采购人： (略) (略)

项目名称：消毒供应中心洁定设备维保

拟采购的货物或服务的说明： (略) (略) 供应室有5台脉动真空蒸汽灭菌器（HS6617）和4台全自动清洗消毒器（88T），1台大型清洗机(9128)以及配套的2台干燥柜（S-363），1套清洗机自动装卸载系统(AGS)，1套中心供液系统(CMS)，3台超声波清洗机，1套供应室追溯系统等。因消毒供应中心该批设备是大型设备，现已使用近8年，技术复杂，设备精密，且对配套介质条件要求严格，属于特种设备，又属于高温高压的消毒灭菌设备，直接关系到手术器械及病房器械的消毒灭菌质量， (略) 内感染的发生。服务期限：三年。

拟采购的货物或服务的预算金额：人民币225万元

采用单一来源采购方式的原因及相关说明：该设备配件专用，后续维修保养需要更换配件，清洗机以及灭菌器使用验证等设备专业校准，均只有指定供应商才能提供，并作出质量承诺。医院灭菌清洗设备已经使用多年，并且随着工作年限增加，设备故障率随着时间增大，机器需要更换的配件单次购买金额较大，该设备备件价格高昂，同时还要确保灭菌合格以及清洗结果符合感控要求。另外，**日实施的？医疗器械管理办法？第六章第四十九条规定：产品名称、型号、规格、结构及组成、使用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址发生变化的，注册人应当向原注册部门申请注册事项变更。在设备使用及维修过程中，难免需要更换备件，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。为了确保消毒供应中心洁定设备的维修质量和使用水平，袆瑆医疗器械（上海）有限公司作为迈柯唯 (上海) (略) 在中国唯一一家被授权可以提供消毒供应中心洁定设备配件 (略) ， (略) 唯一的选择。因此，只有袆瑆医疗器械（上海）有限公 (略) 提供消毒供应中心洁定设备的维保服务。综上所述，此次消毒供应中心洁定设备维保具有特殊性，属于只能从规定的唯一供应商处采购的情形，符合中华人民共和国政府采购法第三十一条第一款规定之情形，适用于单一来源采购方式。

名称：袆瑆医疗器械（上海）有限公司

地址： (略) 宝山区金勺路1688号4幢501室

统一社会信用代码：*MA1GUATRXD

**日至**日 (公示期限不得少于5个工作日)

无

1. 采购人

联系人：张夏俊

联系地址： (略) 溧城街道建设西路70号

联系电话：*

2. 同级政府采购监管部门

联系人：赵女士

联系地址： (略) 永定路 (略) 政府 (略) 财政局四楼413室

联系电话：0519-*

3. 采购代理机构

名称：江苏 (略)

联系地址： (略) 溧城街道南环西路（永定路）108号嘉源广场2幢1单元5楼

联系电话：0519-*

采购人： (略) (略)

项目名称：消毒供应中心洁定设备维保

拟采购的货物或服务的说明： (略) (略) 供应室有5台脉动真空蒸汽灭菌器（HS6617）和4台全自动清洗消毒器（88T），1台大型清洗机(9128)以及配套的2台干燥柜（S-363），1套清洗机自动装卸载系统(AGS)，1套中心供液系统(CMS)，3台超声波清洗机，1套供应室追溯系统等。因消毒供应中心该批设备是大型设备，现已使用近8年，技术复杂，设备精密，且对配套介质条件要求严格，属于特种设备，又属于高温高压的消毒灭菌设备，直接关系到手术器械及病房器械的消毒灭菌质量， (略) 内感染的发生。服务期限：三年。

拟采购的货物或服务的预算金额：人民币225万元

采用单一来源采购方式的原因及相关说明：该设备配件专用，后续维修保养需要更换配件，清洗机以及灭菌器使用验证等设备专业校准，均只有指定供应商才能提供，并作出质量承诺。医院灭菌清洗设备已经使用多年，并且随着工作年限增加，设备故障率随着时间增大，机器需要更换的配件单次购买金额较大，该设备备件价格高昂，同时还要确保灭菌合格以及清洗结果符合感控要求。另外，**日实施的？医疗器械管理办法？第六章第四十九条规定：产品名称、型号、规格、结构及组成、使用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址发生变化的，注册人应当向原注册部门申请注册事项变更。在设备使用及维修过程中，难免需要更换备件，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。为了确保消毒供应中心洁定设备的维修质量和使用水平，袆瑆医疗器械（上海）有限公司作为迈柯唯 (上海) (略) 在中国唯一一家被授权可以提供消毒供应中心洁定设备配件 (略) ， (略) 唯一的选择。因此，只有袆瑆医疗器械（上海）有限公 (略) 提供消毒供应中心洁定设备的维保服务。综上所述，此次消毒供应中心洁定设备维保具有特殊性，属于只能从规定的唯一供应商处采购的情形，符合中华人民共和国政府采购法第三十一条第一款规定之情形，适用于单一来源采购方式。

名称：袆瑆医疗器械（上海）有限公司

地址： (略) 宝山区金勺路1688号4幢501室

统一社会信用代码：*MA1GUATRXD

**日至**日 (公示期限不得少于5个工作日)

无

1. 采购人

联系人：张夏俊

联系地址： (略) 溧城街道建设西路70号

联系电话：*

2. 同级政府采购监管部门

联系人：赵女士

联系地址： (略) 永定路 (略) 政府 (略) 财政局四楼413室

联系电话：0519-*

3. 采购代理机构

名称：江苏 (略)

联系地址： (略) 溧城街道南环西路（永定路）108号嘉源广场2幢1单元5楼

联系电话：0519-*