全自动核酸提取及荧光PCR检测系统二次公告

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全自动核酸提取及荧光PCR检测系统二次公告

数量:1套

参数:

1. 检测原理:全自动核酸磁珠提取、PCR反应液加样配置、扩增和实时荧光定量检测一体机;

2. 检测方法:内标定量或定性;

3. 定量原理:应用内部质控或内部定量标准品,无需外部标准曲线;

4. 样品制备:基于先进的磁珠分离技术;

5. 样本容量:多达128管(16孔管载架,可同时上载8架);

6. 检测通量:8小时可达144测试(6批);

7. 检测批量:24个测试每批(含质控);

8. 样本优先级:支持设置优先级载架与优先级检测项目(优先级高的样本将会在最早的批次被处理);

9.支持 LDT实验室自建项目检测;

10.无人值守:全自动样本制备、核酸扩增和检测,无需人工干预可达连续4批检测;

11. 样本类型:血浆或血清;

12. 样本管:原始采血管直接上机,管径12-16.0mm,高度65-100mm(不含盖);

13. 样本条码类型:Codabar,Code 128,Code 39,Code 93,Code Interleaved 2 of 5,Code EAN-8,Code EAN-13(JAN code),Data matrix ECC 200,Aztec code;

14. 试剂耗材:配有RFID标签,无需扫码,系统自动按需取用,全程跟踪监控剩余效期与剩余测试数;

15. 物料上载:样本、试剂与耗材均支持不停机上载,无需等待上一批检测结束后再进行上载;

16.质控容量:16个质控迷你架,内置温控区域储存,自动匹配检测需求加载;

17. 质控规则:用户自定义质控规则,可选择:1)每批检测均添加质控2)每间隔x小时(4≤x≤72)添加质控3)每个新试剂盒添加质控;

18. 试剂容量:最大2880个测试同时在机;内置温控区域储存 ;

19. 试剂配置:无需任何试剂配置操作,直接加载运行;

20. 试剂效期:开瓶稳定期90天(2-8度保存),在机稳定期36天(在机保存);

21. 防污染和生物安全:配对系统防止产物污染,全自动热封膜站,专用废液收集板,试剂与样本移液通道分开独立,扩增板专用卸载位;

22. PCR模块:2个独立的PCR检测模块,可同时进行检测;

23. LIS连接:双向LIS连接,自动响应检测项目,并自动报告检测结果;

24. 控制系统:内置服务器,最多可控制3套5800系统;

25. 维护保养:无需日维护、月维护;仅需周维护:

26. 认证准入:NMPA认证,CE 认证,FDA许可。

备注:

1.请将以下相关响应资料密封后交装备科朱工(地址: (略) 城区东涌镇站前横二路1号中山大学孙 (略) (略) 行政楼2楼206装备科;联系电话0660-*),在封面上注明项目编号和名称、公司名称、联系人及电话,并以Word表形式做简单的产品介绍(文件命名方式:项目名称+品牌+型号+公司名称+联系人+联系电话),发至邮箱:*@*26.com:

(1) (略) 三证、代理授权书(如非生产厂家直销);

(2)法定代表人证明书及法定代表人授权委托书;

(3)产品注册证、进口产品报关单、设备清单、实价、产品主要功能特点介绍、产品技术参数(需用▲标准重点技术参数)、技术响应表、产品彩页;

(4)产品售后服务方案(含质保期、送货期、维修方案);

(5)推 (略) 场地安装要求(基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化)及操作人员资质要求;

(6)价格佐证资料(提供2020 (略) 内医疗机构购置同型号产品的发票或合同或中标通知书复印件),因涉及到设备配置不同,价格佐证资料以合同复印件为优先,如提供发票或中标通知书复印件,需同时附该设备的配置清单;

(7)提供同型号 (略) 内主要用户名单(广东三*排在前)。

2. (略) 为中小企业,需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料。

3. 特别备注:请供应商下载《设备信息表》并按要求填好,盖公司公章,与响应资料一并提交。

4.厂家及公司承诺免费开放该设备信息接口及端口,并 (略) 的物联网建设,出具配合方案, (略) 纸质版双方盖章的承诺函。

5.第一次公开挂网不够三家供应商,故第二次公开挂网,不需重复递交资料。

截止日期:2024.7.8

附件:设备信息表.docx

附件:响应文件参考格式.docx


数量:1套

参数:

1. 检测原理:全自动核酸磁珠提取、PCR反应液加样配置、扩增和实时荧光定量检测一体机;

2. 检测方法:内标定量或定性;

3. 定量原理:应用内部质控或内部定量标准品,无需外部标准曲线;

4. 样品制备:基于先进的磁珠分离技术;

5. 样本容量:多达128管(16孔管载架,可同时上载8架);

6. 检测通量:8小时可达144测试(6批);

7. 检测批量:24个测试每批(含质控);

8. 样本优先级:支持设置优先级载架与优先级检测项目(优先级高的样本将会在最早的批次被处理);

9.支持 LDT实验室自建项目检测;

10.无人值守:全自动样本制备、核酸扩增和检测,无需人工干预可达连续4批检测;

11. 样本类型:血浆或血清;

12. 样本管:原始采血管直接上机,管径12-16.0mm,高度65-100mm(不含盖);

13. 样本条码类型:Codabar,Code 128,Code 39,Code 93,Code Interleaved 2 of 5,Code EAN-8,Code EAN-13(JAN code),Data matrix ECC 200,Aztec code;

14. 试剂耗材:配有RFID标签,无需扫码,系统自动按需取用,全程跟踪监控剩余效期与剩余测试数;

15. 物料上载:样本、试剂与耗材均支持不停机上载,无需等待上一批检测结束后再进行上载;

16.质控容量:16个质控迷你架,内置温控区域储存,自动匹配检测需求加载;

17. 质控规则:用户自定义质控规则,可选择:1)每批检测均添加质控2)每间隔x小时(4≤x≤72)添加质控3)每个新试剂盒添加质控;

18. 试剂容量:最大2880个测试同时在机;内置温控区域储存 ;

19. 试剂配置:无需任何试剂配置操作,直接加载运行;

20. 试剂效期:开瓶稳定期90天(2-8度保存),在机稳定期36天(在机保存);

21. 防污染和生物安全:配对系统防止产物污染,全自动热封膜站,专用废液收集板,试剂与样本移液通道分开独立,扩增板专用卸载位;

22. PCR模块:2个独立的PCR检测模块,可同时进行检测;

23. LIS连接:双向LIS连接,自动响应检测项目,并自动报告检测结果;

24. 控制系统:内置服务器,最多可控制3套5800系统;

25. 维护保养:无需日维护、月维护;仅需周维护:

26. 认证准入:NMPA认证,CE 认证,FDA许可。

备注:

1.请将以下相关响应资料密封后交装备科朱工(地址: (略) 城区东涌镇站前横二路1号中山大学孙 (略) (略) 行政楼2楼206装备科;联系电话0660-*),在封面上注明项目编号和名称、公司名称、联系人及电话,并以Word表形式做简单的产品介绍(文件命名方式:项目名称+品牌+型号+公司名称+联系人+联系电话),发至邮箱:*@*26.com:

(1) (略) 三证、代理授权书(如非生产厂家直销);

(2)法定代表人证明书及法定代表人授权委托书;

(3)产品注册证、进口产品报关单、设备清单、实价、产品主要功能特点介绍、产品技术参数(需用▲标准重点技术参数)、技术响应表、产品彩页;

(4)产品售后服务方案(含质保期、送货期、维修方案);

(5)推 (略) 场地安装要求(基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化)及操作人员资质要求;

(6)价格佐证资料(提供2020 (略) 内医疗机构购置同型号产品的发票或合同或中标通知书复印件),因涉及到设备配置不同,价格佐证资料以合同复印件为优先,如提供发票或中标通知书复印件,需同时附该设备的配置清单;

(7)提供同型号 (略) 内主要用户名单(广东三*排在前)。

2. (略) 为中小企业,需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料。

3. 特别备注:请供应商下载《设备信息表》并按要求填好,盖公司公章,与响应资料一并提交。

4.厂家及公司承诺免费开放该设备信息接口及端口,并 (略) 的物联网建设,出具配合方案, (略) 纸质版双方盖章的承诺函。

5.第一次公开挂网不够三家供应商,故第二次公开挂网,不需重复递交资料。

截止日期:2024.7.8

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