相关医疗设备院内需求论证报名公告（腔镜中心）
(略) 《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行需求论证
科室	设备名称	数量		预算单价（万元）	院区
腔镜中心	腹腔镜手术模拟训练系统（进口）	1	套	180	桃源
腔镜中心	双镜联合手术室专用内镜系统（进口）	1	套	430	桃源
腔镜中心	4K腹腔镜系统（进口）	1	套	260	北院

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品 (略) 医疗器械科报名（桃源路22-1号13栋2楼）或扫描下方二维码线上报名，望相互转告。咨询电话:0771-*

必备证件：

1. 报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。

3.线上报名请打开微信扫描二维码：

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**日

（参数仅供参考，以科室实际需求为准）

腹腔镜手术模拟训练系统（进口）

一、基本功能要求

1.提供腹腔镜手术技能训练、FLS必要技能训练、缝合打结训练、普外科手术训练、妇科手术训练、胸外科手术训练等

2.标准课程不少于20套，课程必须设备内置课程，必须为专业医 (略) 培训中心所创立。投标人须提供课程的名称、出处及设备实景图片。至少包含以下培训课程内容：

住院医师外科技能培训

腹腔镜必要技能培训

肥胖病学治疗培训

护士安全护理培训

腹腔镜下妇科手术培训

3.要求系统具备3D解剖模式视图，解剖教学部位应包含：阑尾、肺叶、子宫、阴道及附件、卵巢、输卵管等妇科重要人体组织。

4.训练完成后，提供评估报告，评估报告至少需包含以下内容

4.1 操作记录，包括用时、器械选择、并发症发生次数、器械安全系数等

4.2 报告显示学员学习曲线图

4.3 评估基准表（benchmark）：重点评估参数下，系统生成分析图表直观显示学员的操作是否可以满足导师所设置的考核标准，重点参数包括但不限于手术用时、手术路径、手术精准率等

二、具体参数要求

基础技能部分要求：

1腹腔镜基础操作技巧训练模块

至少包含以下7项训练任务：0°镜头操作、30°镜头操作、双手协调基础训练、钛夹钳夹闭训练、鸭嘴钳和钛夹钳合作夹持和夹闭训练、双手合作移动定位训练、双手合作剪切训练。要求提供可移动物体追踪训练

2 必要技巧训练模块

2.1此模块为针对腹腔镜基本操作技巧专设的技能训练模块；

2.2要求包含钳夹、剪切、套扎3个独立训练任务。3 基本缝合训练模块

3.1要求提供半结、方结、结扎结、外科结、连续缝合、间断缝合训练内容；

3.2提供教学视频；

3.3提供虚拟导师可视化符号指导功能对学员操作进行指导

4高级缝合训练模块

4.1反手缝合法、褥式缝合法、曲线缝合训练内容

4.2倾斜面缝合法，提供斜面缝合皮肤，要求学员进行斜面缝合，适用于胃底折叠术中固定隔肌裂孔

4.3吻合术训练：适用于胃旁路手术等消化道系统手术

4.4上平面缝合训练适用于疝气修复手术以及子宫切除手术，要求在一个悬空的组织平面上进行缝合操作技术训练

▲4.5六边缝合线缝合技术训练：

4.5.1适用于尿道膀胱吻合术以及肾盂成形术，要求在一个虚拟六边形凹槽进行缝合技术训

4.5.2 操作完成后，设备生成电子评估报告，评估参数包括：装针总时间、缝针总次数、缝合线与缝线平角程90度的缝针数、缝合针与缝线平角成角在60度至90度之间的缝针数、针脚总数等

肝胆外科手术训练部分

1.胆囊切除术进阶式训练模块

▲1.1具备独立的胆囊切除术手术分步训练模块，本模块下需具备不少于4项独立训练任务，训练任务必须包含夹持和切割、双手夹持和切割训练、分离胆囊管和胆囊动脉及胆囊分离。

▲1.2要求提供可视化符号指导功能，通过颜色或箭头标示出正确的手术位置或器械牵拉方向

2胆囊切除术全流程训练模块

▲2.1 独立的胆囊切除术全流程训练模块，能够模拟临床胆囊切除术完整步骤，提供不少于6个独立训练任务。

▲2.2在出现重大手术失误需要转开腹手术的时候，系统会提示训练者并提供相应的开腹手术原因。

胃肠外科手术训练部分

1.*状结肠切除术训练模块

1.1 独立的*状结肠切除术训练模块，本模块下提供不少于2个独立训练任务，必须包括*状结肠切除训练与吻合术训练任务。

1.2 提供实时腹部3D解剖视图，与手术画面同时显示，解剖视图与手术镜头所显示的解剖位置一致。

2. 阑尾切除术训练模块

2.1 在该模块中，学员学习并练习阑尾切除手术过程中所有的重要知识以及关键的手术技巧。

2.2 手术过程共分为四步：暴露阑尾、分离阑尾系膜和阑尾、取出阑尾及止血。

2.3具有辅助教学功能：系统内置了3D解剖图、真实的操作视频以及交互性3D指导图来帮助学员熟悉整个操作过程。操作完成后，系统将会针对学员的操作给出一份客观全面的评估报告，帮助学员和其导师实时了解学员对该项手术的掌握程度。

妇科手术训练部分

1.妇科手术模块

▲1.1≧7个独立训练任务，训练任务内容需至少包含：

1、输卵管结扎

2、右侧峡部异位妊娠手术训练

3、左侧峡部异位妊娠手术训练

4、小壶腹部异位妊娠手术训练

5、结扎失败后异位妊娠破裂手术训练

6、壶腹部异位妊娠破裂

7、预防性卵巢切除术

1.2提供不少于10个教学指导视频，包括清除腹腔积血、卵巢造口术加压素注射、输卵管探查、做输卵管造口术切口、挤出受孕产物、分离异位妊娠、使用腹腔镜内袋切除受孕产物、暴露输尿管、切断骨盆漏斗韧带、输卵管结扎术

1.3 可模拟注射赖氨加压素，并记录注射次数

▲1.4 要求提供骨盆结构3D解剖视图辅助教学功能

2.子宫切除手术模块

2.1内置真实子宫切除手术分步操作录制视频供学员观摩学习

2.2 具备能够进行左右腹腔镜下子宫切除术的必要步骤：子宫控制，分离上茎，分离膀胱，暴露以及分离子宫动脉以及阴式切开术。

2.3能模拟多种子宫全切术中专用器械，如抬宫器、抓钳、超声刀、抽吸器等；

2.4具有同步3D解剖模式视图，进行解剖学及手术学教学，三维解剖结构图帮助学员学习近子宫的脏器、血管、及各附属组织，特别是与子宫切除手术相关的解剖组织，以将各解剖组织结构拆解，并逐一组装，便于学员理解解剖位置；

2.5 模拟操作不当时，造成尿道损伤、膀胱损伤、肠道损伤、子宫动脉出血等并发症。

三、配置清单

硬件配置要求：

▲1 可升降操作平台：1套；

2 力反馈设备：1套；

3 脚踏板：1套；

4 22"液晶触摸屏监视器：1个；

5 模拟的器械手柄：2个；

6 模拟内窥镜：1个；

7 缝合手柄：2个；

双镜联合手术室专用内镜系统（进口）

一、基本功能要求

双镜联合手术是指在消化道肿瘤腹腔镜手术中联合胃肠镜共同完成手术，能够准确地在病变部位完成手术，很好地解决了定位问题，还能协助进行胃前壁造口胃楔形切除术，同时腹腔镜肿瘤切除完成后，内镜还能检验吻合口是否出血、狭窄、扭曲等，并可对吻合口的血供情况直接观察，降低并发症发生率。而腹腔镜则作为“后盾”，对患者进行内镜下切除早期胃癌，不必担心穿孔、出血等并发症，从而提高了镜下切除的安全性。同时在双镜联合手术室开展系列高难度的微创治疗手术将更加安全高效。

二、具体参数要求

(一)、 内窥镜视频图像处理装置

1、整体设计要求：光源主机一体式设计，触控面板。

2、光源：5色LED，为内镜提供真实的色彩还原。

3、图像采集设备：可采集顺次成像或同时式成像，为内镜提供真实的色彩还原和高清晰的图像。

4、测光模式：

（1）自动测光：根据中央部分最亮处和外围部分的平均亮度处进行调节；

（2）峰值测光：根据内镜图像的最亮处调节；

（3）平均测光：根据内镜图像的平均亮度处进行调节。

5、冻结模式：冻结内镜图像。

6、预冻结模式：在冻结操作和显示前的设置时间段里捕抓到的图像中选择模糊度最低的图像。

7、信号输出：可选择SDI(12G-SDI、3G-SDI、HD-SDI或SD-SDI)、Y/C等端口，图像锐化、清晰可将毛细血管和细微的黏膜结构准确清晰的显示出来。

8、具备窄波成像技术，可处理两种窄波光得到的图像。两种特殊光可穿透黏膜表层，显示表浅血管和粘膜下层内血管，得到白光下无法发现的细微病变。

▲9、具备特殊光成像技术：提高深层血管和出血点的可视性，辅助高效ESD操作。

10、具备构造和色彩强调成像技术：联合强调粘膜表面的结构、色调和亮度，得到白光下粘膜纹理更清晰更容易观察病变。

11、具备保持对比度的亮度成像技术：提高较暗部分的亮度，利于观察深层腔体结构。

12、具备自体荧光图像处理技术：可将采集自发荧光影像进行处理并形成特殊的荧光图像。正常的部位呈绿色，炎症癌变等病变部位呈桔红色，其高敏感性可以帮助操作者第一时间发现病变。

13、内镜图像大小可选择。

14、16:9和4:3的输出模式可兼容4K监视器。

15、可以远程遥控控制录像机、打印机和图像归档系统等。

16、储存记忆功能：即使图像处理装置关闭后，设置也会被保存在内存中。

17、用户设定，至少可以录入20个用户。

18、患者数据预录入：可在术前输入不少于40名患者的数据。

19、可兼容便携式存储器，并可连接及上传数据，可以直接记录高清格式的内镜图片。

20、色调调节可以进行红色、蓝色、色度三种调节，各有±8挡可选择。

21、自动增益功能：因内镜先端部距离目标较远而使光线不足时，图像信号可以自动增强。

22、可实现画中画功能，有效辅助观察。

23、可兼容同品牌系列的支气管镜，胃镜、肠镜、小肠镜、超声内镜等。

（二）、电子上消化道内窥镜（治疗型）

1、视野角度：140°；景深：3-100mm；最小可视距离：距离先端≤3.0mm；

2、先端部外径 ≤9.9mm；插入部外径 ≤9.9mm；弯曲部角度：上210度、下90度；左100度、右100度；钳子管道内径≥3.2mm；插入部有效长度1030mm；

3、高频电兼容性能：可兼容

4、内镜信息记忆：内置记忆芯片，可存储相关参数及白平衡信息，可提示器械伸出方向。

5、遥控功能：按钮数量≥4个，可按需要将主机功能设置在任意一个按钮上，至少可遥控图像大小、图像强调、图像冻结四种功能；

▲6、具备副送水功能：内镜具备副送水管道（非附件管道），能连接内镜专用送水泵，可有效冲洗粘膜表面保持诊疗过程中消化道视野清洗。

7、采用了高分辨率CCD（光电耦合器），可实现高清晰画质。拥有3.2mm大钳道，插入附件的同时，能进行有效的吸引。是一款从常规诊断到治疗的多用途内镜。

（三）、电子结肠内窥镜（治疗型）

1、视野角：常规焦距模式140度（0度直视）。

2、景深：常规焦距模式5-100mm；

3、插入部外径≤11mm；先端部外径≤10mm；弯曲角度：上210度、下180度，左右各160度；全长1655mm，有效长度1330mm；钳子管道：≥3.2mm；最小可视距离距先端部4mm

4、导光束：三条，能提供高的亮度，避免钳子等器械产生阴影，影响视野。

5、插入性、操作性很好：插入管具有独特的渐软型设计；插入管表面非常光滑，弹性和钢性好；

6、镜身洗涤性能良好：送气、送水管道和活检管道分别独立清洗消毒，有效防止感染，消毒灭菌性良好：送水、送气、吸引按钮、清洁用具活检等器具均可高温、高压灭菌，减少了交叉感染情况的发生。

7、具备副送水功能，插入附件，能进行有效吸引。

8、激光兼容性：YAG，810mm二极管

9、强力传导功能有助于以较小的力量向内镜先端部传导较强的力量。

10、先端短弯曲设计，内镜在肠腔内操作的便捷性得以提高。提升内镜接近病变的能力。

11、防水连接，内镜与主机连接一步到位，无需内镜电缆，无需防水帽。

（四）、监视器

1.专业内镜监视器，为电子内镜及超声内镜专用监视器，与电子内镜同一品牌；

2.▲液晶面板：31.5寸，可与全数字信号兼容，提供稳定、无闪烁的超高清晰图像；

3.输入/输出信号：

1)4K端口：输入端口具有12G-SDI输入端口、Display Port、HDMI信号接口；输出端口具有12G-SDI输出端口；

2)2K端口：输入端口具有3G-SDI输入端口、DVI-D端口； 输出具备3G-SDI端口；

4.视野角度：178度（垂直和水平）；

5.多种显示模式：画中画、画外画、克隆输出，能够同时查看不同的实时图像;

6.FLIP功能：可上下、水平（180度）翻转，为诊疗过程提供合适的图像显示和监视器布局;

7.分辨率/长宽比：3840X21600像素 /16：9;

8.对比度：1000:1；

9.色域：BT.2020/BT.09

10.色量：10.7亿；

11.背光源：LED

（五）、电子镜专用台车

1.上下左右可旋式支架，方便固定固定液晶显示器，方便操作者不同角度观察图像。

2.可升降支架，可同时悬挂两根镜子。

3.可调节底板，随时调整主机放置高度，以便配合周边设备同时配置。

4.可拉伸键盘托盘，方便医生不同角度操作。光滑防水设计,键盘面无接缝, (略) 的卫生要求.

5.内置式电源，保证人身安全。

（六）、内镜电外科工作站

1、该设备有美国FDA和欧盟CE认证及中国医疗器械质量管理体系认证。

2、内镜切割峰值电压≤770Vp。

▲3、内镜电切模式下最大功率输出≥400瓦。

4、具备三种自动调节技术：电压自动调节、电弧自动调节和输出功率自动调节技术。

5、设备具有有单极电切电凝功能、双极电切电凝功能。电切方面具有内镜电切（ENDO-CUT I/Q）、自动电切模式；

6、电凝具有自动启动和自动停止功能。具有三种电凝模式：柔和电凝、强力电凝和双极柔和电凝（具有8档电凝效果调节）。

7、电切：具有功率峰值系统（PPS）,支持初始切割。

8、内镜下氩气刀模式为：强力氩气模式，能够对组织进行可控制电凝深度的非接触式电凝。

▲9、具有内镜专用电切模式（ENDO-CUT I和ENDO-CUT Q）可根据阻抗变化，电切电凝自动交替输出。可以调节的参数：4档切割效果；4档切割宽度，10档切割时间间隔。切割效果、切割宽度和切割时间间隔三种模式的各个挡位可以根据术者需要自由组合，可达≥150种内镜专用电切模式。

10、内镜工作站氩气流量精细控制为0.1—8L/min，最大流量≤8L/min。内镜下治疗氩气流量不超过2.4升／分，范围为0－2.4升／分。

▲11、氩气电极：可配备环喷型氩气电极。

12、可以升级海博APC模式，在行APC消融术时进行黏膜注射隆起，保证手术安全高效。

13、器械具有即插即用，自动识别功能：可以帮助医务人员判断所接器械是否正确，同时氩气控制系统的显示面板会自动选择与所接器械相适应的切、凝设置模式。

14、氩气电极末端气体压力恒定系统：避免发生氩气囊肿的发生。

15、适于内镜下使用的精细峰值电压设计，4300V≤最高峰值电压≤4400V（强力APC模式下）。

▲16、系统可以升级水刀模块功能。

17、中文界面，全数字化液晶显示屏，即插即用。具有程序存储功能。

18、具有程序存储功能，可储存10个程序。

19、具备原装同品牌NESSYΩ中性电极。可实现中性电极对称性监测。消除了边缘热效应避免热损伤，确保手术过程中性电极的安全。

三、配置清单

	名称	数量	单位
1	图像处理装置	1	台
2	台车	1	台
3	高清晰度液晶监视器，31.5寸	1	台
4	电子下消化道内窥镜	1	条
5	电子上消化道内窥镜	1	个
6	水泵	1	台
7	二氧化碳气泵	1	台
8	高频手术系统（能量模块）	1	台
9	高频手术系统（氩气模块）	1	个

4K腹腔镜系统（进口）

一、基本功能要求

1.融合超声刀和高级智能双极技术为一体的发生器。

2.快速简便的触屏设置以及清晰显示的诊断信息

3.刀头款式多样，杆长有9cm,17cm,14cm，23cm，25cm，35cm，36cm，45cm， (略) 不同科室、不同手术的需要。

4.自适应组织技术，能根据钳口中组织的阻力变化相应的调整能量输出，确保刀头不会和垫片过度摩擦产生高温

5.可通过U盘更新系统软件版本

6.超声刀工作头端具有防粘连涂层，具有安全处理5-7mm血管及淋巴管的能力。

二、具体参数要求

(一) 摄像平台

1.▲输出分辨率不小于3840x2160，逐行扫描,可处理3D和2D画面信号；

2.▲60帧/50帧可选，画面流畅，无闪烁及干扰；

3.▲图像色域范围BT. 2020、BT. 709；

4.▲可同时处理可见光波段及近红外波段

5.▲摄像主机内置刻录功能，通过USB端口进行录像和图片输出，可进行3840x2160的图像及1920x1080录像的抓取；

6.主机可同时连接同品牌电子软镜：电子输尿管镜、电子膀胱镜、电子鼻咽喉镜等，提供证明材料；

7.主机可同时处理两路图像信号；

8.可实现单主机双镜联合，两幅不同内镜图像在同一显示器分屏显示；

9.≥5种影像增强功能，可根据手术需要选择细节增强，色彩增强，暗场增强，以提高手术中组织和血管的辨识度，实现图像色彩增益；

10.≥2种腔镜光谱分析处理模式，可提高对血管及组织的辨识度；

11.可通过画中画功能实现≥4种同屏显示模式；

12.术野画面≥5级亮度可调；

13.≥2种纤维镜图像优化功能；

14.术野画面可实现上下、左右及180°翻转功能；

15.通过摄像头可操控手术设备，如气腹机，电子调光冷光源，并可实现与一体化手术室无缝连接；

16.主机内置≥4个USB接口；

17.具有数字化输出端口：DP数字端口≥2个，12G/3G-SDI数字端口≥1个，DVI-D数字端口≥1个；

18.电气安全：医用设备电气安全CF级别I类防护，可应用于心脏设备；

19.术野画面至少3倍电子放大功能，7级可调，具备自适应缩放功能；

20.同时具备FDA认证和NMPA认证证书；

21.摄像主机、摄像头、冷光源、气腹机均为同一生产厂家；

22.主机可兼容同品牌4K3D荧光三合一电子镜，实现4K荧光、4K白光、4K3D荧光功能一体；

(二) 4K摄像头

1.▲采集像素：摄像头像素不小于3840*2160。

2.重量210g，握持轻便。

3.全数字化摄像头，图像在摄像头端完成数字化处理，全程数字化影像传输。

4.可实现通过摄像头按键控制气腹机，冷光源。

5.摄像头2个按键可设置不少于4种快捷键，可预设功能至少包括术野录像、拍照、打印、调节白平衡、亮度、增益、色彩。

6.电气安全：医用设备电气安全CF-1类，可应用于心脏手术

（三）300W LED冷光源

1.光源使用LED技术，白光和荧光均使用LED，不使用激光技术，最大程度上保证医务人员的使用安全；

2.色温≥5700K；

3.▲灯泡寿命≥30000小时；

4.▲设备采用触摸屏设计，可在触摸屏上进行光源的常用参数调整；

5.▲具有Auto模式，根据观察距离自动调整光强，避免潜在风险；

6.▲具有待机功能，以便手术过程中短时关闭光源，无需频繁 开关机，提高光源寿命；

7.荧光和白光模式的切换（脚踏、摄像头）；

8.安全等级：CF级，对电击防护程度高，漏电流控制严格，可用于心脏相关内窥镜手术；

9.纤维导光束，直径4.8mm，长度300cm；

10.与摄像主机同一品牌；

11.单踏板脚踏，具备安全功能；

（四） 32寸4K专业级医用监视器

1. 32英寸医用级4K监视器；

2. 分辨率不低于3840 x 2160，宽高比16：9；

3. 色域：BT. 2020/ BT. 709；

4. 视角：178°/ 178°；

5. 双屏显示功能，包括画中画、画外画模式等；

6. 输入信号：DP、12G-SDI、3G-SDI、DVI、HDMI；

7. 输出信号：DP、12G-SDI、DVI；

8. 4K输入信号：DP、12G-SDI、HDMI；

9. 4K输出信号：DP、12G-SDI。

（五） 55寸4K 专业级医用监视器

1. 55寸医用级4K监视器；

2. 分辨率不低于3840 x 2160，宽高比16：9；

3. 色域：BT. 2020/ BT. 709；

4. 视角：178°/ 178°；

5. 双屏显示功能，包括画中画、画外画模式等；

6. 输入信号：DP、12G-SDI、HDMI、DVI；

7. 输出信号：12G-SDI；

8. 4K输入信号：DP、12G-SDI、HDMI；

9. 4K输出信号：12G-SDI

（六）气腹机

1.▲与4K摄像系统同一品牌；

2.全自动，可预定压力和流量，数字式显示，操作简单，精确可靠，设有安全警报装置

3.▲最大流量：≥50升/分，电源供应：100-240VAC，50-60Hz；

4.采用压力及流量监测方面的最新技术，利用微电脑控制，提供安全而高流量的气体

5.具气体加热功能；

6.7寸触摸屏显示，动态观察，实时显示，无级调节；

7.可提供小儿模式，设置了更安全的压力限制（最高15 mmHg）和流量限制（最高15升/每分钟）；

8.CF一类认证：最高级别的医用电气安全标准，可用于心脏手术；

（七）腹腔镜镜子

1. ▲与摄像系统同一品牌；

2. HOPKINS II 直视式内镜，广角，0°、30°可选，直径10mm，长度31cm，镜身带颜色标识，方便选择使用。

3. ▲蓝宝石镜面，图像无球失真，平面图像，超广角，大视野，可浸泡、气熏或高温高压消毒；

4. 镜体内外多层涂层，双层外管，增加光亮度；

5. 内镜光纤接口整合多个适配器，可拆分设计，兼容其他品牌导光束；

（八）腔镜专用台车

三、配置清单

1.4K 腹腔镜摄像系统 1套，

2.4K摄像头 1个，

3.监视器 2台，

4.led冷光源 1套，

5.腹腔镜镜子2根，

6.专用台车 1台，

7.消毒盒2个

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腔镜中心	双镜联合手术室专用内镜系统（进口）	1	套	430	桃源
腔镜中心	4K腹腔镜系统（进口）	1	套	260	北院

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品 (略) 医疗器械科报名（桃源路22-1号13栋2楼）或扫描下方二维码线上报名，望相互转告。咨询电话:0771-*

必备证件：

1. 报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。

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腹腔镜手术模拟训练系统（进口）

一、基本功能要求

1.提供腹腔镜手术技能训练、FLS必要技能训练、缝合打结训练、普外科手术训练、妇科手术训练、胸外科手术训练等

2.标准课程不少于20套，课程必须设备内置课程，必须为专业医 (略) 培训中心所创立。投标人须提供课程的名称、出处及设备实景图片。至少包含以下培训课程内容：

住院医师外科技能培训

腹腔镜必要技能培训

肥胖病学治疗培训

护士安全护理培训

腹腔镜下妇科手术培训

3.要求系统具备3D解剖模式视图，解剖教学部位应包含：阑尾、肺叶、子宫、阴道及附件、卵巢、输卵管等妇科重要人体组织。

4.训练完成后，提供评估报告，评估报告至少需包含以下内容

4.1 操作记录，包括用时、器械选择、并发症发生次数、器械安全系数等

4.2 报告显示学员学习曲线图

4.3 评估基准表（benchmark）：重点评估参数下，系统生成分析图表直观显示学员的操作是否可以满足导师所设置的考核标准，重点参数包括但不限于手术用时、手术路径、手术精准率等

二、具体参数要求

基础技能部分要求：

1腹腔镜基础操作技巧训练模块

至少包含以下7项训练任务：0°镜头操作、30°镜头操作、双手协调基础训练、钛夹钳夹闭训练、鸭嘴钳和钛夹钳合作夹持和夹闭训练、双手合作移动定位训练、双手合作剪切训练。要求提供可移动物体追踪训练

2 必要技巧训练模块

2.1此模块为针对腹腔镜基本操作技巧专设的技能训练模块；

2.2要求包含钳夹、剪切、套扎3个独立训练任务。3 基本缝合训练模块

3.1要求提供半结、方结、结扎结、外科结、连续缝合、间断缝合训练内容；

3.2提供教学视频；

3.3提供虚拟导师可视化符号指导功能对学员操作进行指导

4高级缝合训练模块

4.1反手缝合法、褥式缝合法、曲线缝合训练内容

4.2倾斜面缝合法，提供斜面缝合皮肤，要求学员进行斜面缝合，适用于胃底折叠术中固定隔肌裂孔

4.3吻合术训练：适用于胃旁路手术等消化道系统手术

4.4上平面缝合训练适用于疝气修复手术以及子宫切除手术，要求在一个悬空的组织平面上进行缝合操作技术训练

▲4.5六边缝合线缝合技术训练：

4.5.1适用于尿道膀胱吻合术以及肾盂成形术，要求在一个虚拟六边形凹槽进行缝合技术训

4.5.2 操作完成后，设备生成电子评估报告，评估参数包括：装针总时间、缝针总次数、缝合线与缝线平角程90度的缝针数、缝合针与缝线平角成角在60度至90度之间的缝针数、针脚总数等

肝胆外科手术训练部分

1.胆囊切除术进阶式训练模块

▲1.1具备独立的胆囊切除术手术分步训练模块，本模块下需具备不少于4项独立训练任务，训练任务必须包含夹持和切割、双手夹持和切割训练、分离胆囊管和胆囊动脉及胆囊分离。

▲1.2要求提供可视化符号指导功能，通过颜色或箭头标示出正确的手术位置或器械牵拉方向

2胆囊切除术全流程训练模块

▲2.1 独立的胆囊切除术全流程训练模块，能够模拟临床胆囊切除术完整步骤，提供不少于6个独立训练任务。

▲2.2在出现重大手术失误需要转开腹手术的时候，系统会提示训练者并提供相应的开腹手术原因。

胃肠外科手术训练部分

1.*状结肠切除术训练模块

1.1 独立的*状结肠切除术训练模块，本模块下提供不少于2个独立训练任务，必须包括*状结肠切除训练与吻合术训练任务。

1.2 提供实时腹部3D解剖视图，与手术画面同时显示，解剖视图与手术镜头所显示的解剖位置一致。

2. 阑尾切除术训练模块

2.1 在该模块中，学员学习并练习阑尾切除手术过程中所有的重要知识以及关键的手术技巧。

2.2 手术过程共分为四步：暴露阑尾、分离阑尾系膜和阑尾、取出阑尾及止血。

2.3具有辅助教学功能：系统内置了3D解剖图、真实的操作视频以及交互性3D指导图来帮助学员熟悉整个操作过程。操作完成后，系统将会针对学员的操作给出一份客观全面的评估报告，帮助学员和其导师实时了解学员对该项手术的掌握程度。

妇科手术训练部分

1.妇科手术模块

▲1.1≧7个独立训练任务，训练任务内容需至少包含：

1、输卵管结扎

2、右侧峡部异位妊娠手术训练

3、左侧峡部异位妊娠手术训练

4、小壶腹部异位妊娠手术训练

5、结扎失败后异位妊娠破裂手术训练

6、壶腹部异位妊娠破裂

7、预防性卵巢切除术

1.2提供不少于10个教学指导视频，包括清除腹腔积血、卵巢造口术加压素注射、输卵管探查、做输卵管造口术切口、挤出受孕产物、分离异位妊娠、使用腹腔镜内袋切除受孕产物、暴露输尿管、切断骨盆漏斗韧带、输卵管结扎术

1.3 可模拟注射赖氨加压素，并记录注射次数

▲1.4 要求提供骨盆结构3D解剖视图辅助教学功能

2.子宫切除手术模块

2.1内置真实子宫切除手术分步操作录制视频供学员观摩学习

2.2 具备能够进行左右腹腔镜下子宫切除术的必要步骤：子宫控制，分离上茎，分离膀胱，暴露以及分离子宫动脉以及阴式切开术。

2.3能模拟多种子宫全切术中专用器械，如抬宫器、抓钳、超声刀、抽吸器等；

2.4具有同步3D解剖模式视图，进行解剖学及手术学教学，三维解剖结构图帮助学员学习近子宫的脏器、血管、及各附属组织，特别是与子宫切除手术相关的解剖组织，以将各解剖组织结构拆解，并逐一组装，便于学员理解解剖位置；

2.5 模拟操作不当时，造成尿道损伤、膀胱损伤、肠道损伤、子宫动脉出血等并发症。

三、配置清单

硬件配置要求：

▲1 可升降操作平台：1套；

2 力反馈设备：1套；

3 脚踏板：1套；

4 22"液晶触摸屏监视器：1个；

5 模拟的器械手柄：2个；

6 模拟内窥镜：1个；

7 缝合手柄：2个；

双镜联合手术室专用内镜系统（进口）

一、基本功能要求

双镜联合手术是指在消化道肿瘤腹腔镜手术中联合胃肠镜共同完成手术，能够准确地在病变部位完成手术，很好地解决了定位问题，还能协助进行胃前壁造口胃楔形切除术，同时腹腔镜肿瘤切除完成后，内镜还能检验吻合口是否出血、狭窄、扭曲等，并可对吻合口的血供情况直接观察，降低并发症发生率。而腹腔镜则作为“后盾”，对患者进行内镜下切除早期胃癌，不必担心穿孔、出血等并发症，从而提高了镜下切除的安全性。同时在双镜联合手术室开展系列高难度的微创治疗手术将更加安全高效。

二、具体参数要求

(一)、 内窥镜视频图像处理装置

1、整体设计要求：光源主机一体式设计，触控面板。

2、光源：5色LED，为内镜提供真实的色彩还原。

3、图像采集设备：可采集顺次成像或同时式成像，为内镜提供真实的色彩还原和高清晰的图像。

4、测光模式：

（1）自动测光：根据中央部分最亮处和外围部分的平均亮度处进行调节；

（2）峰值测光：根据内镜图像的最亮处调节；

（3）平均测光：根据内镜图像的平均亮度处进行调节。

5、冻结模式：冻结内镜图像。

6、预冻结模式：在冻结操作和显示前的设置时间段里捕抓到的图像中选择模糊度最低的图像。

7、信号输出：可选择SDI(12G-SDI、3G-SDI、HD-SDI或SD-SDI)、Y/C等端口，图像锐化、清晰可将毛细血管和细微的黏膜结构准确清晰的显示出来。

8、具备窄波成像技术，可处理两种窄波光得到的图像。两种特殊光可穿透黏膜表层，显示表浅血管和粘膜下层内血管，得到白光下无法发现的细微病变。

▲9、具备特殊光成像技术：提高深层血管和出血点的可视性，辅助高效ESD操作。

10、具备构造和色彩强调成像技术：联合强调粘膜表面的结构、色调和亮度，得到白光下粘膜纹理更清晰更容易观察病变。

11、具备保持对比度的亮度成像技术：提高较暗部分的亮度，利于观察深层腔体结构。

12、具备自体荧光图像处理技术：可将采集自发荧光影像进行处理并形成特殊的荧光图像。正常的部位呈绿色，炎症癌变等病变部位呈桔红色，其高敏感性可以帮助操作者第一时间发现病变。

13、内镜图像大小可选择。

14、16:9和4:3的输出模式可兼容4K监视器。

15、可以远程遥控控制录像机、打印机和图像归档系统等。

16、储存记忆功能：即使图像处理装置关闭后，设置也会被保存在内存中。

17、用户设定，至少可以录入20个用户。

18、患者数据预录入：可在术前输入不少于40名患者的数据。

19、可兼容便携式存储器，并可连接及上传数据，可以直接记录高清格式的内镜图片。

20、色调调节可以进行红色、蓝色、色度三种调节，各有±8挡可选择。

21、自动增益功能：因内镜先端部距离目标较远而使光线不足时，图像信号可以自动增强。

22、可实现画中画功能，有效辅助观察。

23、可兼容同品牌系列的支气管镜，胃镜、肠镜、小肠镜、超声内镜等。

（二）、电子上消化道内窥镜（治疗型）

1、视野角度：140°；景深：3-100mm；最小可视距离：距离先端≤3.0mm；

2、先端部外径 ≤9.9mm；插入部外径 ≤9.9mm；弯曲部角度：上210度、下90度；左100度、右100度；钳子管道内径≥3.2mm；插入部有效长度1030mm；

3、高频电兼容性能：可兼容

4、内镜信息记忆：内置记忆芯片，可存储相关参数及白平衡信息，可提示器械伸出方向。

5、遥控功能：按钮数量≥4个，可按需要将主机功能设置在任意一个按钮上，至少可遥控图像大小、图像强调、图像冻结四种功能；

▲6、具备副送水功能：内镜具备副送水管道（非附件管道），能连接内镜专用送水泵，可有效冲洗粘膜表面保持诊疗过程中消化道视野清洗。

7、采用了高分辨率CCD（光电耦合器），可实现高清晰画质。拥有3.2mm大钳道，插入附件的同时，能进行有效的吸引。是一款从常规诊断到治疗的多用途内镜。

（三）、电子结肠内窥镜（治疗型）

1、视野角：常规焦距模式140度（0度直视）。

2、景深：常规焦距模式5-100mm；

3、插入部外径≤11mm；先端部外径≤10mm；弯曲角度：上210度、下180度，左右各160度；全长1655mm，有效长度1330mm；钳子管道：≥3.2mm；最小可视距离距先端部4mm

4、导光束：三条，能提供高的亮度，避免钳子等器械产生阴影，影响视野。

5、插入性、操作性很好：插入管具有独特的渐软型设计；插入管表面非常光滑，弹性和钢性好；

6、镜身洗涤性能良好：送气、送水管道和活检管道分别独立清洗消毒，有效防止感染，消毒灭菌性良好：送水、送气、吸引按钮、清洁用具活检等器具均可高温、高压灭菌，减少了交叉感染情况的发生。

7、具备副送水功能，插入附件，能进行有效吸引。

8、激光兼容性：YAG，810mm二极管

9、强力传导功能有助于以较小的力量向内镜先端部传导较强的力量。

10、先端短弯曲设计，内镜在肠腔内操作的便捷性得以提高。提升内镜接近病变的能力。

11、防水连接，内镜与主机连接一步到位，无需内镜电缆，无需防水帽。

（四）、监视器

1.专业内镜监视器，为电子内镜及超声内镜专用监视器，与电子内镜同一品牌；

2.▲液晶面板：31.5寸，可与全数字信号兼容，提供稳定、无闪烁的超高清晰图像；

3.输入/输出信号：

1)4K端口：输入端口具有12G-SDI输入端口、Display Port、HDMI信号接口；输出端口具有12G-SDI输出端口；

2)2K端口：输入端口具有3G-SDI输入端口、DVI-D端口； 输出具备3G-SDI端口；

4.视野角度：178度（垂直和水平）；

5.多种显示模式：画中画、画外画、克隆输出，能够同时查看不同的实时图像;

6.FLIP功能：可上下、水平（180度）翻转，为诊疗过程提供合适的图像显示和监视器布局;

7.分辨率/长宽比：3840X21600像素 /16：9;

8.对比度：1000:1；

9.色域：BT.2020/BT.09

10.色量：10.7亿；

11.背光源：LED

（五）、电子镜专用台车

1.上下左右可旋式支架，方便固定固定液晶显示器，方便操作者不同角度观察图像。

2.可升降支架，可同时悬挂两根镜子。

3.可调节底板，随时调整主机放置高度，以便配合周边设备同时配置。

4.可拉伸键盘托盘，方便医生不同角度操作。光滑防水设计,键盘面无接缝, (略) 的卫生要求.

5.内置式电源，保证人身安全。

（六）、内镜电外科工作站

1、该设备有美国FDA和欧盟CE认证及中国医疗器械质量管理体系认证。

2、内镜切割峰值电压≤770Vp。

▲3、内镜电切模式下最大功率输出≥400瓦。

4、具备三种自动调节技术：电压自动调节、电弧自动调节和输出功率自动调节技术。

5、设备具有有单极电切电凝功能、双极电切电凝功能。电切方面具有内镜电切（ENDO-CUT I/Q）、自动电切模式；

6、电凝具有自动启动和自动停止功能。具有三种电凝模式：柔和电凝、强力电凝和双极柔和电凝（具有8档电凝效果调节）。

7、电切：具有功率峰值系统（PPS）,支持初始切割。

8、内镜下氩气刀模式为：强力氩气模式，能够对组织进行可控制电凝深度的非接触式电凝。

▲9、具有内镜专用电切模式（ENDO-CUT I和ENDO-CUT Q）可根据阻抗变化，电切电凝自动交替输出。可以调节的参数：4档切割效果；4档切割宽度，10档切割时间间隔。切割效果、切割宽度和切割时间间隔三种模式的各个挡位可以根据术者需要自由组合，可达≥150种内镜专用电切模式。

10、内镜工作站氩气流量精细控制为0.1—8L/min，最大流量≤8L/min。内镜下治疗氩气流量不超过2.4升／分，范围为0－2.4升／分。

▲11、氩气电极：可配备环喷型氩气电极。

12、可以升级海博APC模式，在行APC消融术时进行黏膜注射隆起，保证手术安全高效。

13、器械具有即插即用，自动识别功能：可以帮助医务人员判断所接器械是否正确，同时氩气控制系统的显示面板会自动选择与所接器械相适应的切、凝设置模式。

14、氩气电极末端气体压力恒定系统：避免发生氩气囊肿的发生。

15、适于内镜下使用的精细峰值电压设计，4300V≤最高峰值电压≤4400V（强力APC模式下）。

▲16、系统可以升级水刀模块功能。

17、中文界面，全数字化液晶显示屏，即插即用。具有程序存储功能。

18、具有程序存储功能，可储存10个程序。

19、具备原装同品牌NESSYΩ中性电极。可实现中性电极对称性监测。消除了边缘热效应避免热损伤，确保手术过程中性电极的安全。

三、配置清单

	名称	数量	单位
1	图像处理装置	1	台
2	台车	1	台
3	高清晰度液晶监视器，31.5寸	1	台
4	电子下消化道内窥镜	1	条
5	电子上消化道内窥镜	1	个
6	水泵	1	台
7	二氧化碳气泵	1	台
8	高频手术系统（能量模块）	1	台
9	高频手术系统（氩气模块）	1	个

4K腹腔镜系统（进口）

一、基本功能要求

1.融合超声刀和高级智能双极技术为一体的发生器。

2.快速简便的触屏设置以及清晰显示的诊断信息

3.刀头款式多样，杆长有9cm,17cm,14cm，23cm，25cm，35cm，36cm，45cm， (略) 不同科室、不同手术的需要。

4.自适应组织技术，能根据钳口中组织的阻力变化相应的调整能量输出，确保刀头不会和垫片过度摩擦产生高温

5.可通过U盘更新系统软件版本

6.超声刀工作头端具有防粘连涂层，具有安全处理5-7mm血管及淋巴管的能力。

二、具体参数要求

(一) 摄像平台

1.▲输出分辨率不小于3840x2160，逐行扫描,可处理3D和2D画面信号；

2.▲60帧/50帧可选，画面流畅，无闪烁及干扰；

3.▲图像色域范围BT. 2020、BT. 709；

4.▲可同时处理可见光波段及近红外波段

5.▲摄像主机内置刻录功能，通过USB端口进行录像和图片输出，可进行3840x2160的图像及1920x1080录像的抓取；

6.主机可同时连接同品牌电子软镜：电子输尿管镜、电子膀胱镜、电子鼻咽喉镜等，提供证明材料；

7.主机可同时处理两路图像信号；

8.可实现单主机双镜联合，两幅不同内镜图像在同一显示器分屏显示；

9.≥5种影像增强功能，可根据手术需要选择细节增强，色彩增强，暗场增强，以提高手术中组织和血管的辨识度，实现图像色彩增益；

10.≥2种腔镜光谱分析处理模式，可提高对血管及组织的辨识度；

11.可通过画中画功能实现≥4种同屏显示模式；

12.术野画面≥5级亮度可调；

13.≥2种纤维镜图像优化功能；

14.术野画面可实现上下、左右及180°翻转功能；

15.通过摄像头可操控手术设备，如气腹机，电子调光冷光源，并可实现与一体化手术室无缝连接；

16.主机内置≥4个USB接口；

17.具有数字化输出端口：DP数字端口≥2个，12G/3G-SDI数字端口≥1个，DVI-D数字端口≥1个；

18.电气安全：医用设备电气安全CF级别I类防护，可应用于心脏设备；

19.术野画面至少3倍电子放大功能，7级可调，具备自适应缩放功能；

20.同时具备FDA认证和NMPA认证证书；

21.摄像主机、摄像头、冷光源、气腹机均为同一生产厂家；

22.主机可兼容同品牌4K3D荧光三合一电子镜，实现4K荧光、4K白光、4K3D荧光功能一体；

(二) 4K摄像头

1.▲采集像素：摄像头像素不小于3840*2160。

2.重量210g，握持轻便。

3.全数字化摄像头，图像在摄像头端完成数字化处理，全程数字化影像传输。

4.可实现通过摄像头按键控制气腹机，冷光源。

5.摄像头2个按键可设置不少于4种快捷键，可预设功能至少包括术野录像、拍照、打印、调节白平衡、亮度、增益、色彩。

6.电气安全：医用设备电气安全CF-1类，可应用于心脏手术

（三）300W LED冷光源

1.光源使用LED技术，白光和荧光均使用LED，不使用激光技术，最大程度上保证医务人员的使用安全；

2.色温≥5700K；

3.▲灯泡寿命≥30000小时；

4.▲设备采用触摸屏设计，可在触摸屏上进行光源的常用参数调整；

5.▲具有Auto模式，根据观察距离自动调整光强，避免潜在风险；

6.▲具有待机功能，以便手术过程中短时关闭光源，无需频繁 开关机，提高光源寿命；

7.荧光和白光模式的切换（脚踏、摄像头）；

8.安全等级：CF级，对电击防护程度高，漏电流控制严格，可用于心脏相关内窥镜手术；

9.纤维导光束，直径4.8mm，长度300cm；

10.与摄像主机同一品牌；

11.单踏板脚踏，具备安全功能；

（四） 32寸4K专业级医用监视器

1. 32英寸医用级4K监视器；

2. 分辨率不低于3840 x 2160，宽高比16：9；

3. 色域：BT. 2020/ BT. 709；

4. 视角：178°/ 178°；

5. 双屏显示功能，包括画中画、画外画模式等；

6. 输入信号：DP、12G-SDI、3G-SDI、DVI、HDMI；

7. 输出信号：DP、12G-SDI、DVI；

8. 4K输入信号：DP、12G-SDI、HDMI；

9. 4K输出信号：DP、12G-SDI。

（五） 55寸4K 专业级医用监视器

1. 55寸医用级4K监视器；

2. 分辨率不低于3840 x 2160，宽高比16：9；

3. 色域：BT. 2020/ BT. 709；

4. 视角：178°/ 178°；

5. 双屏显示功能，包括画中画、画外画模式等；

6. 输入信号：DP、12G-SDI、HDMI、DVI；

7. 输出信号：12G-SDI；

8. 4K输入信号：DP、12G-SDI、HDMI；

9. 4K输出信号：12G-SDI

（六）气腹机

1.▲与4K摄像系统同一品牌；

2.全自动，可预定压力和流量，数字式显示，操作简单，精确可靠，设有安全警报装置

3.▲最大流量：≥50升/分，电源供应：100-240VAC，50-60Hz；

4.采用压力及流量监测方面的最新技术，利用微电脑控制，提供安全而高流量的气体

5.具气体加热功能；

6.7寸触摸屏显示，动态观察，实时显示，无级调节；

7.可提供小儿模式，设置了更安全的压力限制（最高15 mmHg）和流量限制（最高15升/每分钟）；

8.CF一类认证：最高级别的医用电气安全标准，可用于心脏手术；

（七）腹腔镜镜子

1. ▲与摄像系统同一品牌；

2. HOPKINS II 直视式内镜，广角，0°、30°可选，直径10mm，长度31cm，镜身带颜色标识，方便选择使用。

3. ▲蓝宝石镜面，图像无球失真，平面图像，超广角，大视野，可浸泡、气熏或高温高压消毒；

4. 镜体内外多层涂层，双层外管，增加光亮度；

5. 内镜光纤接口整合多个适配器，可拆分设计，兼容其他品牌导光束；

（八）腔镜专用台车

三、配置清单

1.4K 腹腔镜摄像系统 1套，

2.4K摄像头 1个，

3.监视器 2台，

4.led冷光源 1套，

5.腹腔镜镜子2根，

6.专用台车 1台，

7.消毒盒2个