一、项目基本情况

项目编号：JCZX2024-043

采购项目编号：JM-**749

项目名称：医疗设备采购项目

采购方式：竞争性磋商

预算金额：90万元

最高限价：90万元

采购内容：本项目拟采购血管内超声IVUS+冠脉血流储备分数FFR1套、冠状动脉旋磨仪1台,建设完成心血管疾病诊疗能力提升升项目、急诊急救能力提升项目， (略) 心血管内科、心血管外科、急诊科、ICU 在心血管疾病急诊、急救及重症救治能力（具体内容详见竞争性磋商文件采购需求）

合同履行期限：合同签订后30日内

本项目（否）接受联合体；

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购；

3.本项目的特定资格要求：

3.1投标供应商为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》

3.2投标供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。

3.3投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，须提供所投产品在国家药品监督管理局官网的备案或注册截图；或投标产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》。

3.4信誉要求：（1）拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标。

（2）供应商不得为“信用中国”网站（http://**.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法失信主体的供应商，不得为中国政府采购网（http://**.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商（在处罚决定规定的时间和地域范围内）（详见财库【2016】125号文）。

3.5与采购人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其它组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。否则相关投标无效。

三、获取采购文件

**日至**日（每天08时30分至16时00分止）；

2.方式：网上下载，本项目不发放纸质版竞争性磋商文件。供应商可自行在“政采云”平台（http：http://**）下载采购文件（操作路径：登录“政采云”平台－项目采购－获取采购文件－找到本项目-点击“申请获取采购文件”），电子响应文件制作需要基于“政采云”平台获取的采购文件编制。

3.售价：0元。

四、响应文件提交

截止时间：**日13点30分（北京时间）

地点： (略) 二道区洋浦大街6999号凯利中心AB栋101开标四室

**日13点30分（北京时间）

地点： (略) 二道区洋浦大街6999号凯利中心AB栋101开标四室

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

其他补充事宜

6.1公告媒介：本次招标公告同时在中国政府采购网、 (略) 公共资源交易网（同步 (略) 公共资源交易公共服务平台）、“政采云”平台（http://**）（同步 (略) 政府采购网）上发布。

6.2采购项目需要落实的政府采购政策：《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号)、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号)、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔2019〕9号)等最新政策。

6.3政采云平台相关流程：

（1）投标人在电子化平台参与政府采购项目前，应在电子化平台完成信息注册（如 (略) 政府采购电子商城则无需重复注册），注册链接：http://**-settle-front/registry，政采云平台客服热线：95763；

（2）政采云投标客户端及CA驱动下载地址：

http://**-driver-download?utm=web-login-front.52cebfa2.0.0.04df*edaac705fda12edb43；

（3）CA数字证书申请流程链接：

http://**-zcy-zhttp://**，未进行政采云注册并办理数字证书（CA认证）的投标人将无法参与本项目政府采购活动，潜在投标人应当在投标 截止时间前，完成政采云平台上的CA数字证书办理及投标文件的提交。投标人须自行考虑办理时间，由于投标人自身原因导致无法完成办理的，后果自负；

（4）为确保网上操作合法、有效和安全，请投标人确保在电子响应过程中能够对相 关数据电文进行加密和使用电子签章，妥善保管CA数字证书并使用有效的CA数字证书参与整个采购活动；

（5）若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录政采云平台，点击右侧咨询小采获取采小蜜智能服务管家帮助或点击右侧帮助文档查看投标人指南或拨打政采云服务热线95763获取热线服务帮助。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1、采购人信息

采购人： (略) (略)

地址： (略) 南关区人民大街1810号

联系电话：*

2、采购代理机构信息

采购代理机构： (略) (略)

地址： (略) 绿园区吾悦广场B座15楼1536室

项目联系人：曹健0431-*

3、项目联系方式：

项目联系人：曹健

联系电话：0431-*

附件信息：

• 【磋商文件】医疗设备采购项目-90万元.doc

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一、项目基本情况

项目编号：JCZX2024-043

采购项目编号：JM-**749

项目名称：医疗设备采购项目

采购方式：竞争性磋商

预算金额：90万元

最高限价：90万元

采购内容：本项目拟采购血管内超声IVUS+冠脉血流储备分数FFR1套、冠状动脉旋磨仪1台,建设完成心血管疾病诊疗能力提升升项目、急诊急救能力提升项目， (略) 心血管内科、心血管外科、急诊科、ICU 在心血管疾病急诊、急救及重症救治能力（具体内容详见竞争性磋商文件采购需求）

合同履行期限：合同签订后30日内

本项目（否）接受联合体；

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购；

3.本项目的特定资格要求：

3.1投标供应商为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》

3.2投标供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。

3.3投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，须提供所投产品在国家药品监督管理局官网的备案或注册截图；或投标产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》。

3.4信誉要求：（1）拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标。

（2）供应商不得为“信用中国”网站（http://**.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法失信主体的供应商，不得为中国政府采购网（http://**.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商（在处罚决定规定的时间和地域范围内）（详见财库【2016】125号文）。

3.5与采购人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其它组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。否则相关投标无效。

三、获取采购文件

**日至**日（每天08时30分至16时00分止）；

2.方式：网上下载，本项目不发放纸质版竞争性磋商文件。供应商可自行在“政采云”平台（http：http://**）下载采购文件（操作路径：登录“政采云”平台－项目采购－获取采购文件－找到本项目-点击“申请获取采购文件”），电子响应文件制作需要基于“政采云”平台获取的采购文件编制。

3.售价：0元。

四、响应文件提交

截止时间：**日13点30分（北京时间）

地点： (略) 二道区洋浦大街6999号凯利中心AB栋101开标四室

**日13点30分（北京时间）

地点： (略) 二道区洋浦大街6999号凯利中心AB栋101开标四室

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

其他补充事宜

6.1公告媒介：本次招标公告同时在中国政府采购网、 (略) 公共资源交易网（同步 (略) 公共资源交易公共服务平台）、“政采云”平台（http://**）（同步 (略) 政府采购网）上发布。

6.2采购项目需要落实的政府采购政策：《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号)、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号)、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔2019〕9号)等最新政策。

6.3政采云平台相关流程：

（1）投标人在电子化平台参与政府采购项目前，应在电子化平台完成信息注册（如 (略) 政府采购电子商城则无需重复注册），注册链接：http://**-settle-front/registry，政采云平台客服热线：95763；

（2）政采云投标客户端及CA驱动下载地址：

http://**-driver-download?utm=web-login-front.52cebfa2.0.0.04df*edaac705fda12edb43；

（3）CA数字证书申请流程链接：

http://**-zcy-zhttp://**，未进行政采云注册并办理数字证书（CA认证）的投标人将无法参与本项目政府采购活动，潜在投标人应当在投标 截止时间前，完成政采云平台上的CA数字证书办理及投标文件的提交。投标人须自行考虑办理时间，由于投标人自身原因导致无法完成办理的，后果自负；

（4）为确保网上操作合法、有效和安全，请投标人确保在电子响应过程中能够对相 关数据电文进行加密和使用电子签章，妥善保管CA数字证书并使用有效的CA数字证书参与整个采购活动；

（5）若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录政采云平台，点击右侧咨询小采获取采小蜜智能服务管家帮助或点击右侧帮助文档查看投标人指南或拨打政采云服务热线95763获取热线服务帮助。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1、采购人信息

采购人： (略) (略)

地址： (略) 南关区人民大街1810号

联系电话：*

2、采购代理机构信息

采购代理机构： (略) (略)

地址： (略) 绿园区吾悦广场B座15楼1536室

项目联系人：曹健0431-*

3、项目联系方式：

项目联系人：曹健

联系电话：0431-*

附件信息：

• 【磋商文件】医疗设备采购项目-90万元.doc

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