全自动核酸检测分析系统二次公告

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全自动核酸检测分析系统二次公告

数量:1套

参数:

1.用途:用于对特定原始样本进行全自动加样、核酸提取、核酸扩增反应体系配置、扩增分析及数据传输(LIS)的病原体检测系统。支持原管上机,无需样本前处理。

2.▲工作原理:使用磁珠法进行核酸提取,减少污染风险并增加核酸提取效率;应用传统荧光定量PCR法检测,具有常见的荧光通道,应包括FAM、VIC、ROX及Cy5。

3.适用范围:根据项目需求,满足临床上常见标本检测需求,如口咽拭子、人体生殖道分泌物、血清/血浆、粪便、尿液样本等,实现对样本中特定DNA或RNA的定性、定量检测。

4.▲样本通量:满足1-12个样本,48个测试。

5.检测时间:≤100min。

6.▲试剂位:≥15个2-8℃试剂储存位。

7.加样精度:准确度(fc4e41f9819b4e2586cb639b26b8a014.png误差不超过±8%,重复性(CV)不超过8%。

8.控温精度:模块控温精度≤0.5℃。

9.升温速率:最大升温速率≥5℃/S。

10.重复性:样本检测重复性,Ct值(或浓度对数值)的CV应≤3%。

11.线性:系列稀释梯度样本各浓度Ct值与浓度对数值的线性回归系数r绝对值应≥0.980。

12.▲扩增模块:不小于12个独立温控模块,每个模块不少于4个检测孔位。

13.扩增模块加热范围:20-105℃。

14.具有多种防核酸污染措施:1)物理裂解采用自密封研磨管,单人份自密封核提试剂条,防止样本间交叉污染;2)吸管式磁珠提取法,避免气溶胶污染;3)机械单臂配备移液盘、紫外灯及HEPA高效过滤系统,防止对仪器及环境造成污染;4)采用qPCR技术,自动盖盖,扩增结束无需打开反应管,杜绝PCR产物污染。

15.信息连接:支持条码枪扫码录入样本信息;具有Type-C、HDMI(通过扩展坞支持)、USB、和LIS信息传输功能。

16.软件功能:自动进行数据分析和阴阳性结果判断。

17.满足科研需求:支持原管直接上样,实验完成后可获取经提取并纯化的核酸,如DNA或RNA,满足更多科研检测需求。

18.提供适配外部核酸扩增试剂的软件,支持各种科研项目的开展。

备注:

1.请将以下相关响应资料密封后交装备科朱工(地址: (略) 城区东涌镇站前横二路1号中山大学孙 (略) (略) 行政楼2楼206装备科;联系电话0660-*),在封面上注明项目编号和名称、公司名称、联系人及电话,并以Word表形式做简单的产品介绍(文件命名方式:项目名称+品牌+型号+公司名称+联系人+联系电话),发至邮箱:*@*26.com:

(1) (略) 三证、代理授权书(如非生产厂家直销);

(2)法定代表人证明书及法定代表人授权委托书;

(3)产品注册证、进口产品报关单、设备清单、实价、产品主要功能特点介绍、产品技术参数(需用▲标准重点技术参数)、技术响应表、产品彩页;

(4)产品售后服务方案(含质保期、送货期、维修方案);

(5)推 (略) 场地安装要求(基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化)及操作人员资质要求;

(6)价格佐证资料(提供2020 (略) 内医疗机构购置同型号产品的发票或合同或中标通知书复印件),因涉及到设备配置不同,价格佐证资料以合同复印件为优先,如提供发票或中标通知书复印件,需同时附该设备的配置清单;

(7)提供同型号 (略) 内主要用户名单(广东三*排在前)。

2. (略) 为中小企业,需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料。

3. 特别备注:请供应商下载《设备信息表》并按要求填好,盖公司公章,与响应资料一并提交。

4.厂家及公司承诺免费开放该设备信息接口及端口,并 (略) 的物联网建设,出具配合方案, (略) 纸质版双方盖章的承诺函。

5.第一次公开挂网不够三家供应商,故第二次公开挂网,不需重复递交资料。

截止日期:2024.7.8

附件:设备信息表.docx

附件:响应文件参考格式.docx


数量:1套

参数:

1.用途:用于对特定原始样本进行全自动加样、核酸提取、核酸扩增反应体系配置、扩增分析及数据传输(LIS)的病原体检测系统。支持原管上机,无需样本前处理。

2.▲工作原理:使用磁珠法进行核酸提取,减少污染风险并增加核酸提取效率;应用传统荧光定量PCR法检测,具有常见的荧光通道,应包括FAM、VIC、ROX及Cy5。

3.适用范围:根据项目需求,满足临床上常见标本检测需求,如口咽拭子、人体生殖道分泌物、血清/血浆、粪便、尿液样本等,实现对样本中特定DNA或RNA的定性、定量检测。

4.▲样本通量:满足1-12个样本,48个测试。

5.检测时间:≤100min。

6.▲试剂位:≥15个2-8℃试剂储存位。

7.加样精度:准确度(fc4e41f9819b4e2586cb639b26b8a014.png误差不超过±8%,重复性(CV)不超过8%。

8.控温精度:模块控温精度≤0.5℃。

9.升温速率:最大升温速率≥5℃/S。

10.重复性:样本检测重复性,Ct值(或浓度对数值)的CV应≤3%。

11.线性:系列稀释梯度样本各浓度Ct值与浓度对数值的线性回归系数r绝对值应≥0.980。

12.▲扩增模块:不小于12个独立温控模块,每个模块不少于4个检测孔位。

13.扩增模块加热范围:20-105℃。

14.具有多种防核酸污染措施:1)物理裂解采用自密封研磨管,单人份自密封核提试剂条,防止样本间交叉污染;2)吸管式磁珠提取法,避免气溶胶污染;3)机械单臂配备移液盘、紫外灯及HEPA高效过滤系统,防止对仪器及环境造成污染;4)采用qPCR技术,自动盖盖,扩增结束无需打开反应管,杜绝PCR产物污染。

15.信息连接:支持条码枪扫码录入样本信息;具有Type-C、HDMI(通过扩展坞支持)、USB、和LIS信息传输功能。

16.软件功能:自动进行数据分析和阴阳性结果判断。

17.满足科研需求:支持原管直接上样,实验完成后可获取经提取并纯化的核酸,如DNA或RNA,满足更多科研检测需求。

18.提供适配外部核酸扩增试剂的软件,支持各种科研项目的开展。

备注:

1.请将以下相关响应资料密封后交装备科朱工(地址: (略) 城区东涌镇站前横二路1号中山大学孙 (略) (略) 行政楼2楼206装备科;联系电话0660-*),在封面上注明项目编号和名称、公司名称、联系人及电话,并以Word表形式做简单的产品介绍(文件命名方式:项目名称+品牌+型号+公司名称+联系人+联系电话),发至邮箱:*@*26.com:

(1) (略) 三证、代理授权书(如非生产厂家直销);

(2)法定代表人证明书及法定代表人授权委托书;

(3)产品注册证、进口产品报关单、设备清单、实价、产品主要功能特点介绍、产品技术参数(需用▲标准重点技术参数)、技术响应表、产品彩页;

(4)产品售后服务方案(含质保期、送货期、维修方案);

(5)推 (略) 场地安装要求(基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化)及操作人员资质要求;

(6)价格佐证资料(提供2020 (略) 内医疗机构购置同型号产品的发票或合同或中标通知书复印件),因涉及到设备配置不同,价格佐证资料以合同复印件为优先,如提供发票或中标通知书复印件,需同时附该设备的配置清单;

(7)提供同型号 (略) 内主要用户名单(广东三*排在前)。

2. (略) 为中小企业,需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料。

3. 特别备注:请供应商下载《设备信息表》并按要求填好,盖公司公章,与响应资料一并提交。

4.厂家及公司承诺免费开放该设备信息接口及端口,并 (略) 的物联网建设,出具配合方案, (略) 纸质版双方盖章的承诺函。

5.第一次公开挂网不够三家供应商,故第二次公开挂网,不需重复递交资料。

截止日期:2024.7.8

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