中国医科大学附属第四医院2024第二批医用耗材-试剂论证公告
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中国医科大学附属第四医院2024第二批医用耗材-试剂论证公告
一、项目基本情况
项目编号：YDSY*（TC249WALN）
论证内容：
| 包号 | 论证产品名称 |
| 1 | 呼吸道病毒6项核酸检测试剂（*流*流病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感） |
| 2 | 常见细菌鉴定7项核酸检测试剂 |
| 3 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 4 | 胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 5 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 6 | 果糖胺测定试剂盒(氧化酶法) |
| 7 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 8 | 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 9 | C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 10 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 11 | 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 12 | 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 13 | 补体C3测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 14 | 补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 15 | N末端B型钠尿肽前体测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法) |
| 16 | 白介素-6 测定试剂盒（化学发光法） |
| 17 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 18 | 25-羟基维生素D检测试剂盒 |
| 19 | 壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 20 | HLA-B27检测试剂盒 |
| 21 | 抗嗜肺军团菌抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫吸附法） |
| 22 | 沙眼衣原体抗原检测试剂盒（乳胶法） |
| 23 | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应试剂盒（酶联免疫斑点法） |
| 24 | 营养琼脂培养基 |
| 麦康凯琼脂培养基 | |
| 中国蓝琼脂培养基 | |
| 巧克力琼脂培养基 | |
| SS琼脂培养基 | |
| 血液琼脂培养基 | |
| 肉汤培养基 | |
| 伊红美蓝琼脂平板 | |
| 沙保氏琼脂平板 | |
| 25 | 沙门氏菌属诊断血清30种 |
| 26 | 沙门氏菌属诊断血清A-F |
| 27 | 志贺氏菌属诊断血清22种 |
| 28 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法） |
| 29 | 肺炎衣原体IgM抗体、肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法） |
| 30 | 肠癌早期无创基因检测（SDC2） |
| 31 | 结直肠癌易感基因检测 |
| 32 | 高血压用药指导基因检测 |
| 33 | 降脂类药物用药指导基因检测 |
| 34 | 糖尿病用药指导基因检测 |
| 35 | 氯吡格雷用药指导基因检测 |
| 36 | 抗血小板用药指导基因检测 |
| 37 | *肝抗体IgM |
| 38 | 戊肝抗体IgM、IgG |
| 39 | PLA2受体抗体 |
| 40 | 戊型肝炎病毒IgM抗体（HEV-IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）（国产，适合科美化学发光免疫分析仪） |
| 41 | *型肝炎病毒IgM抗体（HAV-IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）（国产，适合科美化学发光免疫分析仪） |
| 42 | 幽门螺杆菌培养、测定、药敏检测试剂盒 |
| 43 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 44 | 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法） |
| 45 | 腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（速率法） |
| 46 | 单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（速率法） |
| 47 | 补体C1q检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 48 | B族链球菌抗原检测试剂盒 |
| 49 | 抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） |
| 50 | 抗胰岛素抗体检测试剂盒（化学发光法） |
| 51 | 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（化学发光法） |
| 52 | 呼吸道病毒6项核酸检测试剂（呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感I、II、III、人偏肺病毒） |
| 53 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测质控品 |
| 54 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法) |
| 55 | 促*状腺激素受体刺激性抗体检测试剂盒 |
| 56 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 57 | 纤维蛋白/纤维蛋白原(FDP)降解产物测定用质控品 |
| 58 | 凝血质控品（526） |
| 59 | D-二聚体质控品（低值）（进口） |
| 60 | D-二聚体质控品（高值）（进口） |
| 61 | 白介素-6质控品 |
| 62 | 尿液脑脊液蛋白质控品 水平1 |
| 63 | 尿液脑脊液蛋白质控品 水平2 |
| 64 | 尿液/脑脊液蛋白质控品 |
| 65 | 全段*状旁腺激素质控品 |
| 66 | D-二聚体质控品（低值）（国产） |
| 67 | D-二聚体质控品（高值）（国产） |
| 68 | *状腺相关自身抗体质控品(PreciControl ThyroAB) |
| 69 | 生化多项质控品 |
| 70 | 肿瘤标记质控物（干粉） |
| 71 | 心肌标记质控物 |
| 72 | 免疫学和蛋白质质控品 |
| 73 | ToRCH非反应性质控物（滴瓶式） |
| 74 | ToRCH-M测定质控物（滴瓶式） |
| 75 | 脂类质控品 |
| 76 | 肿瘤标记质控物（液体） |
| 77 | 免疫分析质控物（液体） |
| 78 | 免疫分析质控物（干粉） |
| 79 | C-肽质控物 |
| 80 | 心肌质控品 |
| 81 | 多标记物质控品 |
| 82 | *状腺相关自身抗体质控品 |
| 83 | 免疫通用质控品 |
| 84 | 免疫多项质控品 |
| 85 | 糖尿病相关自身抗体复合非定值质控品I |
| 86 | 呼吸道病原体核酸质控品 |
| 87 | 凝血分析用稀释液 |
| 88 | DESORB U深度清洗液 |
| 89 | 探针洗液4 |
| 90 | 样本稀释剂 |
| 91 | 保养液（EZ清洗液） |
| 92 | 样本释放剂（VB12） |
| 93 | 样本释放剂（叶酸） |
| 94 | T3/T4/VB12辅助试剂 |
| 95 | 免疫辅助样本针清洗液1 |
| 96 | 流式细胞仪七色设置微球BD FACS 7-Color Setup Beads |
| 97 | 一次性无菌试管 |
| 98 | 痰消化液 |
| 99 | 纤维蛋白/纤维蛋白原(FDP)降解产物测定用校准品 |
| 100 | 多项蛋白校准液 |
| 101 | 脂蛋白(a)校准品 |
| 102 | 果糖胺校准液 |
| 103 | 超敏C反应蛋白校准液 |
| 104 | C反应蛋白定标液 |
| 105 | 游离前列腺特异性抗原校准品 |
| 106 | 多项蛋白定标品（α1-微球蛋白） |
| 107 | 多项蛋白定标品 |
| 108 | 载脂蛋白校准品 |
| 109 | 促*状腺素受体抗体定标液 |
| 110 | 白蛋白测定试剂盒(散射比浊法) |
| 111 | α1-微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法) |
| 112 | 转铁蛋白 |
| 113 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 114 | 免疫球蛋白G4测定试剂盒(散射比浊法) |
| 115 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(散射比浊法) |
| 116 | 免疫球蛋白E测定试剂盒(散射比浊法) |
| 117 | 可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒(散射比浊法) |
| 118 | 抗*状腺球蛋白抗体测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法) |
| 119 | 高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法) |
| 120 | *状腺球蛋白测定试剂盒 |
| 121 | *状腺结合球蛋白测定试剂盒 |
二、供应商的资格要求：
1.供应商为经销商或代理商的须具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；供应商须具有所投产品的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（如产品不属于医疗器械范畴，无需提供）。
2.供应商须具有产品的《医疗器械注册证》（经销商或代理商可提供制造商的）（如无《医疗器械注册证》，须提供证明材料）。
3.进口产品的供应商须提供生产厂商出具的产品外文授权书（如为逐级授权，须提供逐级授权书），以及合法的产品报关单。
4.国产产品的供应商为经销商或代理商需提供生产厂家的授权证明，供应商为厂家无需提供。
三、获取文件
时间：**日至**日，每日上午9：00至12：00，下午13：30至17：00（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上发售，发售平台为中招联合招标采购网（http://**.cn）
方式：第一步网上登录/免费注册：供应商请务必在本项目论证文件发售截止时间前，在中招联合招标采购平台（http://**.cn）或 (略) 网站主页（http://**.cn）的【供应商入口】进行登录/免费注册，并完成在线报名。
第二步论证文件购买：供应商注册完成后凭【用户名、密码】验证身份登录中招联合招标采购平台，在【寻找招标项目】功能中通过【项目名称】或【项目编号】检索到需要参与的项目，供应商选中拟参与的项目下的标包，加入购物车进行标书费用支付（仅选择电汇，无须支付平台服务费，无需办理CA），并上传支付凭证，支付逾期/逾期上传支付凭证（论证文件发售截止时间后）将无法成功报名。
报名流程咨询：网上报名及费用支付等平台操作问题，可拨打“中招联合招标采购平台”统一服务热线：010-*、010-*获取支持，热线服务时间为工作日上午9点30分到12点，下午13点30分到17点；或交易平台首页帮助中心提供操作手册，潜在供应商可以下载并根据操作手册提示进行注册、登录等。
注：供应商须将标书款电汇至采购代理机构账户，汇款完成后须发送邮件至项目经理邮箱（*@*ttp://**），具体邮件内容如下：
邮件主题：项目名称、参与的包号
邮件正文：供应商全称、纳税人识别号、参与的包号、标书款发票类型（普票/专票）、联系人及联系电话、接收论证文件的邮箱（以上信息请务必完整、准确）
附件：标书款汇款凭证
采购代理机构收到邮件并确认标书款到账后，将以邮件形式发放本项目论证文件。
售价：人民币 200 元/包
注：标书款发票开具后由采购代理机构工作人员通过电子邮箱发送。
四、资格评审时间
时间：**日8点30分（北京时间）。
地点：线上审查。
方式：由供应商将签字盖章的响应文件扫描件及未签字盖章的终版响应文件word版，*@*ttp://**（邮件主题：包号+供应商全称）。
五、联系方式
1.采购人信息
名称：中国医科大学 (略)
地址： (略) 皇姑区崇山东路4号
联系方式：陈老师、024-*
2.采购代理机构信息
名称： (略)
地址： (略) 和平区天津南街46号城开中心T3座1110室
联系方式：*
邮箱地址：*@*ttp://**
开户单位： (略) 辽宁分公司
开户银行：中国 (略) 沈阳南站支行
开户账号：*4108
3.项目联系方式
项目联系人：金微、李畅、高永博、王劲松
电 话：*
一、项目基本情况
项目编号：YDSY*（TC249WALN）
论证内容：
| 包号 | 论证产品名称 |
| 1 | 呼吸道病毒6项核酸检测试剂（*流*流病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感） |
| 2 | 常见细菌鉴定7项核酸检测试剂 |
| 3 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 4 | 胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 5 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 6 | 果糖胺测定试剂盒(氧化酶法) |
| 7 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 8 | 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 9 | C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 10 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 11 | 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 12 | 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 13 | 补体C3测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 14 | 补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 15 | N末端B型钠尿肽前体测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法) |
| 16 | 白介素-6 测定试剂盒（化学发光法） |
| 17 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 18 | 25-羟基维生素D检测试剂盒 |
| 19 | 壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 20 | HLA-B27检测试剂盒 |
| 21 | 抗嗜肺军团菌抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫吸附法） |
| 22 | 沙眼衣原体抗原检测试剂盒（乳胶法） |
| 23 | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应试剂盒（酶联免疫斑点法） |
| 24 | 营养琼脂培养基 |
| 麦康凯琼脂培养基 | |
| 中国蓝琼脂培养基 | |
| 巧克力琼脂培养基 | |
| SS琼脂培养基 | |
| 血液琼脂培养基 | |
| 肉汤培养基 | |
| 伊红美蓝琼脂平板 | |
| 沙保氏琼脂平板 | |
| 25 | 沙门氏菌属诊断血清30种 |
| 26 | 沙门氏菌属诊断血清A-F |
| 27 | 志贺氏菌属诊断血清22种 |
| 28 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法） |
| 29 | 肺炎衣原体IgM抗体、肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法） |
| 30 | 肠癌早期无创基因检测（SDC2） |
| 31 | 结直肠癌易感基因检测 |
| 32 | 高血压用药指导基因检测 |
| 33 | 降脂类药物用药指导基因检测 |
| 34 | 糖尿病用药指导基因检测 |
| 35 | 氯吡格雷用药指导基因检测 |
| 36 | 抗血小板用药指导基因检测 |
| 37 | *肝抗体IgM |
| 38 | 戊肝抗体IgM、IgG |
| 39 | PLA2受体抗体 |
| 40 | 戊型肝炎病毒IgM抗体（HEV-IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）（国产，适合科美化学发光免疫分析仪） |
| 41 | *型肝炎病毒IgM抗体（HAV-IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）（国产，适合科美化学发光免疫分析仪） |
| 42 | 幽门螺杆菌培养、测定、药敏检测试剂盒 |
| 43 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 44 | 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法） |
| 45 | 腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（速率法） |
| 46 | 单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（速率法） |
| 47 | 补体C1q检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 48 | B族链球菌抗原检测试剂盒 |
| 49 | 抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） |
| 50 | 抗胰岛素抗体检测试剂盒（化学发光法） |
| 51 | 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（化学发光法） |
| 52 | 呼吸道病毒6项核酸检测试剂（呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感I、II、III、人偏肺病毒） |
| 53 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测质控品 |
| 54 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法) |
| 55 | 促*状腺激素受体刺激性抗体检测试剂盒 |
| 56 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 57 | 纤维蛋白/纤维蛋白原(FDP)降解产物测定用质控品 |
| 58 | 凝血质控品（526） |
| 59 | D-二聚体质控品（低值）（进口） |
| 60 | D-二聚体质控品（高值）（进口） |
| 61 | 白介素-6质控品 |
| 62 | 尿液脑脊液蛋白质控品 水平1 |
| 63 | 尿液脑脊液蛋白质控品 水平2 |
| 64 | 尿液/脑脊液蛋白质控品 |
| 65 | 全段*状旁腺激素质控品 |
| 66 | D-二聚体质控品（低值）（国产） |
| 67 | D-二聚体质控品（高值）（国产） |
| 68 | *状腺相关自身抗体质控品(PreciControl ThyroAB) |
| 69 | 生化多项质控品 |
| 70 | 肿瘤标记质控物（干粉） |
| 71 | 心肌标记质控物 |
| 72 | 免疫学和蛋白质质控品 |
| 73 | ToRCH非反应性质控物（滴瓶式） |
| 74 | ToRCH-M测定质控物（滴瓶式） |
| 75 | 脂类质控品 |
| 76 | 肿瘤标记质控物（液体） |
| 77 | 免疫分析质控物（液体） |
| 78 | 免疫分析质控物（干粉） |
| 79 | C-肽质控物 |
| 80 | 心肌质控品 |
| 81 | 多标记物质控品 |
| 82 | *状腺相关自身抗体质控品 |
| 83 | 免疫通用质控品 |
| 84 | 免疫多项质控品 |
| 85 | 糖尿病相关自身抗体复合非定值质控品I |
| 86 | 呼吸道病原体核酸质控品 |
| 87 | 凝血分析用稀释液 |
| 88 | DESORB U深度清洗液 |
| 89 | 探针洗液4 |
| 90 | 样本稀释剂 |
| 91 | 保养液（EZ清洗液） |
| 92 | 样本释放剂（VB12） |
| 93 | 样本释放剂（叶酸） |
| 94 | T3/T4/VB12辅助试剂 |
| 95 | 免疫辅助样本针清洗液1 |
| 96 | 流式细胞仪七色设置微球BD FACS 7-Color Setup Beads |
| 97 | 一次性无菌试管 |
| 98 | 痰消化液 |
| 99 | 纤维蛋白/纤维蛋白原(FDP)降解产物测定用校准品 |
| 100 | 多项蛋白校准液 |
| 101 | 脂蛋白(a)校准品 |
| 102 | 果糖胺校准液 |
| 103 | 超敏C反应蛋白校准液 |
| 104 | C反应蛋白定标液 |
| 105 | 游离前列腺特异性抗原校准品 |
| 106 | 多项蛋白定标品（α1-微球蛋白） |
| 107 | 多项蛋白定标品 |
| 108 | 载脂蛋白校准品 |
| 109 | 促*状腺素受体抗体定标液 |
| 110 | 白蛋白测定试剂盒(散射比浊法) |
| 111 | α1-微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法) |
| 112 | 转铁蛋白 |
| 113 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 114 | 免疫球蛋白G4测定试剂盒(散射比浊法) |
| 115 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(散射比浊法) |
| 116 | 免疫球蛋白E测定试剂盒(散射比浊法) |
| 117 | 可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒(散射比浊法) |
| 118 | 抗*状腺球蛋白抗体测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法) |
| 119 | 高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法) |
| 120 | *状腺球蛋白测定试剂盒 |
| 121 | *状腺结合球蛋白测定试剂盒 |
二、供应商的资格要求：
1.供应商为经销商或代理商的须具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；供应商须具有所投产品的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（如产品不属于医疗器械范畴，无需提供）。
2.供应商须具有产品的《医疗器械注册证》（经销商或代理商可提供制造商的）（如无《医疗器械注册证》，须提供证明材料）。
3.进口产品的供应商须提供生产厂商出具的产品外文授权书（如为逐级授权，须提供逐级授权书），以及合法的产品报关单。
4.国产产品的供应商为经销商或代理商需提供生产厂家的授权证明，供应商为厂家无需提供。
三、获取文件
时间：**日至**日，每日上午9：00至12：00，下午13：30至17：00（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上发售，发售平台为中招联合招标采购网（http://**.cn）
方式：第一步网上登录/免费注册：供应商请务必在本项目论证文件发售截止时间前，在中招联合招标采购平台（http://**.cn）或 (略) 网站主页（http://**.cn）的【供应商入口】进行登录/免费注册，并完成在线报名。
第二步论证文件购买：供应商注册完成后凭【用户名、密码】验证身份登录中招联合招标采购平台，在【寻找招标项目】功能中通过【项目名称】或【项目编号】检索到需要参与的项目，供应商选中拟参与的项目下的标包，加入购物车进行标书费用支付（仅选择电汇，无须支付平台服务费，无需办理CA），并上传支付凭证，支付逾期/逾期上传支付凭证（论证文件发售截止时间后）将无法成功报名。
报名流程咨询：网上报名及费用支付等平台操作问题，可拨打“中招联合招标采购平台”统一服务热线：010-*、010-*获取支持，热线服务时间为工作日上午9点30分到12点，下午13点30分到17点；或交易平台首页帮助中心提供操作手册，潜在供应商可以下载并根据操作手册提示进行注册、登录等。
注：供应商须将标书款电汇至采购代理机构账户，汇款完成后须发送邮件至项目经理邮箱（*@*ttp://**），具体邮件内容如下：
邮件主题：项目名称、参与的包号
邮件正文：供应商全称、纳税人识别号、参与的包号、标书款发票类型（普票/专票）、联系人及联系电话、接收论证文件的邮箱（以上信息请务必完整、准确）
附件：标书款汇款凭证
采购代理机构收到邮件并确认标书款到账后，将以邮件形式发放本项目论证文件。
售价：人民币 200 元/包
注：标书款发票开具后由采购代理机构工作人员通过电子邮箱发送。
四、资格评审时间
时间：**日8点30分（北京时间）。
地点：线上审查。
方式：由供应商将签字盖章的响应文件扫描件及未签字盖章的终版响应文件word版，*@*ttp://**（邮件主题：包号+供应商全称）。
五、联系方式
1.采购人信息
名称：中国医科大学 (略)
地址： (略) 皇姑区崇山东路4号
联系方式：陈老师、024-*
2.采购代理机构信息
名称： (略)
地址： (略) 和平区天津南街46号城开中心T3座1110室
联系方式：*
邮箱地址：*@*ttp://**
开户单位： (略) 辽宁分公司
开户银行：中国 (略) 沈阳南站支行
开户账号：*4108
3.项目联系方式
项目联系人：金微、李畅、高永博、王劲松
电 话：*
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