项目概况

中南 (略) 心脏大血管外科第二批耗材入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在 (略) （输入“http://**”→供应商“注册/登录”→“可参与项目”→找到对应项目→“购标”）获取招标文件，并于2024年08月20日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：HNWY-*

项目名称：中南 (略) 心脏大血管外科第二批耗材入围遴选项目

预算金额：1254.* 万元（人民币）

采购需求：

合同履行期限：详见遴选文件要求

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

按相关政策执行

3.本项目的特定资格要求：3.1、所投产品若纳入行政管理的，供应商须提供下列行政管理备案（审批）文件：（1）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为经营企业的，须提供有效的药品监督管理部门颁发的医疗器械经营备案凭证（适用于第二类）或医疗器械经营许可证（适用于第三类）。（2）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为生产企业的，须提供药品监督管理部门颁发的有效的医疗器械生产备案凭证（适用于第一类）或医疗器械生产许可证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商为生产企业的,须提供由行政管理部门颁发的有效的消毒产品生产企业卫生许可证。（所投产品如为境外企业生产产品的提供国内总代理商的医疗器械经营备案凭证或许可证）。（3）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商须提供所投产品由药品监督管理部门颁发的医疗器械备案凭证（适用于第一类）或有效的医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商须提供所投产品消毒产品卫生安全评价报告。3.2、所投产品若不纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，需提供相关行政监督管理部门出具的相应分类界定证明。3.3、所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理且属于湖南省医保局单独收费管理的医用耗材（含体外诊断试剂），则必须是湖南省药品和医用耗材招采管理子系统或湖 (略) 挂网产品（须符合湖南省医用耗材采购相关政策）。供应商须提供湖南省药品和医用耗材招采管理子系统或湖 (略) 挂网截图（若处于待审核状态的，提供待审核状态截图）。否则响应无效。3.4、供应商在同一包号内只能选择一个品牌进行响应，否则响应无效。4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包号内的响应，否则响应无效。5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得响应。6、在递交响应文件截止时间前在"信用中国"网站被列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单、在"中国 (略) ”网站被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、在《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》被列入医药价格和招采信用评级等级为“严重”及"特别严重”的企业名单，不得响应。7、本项目不接受联合体申请。8、符合法律、行政法规规定的其他条件。

三、获取招标文件

时间：2024年07月30日 至 2024年08月13日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）

地点： (略) （输入“http://**”→供应商“注册/登录”→“可参与项目”→找到对应项目→“购标”）

方式： (略) （输入“http://**”→供应商“注册/登录”→“可参与项目”→找到对应项目→“购标”）。上传①法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证），②营业执照（具有统一信用代码），以上资料为加盖供应商原始公章的彩色扫描件。代理机构核对通过后方可下载遴选文件。供应商确认所有要参与投标的包号，并一次性进行申请。

售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2024年08月20日 09点00分（北京时间）

开标时间：2024年08月20日 09点00分（北京时间）

地点： (略) （输入“http://**”→供应商“注册/登录”→“我的电子招标”→找到对应项目→“大厅开标”）

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、 (略) 内递交入围 (略) 自行缴费，申领数字正式CA。CA有效期为一年，可重复使用。

2、本公告同时在中国 (略) （http://**）、中南 (略) （http://**）发布。

3、潜在投标人对采购活动事项如有疑问的，可以向采购人或采购代理机构提出询问。

4、潜在投标人认为遴选文件或遴选公告使自己的合法权益受到损害的，可以在收到遴选文件之日或遴选公告期限届满之日起5个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：中南 (略) 　　　　　

地址： (略) (略) 87号　　　　　　　　

联系方式：梁女士、0731-*　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称： (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) 开福 (略) 一段88号天健*平方英里H栋25楼　　　　　　　　　　　　

联系方式：吴鼎智、刘弘毅；0731-*　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：吴鼎智、刘弘毅

电　话：　　0731-*

项目概况

中南 (略) 心脏大血管外科第二批耗材入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在 (略) （输入“http://**”→供应商“注册/登录”→“可参与项目”→找到对应项目→“购标”）获取招标文件，并于2024年08月20日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：HNWY-*

项目名称：中南 (略) 心脏大血管外科第二批耗材入围遴选项目

预算金额：1254.* 万元（人民币）

采购需求：

合同履行期限：详见遴选文件要求

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

按相关政策执行

3.本项目的特定资格要求：3.1、所投产品若纳入行政管理的，供应商须提供下列行政管理备案（审批）文件：（1）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为经营企业的，须提供有效的药品监督管理部门颁发的医疗器械经营备案凭证（适用于第二类）或医疗器械经营许可证（适用于第三类）。（2）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为生产企业的，须提供药品监督管理部门颁发的有效的医疗器械生产备案凭证（适用于第一类）或医疗器械生产许可证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商为生产企业的,须提供由行政管理部门颁发的有效的消毒产品生产企业卫生许可证。（所投产品如为境外企业生产产品的提供国内总代理商的医疗器械经营备案凭证或许可证）。（3）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商须提供所投产品由药品监督管理部门颁发的医疗器械备案凭证（适用于第一类）或有效的医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商须提供所投产品消毒产品卫生安全评价报告。3.2、所投产品若不纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，需提供相关行政监督管理部门出具的相应分类界定证明。3.3、所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理且属于湖南省医保局单独收费管理的医用耗材（含体外诊断试剂），则必须是湖南省药品和医用耗材招采管理子系统或湖 (略) 挂网产品（须符合湖南省医用耗材采购相关政策）。供应商须提供湖南省药品和医用耗材招采管理子系统或湖 (略) 挂网截图（若处于待审核状态的，提供待审核状态截图）。否则响应无效。3.4、供应商在同一包号内只能选择一个品牌进行响应，否则响应无效。4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包号内的响应，否则响应无效。5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得响应。6、在递交响应文件截止时间前在"信用中国"网站被列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单、在"中国 (略) ”网站被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、在《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》被列入医药价格和招采信用评级等级为“严重”及"特别严重”的企业名单，不得响应。7、本项目不接受联合体申请。8、符合法律、行政法规规定的其他条件。

三、获取招标文件

时间：2024年07月30日 至 2024年08月13日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）

地点： (略) （输入“http://**”→供应商“注册/登录”→“可参与项目”→找到对应项目→“购标”）

方式： (略) （输入“http://**”→供应商“注册/登录”→“可参与项目”→找到对应项目→“购标”）。上传①法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证），②营业执照（具有统一信用代码），以上资料为加盖供应商原始公章的彩色扫描件。代理机构核对通过后方可下载遴选文件。供应商确认所有要参与投标的包号，并一次性进行申请。

售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2024年08月20日 09点00分（北京时间）

开标时间：2024年08月20日 09点00分（北京时间）

地点： (略) （输入“http://**”→供应商“注册/登录”→“我的电子招标”→找到对应项目→“大厅开标”）

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、 (略) 内递交入围 (略) 自行缴费，申领数字正式CA。CA有效期为一年，可重复使用。

2、本公告同时在中国 (略) （http://**）、中南 (略) （http://**）发布。

3、潜在投标人对采购活动事项如有疑问的，可以向采购人或采购代理机构提出询问。

4、潜在投标人认为遴选文件或遴选公告使自己的合法权益受到损害的，可以在收到遴选文件之日或遴选公告期限届满之日起5个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：中南 (略) 　　　　　

地址： (略) (略) 87号　　　　　　　　

联系方式：梁女士、0731-*　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称： (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) 开福 (略) 一段88号天健*平方英里H栋25楼　　　　　　　　　　　　

联系方式：吴鼎智、刘弘毅；0731-*　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：吴鼎智、刘弘毅

电　话：　　0731-*