1.具有独立承担民事责任的能力（提供营业执照复印件加盖公章）;

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供信用承诺书，信用承诺书格式见后附件）；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供信用承诺书，信用承诺书格式见后附件）；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供信用承诺书，信用承诺书格式见后附件）

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供信用承诺书，信用承诺书格式见后附件）；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

本项目若符合扶持福利企业、促进残疾人就业、支持中小微企业、支持监狱和戒毒企业等政策，将落实相关政策。

（1）若投标人不是投标产品制造商的，投标人必须具有下列授权文件之一（本条只适用于进口产品）： a.制造商出具的授权函复印件(正本备查)； b.制 (略) 出具的授权函复印件(正本备查)； c.制造商对授权的区域代理商出具的授权函复印件及该区域代理商出具的授权函复印件(正本备查)； d.投标人取得的产品代理证书复印件(正本备查)。

（2）供应商必须具有下列文件： a.提供涵盖此次产品范围的医疗器械经营许可证（生产企业参与投标不需提供)(原件扫描件) b.提供医疗器械生产许可证、医疗器械注册证（原件扫描件)(国产产品必须具备两证、进口产品只需医疗器械注册证)。

4.拒绝下述供应商参加本次采购活动： ①供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 ②凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动。 ③凡列入政府文件规定的国有资本退出领域(设计、施工、监理、养护、环卫、园林、审图、咨询)的企业，不得参加政府采购活动。

1、本项目不接受进口产品。

2、获取采购文件时需提供以下文件：

（1）获取采购文件材料：1、营业执照【复印件加盖公章，扫描件】2、介绍信或者法定代表人授权书【原件加盖公章，扫描件，开具日期不得早于公告日期】3、委托代理人身份证【复印件加盖公章，扫描件】4、采购文件获取表【word版】

（2）凡有意参加本次采购活动的供应商必须提供第（1）条规定材料获取，不按规定获取的视为获取失败。

3、投标文件份数：一式*份（*份正本、*份副本），电子版一份（应为正本盖章签字后的扫描件，如与正本不一致则以正本为准），每份投标文件须清楚标明“正本”或“副本”。

4、根据《关于在政府采购活动中推行信用承诺制的通知》宁财购通〔2021〕5号规定，参加南京地区政府采购活动的供应商，应以书面形式向采购人或政府采购代理机构作出信用承诺。供应商应尽早做好承诺工作，点击‘南京公共采购信息网’首页http://**)" (略) 政府采购供应商诚信档案’系统链接打开系统页面http://**:8280http://**_cxda/index.action;jsehttp://**)登录(未注册的供应商应先点击"供应商注册点这里"并按要求完成注册）然后在“信用记录”模块页面点击“信用记录打印”下载本单位《 (略) 政府采购供应商信用记录表暨信用承诺书》，由法人签字并盖单位公章，装订在投标文件中。

注：1、投标文件中提供了《 (略) 政府采购供应商信用记录表暨信用承诺书》则不需要再提供《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的证明文件。其中不适用信用承诺的情形：投标人被列入严重失信主体名单；被相关监管部门作出行政处罚且尚在处罚有效期内；其他法律、行政法规规定的不适用信用承诺的情形。

2、不适用信用承诺的情形:

（1）供应商被列入严重失信主体名单；

（2）被相关监管部门作出行政处罚且尚在处罚有效期内；

（3）其他法律、行政法规规定的不适用信用承诺的情形。

投标人对信用承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。如作出虚假信用承诺，视同为“提供虚假材料谋取中标、成交”的违法行为。

1.具有独立承担民事责任的能力（提供营业执照复印件加盖公章）;

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供信用承诺书，信用承诺书格式见后附件）；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供信用承诺书，信用承诺书格式见后附件）；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供信用承诺书，信用承诺书格式见后附件）

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供信用承诺书，信用承诺书格式见后附件）；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

本项目若符合扶持福利企业、促进残疾人就业、支持中小微企业、支持监狱和戒毒企业等政策，将落实相关政策。

（1）若投标人不是投标产品制造商的，投标人必须具有下列授权文件之一（本条只适用于进口产品）： a.制造商出具的授权函复印件(正本备查)； b.制 (略) 出具的授权函复印件(正本备查)； c.制造商对授权的区域代理商出具的授权函复印件及该区域代理商出具的授权函复印件(正本备查)； d.投标人取得的产品代理证书复印件(正本备查)。

（2）供应商必须具有下列文件： a.提供涵盖此次产品范围的医疗器械经营许可证（生产企业参与投标不需提供)(原件扫描件) b.提供医疗器械生产许可证、医疗器械注册证（原件扫描件)(国产产品必须具备两证、进口产品只需医疗器械注册证)。

4.拒绝下述供应商参加本次采购活动： ①供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 ②凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动。 ③凡列入政府文件规定的国有资本退出领域(设计、施工、监理、养护、环卫、园林、审图、咨询)的企业，不得参加政府采购活动。

1、本项目不接受进口产品。

2、获取采购文件时需提供以下文件：

（1）获取采购文件材料：1、营业执照【复印件加盖公章，扫描件】2、介绍信或者法定代表人授权书【原件加盖公章，扫描件，开具日期不得早于公告日期】3、委托代理人身份证【复印件加盖公章，扫描件】4、采购文件获取表【word版】

（2）凡有意参加本次采购活动的供应商必须提供第（1）条规定材料获取，不按规定获取的视为获取失败。

3、投标文件份数：一式*份（*份正本、*份副本），电子版一份（应为正本盖章签字后的扫描件，如与正本不一致则以正本为准），每份投标文件须清楚标明“正本”或“副本”。

4、根据《关于在政府采购活动中推行信用承诺制的通知》宁财购通〔2021〕5号规定，参加南京地区政府采购活动的供应商，应以书面形式向采购人或政府采购代理机构作出信用承诺。供应商应尽早做好承诺工作，点击‘南京公共采购信息网’首页http://**)" (略) 政府采购供应商诚信档案’系统链接打开系统页面http://**:8280http://**_cxda/index.action;jsehttp://**)登录(未注册的供应商应先点击"供应商注册点这里"并按要求完成注册）然后在“信用记录”模块页面点击“信用记录打印”下载本单位《 (略) 政府采购供应商信用记录表暨信用承诺书》，由法人签字并盖单位公章，装订在投标文件中。

注：1、投标文件中提供了《 (略) 政府采购供应商信用记录表暨信用承诺书》则不需要再提供《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的证明文件。其中不适用信用承诺的情形：投标人被列入严重失信主体名单；被相关监管部门作出行政处罚且尚在处罚有效期内；其他法律、行政法规规定的不适用信用承诺的情形。

2、不适用信用承诺的情形:

（1）供应商被列入严重失信主体名单；

（2）被相关监管部门作出行政处罚且尚在处罚有效期内；

（3）其他法律、行政法规规定的不适用信用承诺的情形。

投标人对信用承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。如作出虚假信用承诺，视同为“提供虚假材料谋取中标、成交”的违法行为。