1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定及法律法规的其他规定

2.投标人资格声明函

3.投标人信用记录

4.落实政府采购政策需满足的资格要求

5.本项目的特定资格要求

6.其他特定资格要求

2.1 中小企业政策

■本项目不专门面向中小企业预留采购份额。

□本项目专门面向 □中小 □小微企业 采购。即：提供的货物全部由符合政策要求的中小企业制造、服务全部由符合政策要求的中小企业承接。

□本项目预留部分采购项目预算专门面向中小企业采购。对于预留份额，提供的货物由符合政策要求的中小企业制造、服务由符合政策要求的中小企业承接。预留份额通过以下措施进行 / 。

2.2 其它落实政府采购政策的资格要求： / 。

3.1本项目是否接受分支机构参与投标：□是 ■否；

3.2 本项目是否属于政府购买服务：

■否

□是，公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织，不得作为承接主体；

3.3其他特定资格要求：

3.3.1投标人如为产品制造商，提供有效的医疗器械生产许可证(如为进口产品，可不提供）；如为产品代理商，提供有效的医疗器械经营许可证；

3.3.2所投产品具有有效的医疗器械注册证；

3.3.3若投标人不是所投产品制造商的，投标人须具有下列授权文件之一(本条只适用于进口产品):

（1）投标人须提供所投产品制造商出具的授权函；

（2）所投产品制 (略) 出具的授权函；

（3）所投产品制造商对授权的区域代理商出具的授权函及该区域代理商出具的授权函；

（4）投标人取得的产品代理证书。

1.本项目需要落实的政府采购政策： 对小型和微型企业的价格给予20%的扣除，用扣除后的价格参与评审。监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业，给予价格扣除 。

2.根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统C A数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心C A和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。如果供应商通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册见链接：http://www.ccgp-http://**/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d*ce9.html。

3.领取CA和办理电子签章（ (略) (略) (略) 政务服务中心1-1号楼四楼大厅CA办理窗口办理，窗口联系电话0519-*，其他联系方式见《苏采云系统供应商操作手册》（以下简称《操作手册》））、进行注册并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件。

4.本项目采用远程“不见面”交易方式，无需到现场提交，请投标人在提交时间截止前提前登入“苏采云”（网址：http://**://http://**/jszc/workspaceForPurchaseCenter），通过系统在线提交电子投标文件。

5.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注“江苏 (略) ”、“ (略) (略) ”发布的更正公告。

6.本次招标不收取投标保证金。

7.注意事项

投标供应商在开标前应当使用“验证CA”功能验证本地计算机的控件环境是否正常，并且在开标、评审过程中不可随意更换计算机，必须使用验证成功的计算机进行操作，否则造成相应后果由投标供应商自行承担。

8.投标供应商可以在“江苏 (略) ”或者“ (略) (略) ”自行免费下载采购文件，但本项目通过“苏采云”系统采用电子化不见面交易的模式，投标供应商通过“江苏 (略) ”或“ (略) (略) ”下载采购文件后，还必须登录“苏采云”系统按照获取采购文件方式要求进行登记、参与及下载电子采购文件方可通过系统进行投标文件的编制和提交。

9.投标供应商在“苏采云”系统进行登记、参与及下载电子采购文件，选择“我要参与”点提交的日期视同为依法获取采购文件日期。报名成功后须打印、保留“投标供应商确认函”，质疑时“投标供应商确认函”与质疑函一并提交；未依照招标公告 (略) 上报名的投标供应商，视为未参与该项政府采购活动，不具备对该政府采购项目提出质疑的法定权利，但因投标供应商资格条件或报名时间设定不符合有关法律法规规定等原因使投标供应商权益受损的除外。

10.如潜在投标供应商未按上述要求操作，将自行承担所产生的风险。

11. (略) 中小企业政府采购信用融资：

根据《 (略) 财政局 中国人 (略) 中心支行关于进一步推进政府采购信用融资工作的通知》（常财购〔2021〕13号）等有关文件精神，我市实行政府采购信用融资，将信用作为政策工具引入政府采购领域，金融机构根据政府采购项目中标（成交）通知书或中标（成交）合同，为中标（成交）中小企业供应商提供相应额度贷款的融资模式。申请条件及操作流程等事项详见该文件相关内 (略) (略) -- (略) 栏目。

12.关于深 (略) 政府采购线上合同信用融资：

根据江苏省财政厅、人民银行南京分行《关于深入推进政府采购线上合同信用融资工作的通知》（苏财购〔2021〕82号）、《人民银行南京分行办公室关于依托中征 (略) 开展线上政采贷业务的通知》（南银办〔2022〕123号）等文件精神， (略) 政府采购线上合同信用融资工作，线上“政采贷”业务流程及要求详见该文件相关内 (略) (略) --http://**。

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定及法律法规的其他规定

2.投标人资格声明函

3.投标人信用记录

4.落实政府采购政策需满足的资格要求

5.本项目的特定资格要求

6.其他特定资格要求

2.1 中小企业政策

■本项目不专门面向中小企业预留采购份额。

□本项目专门面向 □中小 □小微企业 采购。即：提供的货物全部由符合政策要求的中小企业制造、服务全部由符合政策要求的中小企业承接。

□本项目预留部分采购项目预算专门面向中小企业采购。对于预留份额，提供的货物由符合政策要求的中小企业制造、服务由符合政策要求的中小企业承接。预留份额通过以下措施进行 / 。

2.2 其它落实政府采购政策的资格要求： / 。

3.1本项目是否接受分支机构参与投标：□是 ■否；

3.2 本项目是否属于政府购买服务：

■否

□是，公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织，不得作为承接主体；

3.3其他特定资格要求：

3.3.1投标人如为产品制造商，提供有效的医疗器械生产许可证(如为进口产品，可不提供）；如为产品代理商，提供有效的医疗器械经营许可证；

3.3.2所投产品具有有效的医疗器械注册证；

3.3.3若投标人不是所投产品制造商的，投标人须具有下列授权文件之一(本条只适用于进口产品):

（1）投标人须提供所投产品制造商出具的授权函；

（2）所投产品制 (略) 出具的授权函；

（3）所投产品制造商对授权的区域代理商出具的授权函及该区域代理商出具的授权函；

（4）投标人取得的产品代理证书。

1.本项目需要落实的政府采购政策： 对小型和微型企业的价格给予20%的扣除，用扣除后的价格参与评审。监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业，给予价格扣除 。

2.根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统C A数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心C A和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。如果供应商通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册见链接：http://www.ccgp-http://**/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d*ce9.html。

3.领取CA和办理电子签章（ (略) (略) (略) 政务服务中心1-1号楼四楼大厅CA办理窗口办理，窗口联系电话0519-*，其他联系方式见《苏采云系统供应商操作手册》（以下简称《操作手册》））、进行注册并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件。

4.本项目采用远程“不见面”交易方式，无需到现场提交，请投标人在提交时间截止前提前登入“苏采云”（网址：http://**://http://**/jszc/workspaceForPurchaseCenter），通过系统在线提交电子投标文件。

5.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注“江苏 (略) ”、“ (略) (略) ”发布的更正公告。

6.本次招标不收取投标保证金。

7.注意事项

投标供应商在开标前应当使用“验证CA”功能验证本地计算机的控件环境是否正常，并且在开标、评审过程中不可随意更换计算机，必须使用验证成功的计算机进行操作，否则造成相应后果由投标供应商自行承担。

8.投标供应商可以在“江苏 (略) ”或者“ (略) (略) ”自行免费下载采购文件，但本项目通过“苏采云”系统采用电子化不见面交易的模式，投标供应商通过“江苏 (略) ”或“ (略) (略) ”下载采购文件后，还必须登录“苏采云”系统按照获取采购文件方式要求进行登记、参与及下载电子采购文件方可通过系统进行投标文件的编制和提交。

9.投标供应商在“苏采云”系统进行登记、参与及下载电子采购文件，选择“我要参与”点提交的日期视同为依法获取采购文件日期。报名成功后须打印、保留“投标供应商确认函”，质疑时“投标供应商确认函”与质疑函一并提交；未依照招标公告 (略) 上报名的投标供应商，视为未参与该项政府采购活动，不具备对该政府采购项目提出质疑的法定权利，但因投标供应商资格条件或报名时间设定不符合有关法律法规规定等原因使投标供应商权益受损的除外。

10.如潜在投标供应商未按上述要求操作，将自行承担所产生的风险。

11. (略) 中小企业政府采购信用融资：

根据《 (略) 财政局 中国人 (略) 中心支行关于进一步推进政府采购信用融资工作的通知》（常财购〔2021〕13号）等有关文件精神，我市实行政府采购信用融资，将信用作为政策工具引入政府采购领域，金融机构根据政府采购项目中标（成交）通知书或中标（成交）合同，为中标（成交）中小企业供应商提供相应额度贷款的融资模式。申请条件及操作流程等事项详见该文件相关内 (略) (略) -- (略) 栏目。

12.关于深 (略) 政府采购线上合同信用融资：

根据江苏省财政厅、人民银行南京分行《关于深入推进政府采购线上合同信用融资工作的通知》（苏财购〔2021〕82号）、《人民银行南京分行办公室关于依托中征 (略) 开展线上政采贷业务的通知》（南银办〔2022〕123号）等文件精神， (略) 政府采购线上合同信用融资工作，线上“政采贷”业务流程及要求详见该文件相关内 (略) (略) --http://**。