病理科试剂一批采购市场调查公告?湖南省肿瘤医院关于病理科试剂一批采购的市场调查公告
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病理科试剂一批采购市场调查公告?湖南省肿瘤医院关于病理科试剂一批采购的市场调查公告
(略) (略) 邀请意愿投标人就下列项目参 (略) 场调查。
一、市场调查目的
了解相关产品性能、市场供给、同类采购项目历史成交信息等。
二、项目清单
包号 | 序号 | 名称 | 方法学 | 功能需求 | 备注 |
1 | 1 | 人类EGFR基因突变检测试剂盒 | 荧光PCR法 | （1）辅助诊断；（2）一代/二代/三代EGFR-TKI药物耐药与药敏位点检测，指导EGFR靶向治疗 | 适配现有设备：荧光定量PCR仪/ABI7500 |
| 2 | 人类EGFR ALK ROS1基因突变联合检测试剂盒 | 荧光PCR法 | （1）辅助诊断；（2）指导EGFR、ALK、ROS1基因的靶向治疗 | ||
| 3 | 5种突变基因检测试剂盒 | 荧光PCR法 | （1）辅助诊断；（2）指导靶向用药 | ||
| 4 | 人类KRAS NRAS PIK3CA BRAF基因突变联合检测试剂盒 | 荧光PCR法 | （1）辅助诊断；（2）指导靶向用药 | ||
| 5 | 人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒 | 荧光PCR法 | （1）辅助诊断；（2）指导靶向用药 | ||
| 6 | 人类PIK3CA基因突变检测试剂盒 | 荧光PCR法 | （1）辅助诊断；（2）指导靶向用药 | ||
| 7 | 人类KRAS基因突变检测试剂盒 | 荧光PCR法 | （1）辅助诊断；（2）指导靶向用药 | ||
| 8 | 人类NRAS基因突变检测试剂盒 | 荧光PCR法 | （1）辅助诊断；（2）指导靶向用药 | ||
| 9 | 人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒 | 荧光PCR法 | （1）用于诊断不能确定良恶性的*状腺结节；（2）为术式选择，风险分层及预后判断、药物治疗提供参考依据 | ||
| 10 | 人类MGMT基因*基化检测试剂盒 | 荧光PCR法 | 用于定性检测手术切除的胶质瘤石蜡切片样本中MGMT基因的*基化状态，用于高级别胶质瘤患者临床用药指导 | ||
| 11 | 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒 | PCR-荧光探针法 | （1）结核病诊断和筛查；（2）鉴别诊断病理疑似结核；（3）提高抗酸阳性非结核病诊断的特异性；（4）精确诊断肺外结核，避免漏检；（5）精确诊断菌阴性结核病 | ||
| 2 | 1 | 微卫星不稳定基因检测试剂盒 | 荧光PCR-毛细管电泳法 | （1)用于林奇综合症筛查;(2)子宫内膜癌等肿瘤的分子分型及预后判断；（3）所有实体肿瘤PD1免疫用药指导 | 新增设备：一代测序仪 |
2 | 免疫球蛋白基因重排检测试剂盒 | 毛细管电泳法 | （1）辅助鉴别淋巴细胞的增生性质（反应性增生/恶性淋巴瘤）； | ||
3 | *状腺结节分子诊断测序反应通用试剂盒 | Sanger测序 | （1）鉴别*状腺结节良恶性；（2）提高*状腺癌的检出率；（3）提示预后、进行预后风险评估等 | ||
4 | POLE超突变引物+探针测序反应通用试剂盒 | Sanger测序 | 辅助诊断：用于检测子宫内膜癌患者中POLE突变状态，辅助子宫内膜癌分子分型 | ||
5 | UGT1A1基因多态性检测试剂盒 | 荧光PCR-毛细管电泳法 | 预测化疗药物伊立替康的毒副作用 | ||
6 | 人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒 | PCR毛细电泳片段分析法 | 妇科HPV筛查 | ||
7 | C-KIT基因突变引物+探针测序反应通用试剂盒 | Sanger测序 | （1）检测C-KIT的9/11/12/13/14/17/18外显子突变情况，辅助诊断胃肠间质瘤（GIST)；（2）指导GIST患者的合理用药。 | ||
8 | PDGFRA基因突变引物+探针测序反应通用试剂盒 | Sanger测序 | （1）检测PDGFRα外显子12、14、18突变情况，辅助诊断胃肠间质瘤（GIST)；（2)判断GIST患者对格列卫治疗能否有效。 | ||
9 | 人类KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒 | 荧光PCR-毛细管电泳法 | （1）辅助诊断多癌种；（2）确定适合的靶向治疗药物；（3）预测患者预后。 | ||
10 | 葡萄胎基因分型检测试剂盒 | 荧光PCR-毛细管电泳法 | 对同一患者的绒毛组织和蜕膜组织进行检测，对葡萄胎进行分子分型的诊断 | ||
11 | IDH1/2基因突变引物+探针测序反应通用试剂盒 | Sanger测序 | （1）辅助诊断脑胶质肿瘤等的分级；（2）靶向用药指导；（3）预后评估。 | ||
12 | TERT基因突变检测试剂盒 | 荧光PCR-毛细管电泳测序法 | （1）辅助*状腺癌、脑胶质瘤等的诊断；（2）作为多种恶性肿瘤的侵袭性评估和预后预测的指标 | ||
13 | H3F3A基因突变引物+探针测序反应通用试剂盒 | Sanger测序 | （1）脑胶质瘤等的辅助分型；（2）指导用药治疗；（3）预后评估。 | ||
14 | FOXL2基因突变检测试剂盒 | qPCR-Sanger测序法 | 用于卵巢成年型颗粒细胞瘤的诊断与鉴别诊断 | ||
3 | / | BMPR1A/PLAC8基因*基化检测试剂盒（数字PCR法） | 数字PCR法 | （1）提高早期肝癌检出率;（2）辅助诊断肝病、良性占位性病变和肝癌;（3）肝癌全周期，进程精准管理;（4）监测肝癌复发转移，评估生存预后 | 新增设备：微滴式数字PCR仪 |
4 | / | PD-L1抗体试剂 | 免疫组化化学法 | 伴随诊断指导用药 |
三、资质要求
必须在中华人民共和国境内注册登记，且符合《政府采购法》第二十二条第一款的规定。
四、市场调查资料提交要求
有意愿 (略) 场调查的供应商请提供以下信息及相关证件的复印件，以电子版本方式发送至指定邮箱：
1.联系人的姓名、电话、邮箱；
2.填写完整的“病理科试剂/耗材 (略) 场调查表”（详见附件）；
3.营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证（备案凭证）；
4.制造商授权书（厂家直销不需要提供）；
5.宣传彩页、产品说明书。
五、资料提交邮箱格式要求
1.邮件主题格式要求：公司名称+项目包号名称。
2.下载本公告附件“病理科试剂/耗材 (略) 场调查表”，将市场调查意愿项目信息填写完整后附在邮箱附件中， (略) 供给（真实可信）的调查信息不予采集。
3.*@*ttp://**。
六、时间与联系方式
1.资料递交截止时间（北京时间）：**日17:00。
2.如需了解详情可电 (略) 了解，联系方式：陈老师*
附件：病理科试剂（含配套设备） (略) 场调查一览表病理科.xlsx
一审：李金花
二审：刘孝谊
三审：胡永红
编辑：何君
(略) (略) 邀请意愿投标人就下列项目参 (略) 场调查。
一、市场调查目的
了解相关产品性能、市场供给、同类采购项目历史成交信息等。
二、项目清单
包号 | 序号 | 名称 | 方法学 | 功能需求 | 备注 |
1 | 1 | 人类EGFR基因突变检测试剂盒 | 荧光PCR法 | （1）辅助诊断；（2）一代/二代/三代EGFR-TKI药物耐药与药敏位点检测，指导EGFR靶向治疗 | 适配现有设备：荧光定量PCR仪/ABI7500 |
| 2 | 人类EGFR ALK ROS1基因突变联合检测试剂盒 | 荧光PCR法 | （1）辅助诊断；（2）指导EGFR、ALK、ROS1基因的靶向治疗 | ||
| 3 | 5种突变基因检测试剂盒 | 荧光PCR法 | （1）辅助诊断；（2）指导靶向用药 | ||
| 4 | 人类KRAS NRAS PIK3CA BRAF基因突变联合检测试剂盒 | 荧光PCR法 | （1）辅助诊断；（2）指导靶向用药 | ||
| 5 | 人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒 | 荧光PCR法 | （1）辅助诊断；（2）指导靶向用药 | ||
| 6 | 人类PIK3CA基因突变检测试剂盒 | 荧光PCR法 | （1）辅助诊断；（2）指导靶向用药 | ||
| 7 | 人类KRAS基因突变检测试剂盒 | 荧光PCR法 | （1）辅助诊断；（2）指导靶向用药 | ||
| 8 | 人类NRAS基因突变检测试剂盒 | 荧光PCR法 | （1）辅助诊断；（2）指导靶向用药 | ||
| 9 | 人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒 | 荧光PCR法 | （1）用于诊断不能确定良恶性的*状腺结节；（2）为术式选择，风险分层及预后判断、药物治疗提供参考依据 | ||
| 10 | 人类MGMT基因*基化检测试剂盒 | 荧光PCR法 | 用于定性检测手术切除的胶质瘤石蜡切片样本中MGMT基因的*基化状态，用于高级别胶质瘤患者临床用药指导 | ||
| 11 | 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒 | PCR-荧光探针法 | （1）结核病诊断和筛查；（2）鉴别诊断病理疑似结核；（3）提高抗酸阳性非结核病诊断的特异性；（4）精确诊断肺外结核，避免漏检；（5）精确诊断菌阴性结核病 | ||
| 2 | 1 | 微卫星不稳定基因检测试剂盒 | 荧光PCR-毛细管电泳法 | （1)用于林奇综合症筛查;(2)子宫内膜癌等肿瘤的分子分型及预后判断；（3）所有实体肿瘤PD1免疫用药指导 | 新增设备：一代测序仪 |
2 | 免疫球蛋白基因重排检测试剂盒 | 毛细管电泳法 | （1）辅助鉴别淋巴细胞的增生性质（反应性增生/恶性淋巴瘤）； | ||
3 | *状腺结节分子诊断测序反应通用试剂盒 | Sanger测序 | （1）鉴别*状腺结节良恶性；（2）提高*状腺癌的检出率；（3）提示预后、进行预后风险评估等 | ||
4 | POLE超突变引物+探针测序反应通用试剂盒 | Sanger测序 | 辅助诊断：用于检测子宫内膜癌患者中POLE突变状态，辅助子宫内膜癌分子分型 | ||
5 | UGT1A1基因多态性检测试剂盒 | 荧光PCR-毛细管电泳法 | 预测化疗药物伊立替康的毒副作用 | ||
6 | 人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒 | PCR毛细电泳片段分析法 | 妇科HPV筛查 | ||
7 | C-KIT基因突变引物+探针测序反应通用试剂盒 | Sanger测序 | （1）检测C-KIT的9/11/12/13/14/17/18外显子突变情况，辅助诊断胃肠间质瘤（GIST)；（2）指导GIST患者的合理用药。 | ||
8 | PDGFRA基因突变引物+探针测序反应通用试剂盒 | Sanger测序 | （1）检测PDGFRα外显子12、14、18突变情况，辅助诊断胃肠间质瘤（GIST)；（2)判断GIST患者对格列卫治疗能否有效。 | ||
9 | 人类KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒 | 荧光PCR-毛细管电泳法 | （1）辅助诊断多癌种；（2）确定适合的靶向治疗药物；（3）预测患者预后。 | ||
10 | 葡萄胎基因分型检测试剂盒 | 荧光PCR-毛细管电泳法 | 对同一患者的绒毛组织和蜕膜组织进行检测，对葡萄胎进行分子分型的诊断 | ||
11 | IDH1/2基因突变引物+探针测序反应通用试剂盒 | Sanger测序 | （1）辅助诊断脑胶质肿瘤等的分级；（2）靶向用药指导；（3）预后评估。 | ||
12 | TERT基因突变检测试剂盒 | 荧光PCR-毛细管电泳测序法 | （1）辅助*状腺癌、脑胶质瘤等的诊断；（2）作为多种恶性肿瘤的侵袭性评估和预后预测的指标 | ||
13 | H3F3A基因突变引物+探针测序反应通用试剂盒 | Sanger测序 | （1）脑胶质瘤等的辅助分型；（2）指导用药治疗；（3）预后评估。 | ||
14 | FOXL2基因突变检测试剂盒 | qPCR-Sanger测序法 | 用于卵巢成年型颗粒细胞瘤的诊断与鉴别诊断 | ||
3 | / | BMPR1A/PLAC8基因*基化检测试剂盒（数字PCR法） | 数字PCR法 | （1）提高早期肝癌检出率;（2）辅助诊断肝病、良性占位性病变和肝癌;（3）肝癌全周期，进程精准管理;（4）监测肝癌复发转移，评估生存预后 | 新增设备：微滴式数字PCR仪 |
4 | / | PD-L1抗体试剂 | 免疫组化化学法 | 伴随诊断指导用药 |
三、资质要求
必须在中华人民共和国境内注册登记，且符合《政府采购法》第二十二条第一款的规定。
四、市场调查资料提交要求
有意愿 (略) 场调查的供应商请提供以下信息及相关证件的复印件，以电子版本方式发送至指定邮箱：
1.联系人的姓名、电话、邮箱；
2.填写完整的“病理科试剂/耗材 (略) 场调查表”（详见附件）；
3.营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证（备案凭证）；
4.制造商授权书（厂家直销不需要提供）；
5.宣传彩页、产品说明书。
五、资料提交邮箱格式要求
1.邮件主题格式要求：公司名称+项目包号名称。
2.下载本公告附件“病理科试剂/耗材 (略) 场调查表”，将市场调查意愿项目信息填写完整后附在邮箱附件中， (略) 供给（真实可信）的调查信息不予采集。
3.*@*ttp://**。
六、时间与联系方式
1.资料递交截止时间（北京时间）：**日17:00。
2.如需了解详情可电 (略) 了解，联系方式：陈老师*
附件：病理科试剂（含配套设备） (略) 场调查一览表病理科.xlsx
一审：李金花
二审：刘孝谊
三审：胡永红
编辑：何君
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