一、项目基本情况

项目编号：SDDHT*

项目名称： (略) (略) 消毒供应室、脊柱外科、口腔科部分医疗器械采购项目

采购方式：公开招标

预算金额：588万元

采购需求：详见招标文件

合同履行期限：详见招标文件

采购项目分包情况：

二、申请人的资格要求：

1、投标人应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条规定；

2、对应标包属于医疗设备的，投标人还应满足以下资格：

（1）投标单位为制造商的应具有《医疗器械生产许可证》或《生产备案凭证》；为代理商的应具有《医疗器械产品经营许可证》或《经营备案凭证》；

（2）依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）（2017 (略) 令第680号修改）的规定,投标人应根据所投货物属性提供与所投货物对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（如有附表，需提供附表）或产品备案表（如有附表，需提供附表）。

（3）进口产品代理商，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权）；

3、对应标包属于消毒剂、消毒器械和卫生用品的，投标人还应满足以下资格：

（1）依据《消毒管理办法》的规定，须提供产品制 (略) 级卫生计生行政部门发放的卫生许可证；

（2）依据《消毒产品卫生安全评价规定》（国卫监督发〔2014〕36号文）的规定,须提供所投产品卫生许可批件，卫生许可批件有效期满的，须提供已备案的卫生安全评价报告。

4、根据《关于在政府采购活动中查询及记录有关问题的通知》（财库[2016]125号）的规定，对类如失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标单位，拒绝参加本项目采购活动；[查询渠道：“信用中国”网站（http://**.cn）、中国政府采购网（http://**.cn）、“信用山东”网站（http://**）]，附本公司在以上网站上的查询记录，截图并加盖投标单位公章；

5、本项目不接受联合体投标；

6、法律、法规规定的其他条件。

注：单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的招标活动。

三、获取采购文件

1、时间：**日至**日（北京时间，法定节假日除外）

2、获取地点： (略) 公共资源交易网http://**)网上下载采购文件。

3、方式：网上报名。

投标人 (略) 公共资源交易网http://**)，在报名截止时间前注册并登*后进行网上投标报名。未在网上报名或网上报名不成功的，无资格进行投标。

4、售价：0元

四、响应文件提交

截止时间：**日9时30分（北京时间）

方式：不见面开标，根据招标文件要求进行电子响应文件递交。

五、开标时间及地点：

时间：**日9时30分（北京时间）

地点： (略) 公共资源交易中心第三开标室（ (略) 政务服务中心四楼北辛中路2600号）。

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜：/

八、接受异议的部门及联系人

1、招标人： (略) (略)

联系人：刘主任 联系方式:0632-*

2、代理机构：山东德慧通 (略)

联系人：满经理

地址： (略) 青啤大道清华园小区商业房308室

电话：0632-*

一、项目基本情况

项目编号：SDDHT*

项目名称： (略) (略) 消毒供应室、脊柱外科、口腔科部分医疗器械采购项目

采购方式：公开招标

预算金额：588万元

采购需求：详见招标文件

合同履行期限：详见招标文件

采购项目分包情况：

二、申请人的资格要求：

1、投标人应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条规定；

2、对应标包属于医疗设备的，投标人还应满足以下资格：

（1）投标单位为制造商的应具有《医疗器械生产许可证》或《生产备案凭证》；为代理商的应具有《医疗器械产品经营许可证》或《经营备案凭证》；

（2）依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）（2017 (略) 令第680号修改）的规定,投标人应根据所投货物属性提供与所投货物对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（如有附表，需提供附表）或产品备案表（如有附表，需提供附表）。

（3）进口产品代理商，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权）；

3、对应标包属于消毒剂、消毒器械和卫生用品的，投标人还应满足以下资格：

（1）依据《消毒管理办法》的规定，须提供产品制 (略) 级卫生计生行政部门发放的卫生许可证；

（2）依据《消毒产品卫生安全评价规定》（国卫监督发〔2014〕36号文）的规定,须提供所投产品卫生许可批件，卫生许可批件有效期满的，须提供已备案的卫生安全评价报告。

4、根据《关于在政府采购活动中查询及记录有关问题的通知》（财库[2016]125号）的规定，对类如失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标单位，拒绝参加本项目采购活动；[查询渠道：“信用中国”网站（http://**.cn）、中国政府采购网（http://**.cn）、“信用山东”网站（http://**）]，附本公司在以上网站上的查询记录，截图并加盖投标单位公章；

5、本项目不接受联合体投标；

6、法律、法规规定的其他条件。

注：单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的招标活动。

三、获取采购文件

1、时间：**日至**日（北京时间，法定节假日除外）

2、获取地点： (略) 公共资源交易网http://**)网上下载采购文件。

3、方式：网上报名。

投标人 (略) 公共资源交易网http://**)，在报名截止时间前注册并登*后进行网上投标报名。未在网上报名或网上报名不成功的，无资格进行投标。

4、售价：0元

四、响应文件提交

截止时间：**日9时30分（北京时间）

方式：不见面开标，根据招标文件要求进行电子响应文件递交。

五、开标时间及地点：

时间：**日9时30分（北京时间）

地点： (略) 公共资源交易中心第三开标室（ (略) 政务服务中心四楼北辛中路2600号）。

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜：/

八、接受异议的部门及联系人

1、招标人： (略) (略)

联系人：刘主任 联系方式:0632-*

2、代理机构：山东德慧通 (略)

联系人：满经理

地址： (略) 青啤大道清华园小区商业房308室

电话：0632-*