关于征求《新乡市医疗卫生机构院外购药管理办法》征求意见稿意见建议的公告
关于征求《新乡市医疗卫生机构院外购药管理办法》征求意见稿意见建议的公告
关于征求《 (略) 医 (略) 外购药管理办法》(征求意见稿)意见建议的公告
为进一步规范临床用药,保障医疗质量和患者安全,保护患者的切身利益,落实医药购销领域行风建设有关要求,切实减少因患者外购药品带来的安全隐患,根据《药品管理法》(2019年修订版)、《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号)、《处方管理办法》(卫生部第53号令)等法律法规及上级行政规范性文件规定, (略) 卫健委拟定了《 (略) 医 (略) 外购药管理办法》(征求意见稿),现面向社会公开征求意见建议。请于**日至7月18日将意见建议通过电话、邮件、信函等方式 (略) 卫健委药政科。
地址: (略) 牧野区鸿源街56号,联系电话:0373-*
电子邮箱:*@*26.com
附件:《 (略) 医 (略) 外购药管理办法》(征求意见稿)
(略) 卫健委
**日
附件
(略) 医 (略) 外购药管理办法
(征求意见稿)
为进一步规范临床用药,保障医疗质量和患者安全,保护患者的切身利益,落实医药购销领域行风建设有关要求,切实减少因患者外购药品带来的安全隐患,特制订本管理办法。
一、适用范围
1、本管理办法所称的外购药品是 (略) 内开具的处方(医嘱)中,因诊疗疾病 (略) 外购买的药品;院外购药是指在本医疗机构药房之外的所有药品购买行为。
2、本管理办法适用于各医疗机构有外购药处方权的医师、返聘外聘 (略) 任何时间、任何地点(如门诊、病房、治疗室等)开具的处方(医嘱)。
3、本管理办法适用于所有化学药品、生物制品、中成药、中药饮片等所有药品剂型(毒、麻、精、放等特殊管理药品和儿科处方涉及药品不得外购)。
二、管理规定
1、具有主治医师以上资质的医师方有开具外购药品的处方权,并在病历中予以记录。外购药处方要在医 (略) 内处方进行留存管理。
2、临床医师应在本医疗机构用药目录范围内使用药物,做到合理用药。
3、各临床科室应结合本科室实际情况,定期向药学部提出新药购进申请,经药事管理与药物治疗学委员会定期讨论新增及淘汰药品品种, (略) 基本用药的齐备,以满足临床用药需要。
4、外购药品条件:
(1)开展新技术新业务、临床急(抢)救、特殊临床诊疗、突发公共卫生事件及自然灾害临床需使用,而本医疗机构现有用药供应目录药品无法提供有效治疗的。
(2)药品集中采购中标品种中无替代的、未中标药品且无法通过临时采购的药品。
5、本医疗机构基本用药供应目录已有同类或相类似作用的药品、能正常采购供应的药品、中成药和辅助性药物等临床非紧急、必需的药 (略) 外购药。
6、 (略) 外购药处方,药品名称、剂量、剂型、用法等必须符合《处方管理办法》的相关规定, (略) 内处方管理的相关规定。
7、外购药处方医师应严格履行书面告知,明确告知使用范围、用途及相关注意事项,开具外购药品处方前应经患者或其授权人同意并签署知情同意书,按流程填写《院外购药审批表》并提交备案。
8、医师严禁以任何书面形式(包括约定代号、字母、符号、缩写等)或以口头形式强制、暗示、诱导患 (略) 外其他具体购药地点购药, (略) 外药品销售机构出具购药清单并向其索取回扣等。
9、严 (略) 外购药监管。各级各类医疗机构要在门(急)诊、 (略) 内药房(局)等位置设置显著提示(严禁医务人员违 (略) 外购买药品、严禁医务人员开具商品名药品),通过设置投诉举报电话和举报信箱等形式,建立畅通、便捷的投诉渠道。各级各类医疗机构由医务处牵头,药学部、医保办、监察室等科室加强工作联动,定期对《院外购药审批表》涉及药品品种进行汇总、点评、公示。
10、医师开具外购药品处方行为将纳入各医疗机构行风建设风险点管理,严格要求,违规进行纪检约谈。设置投诉举报电话和举报信箱,建立畅通、便捷的投诉渠道。
11、所有授予处方权的进修、规培、轮转医师以及研究生、实习医师, (略) 外购药处方。
三、流程规定
1、 (略) 外购药条件的,由有处方权的医师填写《院外购药审批表》,正确填写患者相关信息、药品通用名、药品剂量、剂型、用法等,经科主任签字(紧急情况除外,但事后需补签),医务部门审批备案后, (略) 外购药处方, (略) 外自行购买。
2、住院患者应签署《院外购药知情同意书》, (略) 外购药的有效凭证复印件及知情同意书附于病历中。病程记录中需注明外购药品的基本信息。
3、 (略) 患者应签署《院外购药知情同意书》,开具处方医师的临床科室应统一保管好知情同意书。
4、患者外购药品用药前,主管医师应查验药品批准文号、有效期及相关购药凭证,确认无误后方可使用。使用过程中应严格按照外购药品说明书进行配置和使用,并严格观察患者用药反应,预防和减少药品不良反应的发生。
四、违规行为
存在下列任意一种行为的,视为违规。
1、以任何书面形式包括约定代号、字母、符号、缩写等,或以口头形式暗示、诱导、 (略) 外指定药店购药的。
2、本院有同类药品仍介绍病人外 (略) 价格高的药品的。
3、确实需外出购药,未经科主任同意,没有填写《院外购药审批表》未经主管部门审批,擅自安排病人外出购药的。
4、医务人员联系药品代理商指定患者及家属到指定点购买,或是联系药品代理 (略) 的。
5、有收受外购药品供应商或药店回扣等违规行为的。
五、违规处理
1、科室主任为本科 (略) 外购药行为的主体责任人。负责宣传教育和管理,严禁科室医师利用工作之便出现上述违规行为。若科室管理不到位而频发违规事件,科室主任负同等责任,移交有关部门处理。
2、出现下列情形之一, (略) 通报:
(1)利用职务之便,诱导患 (略) 药品;
(2)无特殊原因诱导患者到指定地点购药;
(3)未按照规定履行告知义务或外购药品手续不齐全的;
(4)未做到合理用药引发医患纠纷的。
3、发生下列情形的, (略) 通报外,当事医务人员交由纪检部门进行处理,触犯法律的移交司法机关进行处理。
(1)诱导患者使用外购药品,引发严重医患纠纷的;
(2)利用工作之便,向患者销售自带药品,谋取私利, (略) 外销售机构索取回扣者。
4、对于当年内多次发现群众反映医疗机 (略) 外购药行为经卫健部门督促整改,仍然存在违规现象的,取消当年内该医疗机构和党政主要负责人、分管领导卫健系统内一切评先、评优资格和卫生健康行业人大、政协与劳模等代表人选推荐资格。
附件1
_________ (略) (略) 外购药审批表
科室: | 患者姓名: | 诊断: |
药品名称: | ||
(略) 外购药理由: | ||
患者或家属意见: 患者或家属签名: 年 月 日 | ||
科室意见: 科主任签名(盖章): 年 月 日 | ||
医务部门审批意见: 负责人签名(盖章): 年 月 日 |
附件2
_________ (略) 院外购药知情同意书
患者姓名: 性别: 年龄: 就诊科室:
患者住址: 联系电话:
目前诊断:
外购药品:
外购药品理由:
医师签字:日期: 年 月 日
为保证患者外购药的安全,做出如下知情告知:
1、医师医嘱中使用 (略) 没有或无其他可替代的且患者必须使用的治疗用药, (略) 外自行购 (略) 《外购药品知情同意书》。
2、医师应充分告知外购药品理由,不能指定外购药品特定品牌及购买地点。
3、根据国家相关规定,执业医师开具处方药 (略) 外购买, (略) 外购买药品可能产生的问题及责任, (略) 无关。
上述情况医师已讲明,我对外购药品的具体情况充分了解,本人____________(同意或拒绝)外购药品。
患者/法定监护人/委托代理人签名:
日期: 年 月 日
关于征求《 (略) 医 (略) 外购药管理办法》(征求意见稿)意见建议的公告
为进一步规范临床用药,保障医疗质量和患者安全,保护患者的切身利益,落实医药购销领域行风建设有关要求,切实减少因患者外购药品带来的安全隐患,根据《药品管理法》(2019年修订版)、《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号)、《处方管理办法》(卫生部第53号令)等法律法规及上级行政规范性文件规定, (略) 卫健委拟定了《 (略) 医 (略) 外购药管理办法》(征求意见稿),现面向社会公开征求意见建议。请于**日至7月18日将意见建议通过电话、邮件、信函等方式 (略) 卫健委药政科。
地址: (略) 牧野区鸿源街56号,联系电话:0373-*
电子邮箱:*@*26.com
附件:《 (略) 医 (略) 外购药管理办法》(征求意见稿)
(略) 卫健委
**日
附件
(略) 医 (略) 外购药管理办法
(征求意见稿)
为进一步规范临床用药,保障医疗质量和患者安全,保护患者的切身利益,落实医药购销领域行风建设有关要求,切实减少因患者外购药品带来的安全隐患,特制订本管理办法。
一、适用范围
1、本管理办法所称的外购药品是 (略) 内开具的处方(医嘱)中,因诊疗疾病 (略) 外购买的药品;院外购药是指在本医疗机构药房之外的所有药品购买行为。
2、本管理办法适用于各医疗机构有外购药处方权的医师、返聘外聘 (略) 任何时间、任何地点(如门诊、病房、治疗室等)开具的处方(医嘱)。
3、本管理办法适用于所有化学药品、生物制品、中成药、中药饮片等所有药品剂型(毒、麻、精、放等特殊管理药品和儿科处方涉及药品不得外购)。
二、管理规定
1、具有主治医师以上资质的医师方有开具外购药品的处方权,并在病历中予以记录。外购药处方要在医 (略) 内处方进行留存管理。
2、临床医师应在本医疗机构用药目录范围内使用药物,做到合理用药。
3、各临床科室应结合本科室实际情况,定期向药学部提出新药购进申请,经药事管理与药物治疗学委员会定期讨论新增及淘汰药品品种, (略) 基本用药的齐备,以满足临床用药需要。
4、外购药品条件:
(1)开展新技术新业务、临床急(抢)救、特殊临床诊疗、突发公共卫生事件及自然灾害临床需使用,而本医疗机构现有用药供应目录药品无法提供有效治疗的。
(2)药品集中采购中标品种中无替代的、未中标药品且无法通过临时采购的药品。
5、本医疗机构基本用药供应目录已有同类或相类似作用的药品、能正常采购供应的药品、中成药和辅助性药物等临床非紧急、必需的药 (略) 外购药。
6、 (略) 外购药处方,药品名称、剂量、剂型、用法等必须符合《处方管理办法》的相关规定, (略) 内处方管理的相关规定。
7、外购药处方医师应严格履行书面告知,明确告知使用范围、用途及相关注意事项,开具外购药品处方前应经患者或其授权人同意并签署知情同意书,按流程填写《院外购药审批表》并提交备案。
8、医师严禁以任何书面形式(包括约定代号、字母、符号、缩写等)或以口头形式强制、暗示、诱导患 (略) 外其他具体购药地点购药, (略) 外药品销售机构出具购药清单并向其索取回扣等。
9、严 (略) 外购药监管。各级各类医疗机构要在门(急)诊、 (略) 内药房(局)等位置设置显著提示(严禁医务人员违 (略) 外购买药品、严禁医务人员开具商品名药品),通过设置投诉举报电话和举报信箱等形式,建立畅通、便捷的投诉渠道。各级各类医疗机构由医务处牵头,药学部、医保办、监察室等科室加强工作联动,定期对《院外购药审批表》涉及药品品种进行汇总、点评、公示。
10、医师开具外购药品处方行为将纳入各医疗机构行风建设风险点管理,严格要求,违规进行纪检约谈。设置投诉举报电话和举报信箱,建立畅通、便捷的投诉渠道。
11、所有授予处方权的进修、规培、轮转医师以及研究生、实习医师, (略) 外购药处方。
三、流程规定
1、 (略) 外购药条件的,由有处方权的医师填写《院外购药审批表》,正确填写患者相关信息、药品通用名、药品剂量、剂型、用法等,经科主任签字(紧急情况除外,但事后需补签),医务部门审批备案后, (略) 外购药处方, (略) 外自行购买。
2、住院患者应签署《院外购药知情同意书》, (略) 外购药的有效凭证复印件及知情同意书附于病历中。病程记录中需注明外购药品的基本信息。
3、 (略) 患者应签署《院外购药知情同意书》,开具处方医师的临床科室应统一保管好知情同意书。
4、患者外购药品用药前,主管医师应查验药品批准文号、有效期及相关购药凭证,确认无误后方可使用。使用过程中应严格按照外购药品说明书进行配置和使用,并严格观察患者用药反应,预防和减少药品不良反应的发生。
四、违规行为
存在下列任意一种行为的,视为违规。
1、以任何书面形式包括约定代号、字母、符号、缩写等,或以口头形式暗示、诱导、 (略) 外指定药店购药的。
2、本院有同类药品仍介绍病人外 (略) 价格高的药品的。
3、确实需外出购药,未经科主任同意,没有填写《院外购药审批表》未经主管部门审批,擅自安排病人外出购药的。
4、医务人员联系药品代理商指定患者及家属到指定点购买,或是联系药品代理 (略) 的。
5、有收受外购药品供应商或药店回扣等违规行为的。
五、违规处理
1、科室主任为本科 (略) 外购药行为的主体责任人。负责宣传教育和管理,严禁科室医师利用工作之便出现上述违规行为。若科室管理不到位而频发违规事件,科室主任负同等责任,移交有关部门处理。
2、出现下列情形之一, (略) 通报:
(1)利用职务之便,诱导患 (略) 药品;
(2)无特殊原因诱导患者到指定地点购药;
(3)未按照规定履行告知义务或外购药品手续不齐全的;
(4)未做到合理用药引发医患纠纷的。
3、发生下列情形的, (略) 通报外,当事医务人员交由纪检部门进行处理,触犯法律的移交司法机关进行处理。
(1)诱导患者使用外购药品,引发严重医患纠纷的;
(2)利用工作之便,向患者销售自带药品,谋取私利, (略) 外销售机构索取回扣者。
4、对于当年内多次发现群众反映医疗机 (略) 外购药行为经卫健部门督促整改,仍然存在违规现象的,取消当年内该医疗机构和党政主要负责人、分管领导卫健系统内一切评先、评优资格和卫生健康行业人大、政协与劳模等代表人选推荐资格。
附件1
_________ (略) (略) 外购药审批表
科室: | 患者姓名: | 诊断: |
药品名称: | ||
(略) 外购药理由: | ||
患者或家属意见: 患者或家属签名: 年 月 日 | ||
科室意见: 科主任签名(盖章): 年 月 日 | ||
医务部门审批意见: 负责人签名(盖章): 年 月 日 |
附件2
_________ (略) 院外购药知情同意书
患者姓名: 性别: 年龄: 就诊科室:
患者住址: 联系电话:
目前诊断:
外购药品:
外购药品理由:
医师签字:日期: 年 月 日
为保证患者外购药的安全,做出如下知情告知:
1、医师医嘱中使用 (略) 没有或无其他可替代的且患者必须使用的治疗用药, (略) 外自行购 (略) 《外购药品知情同意书》。
2、医师应充分告知外购药品理由,不能指定外购药品特定品牌及购买地点。
3、根据国家相关规定,执业医师开具处方药 (略) 外购买, (略) 外购买药品可能产生的问题及责任, (略) 无关。
上述情况医师已讲明,我对外购药品的具体情况充分了解,本人____________(同意或拒绝)外购药品。
患者/法定监护人/委托代理人签名:
日期: 年 月 日
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