浏阳市金阳医院:检验类设备采购需求公开

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浏阳市金阳医院:检验类设备采购需求公开

一、功能及要求:

(略) (略) 检验科设备采购,本项目为设备采购、安装、验收、维护等交钥匙项目。采购范围:包含设备设施、材料、运输、安装、调试、系统检测、可靠的试运行、系统完善、培训操作和维修人员、售后服务、验收等内容。

二、相关标准

按国家及行业现行标准执行

三、技术规格

采购清单

序号

设备名称

单位

预算单价(万)

数量

金额(万)

1

生化免疫流水线

397

1

397.00

2

全自动血液分析流水线

146

1

146.00

3

全自动微生物鉴定药敏分析仪

20

1

20.00

4

全自动质谱检测系统

80

1

80.00

5

自动化血培养系统

25

1

25.00

6

尿液分析流水线

5

2

10

7

生殖道分泌物分析仪

3

1

3

8

全自动粪便分析仪

2.5

2

5.00

9

全自动凝血分析仪

30

1

30.00

10

血气

1

2

2.00

11

门急诊单机化学发光

5

1

5.00

12

糖化血红蛋白分析仪

2

1

2.00

13

全自动血型分析仪

10

1

10.00

14

血液保存冰箱

2.1

2

4.20

15

显微镜

1

2

2.00

16

生物显微镜

1

1

1.00

17

酶标仪

1.8

1

1.80

18

洗板机

1

1

1.00

19

加样器/排枪

0.14

13

1.82

20

药品阴凉柜

0.5

2

1.00

21

2℃~8℃医用冷藏箱

0.25

8

2.00

22

超低温保存箱

2

1

2.00

23

生物安全柜

2

3

6.00

24

真菌培养箱

1

1

1.00

25

恒温水浴箱

0.2

1

0.20

26

血小板保存箱

4.5

1

4.50

27

溶浆机

6

1

6.00

28

温度监控系统

1

1

1.00

29

空气消毒机

0.2

13

2.60

30

高压蒸汽灭菌锅

0.4

1

0.40

31

PCR基因扩增仪

2

1

2.00

32

大型低速离心机

2

1

2.00

33

二氧化碳培养箱

1

1

1.00

34

血沉压积测试仪

0.5

1

0.50

35

医用洁净工作台

0.5

1

0.50

36

浊度分析仪

0.5

1

0.50

37

振荡器

0.1

1

0.10

38

科室其他配套设备

6

1

6.00

合计

786.12


(一)技术规格参数:生化免疫流水线技术参数

一、样品处理系统

1.1

本系统为实验室全自动生化免疫流水线系统,能实现样本的在线进样、去盖、离心、冷藏存储、全自动生化在线检测、全自动免疫在线检测、自动分类出样的功能

1.2

可自动识别样本血清质量,包括脂血、溶血、黄疸等,并将图片上传至Lis系统辅助样本审核

1.3

进样模块可架式进样,单模块处理速度≥900管/小时,容量≥300管

1.4

线体具备急诊样本优先进样功能

1.5

单模块离心速度≥300管/小时,总离心速度≥800管/小时,单模块单批次离心样本数≥80管

1.6

单模块去盖处理速度≥900管/小时

1.7

在线冰箱容量≥15000管,且支持多模块拓展

1.8

出样模块支持按不同分类进行出样,且单个出样模块处理速度≥750管/小时,单个出样模块容量≥300管

1.9

系统具备简便易懂的中文界面和样本数据信息管理系统(含相关服务器硬件),能够集中控制并管理在线仪器,可实时监控检测样本实时状态、样本位置、仪器运行状态以及TAT实时监控,并提供显示大屏;可以连接LIS实现检测的双向传输,实现双向

二、免疫分析系统

2.1

免疫分析仪总测试速度≥1200测试/小时

2.2

免疫分析仪原理为酶促化学发光法或电化学发光

2.3

加样针:特氟龙涂层加样钢针,减少耗材成本

2.4

可检测血清、血浆、尿液等标本

2.5

三轨道式进样,有急诊标本轨道、常规标本轨道、标本返回轨道,支持自动复测、自动测试关联项、超限自动稀释复测

2.6

样本针具备液面检测、空吸检测、防撞检测、凝块检测功能

2.7

单个免疫分析仪试剂位≥50个

2.8

有急诊标本优先检测功能

2.9

支持不停机更换试剂,通过RFID扫码装载,实时记录试剂使用情况

2.2

仪器具有拓展性,可支持1-4个单机模块联机使用

2.21

单模块免疫分析仪一次可添加≥3000个反应杯,可连续供给,随时添加

★2.22

分析仪可开展促*状腺激素受体抗体TRAb、胃泌素17项目(需提供医疗器械注册证)

▲2.23

分析仪可开展*肝IgM、戊肝IgM、戊肝IgG项目(需提供医疗器械注册证)

三、生化分析系统

3.1

生化分析仪光学检测模块单模块检测速度≥2000测试/小时,离子模块检测速度≥600测试/小时

3.2

检测方法学包括终点法、速率法、比浊法、乳胶凝集法等

3.3

可支持的检测波长数量≥12个

3.4

开放10个生化试剂通道

▲3.5

最小加样体积≤1.0ul

3.6

最小反应体积≤80μL

3.7

单模块生化仪试剂位≥150个,全部冷藏

3.8

反应杯支持使用永久性硬质石英玻璃反应杯

▲3.9

循环水浴加热,温度控制稳定,温控精度可达37℃±0.1℃

3.10

可进行肝功能、肾功能、心肌酶谱、电解质和血脂等项目检测

、配置要求

1. 倾倒式进样模块*1;

2. 架式进样模块*1;

3. 低温离心模块*2;

4. 600速免疫分析模块*2个

5. 2000速生化分析模块*2;

6. 后处理模块*1;

7. 大容量在线智能冰箱*1台;

8. 轨道连接

(二)全自动血液分析流水线技术参数

一、全自动血细胞分析仪

1.01

检测原理:

血细胞分析仪采用半导体激光流式细胞术结合核酸荧光染色的多维分析技术和鞘流阻抗法

CRP、SAA检测采用胶乳增强免疫散射比浊法

1.02

单模块检测速度:

静脉全血CBC+DIFF≥100个样本/小时

1.03

检测项目:

可提供血细胞分析报告参数≥37项(含NRBC参数)

体液分析报告参数≥7项

1.04

可检样本类型:静脉全血、微量全血、预稀释、体液

1.05

具有全自动体液(含胸水、腹水、脑脊液和滑膜液等)细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能

1.06

低值模式:具有专用低值检测模式,通过自动增加计数粒子数量来保证检测结果的准确性,同一模式可同时实现低值白细胞与低值血小板检测

1.07

检测模式:至少具有CBC+DIFF、CBC+DIFF+RET 等全血检测模式 可选择性关闭RET

1.08

样本用量:

全血检测CBC+DIFF用血量≤88μL

1.09

进样方式:支持选配自动进样、单管开放进样和单管封闭进样方式,支持单个急诊样本和批量急诊样本随时插入

1.10

具备末梢血全自动检测,支持静脉全血和末梢血样本同时批量上机检测,均支持样本自动混匀

1.11

血小板检测具备鞘流阻抗法、光学法(荧光染色)、特异性血小板检测通道(PLT-F)检测等,并可转换

1.12

配套质控品:原厂配套的NMPA注册质控品,包括体液质控品和网织红质控品等

1.13

血细胞分析线性范围:WBC:(0~500)×10^9/L,RBC:(0~8.6)×10^12/L,PLT:(0~5000)×10^9/L。SAA线性范围:3.0~400mg/L。携带污染率:CRP≤0.5%、SAA≤0.5%。

1.14

空白计数:

白细胞≤0.1x10^9/L

红细胞≤0.02x10^12/L

PLT:≤3×10^9/L

1.15

轨道设计:采用轨道传输设计,输送轨道、进给轨道、回收轨道独立运行,提高标本运转率,防止堵塞现象

1.16

标配智能化专家数据管理系统,支持自动审核、自动复检、样本检测全流程追踪

1.17

生产厂家具有获得国家CNAS认证的血液标准化实验室。(提供相应的证明文件)

二、全自动推染一体机技参数

2.01

工作速度:≥120张/小时

2.02

用血量:全自动进样50uL

2.03

玻片存储容量:最大一次上机量≥200片空白玻片

2.04

染色玻片存储 1:专用玻片篮,每篮可放置 10 张玻片,可循环使用

2.05

染色玻片存储 2:一次性存储容量≥100 片

2.06

玻片的标识:具备数字、一维码、二维码信息

2.07

样品推片规则设定:用户可以自己任意设定样品推片规则

2.08

智能推片技术:自动判断血液粘度(或血球仪传输HCT),自动调整推片角度、速度、

点样量、下压力度、血滴延展时间及推片开始位置等

2.09

一次吸样可推片数量:一次吸样可推玻片数量不少于4张

2.1

质量控制:具备推血膜质量自检,保证涂片头体尾均匀,推片质量稳定可控

2.11

单次染色染液耗量:每张玻片染液耗量≤0.5ml

2.12

推片规则:用户可自定义

2.13

染色方式:≥7种

2.14

染色装置清洗维护:支持染色装置自动清洗维护

2.15

可扩展连接阅片机:根据需要在同一轨道系统扩展连接全自动细胞形态学分析仪(阅片机)

三、全自动细胞形态学分析仪技术参数(阅片机)

3.01

全自动处理:从进样、扫描、定位、加油、各放大倍数间切换、拍摄、分类到报告完全自动化操作

3.02

可实现定位跟踪技术:在低倍镜下扫描,对白细胞、有核红细胞、巨大血小板进行定位,记录目标的确切位置,转换到高倍镜时,通过坐标点快速找到目标区域,进行跟踪放大及采图

3.03

血涂片兼容性:可接收手工制备的血涂片,自动接收适配的推、染片机制备的血涂片,兼容多种玻片规格

3.04

外周血图片处理速度:完全分类100个白细胞+RBC+PLT≥50张/小时

3.05

显微镜:具备 10X 及 100X 双物镜,图像放大效果:5倍、10倍、50倍、100倍

3.06

细胞拍摄层数:运用多景深图像融合技术对在不同焦平面采集的多幅图像进行叠加(可设置 21 层),融合成为单张图像,使每个细胞都处于焦点区域,从而形成一幅各景深部位都清晰的图像

3.07

自动分析:自动完成白细胞分类、红细胞形态学分析、血小板分析以及异常细胞的识别 归类,外周血红细胞形态定性类型≥32种,外周血白细胞分类≥22种,外周血血小板定性类型≥5种,并可自动添加

3.08

智能扫描:当油镜下发现原始/幼稚细胞时,或采集到在白细胞数量未达预设值时,自动增加白细胞采 图数量。 当血小板聚集或减少时,自动扫描血涂片尾部和边缘

3.09

全片扫描:支持血涂片全片扫描

3.1

血涂片扫描模式:支持正常模式、PLT聚集模式等模式扫描

3.11

数据存储:≥4T 硬盘,可扩容

3.12

网络功能:可 (略) 计算机网络,实现报告无纸化传输;标配远程会诊软件、数据共享功能

3.13

智能化阅片规则:通过自动获取血球模块的仪器结果、报警、散点图等信息,可设置智能化阅片规则,配合流水线复检规则和审核规则,完善标准化血液检测流程标配远程会诊软件、数据共享功能,以便能够在不同电脑共享阅片机检测结果

3.14

条码阅读功能:系统可以接受一维、二维条码格式,当条码不清晰时仪器也能自动阅片

3.15

通讯连接:可连接LIS实现检验的双向传输

3.16

可与全自动血涂片制备仪连接,无需人工干预,自动传输玻片

、配置要求

1. 2台全自动血细胞分析仪

2. 轨道连接

3. 配备全自动推染片一体机

4. 配备阅片机

(三)全自动微生物鉴定药敏分析仪技术参数

1

鉴定原理:采用生化反应、数值分类法与指纹图谱法相结合,对分离出的微生物进行鉴定

2

药敏检测方法:以微量肉汤稀释法为基础,采用氧化还原方法(比色)、比浊法测定抗生素最低抑菌浓度(MIC)

3

仪器通量:具有≥60个孵育位

4

≥120孔板卡,多浓度包被,真实MIC值检测

5

检测能力:

能够检测革兰阳性球菌、革兰阳性杆菌、革兰阴性菌(肠杆菌、非发酵菌)、真菌;对常见菌、丝状真菌以及少见的致病菌李斯特菌属、蜡样芽孢杆菌、卡他莫拉菌、弧菌属、隐球菌均具备较好的药敏检测能力

6

链球菌药敏板卡涵盖包括肺炎链球菌、无乳链球菌、草绿色链球菌及其它β-溶血链球菌等,抗生素检测涵盖青霉素(覆盖CLSI最新判断折点)、替加环素、诱导克林霉素耐药实验等

7

药敏卡包被有符合专家共识治疗方案的高阶/一线抗菌药物,比如应用于多重耐药阴性菌的头孢哌酮/舒巴坦、多粘菌素B,以及应用于阳性菌的替加环素、万古霉素、利奈唑胺、达托霉素等

8

专家系统:

专家系统依据最新CLSI标准或EUCAST标准对药物的敏感性进行判断或修正,并显著提示不常见耐药表型,并支持专家规则自定义

9

具有高级专家系统,能够检测≥20种临床常见耐药表型,如MRSA、D试验、VISA、VRSA、VRE、PRSP、HLAR、ESBL、CRE、FOX、CRAB、CRPA、CRKP

10

全中文界面设计,支持报告模板的自定义

11

可实现与LIS数据的交互,条码跟踪

12

客户端支持远程推送最新软件安装包,客户根据需要更新

13

支持对药物、菌株、样本类型、试验结果的高级检索、模糊匹配

14

条码阅读器模块,实现了试剂信息和板卡信息的自动识别,并实现了将患者信息自动采集并录入软件

(四)全自动质谱检测系统技术参数

一、硬件指标:

1.1

用于微生物(细菌,丝状真菌,酵母,分枝杆菌等)样品的快速鉴定

1.2

具有NMPA认证证书

1.3

激光器:在1-60Hz范围内任意连续可调

1.4

激光发射次数≥3x108(提供激光器制造商出具的证明文件)

▲1.5

飞行管距离:飞行距离≥950mm(提供产品彩页)

1.6

离子源:离子源无需清洗,方便日常维护

1.7

检测范围:分子量范围1-500kDa

1.8

前级泵:前级泵为隔膜泵或者机械泵,前级泵抽速≥3.7m3/h,前级真空度≥10-2mbar。(提供证明文件)

二、软件指标

2.1

软件具备仪器控制、数据采集、数据处理及微生物鉴定分析的全套功能,软件不超过3个

2.2

自动化数据采集,图谱实时刷新,可根据样品信号强度和分辨率自动调整激光能量、采集位置和采集次数来自动获得高质量蛋白质量指纹图谱

2.3

软件可选择中、英文界面,鉴定结果可选择中文

2.4

可提供同品牌微生物整体解决方案,拓展微生物科室自动化及信息化!质谱和药敏数据同源,避免菌名不一致,同时质谱与药敏数据自动传输,无需手抄(提供药敏仪器、血培养仪注册证)。

2.5

提供微生物数据云,用于查询菌种的形态学、药敏、基因序列等信息(提供网页截图及联网备案信息)。

2.6

可以与LIS/HIS系统实现无缝对接,可实现病人样品信息录入、实验数据存储及统计分析、报告审核、打印分发等功能,有效提高信息化程度

三、数据库

3.1

丝状真菌菌种≥300种(提供证明文件)。

3.2

标配本地数据库:菌种数量≥5100种(提供数据库截图)。

3.2

数据处理系统:Windows7以上操作系统,双核处理器,≥8GB内存,≥1TB硬盘

3.3

数据库终身免费更新

四、消耗品

4.1

可提供质谱样本预处理试剂(包含基质及前处理试剂)

4.2

质谱鉴定校准品:校准品取得注册证

4.3

可提供分体式标本板,有可扫描条码,满足可追溯性

(五)自动化血培养系统技术参数

1

检测原理:光反射吸收原理(比色法)进行检测

2

培养方式:固体加热,摇摆震动培养

3

样本类型:可检测临床血液、体液标本等

4

标本位:仪器瓶位≥120瓶,并可实现多台联机,联机总瓶位≥300瓶

5

标本采集:培养瓶内为负压,同时在瓶体有定量刻度,可实现真空定量采血

6

检测时间:每隔十分钟仪器自动对每份标本检测一次并记录,同时形成曲线,对阴阳性结果自动检测,并能给出声音、图形等相关报警信号提示

7

阳性报警时间:最短报阳时间3小时

8

培养瓶材质:采用高强度及气密性的聚酯材料(碳纤维塑胶材料),生物安全性佳

9

培养瓶种类:培养瓶种类应包含:树脂需氧瓶、树脂厌氧瓶、树脂儿童瓶,不同类型瓶子具有不同颜色的瓶盖及标签标识,提供NMPA注册证证明

10

仪器自动校正:仪器培养检测位有自我检测和校正功能,自我完成质量控制

11

标本信息:可提供病人资料录入、生长过程曲线等相关信息并储存、可以随时提供查询和统计

12

操作界面:仪器具有电脑界面瓶位图形化显示和培养过程曲线、阳性率、用量等详细显示

13

信息安全:电脑自动屏保,保护信息安全

(六)尿液分析流水线技术参数

1

系统组成:服务器1套、全自动样品处理系统1套、尿干化学分析模块、尿有形分析模块、工作柜1套

2

待检区容量:≥400个

3

已检区容量:≥500个

4

检测速度:干化+镜检 ≥280标本/时,单干化 ≥540标本/时,单镜检 ≥280标本/时

5

理学检测项目:颜色、浊度、比重、电导率、渗透压

6

适用试纸:10-14项

7

尿液有形成分分析结果数据存储量:≥50万个

8

尿液有型成分浓度为5个/?L左右的样品检出率98%以上

9

红细胞形态学分析:自动进行红细胞细分类,提供异常红细胞比例、直方图及散点图,为临床诊断肾脏疾病及血尿来源提供参考依据(提供证明材料)

10

同规格流水线配备2条, (略) 一条,体检一条

11

单条流水线配置:

落地式

轨道连接

干化学2台

沉渣2台

七)生殖道分泌物分析仪技术参数

1

干化学项目:包括pH值、过氧化氢、乳酸、氧化酶、白细胞酯酶、碱性磷酸酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、*酰氨基葡萄糖苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶,支持4-11项检测,可根据临床需要选择组合

2

有形成分:包括红细胞、白细胞、上皮细胞、线索细胞、阴道毛滴虫、真菌、细菌等所有镜下有形成分

3

图像采集:显微镜智能控制,自动更换视野,自动转换高低倍镜,快速采集有形成分图像,可根据需要设置采图数量

4

恒温控制:电脑精准恒温控制,维持最佳反应温度,确保低浓度标本能有效检测

5

检测卡装载:无需人工加纸,保证纸条储存质量并避免加纸过程可能导致的污染

6

报告方式:可综合报告干化学及有形成分计数结果,提供高低倍镜下实景图

7

有形成分染色:自动滴加染液,自动染色,提高自动识别率,人工审核更便利

8

计数池:三通道高精度定量流动计数池

9

数据存储量:≥100万个

八)全自动粪便分析仪技术参数

1

检测项目:

理学指标:自动识别颜色、性状等;

有形成分:显微镜下可见的粪便标本中的所有病理有形成分;

粪便隐血:支持血红蛋白免疫法、转铁蛋白免疫法、血红蛋白-转铁蛋白免疫双联法及血红蛋白化-免双联法;

其他项目:轮状病毒、腺病毒、幽门螺杆菌、钙卫蛋白、乳铁蛋白等。

2

检测速度:综合速度≥90标本/小时

3

准确率偏差:有形成分的综合识别与计数准确率偏差≤5%

4

重复性:

浓度20~100个/?l:CV≤20%;

浓度500~1000个/?l:CV≤12%;

浓度5000个/?l:CV≤8%

5

数据储存量:≥20万个结果

6

闭盖取样:闭盖穿刺取样,避免开盖产生气溶胶造成的人员感染,保证生物安全性

7

标本前处理:自动完成样本稀释、搅拌混匀,采用智能搅拌控制系统,根据标本性状实时监控搅拌效果,自动调整搅拌时间与力度,对标本进行个性化前处理,确保病理成分充分释放且细胞形态不被破坏。

8

智能捕捉:根据病理成分的大小、轴比、形状、纹理、梯度、颜色、灰度等上百种特征参数设置特异语义模型,选择性抓取病理成分,保证检出率

9

智能采图:利用高速显微镜结合高速摄像,应用多层次自动聚焦技术,对标本分层进行拍照和采集目标特征参数,防止有形成分漏检

10

检测卡孵育:≥105个检测卡孵育位,确保检测卡孵育时间充分,结果准确

11

急诊功能:特设急诊位,急诊标本自动传送,自动检测

12

配置数量:2台

(九)全自动凝血分析仪技术参数

1

检测原理:光学法

2

检测方法:凝固法、发色底物法、免疫比浊法

3

检测项目:可用于对 PT、TT、APTT、FIB、D-Dimer、FDP、AT-III、等凝固法、免疫比浊法和发色底物法的相关推荐项目进行检测和分析

4

检测速度:单机PT≥600 个测试/小时,D-Dimer≥500个测试/小时

5

光学结构: ≥4 种波长可供选择

6

检测通道: ≥40个,任一检测通道均能实现凝固法、免疫比浊法和发色底物法的测试项目

7

标本位:≥200 个样本位。样本架自动装载至加样位置,可原始管进样

8

急诊位:≥100 个,任一样本位均可设置为急诊样本位

9

加样针:不少于4根,加样针和试剂针具有液面传感系统,具备防撞功能。

10

试剂位:≥60个,具备条码识别系统,试剂可扫码上机;自动识别试剂品种、规格及剩余的测试次数。冷藏试剂位倾斜设计,实现试剂最小空腔量

11

样本反应杯:单个独立,一次性装杯数量≥2000个,有缺杯检测报警功能。添加反应杯过程中无需停机或暂停吸样

12

预温位:具备≥70个独立样本预温位,用于常规检测时的样本孵育及各项纠正实验时的长时间孵育,保障样本检测效率

13

测量准确度:仪器自动定标,可保存多条反应曲线;FIB 测量的相对偏倚不超过±10.0%;线性:在 FIB 测定的线性范围内,r ≥ 0.980

14

凝固曲线图:提供样本凝固曲线图,通过凝固曲线图快速分析异常样本,提供更多止凝血系统疾病信息

15

试剂性能:D-Dimer 试剂线性范围 0.25~20mg/L(需提供试剂说明书)

16

进样系统:可连接流水线,工作台,具备条码识别系统,样本可扫码直接上机,实现 LIS 双向通信,可自动检测样本量不足

17

LIS通讯:具备RS232或网口和TC/IP连接LIS功能 实现检验的双向传输

18

质量体系:通过 CE 认证和 ISO13485 质量体系认证

19

HIL智能检测:自动识别与提示是否存在脂血、溶血、黄疸等干扰,并对干扰强度进行分级

20

APTT纠正实验:支持APTT自动混合检测、自动孵育

(十)血气技术参数

1

能测定 PH,PCO2,PO2,K,Na,Cl,Ca,Hct,Lac及Glu等检测参数

2

具备ISO9001认证,应具有卫生部门出具的消毒产品卫生安全评价报告,均提供国家认可的检测机构出具的检测报告

3

pH(TC)、PCO2(TC)、PO2(TC)、HCO3、SBC、BE、BEecf、TCO2、sO2%、P50、AG、A-aDO2、Rl、TCa、nCa,THb(c),……,测量项目和计算项目等≥42项

4

提供配套的血气质控,二维码扫描自动输入质控批号、靶值等信息

5

≥12.1寸的TFT全彩色液晶触摸屏,支持中文病人信息输入且字库容量不少于15000汉字

6

样品量:全参数样品量≤170uL

7

内置自动智能专家辅助诊断分析系统

8

同时支持注射器、毛细管、安瓿瓶、试管等容器测量

9

独立试剂包:多种规格,可提供不大于150测试数,上机有效期≥45天,室温储存

10

独立一体化清洗包,上机≥60天有效,不受测试次数限制,用完为止

11

长时间异常断电、插拔传感器和试剂包不会造成试剂包和传感器等失效

12

只有做相应测试项目才消耗对应项目的测试数。

13

保修≥2年,保修期内开机率不低于95%(按365日/年计算,含节假日),未达到要求的开机率天数,按双倍天数顺延保修期

14

维修到达现场时间≤1个工作日(省内)

(十一)门急诊单机化学发光技术参数

1

国产,取得CFDA注册证

2

全自动完成免疫实验

3

检测菜单:*型肝炎病毒表面抗原、*型肝炎病毒表面抗体、*型肝炎病毒e抗原、*型肝炎病毒e抗体、*型肝炎病毒核心抗体、人类免疫病毒缺陷抗体、*型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、肌钙蛋白、PCT、N端-B型钠尿肽前体、白介素-6;(需提供医疗器械注册证)

▲4

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应(TB-IGRA);(需提供医疗器械注册证)

5

测定方法:磁微粒化学发光免疫测定(CLIA)

6

可拓展性:同型号发光仪,最少支持2台仪器联机使用,并 (略) 在使用;

7

检测通量:≥200测试/小时

8

进样模式:原试管装载,多种预稀释比例选择,急诊优先

9

样本位:≥90个样本,有急诊样本优先通道

10

样本稀释:支持在机稀释

11

监测预警功能:可进行试剂、耗材、废弃物状态提示

12

远程功能:支持远程协助、软件升级、故障预警等功能

13

试剂位:≥24个,在机冷藏功能,温度≤10℃

14

反应杯:独立反应杯(独立单管),连续供给,随时添加;一次性添加≥2000个

15

支持不停机更换试剂

16

孵育温度:37℃

17

孵育位:≥190个

18

清洗方式:磁分离清洗,磁珠有多次分散聚集的过程,不少于4次的磁洗

19

系统链接:支持Lis系统连接 实现检验的双向传输

20

与流水线免疫检测模块品牌一致,结果具备一致性

(十二)糖化血红蛋白分析仪技术参数

1

方法学:离子交换高效液相色谱法(HPLC)

2

每个样本检测时间≤60秒

3

检测项目:糖化血红蛋白(HbA1c),HbF,HbA1

4

标准糖化血红蛋白检测模式的色谱图,可报告的成分包括:HbA1a、HbA1b、HbF、LA1c、SA1c、HbA0、HbA1c,可报告平均血糖eAG(mg/dL、mmol/L两个单位可选)可提供 IFCC 以 mmol/mol 为单位和 NGSP 以%为单位的双重报告;

5

采用LED灯,双波长415nm/500nm

6

支持全血、预稀释血样本,全血用量≤3μl,稀释血用量≤80μl

7

支持样本轨道式批量处理,最大装载110个样本

8

配备急诊样本位≥1个

9

原始管直接上机,一键式操作,闭盖穿刺取样,自动旋转360°扫描条码,自动识别采血管/样品稀释杯

10

支持样本自动混匀功能

11

CV值≤1.5%,检测范围2.8-18.4%,能有效防止氨基*酰化血红蛋白对测定结果的干扰

12

层析柱使用次数≥5000次,层析柱和过滤膜为独立使用且能分开更换;洗脱液分为3种不同浓度梯度,保障洗脱效果

13

高压进液系统压力4.0-12.0MPa区间内,液路自动预热控温

14

重复性:检测样本浓度为4.0%~6.5%的样本时,分析仪重复测量结果变异系数CV≤1.5%

15

准确度:用参考物质作为样本进行检测,分析仪测定结果的相对偏差在±3%区间内

16

携带污染:仪器携带污染率≤3.0%

(十三)全自动血型分析仪技术参数

1

设备用途:用于ABO/RhD血型正定型和正反定型、Rh系统(C、c、D、E、e)血型定型、交叉配血、不规则抗体筛查、直接抗人球蛋白试验(DAT)、间接抗人球蛋白试验(IAT)

2

质控功能:可进行配套试剂质控功能,可出质控报告

3

测定原理:微柱凝胶法

4

样本容量:可同时加载128个样本,样本可随时添加随时提交实验

5

凝胶卡容量:可同时加载108张微柱凝胶卡,带有卡数量及类型检测功能

6

卡片穿孔:兼容6孔微柱凝胶卡和8孔微柱凝胶卡同时上机

7

加样臂:1个加样臂,4个加样通道,采用一次性加样吸头,无需洗液,避免交叉污染,压力液面探测

8

抓手臂:1个抓手臂,位置偏差±0.2mm,具有抓卡探测功能

9

条码扫描:试管架条码、样本条码、微柱凝胶卡条码以及试剂瓶条码自动扫描,可支持多种条码,并保留手工录入功能

10

加样重复性及准确度: 加样量(ul) 重复性CV(%) 准确性(%)

50 ≤2% ≤±1%

11

安全性:采用封闭的工作空间,避免交叉污染、保证移液体积准确性。移液过程中发生的任何异常都能实时报告;对正反定型不符、混合凝集、溶血等结果具有报警提示

12

运行模式:支持样本、试剂、凝胶卡持续加载,循环进样。同种实验任务单独操作;多种不同实验同时操作,支持急诊优先检测

13

判读装置:CCD数码成像,原始影像图片可永久保存,数据可导出备份,软件自动识别,不仅有数据结果,还有精确图像,并可对结果进行溯源

14

软件环境及硬件配置:win7/win10 或更高版本;内存:4GB 以上; CPU:2Ghz 以上; 硬盘:500GB 以上;显示器:分辨率不低于 1024*768 像素

15

通讯方式: (略) LIS、HIS系统连接,实现双向通讯

16

离心机:2台12卡离心机,可同时离心24卡,转速范围:0~3000r/min,最大工作转速1500r/min时转速偏差小于±2.5%

17

孵育器:2台12卡孵育器,可同时孵育24卡,温度范围:室温~60℃,偏差小于±2℃

18

功率:220V±22V;50Hz±1Hz;450VA

19

处理速度:

①ABO、RhD血型抗原检测(正定):420测试/小时;

②ABO/RhD血型定型(正反定):360测试/小时;

③Rh血型定型:480测试/小时;

④抗体筛查:320测试/小时;

⑤交叉配血:240测试/小时。

20

仪器样式:落地轮式,方便挪动和保养维修。

(十四)血液保存箱技术参数

1

有效容积:≥310L

2

箱内温度:4℃±1℃

3

数码显示温度,微电脑控温

4

玻璃门电加热防凝露设计,适合湿度大的环境中使用

5

多层可移动式搁架,不锈钢或浸塑钢丝存血筐,方便实用,便于清洁

(十五)显微镜技术参数

1

研究级正置显微镜,可作明场的观察

2

无限远校正光学系统,齐焦距离为国际标准 45mm

3

照明装置:内置透射光柯勒照明器,长效白光 LED 光源,寿命≥20000小时

4

平场消色差物镜

4X(N.A. 0.1,W.D. 18.5)

10X(N.A. 0.25,W.D. 10.6)

40X(N.A. 0.65,W.D. 0.6 spring)

100X(N.A. 1.25,W.D. 0.15 spring, oil)

5

目镜:10X 宽视野目镜,视野数为 22

(十六)生物显微镜技术参数

1

可观察普通染色的切片观察,用于临床及教学工作

2

光学系统:无限远光学矫正系统,齐焦距离必须为国际标准 45mm

3

调焦机构:有粗调限位,可以进行张力调节,避免标本或物镜的损伤

4

照明系统:≥20000 小时寿命 LED 光源

5

双目观察筒:瞳距调整范围 48-75mm, 倾斜角度 30°,带屈光度调节,360°

可旋转,铰链式,眼点高度≥432 mm,视场数≥20

6

物镜转盘:与显微镜机身固定的内旋式 4 孔物镜转盘,便于放置标本等操作

7

平场消色差物镜

4X(N.A.≥0.1 W.D≥27)

10X(N.A.≥0.25 W.D≥8)

40X(N.A.≥0.65 W.D≥0.6)

100X(N.A.≥1.25 W.D≥0.12)

(十七)酶标仪技术参数

1

检测方法:终点法、单波长扫描、双波长扫描

2

检测模式:单波长、双波长、扫描

3

检测光源:双LED混合冷光(自动校准)

4

检测通道:≥8通道

5

重复性:<0.15%

6

灵敏度:≤0.01

7

测量时间:单波长2s/96孔板;双波长5s/96孔板

8

震荡功能:≥3种

(十八)洗板机技术参数

1

残液量:≤1?l/孔

2

注液准确度:CV≤3%(在注液量300?l/孔时)

3

注液量:50-12500?l,强度可调

4

适用微孔板:96孔、平底、U型底、V型底

5

洗板模式:单板、双板

6

清洗次数:1-250次可调

7

清洗排数:1-12排可选

8

浸泡和振动时间:0-999s可调,步进1s

9

吸液时间:0.1s-9.9s可调

10

程序储存数量:自主记忆储存主程序≥99个

11

故障报警功能:废液瓶自动报警

(十九)加样器/排枪技术参数

1

可调移液器(1000uL):数量:2支,量程:1-1000μL

2

可调移液器(200uL):数量:3 支,量程:1-200μL

3

可调移液器(100uL):数量:3支,量程:1-100μL

4

可调移液器(10uL):数量:2 支,量程:1-10μL

5

八联排枪(100uL):数量:1把,量程:1-100μL

6

八联排枪(50uL):数量:1 把,量程:1-50μL

7

移液器架:数量:4 个,移液器支架

(二十)药品阴凉柜技术参数

1

温度范围:2℃~8℃,确保药品的存储温度在适宜的范围内

2

湿度控制:≤60%RH。

3

门封性能:具有良好的密封性能,以保证药品的质量和安全性

4

制冷剂:采用环保制冷剂

5

资质:有医疗器械许可证

6

容量≥600L

(二十一)2℃~8℃医用冷藏箱技术参数

1

有效容积:626升,立式(容积按需提供)

2

温度控制系统 :

微电脑控制,数码显示箱内温度,显示精度0.1℃

强制风冷系统,箱内温度恒定控制在2℃~8℃

3

安全控制系统:

多种故障报警:高低温报警、传感器故障报警、开门报警、断电报警、电池欠电压报警。

三种报警方式:声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警、可接远程报警。

多重保护功能:开机延时、停机间隔等。

4

制冷系统:

采用压缩机和风扇电机。

合理优化蒸发冷凝系统设计,制冷迅速

内部强制风冷系统,专业风道设计,确保箱内温度均匀稳定

5

人性化设计:

安全门锁设计,防止随意开启。

宽电压带设计,适合187~242V电压下使用

透明中空钢化镀膜反射玻璃门,防止玻璃门凝露

内设照明灯,存取物品一目了然

多层搁架,可根据需要调整间隙,方便实用

6

产品和企业资质:

产品具有医疗器械注册证

企业通过ISO9001/14001/13485/OHSAS18001体系认证

(二十二)超低温保存箱技术参数

1

有效容积:≥395L,立式

2

高精度温度控制系统,适用范围在-20℃~-80℃范围内,控温精度 0.1℃

3

制冷系统:采用高效压缩机,低噪音风机,节能高效。冷凝器散热风机可根据压缩机运行状态智能开停

4

保护功能:具备开机延时和停机间隔保护功能,确保运行可靠;屏幕锁定和密码保护功能,防止随意调整运行参数

5

多种报警方式:声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警、可接远程报警

6

多重保护功能:开机延时、停机间隔等,可有效保护压缩机

7

环保无氟制冷剂,绿色环保

8

产品具有医疗器械注册证

(二十三)生物安全柜技术参数

1

分类:A2 型,30%外排,70%循环

2

照明:≥1000lx

(二十四)真菌培养箱技术参数

1

容积 ≥150(L)

2

控温范围 0~60(℃)

3

温度分辨率 0.1℃

4

湿度波动度(37℃ /75%RH):±3℃~±5%RH

5

定时范围 0~999:59(h) 。(需提供医疗器械许可证)

(二十五)恒温水浴箱技术参数

1

温度波动:±0.5℃

2

温度分辨率:±0.1℃

3

容积≥60L

(二十六)血小板保存箱技术参数

1

温控范围:22.0℃±1.0℃

2

存放袋数:≥40袋(机采血小板袋),≥90袋(手工分离血小板袋)

3

故障报警功能:超温报警、传感器故障报警、断电报警、开门超时报警、停振报警

4

制冷方式:无氟环保制冷剂、强制风冷式

5

具有有效期内的二类医疗器械注册证

(二十七)溶浆机技术参数

1

温控37℃±1℃

2

温控精度±0.5℃

3

数码显示温度,微电脑控温

4

解冻时间,≤30min

5

最大化浆量≥20袋(100-200ml)

6

具有超温声光报警同时切断加热功能

(二十八)温度监控系统技术参数

1

温度监控系统一套

(二十九)空气消毒机技术参数

1

最大适用体积:≤100 m3

2

额定循环风量:≥1000m3/h

3

噪声≤60dB(A)

4

白色葡萄球菌杀灭率均大于95%

5

自然菌平均消亡率大于90.00%

6

挂式

(三十)高压灭菌锅技术参数

1

灭菌温度≥110℃

2

灭菌压力≥0.2MPa

3

容积≥80L

4

具有多重保护措施,如强制锁紧装置、过压保护装置等,能够确保操作人员的安全

(三十一)PCR基因扩增仪技术参数

1

样本容量:96孔

2

升降温速率:5.0 ℃/s

3

温度准确性:± 0.3 °C

4

通道:≥4

(三十二)大型低速离心机技术参数

1

最高转速:≥5000rpm

2

全钢制腔体,内外多层冷轧钢板防护

3

能有效减少离心过程中温度的升高

(三十三)二氧化碳培养箱技术参数

1

公称容积:≥160L

2

控温范围:RT+5--60℃

3

温度均匀性:(37±0.5)℃

4

隔板:标配≥2 块

(三十四)血沉压积测试仪技术参数

1

测试孔位数:≥48

2

测试项目:用于红细胞压积(HCT)和红细胞沉降率(ESR)的测定,血沉值、压积值、方程 K 值、动态沉降曲线

3

压积测试范围:0.2~1

4

重复性误差:≤3%

5

压积准确性误差:±0.03

(三十五)医用洁净工作台技术参数

1

紫外灯功率:≥20W

2

LED 日光灯功率:≥12W

3

噪音≤65dB(A)

4

洁净等级:ISO5 级(ISO Class5),100 级,Class100

5

紫外灯与风机、日光灯互锁功能,即当风机、日光灯工作时,紫外灯无法开启,保护操作人员

6

具有压力单位转换功能,进行 PA 和 m/s 之间的单位切换

(三十六)浊度分析仪技术参数

1

浊度比对数值范围: 0.2-2.0 麦氏单位(MCF)

2

测量误差 :≤ ±0.1MCF

3

使用环境温度 :15-30℃

(三十七)振荡器技术参数

1

电压;220-230V

2

转速:0-2500转/分,转速可调

3

工作方式:连续、点触、电机无级调速

4

震荡方式:圆周

(三十八)科室其他配套设备

原装一体化产水主机,≥250L 1套1.1、进水水源:城市自来水。中央纯水系统的安装使用应符合GLP规范的一体化整机设计,水箱、水泵均内置,外壳使用耐酸碱材料,占地空间不超过1.5平方米,工作噪音低于70dB(A),工作电压230V,整个纯水系统使用时应处于封闭环路自循环状态,确保水质长期持续稳定。 1.2、一体化结构研发设计,包括纯化、存储、输送水泵均为一体式制造、标准化设备,出厂前经过FAT测试,采用标准II级纯水系统,为了减少2次组装的污染及故障率,不接受非标或III级纯水机进行升级改造产品的纯水系统2)、产水水质:水质符合国际标准化组织的实验室纯水ISO3696 II级:2.1、电阻率:10-15 Ω·m-cm @25℃(用水点)2.2、总有机碳TOC:<20ppb2.3、细菌:<1CFU/ml2.4、颗粒:0.2um微过滤器3).产水水量:3.1、产水量: 单台每小时≥250升/小时

四、交付时间和地点

1、交货时间与项目实施地点

1.1 交货时间:合同签订后60天内交付产品。场地满足安装需求后,30天内完成调试,并交付正常使用。由于中标人的原因导致不能正常完工或者货物(服务)不能正常交付使 (略) 正常运营的,逾期1-5日内按货款的0.5%/天扣除,逾期6-20日内按货款的1%/天扣除,逾期21日及以上扣除总货款的30%。如遇不可预测因素导致延期不能正常交付,经采购人同意后,以协商结果为准。

1.2 交货地点:采购人指定地点

五、服务标准

1.产品运输、保险及保管

1.1中标人负责产品到交货地点的全部运输,包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等,由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。

1.2中标人负责产品在交货及安装地点的保管,直至项目验收合格。

1.3中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。

1.4中标人应保证产品包装完整,到达指定的交货地点前未拆封。

2. 安装调试

2.1中标人负责产品免费送货上门,免费安装、调试,由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等,均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用,均由中标人承担。

2.2中标人送达产品及进行安装调试,应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系,以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理,所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度,持证上岗。

2.3 项目完成后,中标人应将项目有关的全部资料,包括产品资料、操作说明书、技术文档、器械字号证、合格证、质量保修卡及采购人要求的相关资料等,移交采购人。

3.质量保证

3.1中标供应商提供的产品应是原装正品,符合国家质量检测标准,具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致,应符合我国有关技术规范和技术标准。

3.2 质保期3年。质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有软件维护、升级和设备维护等免费且要求上门服务。

4.售后服务

4.1设备维护要求提交以下内容。

1)定期维护计划。

2) 对采购人不定期维护要求的响应措施。

3) 对用户修改设计要求的响应措施。

4.2技术支持

1)提供7×24小时的技术咨询服务,厂家设有电话(响应文件中须注明)。

2)敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

4.3故障响应

1)提供7×24小时的故障服务受理。

2) 对重大故障提供7×24小时的现场支援,一般故障提供5×8小时的现场支援。仪器故障能在2小时内响应,24小时解决故障。

3) 备件服务:遇到重大故障,提供所需更换的任何备件。

4)设备维修期间须提供相应的备用设备, (略) 工作的正常进行。

4.4质保期内出现任何质量问题(人为破坏或自然灾害等不可抗力除外),由中标供应商负责全免费(包括全部工时费、材料费、管理费、财务费等等)更换或维修;质保期内因故障导致停机时间超过30日的,供应商应延长相应时长的质保期;质保期内中标供应商负责对产品维护保养每年不少于4次;质保期满后,设备终身维修,售后服务只收配件成本费;无论采购人是否另行选择维保供应商,中标人应及时优惠提供所需的备品备件。

4.5质保期内所有的质量问题、备品备件、软件维护、升级和设备维护、更换费用均包含在投标报价中,采购人不再另行支付。

4.6投标人投标时需提供产品主要备品备件、耗材清单和长期供货的优惠价格和承诺。在质保期满后的3年内,如出现需要更换主要备品备件、耗材清单等情况,中标人必须按投标文件内所提供的优惠价格进行供货。 如采购人质保期后购买备品备件或耗材,其价格不能超过此清单价格。

4.7流水线维护保养由厂家直接服务的维修模式,提供驻场工程师。

4.8积极配合实验室 ISO15189 以及 CAP 认证工作,包括但不限于:提供ISO15189认证咨询服务及专家培训,提供科室整体精益化管理,培训及指导。

4.9提 (略) 信息系统连接各种接口费用。

5.培训

5.1提供完整详尽的技术培训方案,项目验收前必须完成相关技术培训。技术培训的内容必须覆盖本次投标产品的日常使用操作和管理维护等

5.2提供专业人员现场操作和培训,直至采购人操作管理及维护人员能熟练掌握产品性能,能及时排除一般故障的程度。

六、验收标准

验收程序及方式

1、验收程序:本项目按浏财函【2024】5 (略) 财政局关于转发《 (略) 财政局关 (略) 政府采购项目履约验收工作的通知》规定执行。

2、验收主体:采购人

3、验收组织方式:□自行组织 ■委托第三方组织

4、是否邀请专家:■是 □否

5、履约验收时间:供应商提出验收申请之日起 10 日内组织验收

6、履约验收方式: ■一次性验收

7、履约验收的内容:

技术履约验收内容:按采购文件及投标文件的技术部分验收

服务履约验收内容:按采购文件及投标文件的服务要求验收

商务履约验收内容:按采购文件及投标文件的商务部分验收

7.8、履约验收标准:

7.8.1 符合国家或行业标准(如有)及其他相关标准。

7.8.2 凭采购人 (略) 出具的控评报告组织验收。

7.9、验收组织的其他事项:

7.9.1 在验收过程中发现数量不足或有质量、技术等问题,中标人应负责按照*方的要求采取补足、更换或退货等处理措施,并承担由此发生的一切费用和损失。

七、其他要求

1、本项目采用费用包干方式建设,投标人应根据项目要求和设备情况,详细列明项目所需的配 件费、材料费、人工费、交通费、住宿费、生活费、升级费、税费、保险费、节假日加班费等所有费用,如一旦中标,在项目实施中出现任何遗漏,均由中标人提供,采购人不再支付任何费用。

2、设备所需更换的备件,中标人必须提供原厂认证证书供采购人审核,如未提供或提供的证明材料不合格,采购人有权要求退换货,并要求其按响应文件中所承诺的提供原厂备件及相关认证证书后方可供安装。

3、投标人在投标前,如需踏勘现场,有关费用自理,踏勘期间发生的意外自负。

4、所有项目现场施工、安装等程序须无条件配合消防验收工程。

5、投标人报价时如出现缺漏项情况,视为投标人承诺免费提供该项目。

6、所投产品的应详细列明投标设备的所有技术指标。同时还须包括产品说明书或产品主要技术资料和性能的详细描述,产品制造、安装、验收标准,详细的交货时所配文件清单、主要部件明细表(包括品牌、制造厂名和主要技术参数)等,任何含糊不清的表述对评标结果的影响将是投标人的责任。

7、本项目为交钥匙工程(精细卫生均到位),投标报价应包括招标文件所确定的采购范围内所需所有设备、材料运抵采购人所在项目工地现场,安装、调试、通过验收(含第三方检测)直至交付使用的价格。其包括但不限于投标人自制的或外购的全部设备及材料的价格、包装费、运杂费(运抵采购人工地现场)、 运输保险费、随机提供的备品备件费及专用工具费、配套及辅助材料设备费、上货费、卸货费、安装调试费、接口费、 劳务费、资料费、培训费、质保期内维修保养费用、保险、利润、税金、政策性文件规定及合同包含的所有风险、责任等各项所有应有费用以及投标人认为需要的其他费用等一切费用。并应包含从项目中标起到验收止(含保修期)所发生的一切费用。在安装、调试、验收过程中,如发现有漏项、缺件,投标人应无条件、无偿补齐,所发生的一切费用,视为已包含在投标人的投标报价中,且并不因此而影响交付采购人使用的时间。

采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。
一、功能及要求:

(略) (略) 检验科设备采购,本项目为设备采购、安装、验收、维护等交钥匙项目。采购范围:包含设备设施、材料、运输、安装、调试、系统检测、可靠的试运行、系统完善、培训操作和维修人员、售后服务、验收等内容。

二、相关标准

按国家及行业现行标准执行

三、技术规格

采购清单

序号

设备名称

单位

预算单价(万)

数量

金额(万)

1

生化免疫流水线

397

1

397.00

2

全自动血液分析流水线

146

1

146.00

3

全自动微生物鉴定药敏分析仪

20

1

20.00

4

全自动质谱检测系统

80

1

80.00

5

自动化血培养系统

25

1

25.00

6

尿液分析流水线

5

2

10

7

生殖道分泌物分析仪

3

1

3

8

全自动粪便分析仪

2.5

2

5.00

9

全自动凝血分析仪

30

1

30.00

10

血气

1

2

2.00

11

门急诊单机化学发光

5

1

5.00

12

糖化血红蛋白分析仪

2

1

2.00

13

全自动血型分析仪

10

1

10.00

14

血液保存冰箱

2.1

2

4.20

15

显微镜

1

2

2.00

16

生物显微镜

1

1

1.00

17

酶标仪

1.8

1

1.80

18

洗板机

1

1

1.00

19

加样器/排枪

0.14

13

1.82

20

药品阴凉柜

0.5

2

1.00

21

2℃~8℃医用冷藏箱

0.25

8

2.00

22

超低温保存箱

2

1

2.00

23

生物安全柜

2

3

6.00

24

真菌培养箱

1

1

1.00

25

恒温水浴箱

0.2

1

0.20

26

血小板保存箱

4.5

1

4.50

27

溶浆机

6

1

6.00

28

温度监控系统

1

1

1.00

29

空气消毒机

0.2

13

2.60

30

高压蒸汽灭菌锅

0.4

1

0.40

31

PCR基因扩增仪

2

1

2.00

32

大型低速离心机

2

1

2.00

33

二氧化碳培养箱

1

1

1.00

34

血沉压积测试仪

0.5

1

0.50

35

医用洁净工作台

0.5

1

0.50

36

浊度分析仪

0.5

1

0.50

37

振荡器

0.1

1

0.10

38

科室其他配套设备

6

1

6.00

合计

786.12


(一)技术规格参数:生化免疫流水线技术参数

一、样品处理系统

1.1

本系统为实验室全自动生化免疫流水线系统,能实现样本的在线进样、去盖、离心、冷藏存储、全自动生化在线检测、全自动免疫在线检测、自动分类出样的功能

1.2

可自动识别样本血清质量,包括脂血、溶血、黄疸等,并将图片上传至Lis系统辅助样本审核

1.3

进样模块可架式进样,单模块处理速度≥900管/小时,容量≥300管

1.4

线体具备急诊样本优先进样功能

1.5

单模块离心速度≥300管/小时,总离心速度≥800管/小时,单模块单批次离心样本数≥80管

1.6

单模块去盖处理速度≥900管/小时

1.7

在线冰箱容量≥15000管,且支持多模块拓展

1.8

出样模块支持按不同分类进行出样,且单个出样模块处理速度≥750管/小时,单个出样模块容量≥300管

1.9

系统具备简便易懂的中文界面和样本数据信息管理系统(含相关服务器硬件),能够集中控制并管理在线仪器,可实时监控检测样本实时状态、样本位置、仪器运行状态以及TAT实时监控,并提供显示大屏;可以连接LIS实现检测的双向传输,实现双向

二、免疫分析系统

2.1

免疫分析仪总测试速度≥1200测试/小时

2.2

免疫分析仪原理为酶促化学发光法或电化学发光

2.3

加样针:特氟龙涂层加样钢针,减少耗材成本

2.4

可检测血清、血浆、尿液等标本

2.5

三轨道式进样,有急诊标本轨道、常规标本轨道、标本返回轨道,支持自动复测、自动测试关联项、超限自动稀释复测

2.6

样本针具备液面检测、空吸检测、防撞检测、凝块检测功能

2.7

单个免疫分析仪试剂位≥50个

2.8

有急诊标本优先检测功能

2.9

支持不停机更换试剂,通过RFID扫码装载,实时记录试剂使用情况

2.2

仪器具有拓展性,可支持1-4个单机模块联机使用

2.21

单模块免疫分析仪一次可添加≥3000个反应杯,可连续供给,随时添加

★2.22

分析仪可开展促*状腺激素受体抗体TRAb、胃泌素17项目(需提供医疗器械注册证)

▲2.23

分析仪可开展*肝IgM、戊肝IgM、戊肝IgG项目(需提供医疗器械注册证)

三、生化分析系统

3.1

生化分析仪光学检测模块单模块检测速度≥2000测试/小时,离子模块检测速度≥600测试/小时

3.2

检测方法学包括终点法、速率法、比浊法、乳胶凝集法等

3.3

可支持的检测波长数量≥12个

3.4

开放10个生化试剂通道

▲3.5

最小加样体积≤1.0ul

3.6

最小反应体积≤80μL

3.7

单模块生化仪试剂位≥150个,全部冷藏

3.8

反应杯支持使用永久性硬质石英玻璃反应杯

▲3.9

循环水浴加热,温度控制稳定,温控精度可达37℃±0.1℃

3.10

可进行肝功能、肾功能、心肌酶谱、电解质和血脂等项目检测

、配置要求

1. 倾倒式进样模块*1;

2. 架式进样模块*1;

3. 低温离心模块*2;

4. 600速免疫分析模块*2个

5. 2000速生化分析模块*2;

6. 后处理模块*1;

7. 大容量在线智能冰箱*1台;

8. 轨道连接

(二)全自动血液分析流水线技术参数

一、全自动血细胞分析仪

1.01

检测原理:

血细胞分析仪采用半导体激光流式细胞术结合核酸荧光染色的多维分析技术和鞘流阻抗法

CRP、SAA检测采用胶乳增强免疫散射比浊法

1.02

单模块检测速度:

静脉全血CBC+DIFF≥100个样本/小时

1.03

检测项目:

可提供血细胞分析报告参数≥37项(含NRBC参数)

体液分析报告参数≥7项

1.04

可检样本类型:静脉全血、微量全血、预稀释、体液

1.05

具有全自动体液(含胸水、腹水、脑脊液和滑膜液等)细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能

1.06

低值模式:具有专用低值检测模式,通过自动增加计数粒子数量来保证检测结果的准确性,同一模式可同时实现低值白细胞与低值血小板检测

1.07

检测模式:至少具有CBC+DIFF、CBC+DIFF+RET 等全血检测模式 可选择性关闭RET

1.08

样本用量:

全血检测CBC+DIFF用血量≤88μL

1.09

进样方式:支持选配自动进样、单管开放进样和单管封闭进样方式,支持单个急诊样本和批量急诊样本随时插入

1.10

具备末梢血全自动检测,支持静脉全血和末梢血样本同时批量上机检测,均支持样本自动混匀

1.11

血小板检测具备鞘流阻抗法、光学法(荧光染色)、特异性血小板检测通道(PLT-F)检测等,并可转换

1.12

配套质控品:原厂配套的NMPA注册质控品,包括体液质控品和网织红质控品等

1.13

血细胞分析线性范围:WBC:(0~500)×10^9/L,RBC:(0~8.6)×10^12/L,PLT:(0~5000)×10^9/L。SAA线性范围:3.0~400mg/L。携带污染率:CRP≤0.5%、SAA≤0.5%。

1.14

空白计数:

白细胞≤0.1x10^9/L

红细胞≤0.02x10^12/L

PLT:≤3×10^9/L

1.15

轨道设计:采用轨道传输设计,输送轨道、进给轨道、回收轨道独立运行,提高标本运转率,防止堵塞现象

1.16

标配智能化专家数据管理系统,支持自动审核、自动复检、样本检测全流程追踪

1.17

生产厂家具有获得国家CNAS认证的血液标准化实验室。(提供相应的证明文件)

二、全自动推染一体机技参数

2.01

工作速度:≥120张/小时

2.02

用血量:全自动进样50uL

2.03

玻片存储容量:最大一次上机量≥200片空白玻片

2.04

染色玻片存储 1:专用玻片篮,每篮可放置 10 张玻片,可循环使用

2.05

染色玻片存储 2:一次性存储容量≥100 片

2.06

玻片的标识:具备数字、一维码、二维码信息

2.07

样品推片规则设定:用户可以自己任意设定样品推片规则

2.08

智能推片技术:自动判断血液粘度(或血球仪传输HCT),自动调整推片角度、速度、

点样量、下压力度、血滴延展时间及推片开始位置等

2.09

一次吸样可推片数量:一次吸样可推玻片数量不少于4张

2.1

质量控制:具备推血膜质量自检,保证涂片头体尾均匀,推片质量稳定可控

2.11

单次染色染液耗量:每张玻片染液耗量≤0.5ml

2.12

推片规则:用户可自定义

2.13

染色方式:≥7种

2.14

染色装置清洗维护:支持染色装置自动清洗维护

2.15

可扩展连接阅片机:根据需要在同一轨道系统扩展连接全自动细胞形态学分析仪(阅片机)

三、全自动细胞形态学分析仪技术参数(阅片机)

3.01

全自动处理:从进样、扫描、定位、加油、各放大倍数间切换、拍摄、分类到报告完全自动化操作

3.02

可实现定位跟踪技术:在低倍镜下扫描,对白细胞、有核红细胞、巨大血小板进行定位,记录目标的确切位置,转换到高倍镜时,通过坐标点快速找到目标区域,进行跟踪放大及采图

3.03

血涂片兼容性:可接收手工制备的血涂片,自动接收适配的推、染片机制备的血涂片,兼容多种玻片规格

3.04

外周血图片处理速度:完全分类100个白细胞+RBC+PLT≥50张/小时

3.05

显微镜:具备 10X 及 100X 双物镜,图像放大效果:5倍、10倍、50倍、100倍

3.06

细胞拍摄层数:运用多景深图像融合技术对在不同焦平面采集的多幅图像进行叠加(可设置 21 层),融合成为单张图像,使每个细胞都处于焦点区域,从而形成一幅各景深部位都清晰的图像

3.07

自动分析:自动完成白细胞分类、红细胞形态学分析、血小板分析以及异常细胞的识别 归类,外周血红细胞形态定性类型≥32种,外周血白细胞分类≥22种,外周血血小板定性类型≥5种,并可自动添加

3.08

智能扫描:当油镜下发现原始/幼稚细胞时,或采集到在白细胞数量未达预设值时,自动增加白细胞采 图数量。 当血小板聚集或减少时,自动扫描血涂片尾部和边缘

3.09

全片扫描:支持血涂片全片扫描

3.1

血涂片扫描模式:支持正常模式、PLT聚集模式等模式扫描

3.11

数据存储:≥4T 硬盘,可扩容

3.12

网络功能:可 (略) 计算机网络,实现报告无纸化传输;标配远程会诊软件、数据共享功能

3.13

智能化阅片规则:通过自动获取血球模块的仪器结果、报警、散点图等信息,可设置智能化阅片规则,配合流水线复检规则和审核规则,完善标准化血液检测流程标配远程会诊软件、数据共享功能,以便能够在不同电脑共享阅片机检测结果

3.14

条码阅读功能:系统可以接受一维、二维条码格式,当条码不清晰时仪器也能自动阅片

3.15

通讯连接:可连接LIS实现检验的双向传输

3.16

可与全自动血涂片制备仪连接,无需人工干预,自动传输玻片

、配置要求

1. 2台全自动血细胞分析仪

2. 轨道连接

3. 配备全自动推染片一体机

4. 配备阅片机

(三)全自动微生物鉴定药敏分析仪技术参数

1

鉴定原理:采用生化反应、数值分类法与指纹图谱法相结合,对分离出的微生物进行鉴定

2

药敏检测方法:以微量肉汤稀释法为基础,采用氧化还原方法(比色)、比浊法测定抗生素最低抑菌浓度(MIC)

3

仪器通量:具有≥60个孵育位

4

≥120孔板卡,多浓度包被,真实MIC值检测

5

检测能力:

能够检测革兰阳性球菌、革兰阳性杆菌、革兰阴性菌(肠杆菌、非发酵菌)、真菌;对常见菌、丝状真菌以及少见的致病菌李斯特菌属、蜡样芽孢杆菌、卡他莫拉菌、弧菌属、隐球菌均具备较好的药敏检测能力

6

链球菌药敏板卡涵盖包括肺炎链球菌、无乳链球菌、草绿色链球菌及其它β-溶血链球菌等,抗生素检测涵盖青霉素(覆盖CLSI最新判断折点)、替加环素、诱导克林霉素耐药实验等

7

药敏卡包被有符合专家共识治疗方案的高阶/一线抗菌药物,比如应用于多重耐药阴性菌的头孢哌酮/舒巴坦、多粘菌素B,以及应用于阳性菌的替加环素、万古霉素、利奈唑胺、达托霉素等

8

专家系统:

专家系统依据最新CLSI标准或EUCAST标准对药物的敏感性进行判断或修正,并显著提示不常见耐药表型,并支持专家规则自定义

9

具有高级专家系统,能够检测≥20种临床常见耐药表型,如MRSA、D试验、VISA、VRSA、VRE、PRSP、HLAR、ESBL、CRE、FOX、CRAB、CRPA、CRKP

10

全中文界面设计,支持报告模板的自定义

11

可实现与LIS数据的交互,条码跟踪

12

客户端支持远程推送最新软件安装包,客户根据需要更新

13

支持对药物、菌株、样本类型、试验结果的高级检索、模糊匹配

14

条码阅读器模块,实现了试剂信息和板卡信息的自动识别,并实现了将患者信息自动采集并录入软件

(四)全自动质谱检测系统技术参数

一、硬件指标:

1.1

用于微生物(细菌,丝状真菌,酵母,分枝杆菌等)样品的快速鉴定

1.2

具有NMPA认证证书

1.3

激光器:在1-60Hz范围内任意连续可调

1.4

激光发射次数≥3x108(提供激光器制造商出具的证明文件)

▲1.5

飞行管距离:飞行距离≥950mm(提供产品彩页)

1.6

离子源:离子源无需清洗,方便日常维护

1.7

检测范围:分子量范围1-500kDa

1.8

前级泵:前级泵为隔膜泵或者机械泵,前级泵抽速≥3.7m3/h,前级真空度≥10-2mbar。(提供证明文件)

二、软件指标

2.1

软件具备仪器控制、数据采集、数据处理及微生物鉴定分析的全套功能,软件不超过3个

2.2

自动化数据采集,图谱实时刷新,可根据样品信号强度和分辨率自动调整激光能量、采集位置和采集次数来自动获得高质量蛋白质量指纹图谱

2.3

软件可选择中、英文界面,鉴定结果可选择中文

2.4

可提供同品牌微生物整体解决方案,拓展微生物科室自动化及信息化!质谱和药敏数据同源,避免菌名不一致,同时质谱与药敏数据自动传输,无需手抄(提供药敏仪器、血培养仪注册证)。

2.5

提供微生物数据云,用于查询菌种的形态学、药敏、基因序列等信息(提供网页截图及联网备案信息)。

2.6

可以与LIS/HIS系统实现无缝对接,可实现病人样品信息录入、实验数据存储及统计分析、报告审核、打印分发等功能,有效提高信息化程度

三、数据库

3.1

丝状真菌菌种≥300种(提供证明文件)。

3.2

标配本地数据库:菌种数量≥5100种(提供数据库截图)。

3.2

数据处理系统:Windows7以上操作系统,双核处理器,≥8GB内存,≥1TB硬盘

3.3

数据库终身免费更新

四、消耗品

4.1

可提供质谱样本预处理试剂(包含基质及前处理试剂)

4.2

质谱鉴定校准品:校准品取得注册证

4.3

可提供分体式标本板,有可扫描条码,满足可追溯性

(五)自动化血培养系统技术参数

1

检测原理:光反射吸收原理(比色法)进行检测

2

培养方式:固体加热,摇摆震动培养

3

样本类型:可检测临床血液、体液标本等

4

标本位:仪器瓶位≥120瓶,并可实现多台联机,联机总瓶位≥300瓶

5

标本采集:培养瓶内为负压,同时在瓶体有定量刻度,可实现真空定量采血

6

检测时间:每隔十分钟仪器自动对每份标本检测一次并记录,同时形成曲线,对阴阳性结果自动检测,并能给出声音、图形等相关报警信号提示

7

阳性报警时间:最短报阳时间3小时

8

培养瓶材质:采用高强度及气密性的聚酯材料(碳纤维塑胶材料),生物安全性佳

9

培养瓶种类:培养瓶种类应包含:树脂需氧瓶、树脂厌氧瓶、树脂儿童瓶,不同类型瓶子具有不同颜色的瓶盖及标签标识,提供NMPA注册证证明

10

仪器自动校正:仪器培养检测位有自我检测和校正功能,自我完成质量控制

11

标本信息:可提供病人资料录入、生长过程曲线等相关信息并储存、可以随时提供查询和统计

12

操作界面:仪器具有电脑界面瓶位图形化显示和培养过程曲线、阳性率、用量等详细显示

13

信息安全:电脑自动屏保,保护信息安全

(六)尿液分析流水线技术参数

1

系统组成:服务器1套、全自动样品处理系统1套、尿干化学分析模块、尿有形分析模块、工作柜1套

2

待检区容量:≥400个

3

已检区容量:≥500个

4

检测速度:干化+镜检 ≥280标本/时,单干化 ≥540标本/时,单镜检 ≥280标本/时

5

理学检测项目:颜色、浊度、比重、电导率、渗透压

6

适用试纸:10-14项

7

尿液有形成分分析结果数据存储量:≥50万个

8

尿液有型成分浓度为5个/?L左右的样品检出率98%以上

9

红细胞形态学分析:自动进行红细胞细分类,提供异常红细胞比例、直方图及散点图,为临床诊断肾脏疾病及血尿来源提供参考依据(提供证明材料)

10

同规格流水线配备2条, (略) 一条,体检一条

11

单条流水线配置:

落地式

轨道连接

干化学2台

沉渣2台

七)生殖道分泌物分析仪技术参数

1

干化学项目:包括pH值、过氧化氢、乳酸、氧化酶、白细胞酯酶、碱性磷酸酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、*酰氨基葡萄糖苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶,支持4-11项检测,可根据临床需要选择组合

2

有形成分:包括红细胞、白细胞、上皮细胞、线索细胞、阴道毛滴虫、真菌、细菌等所有镜下有形成分

3

图像采集:显微镜智能控制,自动更换视野,自动转换高低倍镜,快速采集有形成分图像,可根据需要设置采图数量

4

恒温控制:电脑精准恒温控制,维持最佳反应温度,确保低浓度标本能有效检测

5

检测卡装载:无需人工加纸,保证纸条储存质量并避免加纸过程可能导致的污染

6

报告方式:可综合报告干化学及有形成分计数结果,提供高低倍镜下实景图

7

有形成分染色:自动滴加染液,自动染色,提高自动识别率,人工审核更便利

8

计数池:三通道高精度定量流动计数池

9

数据存储量:≥100万个

八)全自动粪便分析仪技术参数

1

检测项目:

理学指标:自动识别颜色、性状等;

有形成分:显微镜下可见的粪便标本中的所有病理有形成分;

粪便隐血:支持血红蛋白免疫法、转铁蛋白免疫法、血红蛋白-转铁蛋白免疫双联法及血红蛋白化-免双联法;

其他项目:轮状病毒、腺病毒、幽门螺杆菌、钙卫蛋白、乳铁蛋白等。

2

检测速度:综合速度≥90标本/小时

3

准确率偏差:有形成分的综合识别与计数准确率偏差≤5%

4

重复性:

浓度20~100个/?l:CV≤20%;

浓度500~1000个/?l:CV≤12%;

浓度5000个/?l:CV≤8%

5

数据储存量:≥20万个结果

6

闭盖取样:闭盖穿刺取样,避免开盖产生气溶胶造成的人员感染,保证生物安全性

7

标本前处理:自动完成样本稀释、搅拌混匀,采用智能搅拌控制系统,根据标本性状实时监控搅拌效果,自动调整搅拌时间与力度,对标本进行个性化前处理,确保病理成分充分释放且细胞形态不被破坏。

8

智能捕捉:根据病理成分的大小、轴比、形状、纹理、梯度、颜色、灰度等上百种特征参数设置特异语义模型,选择性抓取病理成分,保证检出率

9

智能采图:利用高速显微镜结合高速摄像,应用多层次自动聚焦技术,对标本分层进行拍照和采集目标特征参数,防止有形成分漏检

10

检测卡孵育:≥105个检测卡孵育位,确保检测卡孵育时间充分,结果准确

11

急诊功能:特设急诊位,急诊标本自动传送,自动检测

12

配置数量:2台

(九)全自动凝血分析仪技术参数

1

检测原理:光学法

2

检测方法:凝固法、发色底物法、免疫比浊法

3

检测项目:可用于对 PT、TT、APTT、FIB、D-Dimer、FDP、AT-III、等凝固法、免疫比浊法和发色底物法的相关推荐项目进行检测和分析

4

检测速度:单机PT≥600 个测试/小时,D-Dimer≥500个测试/小时

5

光学结构: ≥4 种波长可供选择

6

检测通道: ≥40个,任一检测通道均能实现凝固法、免疫比浊法和发色底物法的测试项目

7

标本位:≥200 个样本位。样本架自动装载至加样位置,可原始管进样

8

急诊位:≥100 个,任一样本位均可设置为急诊样本位

9

加样针:不少于4根,加样针和试剂针具有液面传感系统,具备防撞功能。

10

试剂位:≥60个,具备条码识别系统,试剂可扫码上机;自动识别试剂品种、规格及剩余的测试次数。冷藏试剂位倾斜设计,实现试剂最小空腔量

11

样本反应杯:单个独立,一次性装杯数量≥2000个,有缺杯检测报警功能。添加反应杯过程中无需停机或暂停吸样

12

预温位:具备≥70个独立样本预温位,用于常规检测时的样本孵育及各项纠正实验时的长时间孵育,保障样本检测效率

13

测量准确度:仪器自动定标,可保存多条反应曲线;FIB 测量的相对偏倚不超过±10.0%;线性:在 FIB 测定的线性范围内,r ≥ 0.980

14

凝固曲线图:提供样本凝固曲线图,通过凝固曲线图快速分析异常样本,提供更多止凝血系统疾病信息

15

试剂性能:D-Dimer 试剂线性范围 0.25~20mg/L(需提供试剂说明书)

16

进样系统:可连接流水线,工作台,具备条码识别系统,样本可扫码直接上机,实现 LIS 双向通信,可自动检测样本量不足

17

LIS通讯:具备RS232或网口和TC/IP连接LIS功能 实现检验的双向传输

18

质量体系:通过 CE 认证和 ISO13485 质量体系认证

19

HIL智能检测:自动识别与提示是否存在脂血、溶血、黄疸等干扰,并对干扰强度进行分级

20

APTT纠正实验:支持APTT自动混合检测、自动孵育

(十)血气技术参数

1

能测定 PH,PCO2,PO2,K,Na,Cl,Ca,Hct,Lac及Glu等检测参数

2

具备ISO9001认证,应具有卫生部门出具的消毒产品卫生安全评价报告,均提供国家认可的检测机构出具的检测报告

3

pH(TC)、PCO2(TC)、PO2(TC)、HCO3、SBC、BE、BEecf、TCO2、sO2%、P50、AG、A-aDO2、Rl、TCa、nCa,THb(c),……,测量项目和计算项目等≥42项

4

提供配套的血气质控,二维码扫描自动输入质控批号、靶值等信息

5

≥12.1寸的TFT全彩色液晶触摸屏,支持中文病人信息输入且字库容量不少于15000汉字

6

样品量:全参数样品量≤170uL

7

内置自动智能专家辅助诊断分析系统

8

同时支持注射器、毛细管、安瓿瓶、试管等容器测量

9

独立试剂包:多种规格,可提供不大于150测试数,上机有效期≥45天,室温储存

10

独立一体化清洗包,上机≥60天有效,不受测试次数限制,用完为止

11

长时间异常断电、插拔传感器和试剂包不会造成试剂包和传感器等失效

12

只有做相应测试项目才消耗对应项目的测试数。

13

保修≥2年,保修期内开机率不低于95%(按365日/年计算,含节假日),未达到要求的开机率天数,按双倍天数顺延保修期

14

维修到达现场时间≤1个工作日(省内)

(十一)门急诊单机化学发光技术参数

1

国产,取得CFDA注册证

2

全自动完成免疫实验

3

检测菜单:*型肝炎病毒表面抗原、*型肝炎病毒表面抗体、*型肝炎病毒e抗原、*型肝炎病毒e抗体、*型肝炎病毒核心抗体、人类免疫病毒缺陷抗体、*型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、肌钙蛋白、PCT、N端-B型钠尿肽前体、白介素-6;(需提供医疗器械注册证)

▲4

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应(TB-IGRA);(需提供医疗器械注册证)

5

测定方法:磁微粒化学发光免疫测定(CLIA)

6

可拓展性:同型号发光仪,最少支持2台仪器联机使用,并 (略) 在使用;

7

检测通量:≥200测试/小时

8

进样模式:原试管装载,多种预稀释比例选择,急诊优先

9

样本位:≥90个样本,有急诊样本优先通道

10

样本稀释:支持在机稀释

11

监测预警功能:可进行试剂、耗材、废弃物状态提示

12

远程功能:支持远程协助、软件升级、故障预警等功能

13

试剂位:≥24个,在机冷藏功能,温度≤10℃

14

反应杯:独立反应杯(独立单管),连续供给,随时添加;一次性添加≥2000个

15

支持不停机更换试剂

16

孵育温度:37℃

17

孵育位:≥190个

18

清洗方式:磁分离清洗,磁珠有多次分散聚集的过程,不少于4次的磁洗

19

系统链接:支持Lis系统连接 实现检验的双向传输

20

与流水线免疫检测模块品牌一致,结果具备一致性

(十二)糖化血红蛋白分析仪技术参数

1

方法学:离子交换高效液相色谱法(HPLC)

2

每个样本检测时间≤60秒

3

检测项目:糖化血红蛋白(HbA1c),HbF,HbA1

4

标准糖化血红蛋白检测模式的色谱图,可报告的成分包括:HbA1a、HbA1b、HbF、LA1c、SA1c、HbA0、HbA1c,可报告平均血糖eAG(mg/dL、mmol/L两个单位可选)可提供 IFCC 以 mmol/mol 为单位和 NGSP 以%为单位的双重报告;

5

采用LED灯,双波长415nm/500nm

6

支持全血、预稀释血样本,全血用量≤3μl,稀释血用量≤80μl

7

支持样本轨道式批量处理,最大装载110个样本

8

配备急诊样本位≥1个

9

原始管直接上机,一键式操作,闭盖穿刺取样,自动旋转360°扫描条码,自动识别采血管/样品稀释杯

10

支持样本自动混匀功能

11

CV值≤1.5%,检测范围2.8-18.4%,能有效防止氨基*酰化血红蛋白对测定结果的干扰

12

层析柱使用次数≥5000次,层析柱和过滤膜为独立使用且能分开更换;洗脱液分为3种不同浓度梯度,保障洗脱效果

13

高压进液系统压力4.0-12.0MPa区间内,液路自动预热控温

14

重复性:检测样本浓度为4.0%~6.5%的样本时,分析仪重复测量结果变异系数CV≤1.5%

15

准确度:用参考物质作为样本进行检测,分析仪测定结果的相对偏差在±3%区间内

16

携带污染:仪器携带污染率≤3.0%

(十三)全自动血型分析仪技术参数

1

设备用途:用于ABO/RhD血型正定型和正反定型、Rh系统(C、c、D、E、e)血型定型、交叉配血、不规则抗体筛查、直接抗人球蛋白试验(DAT)、间接抗人球蛋白试验(IAT)

2

质控功能:可进行配套试剂质控功能,可出质控报告

3

测定原理:微柱凝胶法

4

样本容量:可同时加载128个样本,样本可随时添加随时提交实验

5

凝胶卡容量:可同时加载108张微柱凝胶卡,带有卡数量及类型检测功能

6

卡片穿孔:兼容6孔微柱凝胶卡和8孔微柱凝胶卡同时上机

7

加样臂:1个加样臂,4个加样通道,采用一次性加样吸头,无需洗液,避免交叉污染,压力液面探测

8

抓手臂:1个抓手臂,位置偏差±0.2mm,具有抓卡探测功能

9

条码扫描:试管架条码、样本条码、微柱凝胶卡条码以及试剂瓶条码自动扫描,可支持多种条码,并保留手工录入功能

10

加样重复性及准确度: 加样量(ul) 重复性CV(%) 准确性(%)

50 ≤2% ≤±1%

11

安全性:采用封闭的工作空间,避免交叉污染、保证移液体积准确性。移液过程中发生的任何异常都能实时报告;对正反定型不符、混合凝集、溶血等结果具有报警提示

12

运行模式:支持样本、试剂、凝胶卡持续加载,循环进样。同种实验任务单独操作;多种不同实验同时操作,支持急诊优先检测

13

判读装置:CCD数码成像,原始影像图片可永久保存,数据可导出备份,软件自动识别,不仅有数据结果,还有精确图像,并可对结果进行溯源

14

软件环境及硬件配置:win7/win10 或更高版本;内存:4GB 以上; CPU:2Ghz 以上; 硬盘:500GB 以上;显示器:分辨率不低于 1024*768 像素

15

通讯方式: (略) LIS、HIS系统连接,实现双向通讯

16

离心机:2台12卡离心机,可同时离心24卡,转速范围:0~3000r/min,最大工作转速1500r/min时转速偏差小于±2.5%

17

孵育器:2台12卡孵育器,可同时孵育24卡,温度范围:室温~60℃,偏差小于±2℃

18

功率:220V±22V;50Hz±1Hz;450VA

19

处理速度:

①ABO、RhD血型抗原检测(正定):420测试/小时;

②ABO/RhD血型定型(正反定):360测试/小时;

③Rh血型定型:480测试/小时;

④抗体筛查:320测试/小时;

⑤交叉配血:240测试/小时。

20

仪器样式:落地轮式,方便挪动和保养维修。

(十四)血液保存箱技术参数

1

有效容积:≥310L

2

箱内温度:4℃±1℃

3

数码显示温度,微电脑控温

4

玻璃门电加热防凝露设计,适合湿度大的环境中使用

5

多层可移动式搁架,不锈钢或浸塑钢丝存血筐,方便实用,便于清洁

(十五)显微镜技术参数

1

研究级正置显微镜,可作明场的观察

2

无限远校正光学系统,齐焦距离为国际标准 45mm

3

照明装置:内置透射光柯勒照明器,长效白光 LED 光源,寿命≥20000小时

4

平场消色差物镜

4X(N.A. 0.1,W.D. 18.5)

10X(N.A. 0.25,W.D. 10.6)

40X(N.A. 0.65,W.D. 0.6 spring)

100X(N.A. 1.25,W.D. 0.15 spring, oil)

5

目镜:10X 宽视野目镜,视野数为 22

(十六)生物显微镜技术参数

1

可观察普通染色的切片观察,用于临床及教学工作

2

光学系统:无限远光学矫正系统,齐焦距离必须为国际标准 45mm

3

调焦机构:有粗调限位,可以进行张力调节,避免标本或物镜的损伤

4

照明系统:≥20000 小时寿命 LED 光源

5

双目观察筒:瞳距调整范围 48-75mm, 倾斜角度 30°,带屈光度调节,360°

可旋转,铰链式,眼点高度≥432 mm,视场数≥20

6

物镜转盘:与显微镜机身固定的内旋式 4 孔物镜转盘,便于放置标本等操作

7

平场消色差物镜

4X(N.A.≥0.1 W.D≥27)

10X(N.A.≥0.25 W.D≥8)

40X(N.A.≥0.65 W.D≥0.6)

100X(N.A.≥1.25 W.D≥0.12)

(十七)酶标仪技术参数

1

检测方法:终点法、单波长扫描、双波长扫描

2

检测模式:单波长、双波长、扫描

3

检测光源:双LED混合冷光(自动校准)

4

检测通道:≥8通道

5

重复性:<0.15%

6

灵敏度:≤0.01

7

测量时间:单波长2s/96孔板;双波长5s/96孔板

8

震荡功能:≥3种

(十八)洗板机技术参数

1

残液量:≤1?l/孔

2

注液准确度:CV≤3%(在注液量300?l/孔时)

3

注液量:50-12500?l,强度可调

4

适用微孔板:96孔、平底、U型底、V型底

5

洗板模式:单板、双板

6

清洗次数:1-250次可调

7

清洗排数:1-12排可选

8

浸泡和振动时间:0-999s可调,步进1s

9

吸液时间:0.1s-9.9s可调

10

程序储存数量:自主记忆储存主程序≥99个

11

故障报警功能:废液瓶自动报警

(十九)加样器/排枪技术参数

1

可调移液器(1000uL):数量:2支,量程:1-1000μL

2

可调移液器(200uL):数量:3 支,量程:1-200μL

3

可调移液器(100uL):数量:3支,量程:1-100μL

4

可调移液器(10uL):数量:2 支,量程:1-10μL

5

八联排枪(100uL):数量:1把,量程:1-100μL

6

八联排枪(50uL):数量:1 把,量程:1-50μL

7

移液器架:数量:4 个,移液器支架

(二十)药品阴凉柜技术参数

1

温度范围:2℃~8℃,确保药品的存储温度在适宜的范围内

2

湿度控制:≤60%RH。

3

门封性能:具有良好的密封性能,以保证药品的质量和安全性

4

制冷剂:采用环保制冷剂

5

资质:有医疗器械许可证

6

容量≥600L

(二十一)2℃~8℃医用冷藏箱技术参数

1

有效容积:626升,立式(容积按需提供)

2

温度控制系统 :

微电脑控制,数码显示箱内温度,显示精度0.1℃

强制风冷系统,箱内温度恒定控制在2℃~8℃

3

安全控制系统:

多种故障报警:高低温报警、传感器故障报警、开门报警、断电报警、电池欠电压报警。

三种报警方式:声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警、可接远程报警。

多重保护功能:开机延时、停机间隔等。

4

制冷系统:

采用压缩机和风扇电机。

合理优化蒸发冷凝系统设计,制冷迅速

内部强制风冷系统,专业风道设计,确保箱内温度均匀稳定

5

人性化设计:

安全门锁设计,防止随意开启。

宽电压带设计,适合187~242V电压下使用

透明中空钢化镀膜反射玻璃门,防止玻璃门凝露

内设照明灯,存取物品一目了然

多层搁架,可根据需要调整间隙,方便实用

6

产品和企业资质:

产品具有医疗器械注册证

企业通过ISO9001/14001/13485/OHSAS18001体系认证

(二十二)超低温保存箱技术参数

1

有效容积:≥395L,立式

2

高精度温度控制系统,适用范围在-20℃~-80℃范围内,控温精度 0.1℃

3

制冷系统:采用高效压缩机,低噪音风机,节能高效。冷凝器散热风机可根据压缩机运行状态智能开停

4

保护功能:具备开机延时和停机间隔保护功能,确保运行可靠;屏幕锁定和密码保护功能,防止随意调整运行参数

5

多种报警方式:声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警、可接远程报警

6

多重保护功能:开机延时、停机间隔等,可有效保护压缩机

7

环保无氟制冷剂,绿色环保

8

产品具有医疗器械注册证

(二十三)生物安全柜技术参数

1

分类:A2 型,30%外排,70%循环

2

照明:≥1000lx

(二十四)真菌培养箱技术参数

1

容积 ≥150(L)

2

控温范围 0~60(℃)

3

温度分辨率 0.1℃

4

湿度波动度(37℃ /75%RH):±3℃~±5%RH

5

定时范围 0~999:59(h) 。(需提供医疗器械许可证)

(二十五)恒温水浴箱技术参数

1

温度波动:±0.5℃

2

温度分辨率:±0.1℃

3

容积≥60L

(二十六)血小板保存箱技术参数

1

温控范围:22.0℃±1.0℃

2

存放袋数:≥40袋(机采血小板袋),≥90袋(手工分离血小板袋)

3

故障报警功能:超温报警、传感器故障报警、断电报警、开门超时报警、停振报警

4

制冷方式:无氟环保制冷剂、强制风冷式

5

具有有效期内的二类医疗器械注册证

(二十七)溶浆机技术参数

1

温控37℃±1℃

2

温控精度±0.5℃

3

数码显示温度,微电脑控温

4

解冻时间,≤30min

5

最大化浆量≥20袋(100-200ml)

6

具有超温声光报警同时切断加热功能

(二十八)温度监控系统技术参数

1

温度监控系统一套

(二十九)空气消毒机技术参数

1

最大适用体积:≤100 m3

2

额定循环风量:≥1000m3/h

3

噪声≤60dB(A)

4

白色葡萄球菌杀灭率均大于95%

5

自然菌平均消亡率大于90.00%

6

挂式

(三十)高压灭菌锅技术参数

1

灭菌温度≥110℃

2

灭菌压力≥0.2MPa

3

容积≥80L

4

具有多重保护措施,如强制锁紧装置、过压保护装置等,能够确保操作人员的安全

(三十一)PCR基因扩增仪技术参数

1

样本容量:96孔

2

升降温速率:5.0 ℃/s

3

温度准确性:± 0.3 °C

4

通道:≥4

(三十二)大型低速离心机技术参数

1

最高转速:≥5000rpm

2

全钢制腔体,内外多层冷轧钢板防护

3

能有效减少离心过程中温度的升高

(三十三)二氧化碳培养箱技术参数

1

公称容积:≥160L

2

控温范围:RT+5--60℃

3

温度均匀性:(37±0.5)℃

4

隔板:标配≥2 块

(三十四)血沉压积测试仪技术参数

1

测试孔位数:≥48

2

测试项目:用于红细胞压积(HCT)和红细胞沉降率(ESR)的测定,血沉值、压积值、方程 K 值、动态沉降曲线

3

压积测试范围:0.2~1

4

重复性误差:≤3%

5

压积准确性误差:±0.03

(三十五)医用洁净工作台技术参数

1

紫外灯功率:≥20W

2

LED 日光灯功率:≥12W

3

噪音≤65dB(A)

4

洁净等级:ISO5 级(ISO Class5),100 级,Class100

5

紫外灯与风机、日光灯互锁功能,即当风机、日光灯工作时,紫外灯无法开启,保护操作人员

6

具有压力单位转换功能,进行 PA 和 m/s 之间的单位切换

(三十六)浊度分析仪技术参数

1

浊度比对数值范围: 0.2-2.0 麦氏单位(MCF)

2

测量误差 :≤ ±0.1MCF

3

使用环境温度 :15-30℃

(三十七)振荡器技术参数

1

电压;220-230V

2

转速:0-2500转/分,转速可调

3

工作方式:连续、点触、电机无级调速

4

震荡方式:圆周

(三十八)科室其他配套设备

原装一体化产水主机,≥250L 1套1.1、进水水源:城市自来水。中央纯水系统的安装使用应符合GLP规范的一体化整机设计,水箱、水泵均内置,外壳使用耐酸碱材料,占地空间不超过1.5平方米,工作噪音低于70dB(A),工作电压230V,整个纯水系统使用时应处于封闭环路自循环状态,确保水质长期持续稳定。 1.2、一体化结构研发设计,包括纯化、存储、输送水泵均为一体式制造、标准化设备,出厂前经过FAT测试,采用标准II级纯水系统,为了减少2次组装的污染及故障率,不接受非标或III级纯水机进行升级改造产品的纯水系统2)、产水水质:水质符合国际标准化组织的实验室纯水ISO3696 II级:2.1、电阻率:10-15 Ω·m-cm @25℃(用水点)2.2、总有机碳TOC:<20ppb2.3、细菌:<1CFU/ml2.4、颗粒:0.2um微过滤器3).产水水量:3.1、产水量: 单台每小时≥250升/小时

四、交付时间和地点

1、交货时间与项目实施地点

1.1 交货时间:合同签订后60天内交付产品。场地满足安装需求后,30天内完成调试,并交付正常使用。由于中标人的原因导致不能正常完工或者货物(服务)不能正常交付使 (略) 正常运营的,逾期1-5日内按货款的0.5%/天扣除,逾期6-20日内按货款的1%/天扣除,逾期21日及以上扣除总货款的30%。如遇不可预测因素导致延期不能正常交付,经采购人同意后,以协商结果为准。

1.2 交货地点:采购人指定地点

五、服务标准

1.产品运输、保险及保管

1.1中标人负责产品到交货地点的全部运输,包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等,由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。

1.2中标人负责产品在交货及安装地点的保管,直至项目验收合格。

1.3中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。

1.4中标人应保证产品包装完整,到达指定的交货地点前未拆封。

2. 安装调试

2.1中标人负责产品免费送货上门,免费安装、调试,由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等,均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用,均由中标人承担。

2.2中标人送达产品及进行安装调试,应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系,以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理,所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度,持证上岗。

2.3 项目完成后,中标人应将项目有关的全部资料,包括产品资料、操作说明书、技术文档、器械字号证、合格证、质量保修卡及采购人要求的相关资料等,移交采购人。

3.质量保证

3.1中标供应商提供的产品应是原装正品,符合国家质量检测标准,具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致,应符合我国有关技术规范和技术标准。

3.2 质保期3年。质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有软件维护、升级和设备维护等免费且要求上门服务。

4.售后服务

4.1设备维护要求提交以下内容。

1)定期维护计划。

2) 对采购人不定期维护要求的响应措施。

3) 对用户修改设计要求的响应措施。

4.2技术支持

1)提供7×24小时的技术咨询服务,厂家设有电话(响应文件中须注明)。

2)敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

4.3故障响应

1)提供7×24小时的故障服务受理。

2) 对重大故障提供7×24小时的现场支援,一般故障提供5×8小时的现场支援。仪器故障能在2小时内响应,24小时解决故障。

3) 备件服务:遇到重大故障,提供所需更换的任何备件。

4)设备维修期间须提供相应的备用设备, (略) 工作的正常进行。

4.4质保期内出现任何质量问题(人为破坏或自然灾害等不可抗力除外),由中标供应商负责全免费(包括全部工时费、材料费、管理费、财务费等等)更换或维修;质保期内因故障导致停机时间超过30日的,供应商应延长相应时长的质保期;质保期内中标供应商负责对产品维护保养每年不少于4次;质保期满后,设备终身维修,售后服务只收配件成本费;无论采购人是否另行选择维保供应商,中标人应及时优惠提供所需的备品备件。

4.5质保期内所有的质量问题、备品备件、软件维护、升级和设备维护、更换费用均包含在投标报价中,采购人不再另行支付。

4.6投标人投标时需提供产品主要备品备件、耗材清单和长期供货的优惠价格和承诺。在质保期满后的3年内,如出现需要更换主要备品备件、耗材清单等情况,中标人必须按投标文件内所提供的优惠价格进行供货。 如采购人质保期后购买备品备件或耗材,其价格不能超过此清单价格。

4.7流水线维护保养由厂家直接服务的维修模式,提供驻场工程师。

4.8积极配合实验室 ISO15189 以及 CAP 认证工作,包括但不限于:提供ISO15189认证咨询服务及专家培训,提供科室整体精益化管理,培训及指导。

4.9提 (略) 信息系统连接各种接口费用。

5.培训

5.1提供完整详尽的技术培训方案,项目验收前必须完成相关技术培训。技术培训的内容必须覆盖本次投标产品的日常使用操作和管理维护等

5.2提供专业人员现场操作和培训,直至采购人操作管理及维护人员能熟练掌握产品性能,能及时排除一般故障的程度。

六、验收标准

验收程序及方式

1、验收程序:本项目按浏财函【2024】5 (略) 财政局关于转发《 (略) 财政局关 (略) 政府采购项目履约验收工作的通知》规定执行。

2、验收主体:采购人

3、验收组织方式:□自行组织 ■委托第三方组织

4、是否邀请专家:■是 □否

5、履约验收时间:供应商提出验收申请之日起 10 日内组织验收

6、履约验收方式: ■一次性验收

7、履约验收的内容:

技术履约验收内容:按采购文件及投标文件的技术部分验收

服务履约验收内容:按采购文件及投标文件的服务要求验收

商务履约验收内容:按采购文件及投标文件的商务部分验收

7.8、履约验收标准:

7.8.1 符合国家或行业标准(如有)及其他相关标准。

7.8.2 凭采购人 (略) 出具的控评报告组织验收。

7.9、验收组织的其他事项:

7.9.1 在验收过程中发现数量不足或有质量、技术等问题,中标人应负责按照*方的要求采取补足、更换或退货等处理措施,并承担由此发生的一切费用和损失。

七、其他要求

1、本项目采用费用包干方式建设,投标人应根据项目要求和设备情况,详细列明项目所需的配 件费、材料费、人工费、交通费、住宿费、生活费、升级费、税费、保险费、节假日加班费等所有费用,如一旦中标,在项目实施中出现任何遗漏,均由中标人提供,采购人不再支付任何费用。

2、设备所需更换的备件,中标人必须提供原厂认证证书供采购人审核,如未提供或提供的证明材料不合格,采购人有权要求退换货,并要求其按响应文件中所承诺的提供原厂备件及相关认证证书后方可供安装。

3、投标人在投标前,如需踏勘现场,有关费用自理,踏勘期间发生的意外自负。

4、所有项目现场施工、安装等程序须无条件配合消防验收工程。

5、投标人报价时如出现缺漏项情况,视为投标人承诺免费提供该项目。

6、所投产品的应详细列明投标设备的所有技术指标。同时还须包括产品说明书或产品主要技术资料和性能的详细描述,产品制造、安装、验收标准,详细的交货时所配文件清单、主要部件明细表(包括品牌、制造厂名和主要技术参数)等,任何含糊不清的表述对评标结果的影响将是投标人的责任。

7、本项目为交钥匙工程(精细卫生均到位),投标报价应包括招标文件所确定的采购范围内所需所有设备、材料运抵采购人所在项目工地现场,安装、调试、通过验收(含第三方检测)直至交付使用的价格。其包括但不限于投标人自制的或外购的全部设备及材料的价格、包装费、运杂费(运抵采购人工地现场)、 运输保险费、随机提供的备品备件费及专用工具费、配套及辅助材料设备费、上货费、卸货费、安装调试费、接口费、 劳务费、资料费、培训费、质保期内维修保养费用、保险、利润、税金、政策性文件规定及合同包含的所有风险、责任等各项所有应有费用以及投标人认为需要的其他费用等一切费用。并应包含从项目中标起到验收止(含保修期)所发生的一切费用。在安装、调试、验收过程中,如发现有漏项、缺件,投标人应无条件、无偿补齐,所发生的一切费用,视为已包含在投标人的投标报价中,且并不因此而影响交付采购人使用的时间。

采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。
    
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