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西南医科大学附属中医医院2024年度政府单一来源采购公告第1批
公告信息: | |||
采购项目名称 | 2024年体检CT球管采购项目 | ||
品目 | |||
采购单位 | 西南医科大学 (略) | ||
行政区域 | (略) | 公告时间 | **日 15:18 |
预算金额 | ¥49.*万元(人民币) | ||
联系人及联系方式: | |||
项目联系人 | 王红梅 | ||
项目联系电话 | 0830-* | ||
采购单位 | 西南医科大学 (略) | ||
采购单位地址 | (略) 龙马潭区春晖路182号 | ||
采购单位联系方式 | 0830-* | ||
代理机构名称 | 西南医科大学 (略) | ||
代理机构地址 | (略) 龙马潭区春晖路182号 | ||
代理机构联系方式 | 0830-* |
采购人:西南医科大学 (略)
项目名称:2024年体检CT球管采购项目
拟采购的货物或服务的说明:
球管、 1个、 预算金额 498,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额:*.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:1、CT的球管不是单独存在能使用的,必须要通过国家食品药品监督管理局CFDA 对CT球管与CT整机的匹配性测试检验,才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠,为了确保与现有影像设备的良好兼容性和系统运行的稳定性,需要从原设备制造商(OEM)获取匹配的球管。 2、根据**日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”本次设备故障为CT球管损坏,需要更换球管,球管为设备核心部件,是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件, (略) 不负责重新注册,医疗器械行业对产品质量和安全有严格要求,原厂球管经过认证,符合相关国际及国内的质量标准和法规要求。因此只有联影原装球管才能实现上述要求,只能向上海联影原厂或其授权的供货商采购。 3、上海联影 (略) 在西南医科大学 (略) 的指定售后服务商为:“重 (略) ”,负责联影X射线计算机体层摄影设备uCT510售后服务。此设备由上海联影 (略) 生产,配套工作站和 (略) 独家生产,拥有自主的知识产权和不可替代的专利、专有技术,为保证设备技术性能的一致性和软件的兼容性,并结合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条:“符合下列情形之一的货物或者服务,可以依照本法采用单一来源方式采购:(一)只能从唯一供应商处采购的。。。”之规定,为本项目提供服务的供应商具有唯一性,故拟采用单一来源方式实施采购。
名称: 重 (略)
地址: (略) 黔江区城东街道建设街5号第4层4-25
**日至**日
无
联系人: 王红梅
联系地址: (略) 龙马潭区春晖路182号
联系电话: 0830-*
联系人: 肖老师
联系地址: (略) 锦江区南新街37号
联系电话: 028-*、028-*
西南医科大学 (略)
**日
公告信息: | |||
采购项目名称 | 2024年体检CT球管采购项目 | ||
品目 | |||
采购单位 | 西南医科大学 (略) | ||
行政区域 | (略) | 公告时间 | **日 15:18 |
预算金额 | ¥49.*万元(人民币) | ||
联系人及联系方式: | |||
项目联系人 | 王红梅 | ||
项目联系电话 | 0830-* | ||
采购单位 | 西南医科大学 (略) | ||
采购单位地址 | (略) 龙马潭区春晖路182号 | ||
采购单位联系方式 | 0830-* | ||
代理机构名称 | 西南医科大学 (略) | ||
代理机构地址 | (略) 龙马潭区春晖路182号 | ||
代理机构联系方式 | 0830-* |
采购人:西南医科大学 (略)
项目名称:2024年体检CT球管采购项目
拟采购的货物或服务的说明:
球管、 1个、 预算金额 498,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额:*.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:1、CT的球管不是单独存在能使用的,必须要通过国家食品药品监督管理局CFDA 对CT球管与CT整机的匹配性测试检验,才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠,为了确保与现有影像设备的良好兼容性和系统运行的稳定性,需要从原设备制造商(OEM)获取匹配的球管。 2、根据**日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”本次设备故障为CT球管损坏,需要更换球管,球管为设备核心部件,是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件, (略) 不负责重新注册,医疗器械行业对产品质量和安全有严格要求,原厂球管经过认证,符合相关国际及国内的质量标准和法规要求。因此只有联影原装球管才能实现上述要求,只能向上海联影原厂或其授权的供货商采购。 3、上海联影 (略) 在西南医科大学 (略) 的指定售后服务商为:“重 (略) ”,负责联影X射线计算机体层摄影设备uCT510售后服务。此设备由上海联影 (略) 生产,配套工作站和 (略) 独家生产,拥有自主的知识产权和不可替代的专利、专有技术,为保证设备技术性能的一致性和软件的兼容性,并结合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条:“符合下列情形之一的货物或者服务,可以依照本法采用单一来源方式采购:(一)只能从唯一供应商处采购的。。。”之规定,为本项目提供服务的供应商具有唯一性,故拟采用单一来源方式实施采购。
名称: 重 (略)
地址: (略) 黔江区城东街道建设街5号第4层4-25
**日至**日
无
联系人: 王红梅
联系地址: (略) 龙马潭区春晖路182号
联系电话: 0830-*
联系人: 肖老师
联系地址: (略) 锦江区南新街37号
联系电话: 028-*、028-*
西南医科大学 (略)
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