 | 项 | 17 | 化学发光法，金标法40元 |
43 | 戊型肝炎抗体测定 （Anti-HEV） | 指各种免疫学方法，IgG、IgM分别参照执行 | 项 | 20 | 每项测定计费一次，荧光探针法加收150% |
44 | 抗缪勒氏管激素（AMH） 检测 | 样本类型：血液。样本采集、签收、处理，加免疫试剂，温育，检测，质控，审核结果，录入实验室信息系统或人工登记，发送报告；按规定处理废弃物；接受临床相关咨询。 | 次 | 231 |
基本信息
| 省份/ (略) | 安徽 | 地区 | (略) |
| 采购单位 | (略) 妇幼保健计划生育服务中心 | ||
| 所含内容 | 医疗招标试剂招标 | ||
一、服务需求及技术要求
1、服务需求
(略) 妇幼保健计划生育服务中心检验外送服务采购，，检验服务项目共44项（包括但不限于）， (略) 医保收费标准为计算基数，具体内容见附表。
2、供应商从事检验从业人员的要求
（1）供应商应具有临床检验或临床医师资质的人员，应熟悉承检项目的检验方法及相关法律法规要求，并具有较为丰富的医学检验工作经验。
（2）供应商医学检验从业人员岗位职责、分工明确。投标供应商应设置有独立的技术管理人员、业务管理人员、检验人员等医学检验从业人员，可分别承担检测、数据汇总、结果报送、分析评估等工作，能按照时限要求汇总上报检测相关信息，医学检验从业人员总体数量与承检任务要求相匹配。
（3）供应商医学检验从业人员职称结构良好。在临床检验质量安全、检验方法等专业方向具有专业人才，熟练掌握安全标准、法规，能按照国内现行有效的标准方法从事医学检测工作。
（5）供应商具有专门从事医疗机构检验标本运送的工作人员，并经过培训考核，熟悉和掌握标本的采集方法和相关技术要求。
3、供应商实验室环境设施和仪器设备要求
（1）供应商具有满足承检任务需要的医学检测实验室面积，以及标本贮存需要的常温以及冷藏冷冻库。
（2）供应商实验室环境设施应当符合国家实验室有关管理规定的要求。
（3）供应商实验室设置应当满足医学标本的储存、处理、检验、数据处理、结果分析汇总等工作要求。
（4）供应商实验室具有固定并满足承检任务需要的仪器设备和标准物质。保证仪器设备运行良好，有完整的仪器设备档案。
4、响应文件中提供**日以来，国家卫计委临床 (略) 临床检验中心颁发的有效的室间质评合格证书；响应文件中提供合作项目的质量保证文件（质量管理体系完善，有标本分析前质量控制程序—标本运送流转质量保证、室内质控、室间质评、仪器比对及性能验证评价），保证外送检验项目的准确性。
5、样本收集要求：成交后，供应商按照采购人的通知接受样本，样本由成交供应商收集，并配有专门的配送车辆。
6、报告时间及查询：常规检测项目一个工作日内出具检测报告，特殊检测项目一周内出具报告。在纸质报告送达前，采购人临床医生可通过供应商提供的在线查询功能查询检测项目结果。
7、如无特殊情况，所有检测项目均由成交供应商自行检测，不得外包给其他检测实验室。
8、供应商具备配合采购人应急处置的能力。需在突发事件发生时做出有效响应，防止和消除可能发生的医学安全隐患。在应急情况下，成交人一般应在不超过1小时内到现场收集标本,且为保证检验结果的准确性和时效性，成交人收到标本到进入成交人实验室时间不得超过2.5小时。具体的应急处理保障措施，应在应急处理方案中详细表述。能够按照规定的时限完成送样、检验、数据报送任务，并提供良好的检验检测相关服务。
9、无条件接受各级卫健部门组织的检查和考核。
10、成交人在履约期间如被发现存在虚假行为，采购人有权利终止合同，并上报监管机构予以处理，由此带来的一切责任均由成交人承担。
二、报价要求：
1、本项目报价形式为费率报价，最高费率为50%。结算时，以上表中列明的医保参考价格为计算基数，结算价格计算方式如下：医保参考价格×成交费率=结算价格（单价）。如在服务期， (略) 医疗服务价格调整，相关计算基数也随之调整。供应商不需要对每个检测项目服务单价作出报价。
2、本项目报价为完成本项目所有检测项目过程中的各项服务、试剂及辅助耗材、正常损耗、交通、器具、管理、验收、利润、税金等全部费用在内的综合报价。采购人后期不增加任何费用，如有漏项或缺项，成交供应商承担全部责任。
三、其它要求
供应商须对检测结果的准备率做出承诺：
1）检验结果差错比：低于万分之一。
2）报告内容与报告结论要吻合。
3）检测标本丢失、运送错误（次数累计/月/季度）：季度不能高于千分之一。
4）检 (略) 方开单项目吻合。
5）运送要求：专线运送， (略) 标本采集运输要求，保证标本检验前的质量。
响应文件中出具承诺函，如果出现误差，导致医疗事故，将视情节轻重予以责罚或追究刑事责任。
附件 检验项目附表
序号 | 常用外送检验项目 | 项目内涵 | 计价单位 | 医保参考价格（元） | 计价说明 |
1 | *胎蛋白测定（AFP） | 指各种免疫学方法 | 项 | 15 | 化学发光法32元 |
2 | 癌胚抗原测定（CEA） | 指各种免疫学方法 | 项 | 15 | 化学发光法32元 |
3 | 糖链抗原125（CA-125） | 指各种免疫学方法。CA-27、CA-29、CA-50、CA-125、CA15－3、CA130、CA19－9、CA24－2、CA72－4等分别参照执行 | 项 | 40 | 每项测定计费一次；化学发光法加收50% |
4 | 糖链抗原19-9(CA19-9) | 项 | 40 | 每项测定计费一次；化学发光法加收50% | |
5 | 糖链抗原15-3(CA15-3) | 项 | 40 | 每项测定计费一次；化学发光法加收50% | |
6 | 鳞状细胞癌相关抗原测定 （SCC） | 指各种免疫学方法 | 项 | 26 | 化学发光法加收100% |
7 | 人附睾分泌蛋白（HE4）测定 | 样本类型：血液。样本采集、签收、处理，加免疫试剂，温育，检测，质控，审核结果，录入实验室信息系统或人工登记，发送报告；按规定处理废弃物；接受临床相关咨询。 | 次 | 130 | |
8 | 血清促*状腺激素测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 20 | 化学发光法加收100% |
9 | 血清三碘*状原氨酸（T3）测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 18 | 化学发光法加收100% |
10 | 血清*状腺素（T4）测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 20 | 化学发光法加收100% |
11 | 血清游离三碘*状原氨酸（FT3）测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 20 | 化学发光法加收100% |
12 | 血清游离*状腺素（FT4）测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 20 | 化学发光法加收100% |
13 | 抗*状腺球蛋白抗体测定（TGAb） | 指凝聚法 | 项 | 18 | 各种免疫学、化学发光方法加收100% |
14 | 抗*状腺微粒体抗体测定 （TMAb） | 指免疫学法 | 项 | 18 | 化 学 发 光 方 法 加 收100% |
15 | 血清脱氢表雄酮及硫酸酯 测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 18 | 化学发光法加收 100% |
16 | 血清C肽测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 20 | 化学发光法加收100% |
17 | 胰岛素释放试验 | 含5次血糖和/或胰岛素测定，与口服葡萄糖耐量试验或馒头餐试验同时进行；包括C肽释放试验 | 每试验 项目 | 32 | |
18 | 血清泌乳素测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 20 | 化学发光法加收100% |
19 | 血清促卵泡刺激素测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 18 | 化学发光法加收100% |
20 | 血清促黄体生成素测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 20 | 化学发光法加收100% |
21 | 睾酮测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 18 | 化学发光法加收100% |
22 | 孕酮测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 18 | 化学发光法加收100% |
23 | 雌二醇测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 20 | 化学发光法加收100% |
24 | 雌三醇测定 | 指各种免疫学方法 | 项 | 20 | 化学发光法加收100% |
25 | 特异β人绒毛膜促性腺激素(β-HCG) | 项 | 90 | ||
26 | *型肝炎DNA测定 | 项 | 45 | 全自动免疫定量分析加收100% | |
27 | *型肝炎抗体测定 （Anti-HCV） | 指酶标法 | 项 | 25 | 化学发光法90元 |
28 | *型肝炎抗体测定 （HAV） | IgG、IgM分别参照执行 | 项 | 10 | 每项测定计费一次 |
29 | 血同型半胱氨酸测定 | 项 | 45 | 化学发光法、色谱法加收40元 | |
30 | 血浆D—二聚体测定（D—Dimer） | 项 | 50 | ||
31 | 弓形体抗体测定IGG | IgG、IgM每项测定计费一次 | 项 | 18 | 化学发光法，金标法40元 |
32 | 弓形体抗体测定IGM | 项 | 18 | 化学发光法，金标法40元 | |
33 | 巨细胞病毒抗体测定IGG | IgG、IgM每项测定计费一次 | 项 | 18 | 化学发光法，金标法40元 |
34 | 巨细胞病毒抗体测定IGM | 项 | 18 | 化学发光法，金标法40元 | |
39 | 风疹病毒抗体测定IGG | IgG、IgM每项测定计费一次 | 项 | 18 | 化学发光法，金标法40元 |
40 | 风疹病毒抗体测定IGM | 项 | 18 | 化学发光法，金标法40元 | |
41 | 单纯疱疹病毒抗体测定 | 指各种免疫学方法。Ⅰ型、Ⅱ型分别 参照执行 | 项 | 18 | 每项测定计费一次；荧光探针法加收150% |
42 | 单纯疱疹病毒抗体测定 | IgG、IgM每项测定计费一次 | 项 | 17 | 化学发光法，金标法40元 |
43 | 戊型肝炎抗体测定 （Anti-HEV） | 指各种免疫学方法，IgG、IgM分别参照执行 | 项 | 20 | 每项测定计费一次，荧光探针法加收150% |
44 | 抗缪勒氏管激素（AMH） 检测 | 样本类型：血液。样本采集、签收、处理，加免疫试剂，温育，检测，质控，审核结果，录入实验室信息系统或人工登记，发送报告；按规定处理废弃物；接受临床相关咨询。 | 次 | 231 |
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