中南 (略) 的中南 (略) 放射科氩氦冷冻消融仪采购项目进行公开招标采购，现邀请合格投标人参加投标。

一、采购项目名称、编号

1、采购项目名称：中南 (略) 放射科氩氦冷冻消融仪采购项目

2、医院项目编号：YWHW*

3、委托代理编号：TC249SC0E

二、采购人的采购需求：

标的信息：

配套耗材信息：

1、采购项目需要落实的政府采购政策：(说明：应根据采购项目特点选择以下内容)：

□强制采购：政府采购实行强制采购的节能产品。

?优先采购：政府采购鼓励采购节能环保产品、政府采购支持两型产品。

?价格评审优惠：政府采购促进中小企业发展、政府采购支持监狱企业发展、政府采购促进残疾人就业）。

三、投标人的资格要求：

1、投标人的基本资格条件：投标人必须是在中华人民共和国境内注册登记的法人、其他组织或者自然人，且应当符合《政府采购法》第二十二条第一款的规定，即：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2、采购项目的特定资格条件：

2.1所投产品若纳入行政管理的，供应商须提供下列行政管理备案（审批）文件：

（1）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为经营企业的，须提供有效的药品监督管理部门颁发的医疗器械经营备案凭证（适用于第二类）或医疗器械经营许可证（适用于第三类）。

（2）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为生产企业的，须提供药品监督管理部门颁发的有效的医疗器械生产备案凭证（适用于第一类）或医疗器械生产许可证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商为生产企业的,须提供由行政管理部门颁发的有效的消毒产品生产企业卫生许可证。（所投产品如为境外企业生产产品的,提供国内总代理商的医疗器械经营备案凭证或许可证）。

（3）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商须提供所投产品由药品监督管理部门颁发的医疗器械备案凭证（适用于第一类）或有效的医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商须提供所投产品消毒产品卫生安全评价报告。

2.2所投产品若不纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，须提供相关行政监督管理部门出具的相应分类界定证明。

2.3 所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理 (略) 医保局单独收费管理的医用耗材（含体外诊断试剂），则 (略) 药品和医用耗材招采管理子 (略) 医药集中采购平台挂网产品（ (略) 医用耗材采购相关政策）。供应商 (略) 药品和医用耗材招采管理子 (略) 医药集中采购平台挂网截图（若处于待审核状态的，提供待审核状态截图）。否则响应无效。

2.4供应商在同一包号内只能选择一个品牌进行响应，否则响应无效。

3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

4、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加此项目的其他招标采购活动。

5、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，列入政府采购严重违法失信行为记录名单的，拒绝其参与政府采购活动。

6、联合体投标。本次招标不接受联合体投标。

四、获取招标文件的时间、期限、方式

1、申领时间：**日至**日，每日上午9:00至11:30，下午13:30至16:30（北京时间,节假日、公休日除外）。

2、申领地点：线上领取,中招联合招标采购平台（http://**）。

3、申领招标文件时需提供以下资料：法定代表人授权书（加盖公章）、营业执照。

4、申领方式：

投标单位需线上领取文件，不接受邮寄等其他方式（将上述材料加盖公章后，扫描为1个PDF上传至指定购买平台；审核通过后可购买招标文件，未按照要求上传的材料不予审核）。

如供应商未注册，先登录中招联合招标采购平台http://**网址进行注册。

交易平台首页帮助中心提供操作手册，潜在投标供应商可以下载并根据操作手册提示进行注册、登录等操作；网上缴纳投标保证金、文件下载等平台操作问题，可拨打“中招联合招标采购平台”统一服务热线：010-*，热线服务时间为工作日上午9点到12点，下午13点30分到17点。

五、投标截止时间、开标时间、开标地点

提交投标文件截止时间：**日 8点30分至9点00分（北京时间）

开标时间：**日 9点00分（北京时间）

地点：线上开评标。中招联合招标采购平台:（http://**）。

其他说明：通过平台中的CA申请，进行CA办理（如 (略) 咨询）。CA办理完成后，通过中招联合“投标文件编辑工具”按照提示进行逐步填写，生成投标文件，投标文件编辑完成后通过平台进行加密上传上传（详见附件“投标人操作手册”）。

六、公告期限：

1、本招标公告在中国政府采购网、中南 (略) 官网发布。公告期限从本招标公告发布之日起5个工作日。

2、在其他媒体发布的招标公告，公告内容以本招标公告指定媒体发布的公告为准；公告期限自本招标公告指定媒体最先发布公告之日起算。

七、疑问及质疑：

1、投标人对政府采购活动事项如有疑问的，可以向采购人、采购代理机构提出询问。采购人、采购代理机构将在3个工作日内作出答复。

2、潜在投标人认为招标文件或招标公告使自己的合法权益受到损害的，可以在收到招标文件之日或招标公告期限届满之日起7个工作日内，按《 (略) 财政厅关于印发＜政府采购质疑答复和投诉处理操作规程＞的通知》(湘财购〔2019〕20号)规定，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。

八、采购项目联系人姓名和电话

1、联系人姓名：欧阳老师

2、电话：0731-*

九、采购人、采购代理机构的名称、地址和联系方法

1、采购人信息

（1）名 称：中南 (略)

（2）地 址： (略) 湘雅路87号

（3）联系人：欧阳老师（招标中心）

（4）电话：0731-*

2、采购代理机构信息

（1）名 称： (略)

（2）地 址： (略) 开福区芙蓉中路一段319号绿地中心T1栋2810室

（3）联系人：卢鹏、谭潇、邬向前

（4）电 话：0731-*，*

（5）电子邮箱：*@*ttp://**

中南 (略) 的中南 (略) 放射科氩氦冷冻消融仪采购项目进行公开招标采购，现邀请合格投标人参加投标。

一、采购项目名称、编号

1、采购项目名称：中南 (略) 放射科氩氦冷冻消融仪采购项目

2、医院项目编号：YWHW*

3、委托代理编号：TC249SC0E

二、采购人的采购需求：

标的信息：

配套耗材信息：

1、采购项目需要落实的政府采购政策：(说明：应根据采购项目特点选择以下内容)：

□强制采购：政府采购实行强制采购的节能产品。

?优先采购：政府采购鼓励采购节能环保产品、政府采购支持两型产品。

?价格评审优惠：政府采购促进中小企业发展、政府采购支持监狱企业发展、政府采购促进残疾人就业）。

三、投标人的资格要求：

1、投标人的基本资格条件：投标人必须是在中华人民共和国境内注册登记的法人、其他组织或者自然人，且应当符合《政府采购法》第二十二条第一款的规定，即：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2、采购项目的特定资格条件：

2.1所投产品若纳入行政管理的，供应商须提供下列行政管理备案（审批）文件：

（1）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为经营企业的，须提供有效的药品监督管理部门颁发的医疗器械经营备案凭证（适用于第二类）或医疗器械经营许可证（适用于第三类）。

（2）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为生产企业的，须提供药品监督管理部门颁发的有效的医疗器械生产备案凭证（适用于第一类）或医疗器械生产许可证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商为生产企业的,须提供由行政管理部门颁发的有效的消毒产品生产企业卫生许可证。（所投产品如为境外企业生产产品的,提供国内总代理商的医疗器械经营备案凭证或许可证）。

（3）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商须提供所投产品由药品监督管理部门颁发的医疗器械备案凭证（适用于第一类）或有效的医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商须提供所投产品消毒产品卫生安全评价报告。

2.2所投产品若不纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，须提供相关行政监督管理部门出具的相应分类界定证明。

2.3 所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理 (略) 医保局单独收费管理的医用耗材（含体外诊断试剂），则 (略) 药品和医用耗材招采管理子 (略) 医药集中采购平台挂网产品（ (略) 医用耗材采购相关政策）。供应商 (略) 药品和医用耗材招采管理子 (略) 医药集中采购平台挂网截图（若处于待审核状态的，提供待审核状态截图）。否则响应无效。

2.4供应商在同一包号内只能选择一个品牌进行响应，否则响应无效。

3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

4、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加此项目的其他招标采购活动。

5、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，列入政府采购严重违法失信行为记录名单的，拒绝其参与政府采购活动。

6、联合体投标。本次招标不接受联合体投标。

四、获取招标文件的时间、期限、方式

1、申领时间：**日至**日，每日上午9:00至11:30，下午13:30至16:30（北京时间,节假日、公休日除外）。

2、申领地点：线上领取,中招联合招标采购平台（http://**）。

3、申领招标文件时需提供以下资料：法定代表人授权书（加盖公章）、营业执照。

4、申领方式：

投标单位需线上领取文件，不接受邮寄等其他方式（将上述材料加盖公章后，扫描为1个PDF上传至指定购买平台；审核通过后可购买招标文件，未按照要求上传的材料不予审核）。

如供应商未注册，先登录中招联合招标采购平台http://**网址进行注册。

交易平台首页帮助中心提供操作手册，潜在投标供应商可以下载并根据操作手册提示进行注册、登录等操作；网上缴纳投标保证金、文件下载等平台操作问题，可拨打“中招联合招标采购平台”统一服务热线：010-*，热线服务时间为工作日上午9点到12点，下午13点30分到17点。

五、投标截止时间、开标时间、开标地点

提交投标文件截止时间：**日 8点30分至9点00分（北京时间）

开标时间：**日 9点00分（北京时间）

地点：线上开评标。中招联合招标采购平台:（http://**）。

其他说明：通过平台中的CA申请，进行CA办理（如 (略) 咨询）。CA办理完成后，通过中招联合“投标文件编辑工具”按照提示进行逐步填写，生成投标文件，投标文件编辑完成后通过平台进行加密上传上传（详见附件“投标人操作手册”）。

六、公告期限：

1、本招标公告在中国政府采购网、中南 (略) 官网发布。公告期限从本招标公告发布之日起5个工作日。

2、在其他媒体发布的招标公告，公告内容以本招标公告指定媒体发布的公告为准；公告期限自本招标公告指定媒体最先发布公告之日起算。

七、疑问及质疑：

1、投标人对政府采购活动事项如有疑问的，可以向采购人、采购代理机构提出询问。采购人、采购代理机构将在3个工作日内作出答复。

2、潜在投标人认为招标文件或招标公告使自己的合法权益受到损害的，可以在收到招标文件之日或招标公告期限届满之日起7个工作日内，按《 (略) 财政厅关于印发＜政府采购质疑答复和投诉处理操作规程＞的通知》(湘财购〔2019〕20号)规定，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。

八、采购项目联系人姓名和电话

1、联系人姓名：欧阳老师

2、电话：0731-*

九、采购人、采购代理机构的名称、地址和联系方法

1、采购人信息

（1）名 称：中南 (略)

（2）地 址： (略) 湘雅路87号

（3）联系人：欧阳老师（招标中心）

（4）电话：0731-*

2、采购代理机构信息

（1）名 称： (略)

（2）地 址： (略) 开福区芙蓉中路一段319号绿地中心T1栋2810室

（3）联系人：卢鹏、谭潇、邬向前

（4）电 话：0731-*，*

（5）电子邮箱：*@*ttp://**