泰安市中心医院（青岛大学附属泰安市中心医院、泰山医养中心）可降解卵圆孔未闭封堵器及可降解封堵器介入输送系统采购项目单一来源采购公示

一、项目信息：

采购人： (略) (略) （青岛大 (略) (略) 、泰山医养中心）

项目编号：2024-DYC-10

项目名称： (略) (略) （青岛大 (略) (略) 、泰山医养中心）可降解卵圆孔未闭封堵器及可降解封堵器介入输送系统采购项目

项目说明：

（一）可降解卵圆孔未闭封堵器

适用范围：发生过不明原因脑卒中的卵圆孔未闭患者，经全面评估排除其他机制导致的卒中，认为PFO与缺血性卒中可能存在因果关系并且PFO具有高危解剖特征，针对该类的卵圆孔未闭的封堵。

品结构及组成：该产品由封堵器支架（含成型环）、阻流膜、缝合线和成型线、拉线器等组成，封堵器上带有显影标记。封堵器支架为可降解丝编织而成，内部缝有可降解阻流膜，显影标记为铂/铱合金。

产品要求：

（1）规格型号齐全，满足临床不同病人的需求。

（2）产品具有良好的安全可降解性。

（3）独立无菌包装提供，环氧*烷灭菌，仅一次性使用，不得重复处理或灭菌。

（4） (略) 药品和医用耗材招采管理子系统（新平台）挂网并配合网采工作。

拟采购参考量：临采

控制价：79800元/套

（二）可降解封堵器介入输送系统

使用范围：该产品适用于辅助输送可降解封堵器进入心腔内，建立血管内器械的经皮进入通路。

产品结构及组成该产品由外套管、扩张管、装载器、推送器等组成。

产品要求：

（1）规格型号齐全，可实现对可降解封堵器的介入输送。

（2）产品本身无需具有可降解性。

（3）独立无菌包装提供，环氧*烷灭菌，仅一次性使用，不得重复处理或灭菌。

（4） (略) 药品和医用耗材招采管理子系统（新平台）挂网并配合网采工作。

拟采购参考量：临采

控制价：5500元/套

注：本项目在**日至**日已发布两次竞争性谈判公告，均只有一家供应商报名并领取采购文件。医保物价科、医疗管理科、物流中心等部门进行了单一来源论证，根据主管科室意见现改为单一来源采购。

二、拟定供应商信息：

1.项目供应商名称： (略)

2.地点： (略) 市中区绿地泉景雅园商务大厦1122室

三、公示期限：

**日至**日

协商时间及地点：另行通知

采购代理服务费：600元，由成交单位支付。

四、联系方式

1、采购人信息

名称： (略) (略) （青岛大 (略) (略) 、泰山医养中心）

地址： (略) 龙潭路24号

联系电话：0538-*

2、采购代理机构

名称：山东东岳 (略)

地址： (略) 泰山区谢过城街123号

联 系 人：曹老师

联系电话：0538-*

泰安市中心医院（青岛大学附属泰安市中心医院、泰山医养中心）可降解卵圆孔未闭封堵器及可降解封堵器介入输送系统采购项目单一来源采购公示

一、项目信息：

采购人： (略) (略) （青岛大 (略) (略) 、泰山医养中心）

项目编号：2024-DYC-10

项目名称： (略) (略) （青岛大 (略) (略) 、泰山医养中心）可降解卵圆孔未闭封堵器及可降解封堵器介入输送系统采购项目

项目说明：

（一）可降解卵圆孔未闭封堵器

适用范围：发生过不明原因脑卒中的卵圆孔未闭患者，经全面评估排除其他机制导致的卒中，认为PFO与缺血性卒中可能存在因果关系并且PFO具有高危解剖特征，针对该类的卵圆孔未闭的封堵。

品结构及组成：该产品由封堵器支架（含成型环）、阻流膜、缝合线和成型线、拉线器等组成，封堵器上带有显影标记。封堵器支架为可降解丝编织而成，内部缝有可降解阻流膜，显影标记为铂/铱合金。

产品要求：

（1）规格型号齐全，满足临床不同病人的需求。

（2）产品具有良好的安全可降解性。

（3）独立无菌包装提供，环氧*烷灭菌，仅一次性使用，不得重复处理或灭菌。

（4） (略) 药品和医用耗材招采管理子系统（新平台）挂网并配合网采工作。

拟采购参考量：临采

控制价：79800元/套

（二）可降解封堵器介入输送系统

使用范围：该产品适用于辅助输送可降解封堵器进入心腔内，建立血管内器械的经皮进入通路。

产品结构及组成该产品由外套管、扩张管、装载器、推送器等组成。

产品要求：

（1）规格型号齐全，可实现对可降解封堵器的介入输送。

（2）产品本身无需具有可降解性。

（3）独立无菌包装提供，环氧*烷灭菌，仅一次性使用，不得重复处理或灭菌。

（4） (略) 药品和医用耗材招采管理子系统（新平台）挂网并配合网采工作。

拟采购参考量：临采

控制价：5500元/套

注：本项目在**日至**日已发布两次竞争性谈判公告，均只有一家供应商报名并领取采购文件。医保物价科、医疗管理科、物流中心等部门进行了单一来源论证，根据主管科室意见现改为单一来源采购。

二、拟定供应商信息：

1.项目供应商名称： (略)

2.地点： (略) 市中区绿地泉景雅园商务大厦1122室

三、公示期限：

**日至**日

协商时间及地点：另行通知

采购代理服务费：600元，由成交单位支付。

四、联系方式

1、采购人信息

名称： (略) (略) （青岛大 (略) (略) 、泰山医养中心）

地址： (略) 龙潭路24号

联系电话：0538-*

2、采购代理机构

名称：山东东岳 (略)

地址： (略) 泰山区谢过城街123号

联 系 人：曹老师

联系电话：0538-*