相关医疗设备院内需求论证报名公告临床药学科、心血管内科、广西医学科学院技术支撑部、胃肠·疝·肠瘘外科

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相关医疗设备院内需求论证报名公告临床药学科、心血管内科、广西医学科学院技术支撑部、胃肠·疝·肠瘘外科

相关医疗设备院内需求论证报名公告(临床药学科、心血管内科、广西医学科学院技术支撑部、胃肠·疝·肠瘘外科)

(略) 《医疗设备及配件采购管理规定》要求,拟在近期对以下项目进行需求论证

科室

设备名称

数量

预算单价(万元)

院区

临床药学科

液相色谱串联质谱检测系统(进口)

1

250

桃源

心血管内科

医用血管造影X射线机(进口)

1

800

桃源

心血管内科

光学相干断层成像系统(进口)

1

300

桃源

广 (略) 技术支撑部

微芯片类器官高通量制造仪

1

198

桃源

胃肠·疝·肠瘘外科

4K/3D超高清腹腔镜系统(进口)

1

300

桃源

请各品牌代理商或厂家见本公告后,携带有效证件及产品 (略) 医疗器械科报名(桃源路22-1号13栋2楼)或扫描下方二维码线上报名,望相互转告。咨询电话:0771-*

必备证件:

1. 报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱(建议留QQ邮箱)、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。

3.线上报名请打开微信扫描二维码:

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**日

(参数仅供参考,以科室实际需求为准)

液相色谱串联质谱检测系统

一、基本功能要求

对人体样本中的内源性和外源性物质进行定性或定量检测。

二、具体参数要求

(一)、整套系统须获得二类医疗器械注册证

(二)、 液相色谱仪技术参数

2.1输液单元:

2.1.1二元高压梯度系统,可编程

2.1.2流量范围:0.001ml/min-4.000ml/min,递增率0.001ml/min

2.1.3压力范围: 0-9000psi

2.1.4流量精度:0.070% RSD

2.2自动进样器:

2.2.1进样量设定范围:0.1–40 ul

2.2.2样品瓶数量:105个 1.5ml样品瓶

2.3脱气单元:五流路

2.4 柱温箱温控范围:10-80 °C

(三)、串联质谱仪技术参数:

3.1 离子源和进样方式

3.1.1离子源为独立的ESI和APCI源,非复合离子源

★3.1.2 ESI电喷雾离子源流速范围:在确保灵敏度不损失的前提下,实现高流速, 无需分流,即可达到3mL/min;在加快样品的分析速度的同时,还可避免分流对样品造 成损失

3.1.3 APCI大气压化学离子源流速范围:在确保灵敏度不损失的前提下,实现高流 速,无需分流,即可达到3mL/min;在加快样品的分析速度的同时,还可避免分流对样 品造成损失

★3.1.4 离子源内要求有至少两路加热雾化气,确保离子化更为充分, 辅助加热气温度700 ℃,以确保最大的离子化效率和抗基质干扰能力

★3.1.5 离子源采用非毛细管传输结构,保证传输效率。采用气帘气技术,以同时 保持高灵敏度和优异的抗污染能力,减少日常维护工作量

3.1.6 插拔式可互换ESI及APCI喷针,可实现ESI源及APCI源的快速更换无需放空 质谱真空系统,不需要采用额外工具,1分钟内便可以完成切换;清洗、维护方便

3.1.7 离子源带有专有废气排放装置,防止气体在密闭的离子源腔体中的回流,降低 离子源的记忆效应和污染,降低机械泵的负荷延长机械泵泵油使用时间,维护试验环 境,保障工作人员健康

3.2离子引入部分:离子引入部分采用高压离子聚焦技术,压力7.5 mtorr以确保最 佳的离子聚焦效果和离子传输效率, 有效消除“记忆效应”和“交叉污染”

★3.3碰撞室采取180°弯曲设计线性加速设计,排除中性丢失所造成的干扰,Dwell time低至1 ms时,灵敏度不损失,同时采取专利高压碰撞室技术,降低交叉污染

3.4质量分析器: 具备三重四极杆质谱仪的结构及全部扫描功能

3.5 质量范围m/z:5--2000 amu

3.6 扫描速度: >12000 amu/sec

3.7 质量准确度: <0.01% amu (全质量数范围)

3.8质量稳定性:0.1 amu/24 hrs

3.9实际定量分析,一般设置驻留时间(dwell time)为1ms。可满足一次进样>2000 对MRM分析(约15分钟),并且保持良好的重现性和定量准确性

3.10 MRM最小驻留时间(dwell time)≤1ms

3.11 分辨率:单位质量分辨,0.4 Da和0.7 Da。分辨率可达到10000(扫描速度为 50amu/s)

★3.12 定量动态线性范围:六个数量级

★3.13检测器:采用TDC计数器电子倍增器,能够满足长期大量脏样品定量分析的 数据可靠性和重复性

3.14气体要求:采用一路高纯氮气作为雾化气和碰撞气。无需额外氩气,能同时确保 质谱仪极高的灵敏度和重现性

3.15真空系统:特殊设计的抽溶剂大抽速机械泵和长寿命涡轮分子泵组合差分抽气 高真空系统, 无需额外水冷却系统。自动断电保护功能

★3.16 灵敏度指标:

3.16.1血清中利血平柱上进样1pg浓度样品, ESI+ 信噪比S/N > 1,500,000 ,C.V. < 5%;血清中氯霉素柱上进样1pg浓度样品,ESI- 信噪比S/N > 1,500,000, C.V. < 5%;

3.16.2 雌二醇柱上进样1pg,流速1.0 mL/min,相同有机相比例色谱条件下, 271>145离子对通道,ESI-信噪比S/N>50,000,进样6针,C.V.<5% 3.16.3 17-羟孕酮柱上进样1pg,流速1.0 mL/min,相同有机相比例色谱条件下, 331>109离子对通道,APCI+信噪比S/N>10000,进样6针,C.V.<5%

3.17扫描模式:一次进样不分时间窗口可以同时完成至少300对MRM的定量分析并且同时得到 MS/MS全扫描质谱图进一步完成库检索

3.18 正负离子切换速度:不大于10 ms

3.19质谱进样方式:自动进样,注射泵进样

3.20工作站及软件:

3.20.1 自动实现仪器的功能配置、条件优化、数据采集、数据处理、快速定量。

3.20.2 软件同时控制液相、质谱。 能自动地确保系统待用,进行质量校正和设置质 谱分辨率,以便不用进行此项操作,通过生成化合物明确的质谱方法(MRM)和优化针 对特定分析环境的离子源条件达到最佳检测限,检查液相色谱/质谱系统性能,确保分析 结果准确,通过监测系统参数和解析系统报警使系统的运行时间最大化。 3.20.3 能提供“及时”定量数据质量监测,以确定QC或空白样品是否落在用户指定的 误差范围内。能决定或是样品是否被注入或是需要进行更详细的检查,确保实验室的资 源得到最充分利用

3.20.4具有专用高通量数据处理平台,大批数据处理更快速,更精准。

3.20.5 具有专为临床质谱信息化、数字化打造的临床质谱信息一体化管理系统,可 覆盖临床质谱检验全过程,通过自动化的数据传输、便捷、标准化的软件操作,以及使 用Westgard质控规则进行质控结果的监控,从而帮助实验室临床质谱的管理更加科学高效。

三、配置清单

1 三重四级杆质谱仪主机(标配ESI和APCI离子源) 1套;

2 仪器控制和数据处理软件1套;

3 高压二元梯度泵1套;

4 自动进样器1套;

5 柱温箱1套;

6 UPS电源(6KVA,延时1小时)

7 色谱柱C18 1根;

8 样品瓶(1.5ml) 300个(含瓶、瓶盖和瓶垫);

9 氮气发生器1套

10 ESI喷针 1根

11 APCI喷针1根

医用血管造影X射线机

一、基本功能要求

主要用于心,脑和外周血管疾病的诊断和治疗。可满足临床对血管造影和介入治疗的各种要求。能进行胸部,四肢,神经血管造影,具有血管的实时减影。要求图像质量好,存储容量大,射线剂量低,操作灵活方便,技术含量高。

二、具体参数要求

1.1机架系统(C型臂)

1.1.1 全自动单向C型臂≥4轴

1.1.2 机架系统所有轴全部为电动而非手动

1.1.3 为了满足医生手术站位需求,机架可旋转至床左侧≥90度

1.1.4 为了满足医生手术站位需求,机架可旋转至床右侧≥90度

1.1.5 机架斜位旋转角度范围:LAO≥130°, RAO≥130°

1.1.6 机架头足位旋转角度范围:CRA≥90°,CAU≥90°

1.1.7 在床不动的情况下,机架可以沿床的纵向移动,从头到脚覆盖全身

1.2 导管床系统

1.2.1 原厂落地式导管床,床面为碳纤维材质并有床垫

1.2.2 承重(纯病人,不含外力和附件重量):≥250KG

1.2.3 床长(不含延长板)≥280cm,床宽≥45cm

1.3 X线发生器系统

1.3.1 高频逆变高压发生器, 最大输出功率≥100KW,频率≥100KHz

1.3.2 最大管电流≥1000mA

1.3.3 管电压范围≥40-125kVp

1.3.4 最短曝光时间≤0.5ms

1.4 球管系统

1.4.1 高速旋转阳极球管,阳极转速≥6000转/分

*1.4.2 球管阳极热容量≥3.3MHU

*1.4.3 球管阳极散热功率≥6000W

*1.4.4 球管焦点≥3个, 带有焦点熔断保护自动切换功能和独立水冷系统

*1.4.5 为保证设备稳定性,要求设备球管和设备生产厂家为同一品牌

1.5 数字化平板探测器:

1.5.1 采用非晶体硅数字化平板探测技术。

1.5.2 为满足所有各种介入治疗的要求,平板的最大有效成像视野对角线长度≥48cm,相应最小对角线长度≤11cm。

1.5.3 ≥六视野可变

1.5.4 显示最小视野≤12cmx12cm

1.5.5 平板像素尺寸≤160微米

1.5.6 平板物理矩阵≥1024X1024

1.5.8 平板采集模式DQE≥77%

1.6 图像显示系统

1.6.1 医用高分辨率、无闪烁LCD监视器

1.6.2 操作室:液晶医用高分辨率LCD显视器≥19英寸、≥3台

1.6.3 控制室:液晶医用高分辨率LCD显视器≥19英寸、≥2台

1.7 图像采集及处理系统:

1.7.1 最大脉冲透视频率≥30帧/秒

1.7.2 提供路图功能

1.7.3 透视末帧图像保持

1.7.4 采集矩阵:≥1024x1024,16bit

1.7.5 心脏采集:≥30帧/秒

1.7.6 外周采集模式:0.5~6帧/秒

1.7.7 具备最新低剂量技术:如西门子Care&Clear技术、飞利浦ClarityIQ技术,GE Assist技术,佳能Alphenix技术,其他厂家提供相应最新技术。

1.8 主机系统工作站

1.8.1 病人登录及检索功能

18.2 主机图像处理、调节功能

1.9 三维功能

19.1 具备三维采集功能

1.9.2 具备三维重建功能

*1.9.3 具备三维路图引导

1.9.4动态三维路图:将三维血管影像与实时透视二维图像相融合,在介入手术过程中,可实时观察到导管、导丝在三维血管树、血管病变内行进、治疗的过程。

1.10 类CT重建和影像融合功能

*1.10.1 多源影像融合技术专门用于多源影像设备图像的融合处理。对来自计算机断层成像 (CT)、磁共振 (MR)、正电子发射断层 (PET) 或单光子发射计算机断层 (SPECT)和 数字平板血管造影 (XA) 成像设备的体积数据影像和2D实时透视影像进行精确融合显示。

*1.10.2 具备类CT重建功能

1.10.3具备图像融合实时导引技术(3D导引)

1.11 床旁中央控制系统

1.11.1 床旁液晶触摸屏

1.11.2 床旁操作实现图像回放功能

1.11.3 床旁操作实现系统控制功能

1.12 后处理工作站

1.12.1 可进行图像后处理,包括图像全幅和局部放大;多幅图像显示;图像边缘增强、边缘平缓;图像正负像切换

1.13 射线防护

1.13.1 设备符合国际放射线安全标准,符合国际射线散射量标准

1.13.2 床旁射线防护帘

1.13.3 悬吊式射线防护屏

1.14 其它

1.14.1 具有DICOM Send功能

1.14.2 具有DICOM Print功能(激光打印机DICOM3.0接口)

1.14.3 具有DICOM Query/Retrieve功能

1.14.4 具有DICOM Worklist功能

三、配置清单

1. 高压注射器1套;

2. 图像存储工作站1套;

3. 控制室桌子1张;

整机维保≥3年

光学相干断层成像系统

一、功能要求:用于冠状动脉病变诊断。可以识别正常血管、脂质斑块、纤维斑块、钙化斑块、易损斑块、血栓、夹层和内膜撕裂,和一些在造影和IVUS检查无法或不能清晰见到的血管病理改变,帮助术者制定手术策略。比如可自动识别钙化病变厚度长度、深度等信息,自动测量外弹力膜,用于评价动脉粥样硬化斑块的性质、识别易损斑块,对血管腔内结构进行精细的判断,尤其在急性心肌梗死的冠脉病变识别,针对不同患者的自身特点进行个体化精准治疗,提高支架手术的近期和远期效果,提升PCI手术效率,节约手术时间。

二、具体参数要求:

(一)技术参数要求

1.人工智能自动识别钙化斑块,包括:总角度、最大厚度及位点,并根据预设阈值以橙色显示于Lumen 及造影融合视图中;

2.人工智能自动识别血管中大于180° 的EEL,并显示于长轴与截面视图中,帮助术者快速定位选取合适的支架落脚点;

3.*具备阈值可调的支架贴壁颜色指示器,并以相同颜色在横截面中显示贴壁不良的支架小梁,精准指导支架贴壁不良的术后优化;

4.*能够输入和选择造影图像,术中实时进行OCT和造影逐帧同步融合,实时造影融合可以在术前同步锁定病变位置。

5.*同时具有OCT和FFR/RFR检测功能,通过压力导丝实际测量目标血管远端血流压力,得到实际测量的功能学参数,实现一台设备具备腔内影像学及真实测量的冠脉功能学;

6.*配置床旁控制器,可选择USB或者无线连接。

7.具备两种回撤模式:长距离模式和高分辨率模式。

8.*不需要阻断血流,通过可选择的4种冲洗介质模式实现红细胞排空。

9.*具备两种校准模式:手动/自动校准。校准可以通过鼠标或者床旁控制器进行;

10.OCT分辨率要求10-20μm;

(二)成像规格参数要求:

1 扫描激光源光功率≤20.0 mW @ 1305 nm ± 55 nm

2 可见激光功率 ≤0.35 mW @ 670 nm ± 30 nm

3 成像参数

空气中的 A 扫描范围 7.0 毫米

造影剂中的 A 扫描范围 4.83 毫米

直径测量精度 7% ±0.1 毫米

面积测量精度 10% ±0.1 平方毫米

轴向分辨率 ≤20 微米(组织中)

光学灵敏度 100 分贝 (最小值)

A 扫描速率 81 千赫 (最小值)

帧速率 180 帧 / 秒 (Hz)

三、配置清单

1 成像引擎(含驱动马达与光学控制器) 1台

2 显视器 2台

3 床旁控制器 1个

4 其他相关配套使用的必须设备

微芯片类器官高通量制造仪

一、基本功能要求

1.完成高通量,自动化,标准化,多元异质类器官制造满足多种类器官和仿真微环境(免疫、成纤维等)的制造及其在多种场景的应用。

2.实现高通量类器官高精度定位递送打印,可实现高通量临床药敏研究。

二、具体参数要求

1.可成型多种材料类型,包括 (1)细胞种类:胚胎干细胞、肿瘤细胞、脂肪干细胞、骨髓间充质干细胞、血管内皮细胞、成纤维细胞等;(2)支持使用Matrigel、明胶、透明质酸、海藻酸钠、胶原等天然难成型生物材料;支持合成高分子材料;支持无机材料。

2.高活性低模量材料的类器官制造:制造难成型材料Matrigel、ECM等同时具有高浓度细胞、高活性打印能力,可打印高于1×107个/mL细胞墨水用于类器官成型。实现高活性IPSC细胞的打印制造。

3.小样本的制备,可实现低于0.1 μL体积的类器官高通量制造,显著珍贵提高样本的利用度。

4.多段温控:设备采用多段独立温度控制系统,材料加载区至成型辅助模块平台空间、可实现独立温度控制分区温控,可拓展升级。

5.具有制造独特的类器官结构打印微芯片喷头:可制造单一的类器官结构以及分区室类器官结构,实现多种细胞组分的共同制造。可实现尺寸均一中空包裹类器官制造。

6.具有高度可调类器官模型制造尺寸:类器官模型尺寸高度可调;模型尺寸偏差小于20%。

7.拥有大幅面光成型模块:并行20个以上高功率高纯度蓝光光源发射器,蓝光均一性可达90%,光密度最大可达150mW/cm2,最大功率100W,可实现1秒快速交联成型。

8.具有较高的制造分辨精度:可实现制造墨水1 μL/min的超高分辨率打印,制造精度高度可调。

9.超高打印效率:每分钟可以制造≥ 50个独立类器官模型

10.具有多种类器官模型成型方式:光固化交联,温度交联,离子交联等。

11.适配2种以上高精密微芯片喷头:具有2种以上喷头内部结构,可适配2种及以上不同成型原理结构设计,可适合不同应用场景、含不同材料的类器官制造。

12.搭载2个以上高精密推进器:精密闭环步进电机搭配螺杆传动系统,内置光栅编码精准反馈,可搭载多种规格料筒。多通道独立控制,搭配微芯片可完成多种材料和细胞一体化复合成型制造。

13.设备一体化,具有一体式的封闭式腔体,搭载紫外消毒系统和洁净过滤系统,实现安全无菌操作。

14.多工位类器官载区:搭载两个及以上载物台,支持6孔板,12孔板,96孔板,384等孔板的放置;

15.XYZ轴精密运动平台:精密滚珠丝杆电机控制,导程≤5mm,效率96%以上,定位精度可以达到0.01mm,重复定位精度可达0.005 mm,稳定性好,寿命长;

16.高通量XY定位递送:实现每分钟≥ 30个类器官的高效递送。

17.Z轴精准校准平台,实现高度的精准控制,可控定位递送类器官。

18.搭载多个视觉辅助模块:能够实时监控类器官的制造、递送、以及孔板中类器官的情况;

19.智能化软件:实现类器官高通量制造和类器官定位的实时控制,可以做到孔板中定量输送不同数量的类器官;实现一体化、智能化类器官高通量制造和定位打印。

20.设备主机配备全彩触摸屏,搭载智能化类器官打印操作系统,支持功能定制升级。外部钣材及工艺具有耐腐蚀抗氧化及防尘效果。

三、配置清单

1. 高通量类器官生物制造系统 1套

2. 电脑及软件控制系统 1套

3. 控温系统 2套

4. 喷头系统(机械式) 3套

5. 成型平台 1套

6. 配套打印喷头套装料筒及管道线路 1套

7. 专配工具包及资料 1套

8. 配套类器官打印试剂材料 1套

4K/3D超高清腹腔镜系统

一、基本功能要求

腹腔镜技术广泛用于良恶性疾病治疗,已成为多种疾病的标准手术方式。如胃手术包括胃缩容术;胃癌的根治性和姑息性手术。结直肠手术包括右半结肠、左半结肠及横结肠切除术;直肠癌根治术以及全结肠切除术。小肠手术包括小肠的良性肿瘤;小肠恶性肿瘤。

二、具体参数要求

(一) 摄像平台 一套

1. ▲输出分辨率支持1920x1080,逐行扫描。

2. ▲集成图文工作站功能或外接同品牌图文工作站,可术中记录1920x1080P全高清录像及1920x1080高清图片。

3. 主机内有两个图像处理器,可同时处理两路图像信号。

4. 可实现单平台双镜联合,两幅不同腔镜图像在同一显示器分屏显示。

5. 可连接至少6种高清三晶片摄像头,包含全高清显微镜摄像头。

6. 可连接同品牌多种类电子镜。

7. 可根据手术需要,动态调节画面亮度,暗处增亮,并降低反光。

8. 至少2种腔镜光谱分析处理模式,可提高对血管的辨识度。

9. 可通过画中画功能实现至少4种同屏显示模式。

10. 术野画面至少5级亮度可调。

11. 术野画面至少5级电子放大功能。

12. 至少2种纤维镜图像优化功能。

13. 术野画面可实现上下、左右及180°翻转功能。

14. 通过摄像头可操控手术设备,如气腹机,电子调光冷光源,并可实现与一体化手术室无缝连接。

15. 至少4 个USB接口。

16. 输出端口:3G-SDI数字端口1个,DVI-D数字端口2个。

17. 电气安全:医用设备电气安全CF-1类,可应用于心脏设备。

18. 同时兼容PAL制和NTSC制。

19. 全数字化信号传输。

20. 可进行用户个性化菜单编辑、存储、调用,预存术者常用参数。

21. 术野可添加指示栅栏和标记点。

22. 可实现连接打印机即时打印功能。

23. 可灵活搭配同品牌不同类型的摄像模块使用,实现不同功能

(二) 专业影像增强全高清三晶片摄像头 一个

1. ▲采集像素:摄像头像素为1920 x 1080,3个CCD芯片。

2. ▲光学变焦:可大于2倍光学变焦,变焦距离范围15-31mm。

3. 全数字化摄像头,图像在摄像头端完成数字化处理,全程数字化影像传输。

4. 可实现通过摄像头按键控制气腹机,冷光源。

5. 摄像头3个按键可设置不少于4种快捷键,可预设功能至少包括术野录像、拍照、打印,调节白平衡、亮度。

6. 电气安全:医用设备电气安全CF-1类,可应用于心脏设备。

7. 重量:小于等于250g

(三)LED 300冷光源

1.色温6000K。

2.LED灯泡,寿命≥30000小时。

3.具有SCB集总控制功能,可实现光源亮度自动调节。

4.具有待机键,可一键开启或关闭照明。

5.触摸面板设计,方便显示与控制。

6.CF一类认证:最高级别的医用电气安全标准,可用于心脏手术

(四) 气腹机 一套

1. 与摄像系统同一品牌

2. 全自动,可预定压力和流量,数字式显示,操作简单,精确可靠,设有安全警报装置

3. 最大流量:≥50升/分,电源供应:100-240VAC,50-60Hz

4. 采用压力及流量监测方面的最新技术,利用微电脑控制,提供安全而高流量的气体

5. 具大气瓶接头及与大气瓶连接的高压气管

6. 动态观察,实时显示,无级调节

7. 电器安全最高等级CF,使用安全可靠,可用于佩戴心脏起搏器的患者

(五) 腹腔镜 一根

1. 高清柱状晶体镜,镜身上带有专利标示

2. 0°、30°可选,广角,,集成光纤传输。

3. 直径 10 mm,长度 31 cm。

4. 可高温高压消毒。

5. 腹腔镜专用导光束,高耐热型,带安全锁定装置,直径4.8mm,长250cm。

(六) 专业级医用监视器:一台

1. 动态图像高亮版LED专用显示器。

2. 支持1080p数字高清图像显示。

3. 不小于26寸,全高清格式。

4. 配备标准的输入/输出端口。

(七)附件

1、腔镜专用台车

2、消毒盒

三、配置清单

1.摄像平台一套;

2.专业影像增强全高清三晶片摄像头一个;

3. LED 300冷光源;

4. 腹腔镜 一根;

5. 气腹机 一套;

6. 专业级医用监视器 一台;

7.其他配件:腔镜专用台车;消毒盒

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(略) 《医疗设备及配件采购管理规定》要求,拟在近期对以下项目进行需求论证

科室

设备名称

数量

预算单价(万元)

院区

临床药学科

液相色谱串联质谱检测系统(进口)

1

250

桃源

心血管内科

医用血管造影X射线机(进口)

1

800

桃源

心血管内科

光学相干断层成像系统(进口)

1

300

桃源

广 (略) 技术支撑部

微芯片类器官高通量制造仪

1

198

桃源

胃肠·疝·肠瘘外科

4K/3D超高清腹腔镜系统(进口)

1

300

桃源

请各品牌代理商或厂家见本公告后,携带有效证件及产品 (略) 医疗器械科报名(桃源路22-1号13栋2楼)或扫描下方二维码线上报名,望相互转告。咨询电话:0771-*

必备证件:

1. 报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱(建议留QQ邮箱)、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。

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**日

(参数仅供参考,以科室实际需求为准)

液相色谱串联质谱检测系统

一、基本功能要求

对人体样本中的内源性和外源性物质进行定性或定量检测。

二、具体参数要求

(一)、整套系统须获得二类医疗器械注册证

(二)、 液相色谱仪技术参数

2.1输液单元:

2.1.1二元高压梯度系统,可编程

2.1.2流量范围:0.001ml/min-4.000ml/min,递增率0.001ml/min

2.1.3压力范围: 0-9000psi

2.1.4流量精度:0.070% RSD

2.2自动进样器:

2.2.1进样量设定范围:0.1–40 ul

2.2.2样品瓶数量:105个 1.5ml样品瓶

2.3脱气单元:五流路

2.4 柱温箱温控范围:10-80 °C

(三)、串联质谱仪技术参数:

3.1 离子源和进样方式

3.1.1离子源为独立的ESI和APCI源,非复合离子源

★3.1.2 ESI电喷雾离子源流速范围:在确保灵敏度不损失的前提下,实现高流速, 无需分流,即可达到3mL/min;在加快样品的分析速度的同时,还可避免分流对样品造 成损失

3.1.3 APCI大气压化学离子源流速范围:在确保灵敏度不损失的前提下,实现高流 速,无需分流,即可达到3mL/min;在加快样品的分析速度的同时,还可避免分流对样 品造成损失

★3.1.4 离子源内要求有至少两路加热雾化气,确保离子化更为充分, 辅助加热气温度700 ℃,以确保最大的离子化效率和抗基质干扰能力

★3.1.5 离子源采用非毛细管传输结构,保证传输效率。采用气帘气技术,以同时 保持高灵敏度和优异的抗污染能力,减少日常维护工作量

3.1.6 插拔式可互换ESI及APCI喷针,可实现ESI源及APCI源的快速更换无需放空 质谱真空系统,不需要采用额外工具,1分钟内便可以完成切换;清洗、维护方便

3.1.7 离子源带有专有废气排放装置,防止气体在密闭的离子源腔体中的回流,降低 离子源的记忆效应和污染,降低机械泵的负荷延长机械泵泵油使用时间,维护试验环 境,保障工作人员健康

3.2离子引入部分:离子引入部分采用高压离子聚焦技术,压力7.5 mtorr以确保最 佳的离子聚焦效果和离子传输效率, 有效消除“记忆效应”和“交叉污染”

★3.3碰撞室采取180°弯曲设计线性加速设计,排除中性丢失所造成的干扰,Dwell time低至1 ms时,灵敏度不损失,同时采取专利高压碰撞室技术,降低交叉污染

3.4质量分析器: 具备三重四极杆质谱仪的结构及全部扫描功能

3.5 质量范围m/z:5--2000 amu

3.6 扫描速度: >12000 amu/sec

3.7 质量准确度: <0.01% amu (全质量数范围)

3.8质量稳定性:0.1 amu/24 hrs

3.9实际定量分析,一般设置驻留时间(dwell time)为1ms。可满足一次进样>2000 对MRM分析(约15分钟),并且保持良好的重现性和定量准确性

3.10 MRM最小驻留时间(dwell time)≤1ms

3.11 分辨率:单位质量分辨,0.4 Da和0.7 Da。分辨率可达到10000(扫描速度为 50amu/s)

★3.12 定量动态线性范围:六个数量级

★3.13检测器:采用TDC计数器电子倍增器,能够满足长期大量脏样品定量分析的 数据可靠性和重复性

3.14气体要求:采用一路高纯氮气作为雾化气和碰撞气。无需额外氩气,能同时确保 质谱仪极高的灵敏度和重现性

3.15真空系统:特殊设计的抽溶剂大抽速机械泵和长寿命涡轮分子泵组合差分抽气 高真空系统, 无需额外水冷却系统。自动断电保护功能

★3.16 灵敏度指标:

3.16.1血清中利血平柱上进样1pg浓度样品, ESI+ 信噪比S/N > 1,500,000 ,C.V. < 5%;血清中氯霉素柱上进样1pg浓度样品,ESI- 信噪比S/N > 1,500,000, C.V. < 5%;

3.16.2 雌二醇柱上进样1pg,流速1.0 mL/min,相同有机相比例色谱条件下, 271>145离子对通道,ESI-信噪比S/N>50,000,进样6针,C.V.<5% 3.16.3 17-羟孕酮柱上进样1pg,流速1.0 mL/min,相同有机相比例色谱条件下, 331>109离子对通道,APCI+信噪比S/N>10000,进样6针,C.V.<5%

3.17扫描模式:一次进样不分时间窗口可以同时完成至少300对MRM的定量分析并且同时得到 MS/MS全扫描质谱图进一步完成库检索

3.18 正负离子切换速度:不大于10 ms

3.19质谱进样方式:自动进样,注射泵进样

3.20工作站及软件:

3.20.1 自动实现仪器的功能配置、条件优化、数据采集、数据处理、快速定量。

3.20.2 软件同时控制液相、质谱。 能自动地确保系统待用,进行质量校正和设置质 谱分辨率,以便不用进行此项操作,通过生成化合物明确的质谱方法(MRM)和优化针 对特定分析环境的离子源条件达到最佳检测限,检查液相色谱/质谱系统性能,确保分析 结果准确,通过监测系统参数和解析系统报警使系统的运行时间最大化。 3.20.3 能提供“及时”定量数据质量监测,以确定QC或空白样品是否落在用户指定的 误差范围内。能决定或是样品是否被注入或是需要进行更详细的检查,确保实验室的资 源得到最充分利用

3.20.4具有专用高通量数据处理平台,大批数据处理更快速,更精准。

3.20.5 具有专为临床质谱信息化、数字化打造的临床质谱信息一体化管理系统,可 覆盖临床质谱检验全过程,通过自动化的数据传输、便捷、标准化的软件操作,以及使 用Westgard质控规则进行质控结果的监控,从而帮助实验室临床质谱的管理更加科学高效。

三、配置清单

1 三重四级杆质谱仪主机(标配ESI和APCI离子源) 1套;

2 仪器控制和数据处理软件1套;

3 高压二元梯度泵1套;

4 自动进样器1套;

5 柱温箱1套;

6 UPS电源(6KVA,延时1小时)

7 色谱柱C18 1根;

8 样品瓶(1.5ml) 300个(含瓶、瓶盖和瓶垫);

9 氮气发生器1套

10 ESI喷针 1根

11 APCI喷针1根

医用血管造影X射线机

一、基本功能要求

主要用于心,脑和外周血管疾病的诊断和治疗。可满足临床对血管造影和介入治疗的各种要求。能进行胸部,四肢,神经血管造影,具有血管的实时减影。要求图像质量好,存储容量大,射线剂量低,操作灵活方便,技术含量高。

二、具体参数要求

1.1机架系统(C型臂)

1.1.1 全自动单向C型臂≥4轴

1.1.2 机架系统所有轴全部为电动而非手动

1.1.3 为了满足医生手术站位需求,机架可旋转至床左侧≥90度

1.1.4 为了满足医生手术站位需求,机架可旋转至床右侧≥90度

1.1.5 机架斜位旋转角度范围:LAO≥130°, RAO≥130°

1.1.6 机架头足位旋转角度范围:CRA≥90°,CAU≥90°

1.1.7 在床不动的情况下,机架可以沿床的纵向移动,从头到脚覆盖全身

1.2 导管床系统

1.2.1 原厂落地式导管床,床面为碳纤维材质并有床垫

1.2.2 承重(纯病人,不含外力和附件重量):≥250KG

1.2.3 床长(不含延长板)≥280cm,床宽≥45cm

1.3 X线发生器系统

1.3.1 高频逆变高压发生器, 最大输出功率≥100KW,频率≥100KHz

1.3.2 最大管电流≥1000mA

1.3.3 管电压范围≥40-125kVp

1.3.4 最短曝光时间≤0.5ms

1.4 球管系统

1.4.1 高速旋转阳极球管,阳极转速≥6000转/分

*1.4.2 球管阳极热容量≥3.3MHU

*1.4.3 球管阳极散热功率≥6000W

*1.4.4 球管焦点≥3个, 带有焦点熔断保护自动切换功能和独立水冷系统

*1.4.5 为保证设备稳定性,要求设备球管和设备生产厂家为同一品牌

1.5 数字化平板探测器:

1.5.1 采用非晶体硅数字化平板探测技术。

1.5.2 为满足所有各种介入治疗的要求,平板的最大有效成像视野对角线长度≥48cm,相应最小对角线长度≤11cm。

1.5.3 ≥六视野可变

1.5.4 显示最小视野≤12cmx12cm

1.5.5 平板像素尺寸≤160微米

1.5.6 平板物理矩阵≥1024X1024

1.5.8 平板采集模式DQE≥77%

1.6 图像显示系统

1.6.1 医用高分辨率、无闪烁LCD监视器

1.6.2 操作室:液晶医用高分辨率LCD显视器≥19英寸、≥3台

1.6.3 控制室:液晶医用高分辨率LCD显视器≥19英寸、≥2台

1.7 图像采集及处理系统:

1.7.1 最大脉冲透视频率≥30帧/秒

1.7.2 提供路图功能

1.7.3 透视末帧图像保持

1.7.4 采集矩阵:≥1024x1024,16bit

1.7.5 心脏采集:≥30帧/秒

1.7.6 外周采集模式:0.5~6帧/秒

1.7.7 具备最新低剂量技术:如西门子Care&Clear技术、飞利浦ClarityIQ技术,GE Assist技术,佳能Alphenix技术,其他厂家提供相应最新技术。

1.8 主机系统工作站

1.8.1 病人登录及检索功能

18.2 主机图像处理、调节功能

1.9 三维功能

19.1 具备三维采集功能

1.9.2 具备三维重建功能

*1.9.3 具备三维路图引导

1.9.4动态三维路图:将三维血管影像与实时透视二维图像相融合,在介入手术过程中,可实时观察到导管、导丝在三维血管树、血管病变内行进、治疗的过程。

1.10 类CT重建和影像融合功能

*1.10.1 多源影像融合技术专门用于多源影像设备图像的融合处理。对来自计算机断层成像 (CT)、磁共振 (MR)、正电子发射断层 (PET) 或单光子发射计算机断层 (SPECT)和 数字平板血管造影 (XA) 成像设备的体积数据影像和2D实时透视影像进行精确融合显示。

*1.10.2 具备类CT重建功能

1.10.3具备图像融合实时导引技术(3D导引)

1.11 床旁中央控制系统

1.11.1 床旁液晶触摸屏

1.11.2 床旁操作实现图像回放功能

1.11.3 床旁操作实现系统控制功能

1.12 后处理工作站

1.12.1 可进行图像后处理,包括图像全幅和局部放大;多幅图像显示;图像边缘增强、边缘平缓;图像正负像切换

1.13 射线防护

1.13.1 设备符合国际放射线安全标准,符合国际射线散射量标准

1.13.2 床旁射线防护帘

1.13.3 悬吊式射线防护屏

1.14 其它

1.14.1 具有DICOM Send功能

1.14.2 具有DICOM Print功能(激光打印机DICOM3.0接口)

1.14.3 具有DICOM Query/Retrieve功能

1.14.4 具有DICOM Worklist功能

三、配置清单

1. 高压注射器1套;

2. 图像存储工作站1套;

3. 控制室桌子1张;

整机维保≥3年

光学相干断层成像系统

一、功能要求:用于冠状动脉病变诊断。可以识别正常血管、脂质斑块、纤维斑块、钙化斑块、易损斑块、血栓、夹层和内膜撕裂,和一些在造影和IVUS检查无法或不能清晰见到的血管病理改变,帮助术者制定手术策略。比如可自动识别钙化病变厚度长度、深度等信息,自动测量外弹力膜,用于评价动脉粥样硬化斑块的性质、识别易损斑块,对血管腔内结构进行精细的判断,尤其在急性心肌梗死的冠脉病变识别,针对不同患者的自身特点进行个体化精准治疗,提高支架手术的近期和远期效果,提升PCI手术效率,节约手术时间。

二、具体参数要求:

(一)技术参数要求

1.人工智能自动识别钙化斑块,包括:总角度、最大厚度及位点,并根据预设阈值以橙色显示于Lumen 及造影融合视图中;

2.人工智能自动识别血管中大于180° 的EEL,并显示于长轴与截面视图中,帮助术者快速定位选取合适的支架落脚点;

3.*具备阈值可调的支架贴壁颜色指示器,并以相同颜色在横截面中显示贴壁不良的支架小梁,精准指导支架贴壁不良的术后优化;

4.*能够输入和选择造影图像,术中实时进行OCT和造影逐帧同步融合,实时造影融合可以在术前同步锁定病变位置。

5.*同时具有OCT和FFR/RFR检测功能,通过压力导丝实际测量目标血管远端血流压力,得到实际测量的功能学参数,实现一台设备具备腔内影像学及真实测量的冠脉功能学;

6.*配置床旁控制器,可选择USB或者无线连接。

7.具备两种回撤模式:长距离模式和高分辨率模式。

8.*不需要阻断血流,通过可选择的4种冲洗介质模式实现红细胞排空。

9.*具备两种校准模式:手动/自动校准。校准可以通过鼠标或者床旁控制器进行;

10.OCT分辨率要求10-20μm;

(二)成像规格参数要求:

1 扫描激光源光功率≤20.0 mW @ 1305 nm ± 55 nm

2 可见激光功率 ≤0.35 mW @ 670 nm ± 30 nm

3 成像参数

空气中的 A 扫描范围 7.0 毫米

造影剂中的 A 扫描范围 4.83 毫米

直径测量精度 7% ±0.1 毫米

面积测量精度 10% ±0.1 平方毫米

轴向分辨率 ≤20 微米(组织中)

光学灵敏度 100 分贝 (最小值)

A 扫描速率 81 千赫 (最小值)

帧速率 180 帧 / 秒 (Hz)

三、配置清单

1 成像引擎(含驱动马达与光学控制器) 1台

2 显视器 2台

3 床旁控制器 1个

4 其他相关配套使用的必须设备

微芯片类器官高通量制造仪

一、基本功能要求

1.完成高通量,自动化,标准化,多元异质类器官制造满足多种类器官和仿真微环境(免疫、成纤维等)的制造及其在多种场景的应用。

2.实现高通量类器官高精度定位递送打印,可实现高通量临床药敏研究。

二、具体参数要求

1.可成型多种材料类型,包括 (1)细胞种类:胚胎干细胞、肿瘤细胞、脂肪干细胞、骨髓间充质干细胞、血管内皮细胞、成纤维细胞等;(2)支持使用Matrigel、明胶、透明质酸、海藻酸钠、胶原等天然难成型生物材料;支持合成高分子材料;支持无机材料。

2.高活性低模量材料的类器官制造:制造难成型材料Matrigel、ECM等同时具有高浓度细胞、高活性打印能力,可打印高于1×107个/mL细胞墨水用于类器官成型。实现高活性IPSC细胞的打印制造。

3.小样本的制备,可实现低于0.1 μL体积的类器官高通量制造,显著珍贵提高样本的利用度。

4.多段温控:设备采用多段独立温度控制系统,材料加载区至成型辅助模块平台空间、可实现独立温度控制分区温控,可拓展升级。

5.具有制造独特的类器官结构打印微芯片喷头:可制造单一的类器官结构以及分区室类器官结构,实现多种细胞组分的共同制造。可实现尺寸均一中空包裹类器官制造。

6.具有高度可调类器官模型制造尺寸:类器官模型尺寸高度可调;模型尺寸偏差小于20%。

7.拥有大幅面光成型模块:并行20个以上高功率高纯度蓝光光源发射器,蓝光均一性可达90%,光密度最大可达150mW/cm2,最大功率100W,可实现1秒快速交联成型。

8.具有较高的制造分辨精度:可实现制造墨水1 μL/min的超高分辨率打印,制造精度高度可调。

9.超高打印效率:每分钟可以制造≥ 50个独立类器官模型

10.具有多种类器官模型成型方式:光固化交联,温度交联,离子交联等。

11.适配2种以上高精密微芯片喷头:具有2种以上喷头内部结构,可适配2种及以上不同成型原理结构设计,可适合不同应用场景、含不同材料的类器官制造。

12.搭载2个以上高精密推进器:精密闭环步进电机搭配螺杆传动系统,内置光栅编码精准反馈,可搭载多种规格料筒。多通道独立控制,搭配微芯片可完成多种材料和细胞一体化复合成型制造。

13.设备一体化,具有一体式的封闭式腔体,搭载紫外消毒系统和洁净过滤系统,实现安全无菌操作。

14.多工位类器官载区:搭载两个及以上载物台,支持6孔板,12孔板,96孔板,384等孔板的放置;

15.XYZ轴精密运动平台:精密滚珠丝杆电机控制,导程≤5mm,效率96%以上,定位精度可以达到0.01mm,重复定位精度可达0.005 mm,稳定性好,寿命长;

16.高通量XY定位递送:实现每分钟≥ 30个类器官的高效递送。

17.Z轴精准校准平台,实现高度的精准控制,可控定位递送类器官。

18.搭载多个视觉辅助模块:能够实时监控类器官的制造、递送、以及孔板中类器官的情况;

19.智能化软件:实现类器官高通量制造和类器官定位的实时控制,可以做到孔板中定量输送不同数量的类器官;实现一体化、智能化类器官高通量制造和定位打印。

20.设备主机配备全彩触摸屏,搭载智能化类器官打印操作系统,支持功能定制升级。外部钣材及工艺具有耐腐蚀抗氧化及防尘效果。

三、配置清单

1. 高通量类器官生物制造系统 1套

2. 电脑及软件控制系统 1套

3. 控温系统 2套

4. 喷头系统(机械式) 3套

5. 成型平台 1套

6. 配套打印喷头套装料筒及管道线路 1套

7. 专配工具包及资料 1套

8. 配套类器官打印试剂材料 1套

4K/3D超高清腹腔镜系统

一、基本功能要求

腹腔镜技术广泛用于良恶性疾病治疗,已成为多种疾病的标准手术方式。如胃手术包括胃缩容术;胃癌的根治性和姑息性手术。结直肠手术包括右半结肠、左半结肠及横结肠切除术;直肠癌根治术以及全结肠切除术。小肠手术包括小肠的良性肿瘤;小肠恶性肿瘤。

二、具体参数要求

(一) 摄像平台 一套

1. ▲输出分辨率支持1920x1080,逐行扫描。

2. ▲集成图文工作站功能或外接同品牌图文工作站,可术中记录1920x1080P全高清录像及1920x1080高清图片。

3. 主机内有两个图像处理器,可同时处理两路图像信号。

4. 可实现单平台双镜联合,两幅不同腔镜图像在同一显示器分屏显示。

5. 可连接至少6种高清三晶片摄像头,包含全高清显微镜摄像头。

6. 可连接同品牌多种类电子镜。

7. 可根据手术需要,动态调节画面亮度,暗处增亮,并降低反光。

8. 至少2种腔镜光谱分析处理模式,可提高对血管的辨识度。

9. 可通过画中画功能实现至少4种同屏显示模式。

10. 术野画面至少5级亮度可调。

11. 术野画面至少5级电子放大功能。

12. 至少2种纤维镜图像优化功能。

13. 术野画面可实现上下、左右及180°翻转功能。

14. 通过摄像头可操控手术设备,如气腹机,电子调光冷光源,并可实现与一体化手术室无缝连接。

15. 至少4 个USB接口。

16. 输出端口:3G-SDI数字端口1个,DVI-D数字端口2个。

17. 电气安全:医用设备电气安全CF-1类,可应用于心脏设备。

18. 同时兼容PAL制和NTSC制。

19. 全数字化信号传输。

20. 可进行用户个性化菜单编辑、存储、调用,预存术者常用参数。

21. 术野可添加指示栅栏和标记点。

22. 可实现连接打印机即时打印功能。

23. 可灵活搭配同品牌不同类型的摄像模块使用,实现不同功能

(二) 专业影像增强全高清三晶片摄像头 一个

1. ▲采集像素:摄像头像素为1920 x 1080,3个CCD芯片。

2. ▲光学变焦:可大于2倍光学变焦,变焦距离范围15-31mm。

3. 全数字化摄像头,图像在摄像头端完成数字化处理,全程数字化影像传输。

4. 可实现通过摄像头按键控制气腹机,冷光源。

5. 摄像头3个按键可设置不少于4种快捷键,可预设功能至少包括术野录像、拍照、打印,调节白平衡、亮度。

6. 电气安全:医用设备电气安全CF-1类,可应用于心脏设备。

7. 重量:小于等于250g

(三)LED 300冷光源

1.色温6000K。

2.LED灯泡,寿命≥30000小时。

3.具有SCB集总控制功能,可实现光源亮度自动调节。

4.具有待机键,可一键开启或关闭照明。

5.触摸面板设计,方便显示与控制。

6.CF一类认证:最高级别的医用电气安全标准,可用于心脏手术

(四) 气腹机 一套

1. 与摄像系统同一品牌

2. 全自动,可预定压力和流量,数字式显示,操作简单,精确可靠,设有安全警报装置

3. 最大流量:≥50升/分,电源供应:100-240VAC,50-60Hz

4. 采用压力及流量监测方面的最新技术,利用微电脑控制,提供安全而高流量的气体

5. 具大气瓶接头及与大气瓶连接的高压气管

6. 动态观察,实时显示,无级调节

7. 电器安全最高等级CF,使用安全可靠,可用于佩戴心脏起搏器的患者

(五) 腹腔镜 一根

1. 高清柱状晶体镜,镜身上带有专利标示

2. 0°、30°可选,广角,,集成光纤传输。

3. 直径 10 mm,长度 31 cm。

4. 可高温高压消毒。

5. 腹腔镜专用导光束,高耐热型,带安全锁定装置,直径4.8mm,长250cm。

(六) 专业级医用监视器:一台

1. 动态图像高亮版LED专用显示器。

2. 支持1080p数字高清图像显示。

3. 不小于26寸,全高清格式。

4. 配备标准的输入/输出端口。

(七)附件

1、腔镜专用台车

2、消毒盒

三、配置清单

1.摄像平台一套;

2.专业影像增强全高清三晶片摄像头一个;

3. LED 300冷光源;

4. 腹腔镜 一根;

5. 气腹机 一套;

6. 专业级医用监视器 一台;

7.其他配件:腔镜专用台车;消毒盒

    
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