漯河市中医院64排CT球管采购项目单一来源采购论证公示
漯河市中医院64排CT球管采购项目单一来源采购论证公示
一、项目信息 | ||||||||||||||||
1.项目名称: (略) 64排CT球管采购项目 | ||||||||||||||||
2.拟采购的货物或服务的说明 | ||||||||||||||||
采购GE Optima 660CT原装球管 | ||||||||||||||||
3.拟采购的货物或服务的预算金额:*元 | ||||||||||||||||
4.单一来源原因及相关说明 | ||||||||||||||||
(1)GE球管备件号:D3187T,型号规格:*-11,中华人民共和国医疗器械注册证的注册号:国食药监械(进)字2014第*号。是目前唯一一款Optima 660的整机中华人民共和国医疗器械注册证规定的球管规格。 (2)《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,GE公司不负责重新注册。因此只能使用原厂球管配件。 (3)GE Optima660是高端宝石CT,必须要通球管与整机的匹配性测试检验, 为保证设备配套,保障产品从安装到连接等各方面的无缝对接,保障设备能提供安全、优质的图像,避免因设备问题引起成像不清晰,导致误诊和错诊,避免设备运转故障以及其它危及患者安全的问题发生,只有原厂球管才能设备实现。 (4)河南 (略) 是CE (略) (略) 售后代理商。 | ||||||||||||||||
二、拟定供应商信息 | ||||||||||||||||
1.名称:河南 (略) | ||||||||||||||||
2.地址: (略) 管城回族区城东南路55号1号楼12层1202号 | ||||||||||||||||
三、专家论证意见(不少于三名行业技术专家) | ||||||||||||||||
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四、公示期限 | ||||||||||||||||
**日00时00分 至 **日23时59分(北京时间,法定节假日除外。) | ||||||||||||||||
五、异议反馈时限 | ||||||||||||||||
**日00时00分 至 **日23时59分 | ||||||||||||||||
六、其他需要公示内容 | ||||||||||||||||
潜在供应商、单位或个人对采用单一来源采购方式有异议的,请于公示期内以实名书面形式一次性将意见反馈至采购人、采购代理机构。异议须阐明采购需求技术指标的不合理性、非专利专有技术、供应商非唯一性等意见,并注明联系人名称、地址、联系电话,单位须盖公章。附相关证明和依据材料,法人授权函,被授权人身份证,不接受邮寄,逾期不予受理。 | ||||||||||||||||
七、联系方式 | ||||||||||||||||
1. 采购人信息 | ||||||||||||||||
名称: (略) | ||||||||||||||||
地址: (略) 源汇区交通路649号 | ||||||||||||||||
联系人:席老师 | ||||||||||||||||
联系方式:0395-* | ||||||||||||||||
2.财政部门信息 | ||||||||||||||||
名称: (略) 财政局政府采购监督管理科 | ||||||||||||||||
地址: (略) 郾城区黄山路25号 | ||||||||||||||||
联系人:王先生 | ||||||||||||||||
联系方式:0395-* | ||||||||||||||||
3.采购代理机构信息 | ||||||||||||||||
名称:河南 (略) | ||||||||||||||||
地址: (略) 金山路北段森林湖 10#楼 1501、1502 室 | ||||||||||||||||
联系人:马女士 | ||||||||||||||||
联系方式:0395-* |
一、项目信息 | ||||||||||||||||
1.项目名称: (略) 64排CT球管采购项目 | ||||||||||||||||
2.拟采购的货物或服务的说明 | ||||||||||||||||
采购GE Optima 660CT原装球管 | ||||||||||||||||
3.拟采购的货物或服务的预算金额:*元 | ||||||||||||||||
4.单一来源原因及相关说明 | ||||||||||||||||
(1)GE球管备件号:D3187T,型号规格:*-11,中华人民共和国医疗器械注册证的注册号:国食药监械(进)字2014第*号。是目前唯一一款Optima 660的整机中华人民共和国医疗器械注册证规定的球管规格。 (2)《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,GE公司不负责重新注册。因此只能使用原厂球管配件。 (3)GE Optima660是高端宝石CT,必须要通球管与整机的匹配性测试检验, 为保证设备配套,保障产品从安装到连接等各方面的无缝对接,保障设备能提供安全、优质的图像,避免因设备问题引起成像不清晰,导致误诊和错诊,避免设备运转故障以及其它危及患者安全的问题发生,只有原厂球管才能设备实现。 (4)河南 (略) 是CE (略) (略) 售后代理商。 | ||||||||||||||||
二、拟定供应商信息 | ||||||||||||||||
1.名称:河南 (略) | ||||||||||||||||
2.地址: (略) 管城回族区城东南路55号1号楼12层1202号 | ||||||||||||||||
三、专家论证意见(不少于三名行业技术专家) | ||||||||||||||||
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四、公示期限 | ||||||||||||||||
**日00时00分 至 **日23时59分(北京时间,法定节假日除外。) | ||||||||||||||||
五、异议反馈时限 | ||||||||||||||||
**日00时00分 至 **日23时59分 | ||||||||||||||||
六、其他需要公示内容 | ||||||||||||||||
潜在供应商、单位或个人对采用单一来源采购方式有异议的,请于公示期内以实名书面形式一次性将意见反馈至采购人、采购代理机构。异议须阐明采购需求技术指标的不合理性、非专利专有技术、供应商非唯一性等意见,并注明联系人名称、地址、联系电话,单位须盖公章。附相关证明和依据材料,法人授权函,被授权人身份证,不接受邮寄,逾期不予受理。 | ||||||||||||||||
七、联系方式 | ||||||||||||||||
1. 采购人信息 | ||||||||||||||||
名称: (略) | ||||||||||||||||
地址: (略) 源汇区交通路649号 | ||||||||||||||||
联系人:席老师 | ||||||||||||||||
联系方式:0395-* | ||||||||||||||||
2.财政部门信息 | ||||||||||||||||
名称: (略) 财政局政府采购监督管理科 | ||||||||||||||||
地址: (略) 郾城区黄山路25号 | ||||||||||||||||
联系人:王先生 | ||||||||||||||||
联系方式:0395-* | ||||||||||||||||
3.采购代理机构信息 | ||||||||||||||||
名称:河南 (略) | ||||||||||||||||
地址: (略) 金山路北段森林湖 10#楼 1501、1502 室 | ||||||||||||||||
联系人:马女士 | ||||||||||||||||
联系方式:0395-* |
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