功能需求：

一、便携式彩色多普勒超声波诊断仪技术规格

（一）设备名称：便携式彩色多普勒超声波诊断仪

（二）设备用途说明：

2.1 主要用于腹部、肺、心脏、小器官、血管、妇科、产科、颅脑、介入引导、新生儿、急诊、ICU、麻醉疼痛和远程会诊等全身应用。

2.2 为保证产品的先进性，投标产品所配软件为最新版本,并具备远程系统软件更新，故障在线求助等功能，用户可在云端下载最新系统软件版本自动升级。

（三）主要规格及系统概述：

3.1 数字化二维灰阶成像单元。

3.2 灰阶反转血流成像。

3.3 数字化彩色多普勒单元。

3.4 数字化频谱多普勒显示和分析单元。

3.5 数字化能量血流成像单元。

3.6 B 模式/ CFM / PWD模式分别独立角度偏转功能。

3.7 高清晰斑点噪音抑制技术。

3.8 空间复合成像技术。

3.9 可支持组织多普勒功能。

3.10 全屏放大显示功能。

3.11 Zoom 局部放大功能。

3.12 双幅实时成像，成像大小不变。

3.13 系统动态范围≥280db，≤2dB逐级调节，数值明确显示。（请提供280db及2db相邻数字证明图片）。

3.14 具备穿刺引导，并具备三种引导方式。

3.15 实时双同步、三同步。

3.16 彩色模式下支持彩色立体血流显示功能，提高血流边界显示，非容积模式成像技术（须提供线阵探头彩色显示和立体显示两张图片证明）

3.17 测量和分析：(B型、M型、频谱多普勒、彩色模式)

3.17.1一般测量。

3.17.2 急诊、肾内、麻醉、重症、肌骨测量包。

3.17.3 血管测量包。

3.17.4 泌尿科测量与分析，支持膀胱自动测量。

3.17.5 肾脏测量包。

3.17.6 容积测量包。

3.17.7多普勒血流测量与分析。

3.18 ≥8个焦点可调。

3.19 自动工作流，可根据医生习惯自定义检查规范，减少重复操作，并具备智能程序化操作流程编辑功能，提高扫查效率。

3.20图像存储与(电影)回放重现单元。

3.21 输入/输出信号：

3.21.1 输入：音频。

3.21.2 输出：DVI、音频。

3.22 连通性：AVI, VRD，可支持DICOM3.0，医学数字图像格式（DICOM可以作为中央服务器远程读取、调入、存储图像）。

3.23 图像管理与记录装置：

3.23.1超声图像存档与病案管理系统。

3.23.2 硬盘≥250GB。

3.23.3 一体化原始数据的简帖版可以存储和回放动态及静态图像以往图像与当前图像同屏对比显示。

3.23.4 ≥2个USB接口，可一键快速将图象存储至USB、硬盘，无需其他格式转换操作，无需进入病人档案或系统设置。

3.24系统内置操作切面实时指导工具，超声操作步骤语音解读、探头放置切面和手法描述以及超声组织结构与3D组织解剖的实时动态对照图，帮助临床医生或初级超声医生更快适应超声图像的识别。

3.25 跟踪对比技术，可将不同日期，不同时间、不同病人图像进行同屏对比显示，支持不同探头图像、动静态图像同屏对比显示，且所对比的左右两幅图像大小一致，非剪贴板及病例档案界面，并可进行图像处理和测量注释。（提供证明图片）

（四）技术参数及要求：

4.1 系统通用功能：

4.1.1 ≥15英寸高分辨率液晶监视器。

4.1.2 扫描方式：逐行扫描，高分辨率。

4.1.3 ≥8英寸电容操作触摸屏，触摸屏可手写画图、手动圈注、手写标记示教，触摸屏及显示器可同步显示扫查示意图及超声声像图，方便远程诊断

4.1.4 整机重量≤3.5Kg。

4.2 探头规格：

4.2.1探头数量：2个

高频电子线阵探头1把：超声频率7.3-18.0 MHz

常规电子线阵探头1把：超声频率6-16MHz

4.2.2 频率：宽频带或变频探头，所有探头及所有模式有明确的工作频率显示，实现二维、彩色、多普勒频率独立可调，基波中心频率可选择≥4种，谐波频率可选≥4种，多普勒可选不同频率≥3种。

4.2.3 所配置探头最高频率≥18MHz，可在屏幕上显示。

4.2.4 振子：凸阵探头有效振子数≥128振子。

4.2.5 相控阵探头角度≥120°。

4.2.6 探头可与同品牌台式超声设备互换使用。（提供探头通用证明图片）

4.3 二维灰阶显像主要参数：

4.3.1扫描速率：凸阵探头，全视野，18cm深度时，帧速率≥30帧/秒。

4.3.2 扫描线：每帧线密度≥512超声线。

4.3.3 发射声束聚焦：连续聚焦。

4.3.4 数字式声束形成器：数字式全程动态连续聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D≥12bit。

4.3.5 回放重现：回放时间≥1000秒。（提供证明图片）

4.3.6 增益调节：B/M可独立调节，TGC分段调节。

4.3.7 支持彩色M型。

4.3.8 最大显示深度≥38cm。

4.4 频谱多普勒：

4.4.1 方式：脉冲波多普勒：PWD、CWD。PWD：血流速度最大15m/s，CWD：血流速度最大25m/s。

4.4.2 最低测量速度：≤1mm/s(非噪声信号)。

4.4.3 零位移动：≥12级。

4.4.4 取样宽度及位置范围：宽度0.5mm至30mm。

4.4.5 显示控制：反转显示(左/右；上/下)零移位。

4.4.6频谱自动跟踪与测量。

4.5 彩色多普勒：

4.5.1 显示方式：速度方差显示、能量显示，速度显示、方差显示。

4.5.2 具有双同步 / 三同步显示(B/PW/CF、B/PW/PDI)。

4.5.3 彩色模式下支持彩色立体血流显示功能

4.5.4 彩色显示帧频：凸阵探头、最大角度，18cm深时，彩色显示帧频≥8帧/秒。相控阵探头、最大角度，18cm深时，彩色显示帧频≥18帧/秒。

4.5.5 显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-20°～+20°。

4.6 预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节，并以脏器图形化直观显示并配有部位名称，而非单独的中文或英文显示。（提供脏器图形化证明图片）

（五）备件、资料及其它

5.1 备件：为保证设备正常运行，卖方存入所有必须的备件，并保证10年以上的供应期。

5.2 技术服务:在货物到达使用单位后，卖方应在7天内派工程技术人员到达现场，在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。

5.3 技术培训要求：卖方应提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。

功能需求：

1、所需产品名称夹持器由球形气动关节组成，多角度多方向固定，达到无菌区任意角度。

2、夹持器用于腔镜术中镜体夹持、开放手术中器械自动夹持，辅助完成如内镜下手术等。

3、机械臂可多维度扭转，外径23mm-17mm均匀分布。有效保持夹持力的同时不影响操作。

4、固定夹头配有万向球头，可进行二次定位微调，夹头可多维度自由旋转及角度调整。

5、制动方式：气动手控，单指控制，指松即锁，禁止脚动控制。

6、气动关节＞25 个，金属臂总长度≥ 800cm。整机重量≤5.0kg;

7、手术床边轨卡口与调节螺杆同轴并贯穿主机中部两侧，通过双螺杆分别调整主机角度和夹持床边轨力度。

8、承重力：最大承重不低于 2.5kg。

9、动力源：院内中心供气(CO2/压缩空气/ 氮气)或空气压缩机均可满足。压力范围：0.4-0.8MPa

10、安全设置：如压力管路意外脱落，也不会塌陷。金属臂保持即时形状自锁，控制开关同时失效。压力恢复时，金属臂保持即时形状，控制开关同时起效。

11、卡口材质：金属及非金属高分子材料组合，对镜体无损伤。

12、可适配多款固定夹头，以满足临床各种手术的需求。

13、卡口灭菌：低温等离子、高温高压、环氧*烷

14、卡口安装方式：镜夹与臂身同轴，臂身方向插入 快速连接方式。

15、气动设计，无电路电气，无过热反应，可连续使用。

16、安装位置：手术床边轨，固定设备装置可360°旋转调节。

17、气动臂由多个蛇形关节组成，无金属杆、金属架、无 弹簧，气动关节移动灵活，锁紧瞬间无定位偏移。

18、夹持器主机为一体机。

19、以上产品应具备医疗器械注册证或备案凭证。

配置需求：

1、夹持器主机 1套

2、蛇形多关节机械臂1套

3、插入式床边夹1套

4、多种规格内窥镜夹持头 1套

5、带微调活动式夹头1套

6、脑压板卡扣夹 1套

7、中间端高压气管 1条

8、主机端气体接头高压管 1条

9、气源端气体接头高压管1条

10、合格证 1本

11、说明书 1本

12、夹持器专用铝箱

功能需求：

1. 12导心电波形能打印于卷纸和折叠的热敏纸；

2. 起搏器采样率不低于16,000Hz；

3. 无需选择灵敏度，自动检测起搏器工作状态；

4. 电压分辨率不低于1uV；

5. 模数转换不低于24位；

6. Glasgow大学静息心电算法，适用于所有年龄段的人群；

7. 开机出波形时间不超过5秒；

8. 内置存储容量不低于800份；

9. 电池单次充电至少可供打印500份报告；

10. 屏幕可预览完整的心电图报告；

11. 更改患者信息后，可自动再分析心电波形，并作出新的诊断；

12. 可以USB线连接外置打印机，将报告打印于A4纸；

13. 可支持条形码扫描枪接收患者；

14. U盘可存储并转移PDF或XML格式的报告；

15. 支持无线或有线方式传输PDF或XML格式的报告；

16. 波形增益：2.5, 5, 10, 20, L=10 C=5, L=20 C=10 mm/mV, 自动；

17. 记录仪分辨率：水平40 dots/mm @ 25 mm/s, 垂直8 dots/mm；

18. 心电放大器：直流耦合；

19. 走纸速度：5, 12.5, 25 & 50 mm/s；

20. 重量不大于1.2Kg；

21. 屏幕可预览完整的心电图报告；

22. 更改患者信息后，可自动再分析心电波形，并作出新的诊断。

功能需求：

1、适用范围：适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗，预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。

2、主要构成：由主机、手控器、空气压力循环输出单元（连接气管、套筒）组成。

3、结构形式：不可分拆的柜机推车式。

4、显示及按键方式：8寸触摸屏形式下的显示界面及按键方式。

5、工作腔数：8腔，具备全方位连续挤压叠加气囊设计治疗套；

主机可同时支持2个8腔套筒工作，导气管（连接气管）具备防错插装置。

6、工作压力：0～200mmHg分41档，歩距增量1（5mmHg）,各腔室压力分别独立可调。

7、保压时间：0～15s可调，歩距增量1s。

8、间停时间：0～99s可调,歩距增量1s。

9、工作模式：共有8种预先设定的工作模式。

10、治疗方案：共有12种内置组合治疗方案，供不同病症选择，也可根据病况自定义治疗方案。

11、安全保护：具有断电保护功能，运行中断电套筒可自动排气减压。

12、定时功能：定时时间为1min～99min，步距为1min，误差为±2％，最大应不大于1min。

13、过压保护：治疗仪具有过压保护措施，保证在单一故障状态下能够在套筒和连接管路中产生的最大压强，不大于240mmHg。

14、套筒可承受压力：300mmHg,且承受时间不少于1分钟。

15、设备标配手控触发器，治疗过程中，按下手控器按钮进入暂停状态，暂停时按下手控器按钮，可继续治疗。

16、CMD颁发的、针对本产品的ISO13485:2016和ISO9001:2015《质量管理体系认证证书》

17、具有自主知识产权的软件著作权（包括：计算机软件著作权登记证书、软件产品登记证书）

功能需求：

一、便携式彩色多普勒超声波诊断仪技术规格

（一）设备名称：便携式彩色多普勒超声波诊断仪

（二）设备用途说明：

2.1 主要用于腹部、肺、心脏、小器官、血管、妇科、产科、颅脑、介入引导、新生儿、急诊、ICU、麻醉疼痛和远程会诊等全身应用。

2.2 为保证产品的先进性，投标产品所配软件为最新版本,并具备远程系统软件更新，故障在线求助等功能，用户可在云端下载最新系统软件版本自动升级。

（三）主要规格及系统概述：

3.1 数字化二维灰阶成像单元。

3.2 灰阶反转血流成像。

3.3 数字化彩色多普勒单元。

3.4 数字化频谱多普勒显示和分析单元。

3.5 数字化能量血流成像单元。

3.6 B 模式/ CFM / PWD模式分别独立角度偏转功能。

3.7 高清晰斑点噪音抑制技术。

3.8 空间复合成像技术。

3.9 可支持组织多普勒功能。

3.10 全屏放大显示功能。

3.11 Zoom 局部放大功能。

3.12 双幅实时成像，成像大小不变。

3.13 系统动态范围≥280db，≤2dB逐级调节，数值明确显示。（请提供280db及2db相邻数字证明图片）。

3.14 具备穿刺引导，并具备三种引导方式。

3.15 实时双同步、三同步。

3.16 彩色模式下支持彩色立体血流显示功能，提高血流边界显示，非容积模式成像技术（须提供线阵探头彩色显示和立体显示两张图片证明）

3.17 测量和分析：(B型、M型、频谱多普勒、彩色模式)

3.17.1一般测量。

3.17.2 急诊、肾内、麻醉、重症、肌骨测量包。

3.17.3 血管测量包。

3.17.4 泌尿科测量与分析，支持膀胱自动测量。

3.17.5 肾脏测量包。

3.17.6 容积测量包。

3.17.7多普勒血流测量与分析。

3.18 ≥8个焦点可调。

3.19 自动工作流，可根据医生习惯自定义检查规范，减少重复操作，并具备智能程序化操作流程编辑功能，提高扫查效率。

3.20图像存储与(电影)回放重现单元。

3.21 输入/输出信号：

3.21.1 输入：音频。

3.21.2 输出：DVI、音频。

3.22 连通性：AVI, VRD，可支持DICOM3.0，医学数字图像格式（DICOM可以作为中央服务器远程读取、调入、存储图像）。

3.23 图像管理与记录装置：

3.23.1超声图像存档与病案管理系统。

3.23.2 硬盘≥250GB。

3.23.3 一体化原始数据的简帖版可以存储和回放动态及静态图像以往图像与当前图像同屏对比显示。

3.23.4 ≥2个USB接口，可一键快速将图象存储至USB、硬盘，无需其他格式转换操作，无需进入病人档案或系统设置。

3.24系统内置操作切面实时指导工具，超声操作步骤语音解读、探头放置切面和手法描述以及超声组织结构与3D组织解剖的实时动态对照图，帮助临床医生或初级超声医生更快适应超声图像的识别。

3.25 跟踪对比技术，可将不同日期，不同时间、不同病人图像进行同屏对比显示，支持不同探头图像、动静态图像同屏对比显示，且所对比的左右两幅图像大小一致，非剪贴板及病例档案界面，并可进行图像处理和测量注释。（提供证明图片）

（四）技术参数及要求：

4.1 系统通用功能：

4.1.1 ≥15英寸高分辨率液晶监视器。

4.1.2 扫描方式：逐行扫描，高分辨率。

4.1.3 ≥8英寸电容操作触摸屏，触摸屏可手写画图、手动圈注、手写标记示教，触摸屏及显示器可同步显示扫查示意图及超声声像图，方便远程诊断

4.1.4 整机重量≤3.5Kg。

4.2 探头规格：

4.2.1探头数量：2个

高频电子线阵探头1把：超声频率7.3-18.0 MHz

常规电子线阵探头1把：超声频率6-16MHz

4.2.2 频率：宽频带或变频探头，所有探头及所有模式有明确的工作频率显示，实现二维、彩色、多普勒频率独立可调，基波中心频率可选择≥4种，谐波频率可选≥4种，多普勒可选不同频率≥3种。

4.2.3 所配置探头最高频率≥18MHz，可在屏幕上显示。

4.2.4 振子：凸阵探头有效振子数≥128振子。

4.2.5 相控阵探头角度≥120°。

4.2.6 探头可与同品牌台式超声设备互换使用。（提供探头通用证明图片）

4.3 二维灰阶显像主要参数：

4.3.1扫描速率：凸阵探头，全视野，18cm深度时，帧速率≥30帧/秒。

4.3.2 扫描线：每帧线密度≥512超声线。

4.3.3 发射声束聚焦：连续聚焦。

4.3.4 数字式声束形成器：数字式全程动态连续聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D≥12bit。

4.3.5 回放重现：回放时间≥1000秒。（提供证明图片）

4.3.6 增益调节：B/M可独立调节，TGC分段调节。

4.3.7 支持彩色M型。

4.3.8 最大显示深度≥38cm。

4.4 频谱多普勒：

4.4.1 方式：脉冲波多普勒：PWD、CWD。PWD：血流速度最大15m/s，CWD：血流速度最大25m/s。

4.4.2 最低测量速度：≤1mm/s(非噪声信号)。

4.4.3 零位移动：≥12级。

4.4.4 取样宽度及位置范围：宽度0.5mm至30mm。

4.4.5 显示控制：反转显示(左/右；上/下)零移位。

4.4.6频谱自动跟踪与测量。

4.5 彩色多普勒：

4.5.1 显示方式：速度方差显示、能量显示，速度显示、方差显示。

4.5.2 具有双同步 / 三同步显示(B/PW/CF、B/PW/PDI)。

4.5.3 彩色模式下支持彩色立体血流显示功能

4.5.4 彩色显示帧频：凸阵探头、最大角度，18cm深时，彩色显示帧频≥8帧/秒。相控阵探头、最大角度，18cm深时，彩色显示帧频≥18帧/秒。

4.5.5 显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-20°～+20°。

4.6 预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节，并以脏器图形化直观显示并配有部位名称，而非单独的中文或英文显示。（提供脏器图形化证明图片）

（五）备件、资料及其它

5.1 备件：为保证设备正常运行，卖方存入所有必须的备件，并保证10年以上的供应期。

5.2 技术服务:在货物到达使用单位后，卖方应在7天内派工程技术人员到达现场，在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。

5.3 技术培训要求：卖方应提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。

功能需求：

1、所需产品名称夹持器由球形气动关节组成，多角度多方向固定，达到无菌区任意角度。

2、夹持器用于腔镜术中镜体夹持、开放手术中器械自动夹持，辅助完成如内镜下手术等。

3、机械臂可多维度扭转，外径23mm-17mm均匀分布。有效保持夹持力的同时不影响操作。

4、固定夹头配有万向球头，可进行二次定位微调，夹头可多维度自由旋转及角度调整。

5、制动方式：气动手控，单指控制，指松即锁，禁止脚动控制。

6、气动关节＞25 个，金属臂总长度≥ 800cm。整机重量≤5.0kg;

7、手术床边轨卡口与调节螺杆同轴并贯穿主机中部两侧，通过双螺杆分别调整主机角度和夹持床边轨力度。

8、承重力：最大承重不低于 2.5kg。

9、动力源：院内中心供气(CO2/压缩空气/ 氮气)或空气压缩机均可满足。压力范围：0.4-0.8MPa

10、安全设置：如压力管路意外脱落，也不会塌陷。金属臂保持即时形状自锁，控制开关同时失效。压力恢复时，金属臂保持即时形状，控制开关同时起效。

11、卡口材质：金属及非金属高分子材料组合，对镜体无损伤。

12、可适配多款固定夹头，以满足临床各种手术的需求。

13、卡口灭菌：低温等离子、高温高压、环氧*烷

14、卡口安装方式：镜夹与臂身同轴，臂身方向插入 快速连接方式。

15、气动设计，无电路电气，无过热反应，可连续使用。

16、安装位置：手术床边轨，固定设备装置可360°旋转调节。

17、气动臂由多个蛇形关节组成，无金属杆、金属架、无 弹簧，气动关节移动灵活，锁紧瞬间无定位偏移。

18、夹持器主机为一体机。

19、以上产品应具备医疗器械注册证或备案凭证。

配置需求：

1、夹持器主机 1套

2、蛇形多关节机械臂1套

3、插入式床边夹1套

4、多种规格内窥镜夹持头 1套

5、带微调活动式夹头1套

6、脑压板卡扣夹 1套

7、中间端高压气管 1条

8、主机端气体接头高压管 1条

9、气源端气体接头高压管1条

10、合格证 1本

11、说明书 1本

12、夹持器专用铝箱

功能需求：

1. 12导心电波形能打印于卷纸和折叠的热敏纸；

2. 起搏器采样率不低于16,000Hz；

3. 无需选择灵敏度，自动检测起搏器工作状态；

4. 电压分辨率不低于1uV；

5. 模数转换不低于24位；

6. Glasgow大学静息心电算法，适用于所有年龄段的人群；

7. 开机出波形时间不超过5秒；

8. 内置存储容量不低于800份；

9. 电池单次充电至少可供打印500份报告；

10. 屏幕可预览完整的心电图报告；

11. 更改患者信息后，可自动再分析心电波形，并作出新的诊断；

12. 可以USB线连接外置打印机，将报告打印于A4纸；

13. 可支持条形码扫描枪接收患者；

14. U盘可存储并转移PDF或XML格式的报告；

15. 支持无线或有线方式传输PDF或XML格式的报告；

16. 波形增益：2.5, 5, 10, 20, L=10 C=5, L=20 C=10 mm/mV, 自动；

17. 记录仪分辨率：水平40 dots/mm @ 25 mm/s, 垂直8 dots/mm；

18. 心电放大器：直流耦合；

19. 走纸速度：5, 12.5, 25 & 50 mm/s；

20. 重量不大于1.2Kg；

21. 屏幕可预览完整的心电图报告；

22. 更改患者信息后，可自动再分析心电波形，并作出新的诊断。

功能需求：

1、适用范围：适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗，预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。

2、主要构成：由主机、手控器、空气压力循环输出单元（连接气管、套筒）组成。

3、结构形式：不可分拆的柜机推车式。

4、显示及按键方式：8寸触摸屏形式下的显示界面及按键方式。

5、工作腔数：8腔，具备全方位连续挤压叠加气囊设计治疗套；

主机可同时支持2个8腔套筒工作，导气管（连接气管）具备防错插装置。

6、工作压力：0～200mmHg分41档，歩距增量1（5mmHg）,各腔室压力分别独立可调。

7、保压时间：0～15s可调，歩距增量1s。

8、间停时间：0～99s可调,歩距增量1s。

9、工作模式：共有8种预先设定的工作模式。

10、治疗方案：共有12种内置组合治疗方案，供不同病症选择，也可根据病况自定义治疗方案。

11、安全保护：具有断电保护功能，运行中断电套筒可自动排气减压。

12、定时功能：定时时间为1min～99min，步距为1min，误差为±2％，最大应不大于1min。

13、过压保护：治疗仪具有过压保护措施，保证在单一故障状态下能够在套筒和连接管路中产生的最大压强，不大于240mmHg。

14、套筒可承受压力：300mmHg,且承受时间不少于1分钟。

15、设备标配手控触发器，治疗过程中，按下手控器按钮进入暂停状态，暂停时按下手控器按钮，可继续治疗。

16、CMD颁发的、针对本产品的ISO13485:2016和ISO9001:2015《质量管理体系认证证书》

17、具有自主知识产权的软件著作权（包括：计算机软件著作权登记证书、软件产品登记证书）