一、本项目通过云采链线上采购一体化平台发布遴选，参与遴选的参选人必须登录平台进行注册，注册成功后方可参与项目。

二、语言要求

参选人提交的响应文件以及参选人与采购人或平台就有关项目的所有来往函电均应使用中文书写。参选人提交的文件或资料可以用另一种语言，但相应内容应附有中文翻译本，由翻译机构盖章或者翻译人员签名。两种语言不一致时以中文翻译本为准。

三、在云采链平台参与项目响应后放弃候选资格超过三次（含三次）的参选人连同该参选人 (略) 将被列入平台黑名单，永久不得参与平台的项目。

四、遴选须知

(一)遴选说明

1. 参与遴选的参选人应承担所有与准备和参加项目有关的费用，不论遴选的结果如何，采购人和代理机构均无义务和责任承担这些费用。

2. 参与遴选的参选人必须按遴选附件的格式填写，不得随意增加或删除表格内容。除单价、金额或项目要求填写的内容外，不得擅自改动遴选附件内容，否则将有可能影响遴选结果，不推荐为候选人。

3. 参与遴选的参选人需对用户需求书的所有条款进行整体响应。

4. 若候选人自身原因无法完成本项目，则采购人有权利保留追究责任。

5. 候选人因自身原因被取消候选资格，采购人可重新启动采购或按遴选公告规定顺延推选符合要求的参选人作为候选人。

6. 若本项目遴选采购失败，采购人将重新采购，届时采购人有权根据项目具体情况，决定重新采购项目的采购方式。

7. 候选人若无正当理由恶意放弃候选资格，采购人有权将拒绝其参加本项目重新组织的遴选采购活动。

8. 如采购人或代理机构在审核或复核参与遴选的参选人所提交的遴选资料时，参选人须无条件配合；期间若发现存在弄虚作假或相关的失信记录或违反国家法律法规等相关的不良情形，采购人可取消其候选资格并保留追究责任的权力。

9. 参与遴选的参选人向我司咨询的有关项目事项，一切以遴选文件规定和遴 (略) 的书面答复为准，其他一切形式均为个人意见， (略) 的意见；

10. 参与本次遴选的参选人应认真阅读、并充分理解遴选文件的全部内容（包括所有的补充、修改内容重要事项、格式、条款、服务要求和技术规范、参数及要求等）。参选人没有按照遴选文件要求提交全部资料，或者参与项目所上传的文件没有对遴选文件在各方面都作出实质性响应是参选人的风险，有可能导致其参与评审项目被拒绝，或被认定为无效参与。

11. 采购人有权拒绝接受任何不合格的服务或服务，由此产生的费用及相关后果均由候选人自行承担。

12. 参选人认为评审结果损害其权益的，应按照云采链平台相关指引在规定的时间内向采购人或代理机构提交书面质疑，不提交的视为无异议，逾期提交将不予受理。

13. 本遴选公告和遴选文件的解释权归“云采链线上采购一体化平台”所有。

(二)遴选文件的澄清或修改

1. 采购人或者采购代理机构可以对已发出的遴选文件进行必要的澄清或者修改。澄清或者修改的内容将在云采链平台上发布澄清（更正/变更）公告。

2. 无论澄清或者修改的内容是否影响遴选，平台将以短信形式通知所有的报名参选人；报名参选人应按要求履行相应的义务；如报名截止时间少于一个工作日的，采购人或者采购代理机构应当相应顺延报名的截止时间。

3. 采购人或者采购代理机构发出的澄清或修改（更正/变更）的内容为遴选文件的组成部分，并对参选人具有约束力。

(三)报名要求（参与遴选的参选人资质要求: 报名时需要提供以下盖章资料，并对上传的报名文件资料承担责任）

1. 提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件，如国家另有规定的，则从其规定；（ (略) ，须取得 (略) （总所） (略) 的授权书， (略) （总所）和分公司的营业执照（执业许可证）复印件。已由总公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的 (略) 有效，法律法规或者行业另有规定的除外。）

2. 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。本项目不接受联合体参评。参选人须提供参选人资格声明函，格式详见附件。

3. 参选人为生产企业需具有有效的《医疗器械生产许可证》，参选人为经营企业需具有有效的《医疗器械经营许可证》。

4. 参选人需提供承诺函，格式详见附件。

5. 参选人需提供参选函，格式详见附件。

(四)资格、符合性条件（参选人须根据下表内容提供资格符合性材料）

资格、符合性审查表

(五)报价要求（报价时需要提供以下盖章资料，并对上传的响应文件资料承担责任）

1. 通过报名参选人应根据本公告要求，在规定的时间内对采购项目进行响应，同时按本公告要求完整、真实、准确地填写并上传相应报价附件（报价表、第三章响应文件及相关评分要求文件）。

2. 公告中的报价次数指报价期间参选人可进行的最多报价次数。如报价次数为2次，指参选人最多可进行2次报价。如参选人只进行1次报价，则以此次报价为准；如参选人因报价有误或其他原因需重新进行第2次报价，则以第2次报价为准，以此类推。

(六)确定候选人（参选人须在系统报价环节上传响应文件并报价，响应文件请按照本文件第三章响应文件模板进行编制后打印，每页加盖公章后扫描成一个PDF上传即可）

1. 本项目以综合评分法确定候选人，本项目以下浮率形式进行报价，如项目存在最高限价或单价最高限价，总金额报价（单价报价)=最高限价（单价最高限价）×（1-下浮率）。参与遴选的专家按照评分标准以及权重分配的规定就各个参选人的技术状况、商务状况、价格状况及其对本文件要求的响应情况进行评议和比较，评出其技术评分、商务评分和价格评分相加得出其综合得分，推荐综合得分排名第一的参选人为第一候选人，排名第二的参选人为第二候选人，以此类推。若综合得分相同，按参选报价由低到高顺序排列，得分且参选报价相同的并列，参选文件满足遴选文件全部实质性要求，且按照评审因素的量化指标评审得分最高的参选人为候选人。

(七)无效参与

1. 下浮率报价没有大于或等于100%，也没有为负数，且是固定唯一值的，否则为无效报价。

2. 响应参选人报价超过最高限价或低于最低限价或超过项目对应产品单项最高限价的视为无效响应；

3. 参与遴选的参选人须提供本项目要求的资质文件，如果不按公告规定或遴选文件要求等相关规定提供符合要求的资质文件，将被视为无效参评；

4. 参与遴选的参选人须对本项目采购内容进行整体响应，任何只对其中一部分内容进行的响应都被视为无效响应。

5. 所有参与评审提供的响应文件，参选人落款的文件必须加盖参选人公章，否则视为无效参评；

6. 大写金额和小写金额不一致的，以大写金额为准；单价金额小数点或者百分比有明显错位的，以报价表的总价为准，并修改单价；总价金额与按单价汇总金额不一致的，以单价金额计算结果为准，不接受总价优惠折扣形式的报价，参选人应将对项目的优惠直接在清单报价中体现出来。如果参选人不接受对其错误的更正，其报价将被视为无效报价。

7. 按有关法律、法规、规章属于参评无效的。

8. 有下列情形之一的，视为串通参与项目，其参与无效：

（1）单位负责人为同一人或存在控股、管理关系的不同单位参与同一遴选项目；

（2）不同参选人的响应文件由同一单位或者个人编制；

（3）不同参选人委托同一单位或者个人办理遴选事宜；

（4）不同参选人使用同一IP地址参与遴选；

（5）不同参选人的响应文件载明的项目管理成员或者联系人员为同一人；

（6）不同参选人的响应文件异常一致或者报价呈规律性差异；

（7）不同参选人的响应文件相互混淆；

（8）不同参选人的平台使用费从同一单位或者个人的账户转出；

(八)遴选活动失败

1. 出现下列情况的，本次遴选活动失败：

（1）报名参选人不足3家；

（2）参与评审的参选人不足3家。

2. 出现影响采购公正的违法、违规行为的；

3. 因重大变故，采购任务取消的；

(九)使用费

1. 候选人须向平台服务商云采链线上采购一体化平台缴纳平台使用费，金额为人民币10000元。

2. 候选人无正当理由放弃候选资格的必须按遴选公告等相关规定缴纳相应的平台使用费；

3. 如确实因不可抗力放弃候选资格的，应在不可抗力发生后三个工作日内予以通知采购代理机构并提供相关的证明；如逾期，采购代理机构不予退还平台使用费；

(十)联系方式

扫码关注微信公众号“云采链互联服务平台”，即可在线咨询相关事项；

一、本项目通过云采链线上采购一体化平台发布遴选，参与遴选的参选人必须登录平台进行注册，注册成功后方可参与项目。

二、语言要求

参选人提交的响应文件以及参选人与采购人或平台就有关项目的所有来往函电均应使用中文书写。参选人提交的文件或资料可以用另一种语言，但相应内容应附有中文翻译本，由翻译机构盖章或者翻译人员签名。两种语言不一致时以中文翻译本为准。

三、在云采链平台参与项目响应后放弃候选资格超过三次（含三次）的参选人连同该参选人 (略) 将被列入平台黑名单，永久不得参与平台的项目。

四、遴选须知

(一)遴选说明

1. 参与遴选的参选人应承担所有与准备和参加项目有关的费用，不论遴选的结果如何，采购人和代理机构均无义务和责任承担这些费用。

2. 参与遴选的参选人必须按遴选附件的格式填写，不得随意增加或删除表格内容。除单价、金额或项目要求填写的内容外，不得擅自改动遴选附件内容，否则将有可能影响遴选结果，不推荐为候选人。

3. 参与遴选的参选人需对用户需求书的所有条款进行整体响应。

4. 若候选人自身原因无法完成本项目，则采购人有权利保留追究责任。

5. 候选人因自身原因被取消候选资格，采购人可重新启动采购或按遴选公告规定顺延推选符合要求的参选人作为候选人。

6. 若本项目遴选采购失败，采购人将重新采购，届时采购人有权根据项目具体情况，决定重新采购项目的采购方式。

7. 候选人若无正当理由恶意放弃候选资格，采购人有权将拒绝其参加本项目重新组织的遴选采购活动。

8. 如采购人或代理机构在审核或复核参与遴选的参选人所提交的遴选资料时，参选人须无条件配合；期间若发现存在弄虚作假或相关的失信记录或违反国家法律法规等相关的不良情形，采购人可取消其候选资格并保留追究责任的权力。

9. 参与遴选的参选人向我司咨询的有关项目事项，一切以遴选文件规定和遴 (略) 的书面答复为准，其他一切形式均为个人意见， (略) 的意见；

10. 参与本次遴选的参选人应认真阅读、并充分理解遴选文件的全部内容（包括所有的补充、修改内容重要事项、格式、条款、服务要求和技术规范、参数及要求等）。参选人没有按照遴选文件要求提交全部资料，或者参与项目所上传的文件没有对遴选文件在各方面都作出实质性响应是参选人的风险，有可能导致其参与评审项目被拒绝，或被认定为无效参与。

11. 采购人有权拒绝接受任何不合格的服务或服务，由此产生的费用及相关后果均由候选人自行承担。

12. 参选人认为评审结果损害其权益的，应按照云采链平台相关指引在规定的时间内向采购人或代理机构提交书面质疑，不提交的视为无异议，逾期提交将不予受理。

13. 本遴选公告和遴选文件的解释权归“云采链线上采购一体化平台”所有。

(二)遴选文件的澄清或修改

1. 采购人或者采购代理机构可以对已发出的遴选文件进行必要的澄清或者修改。澄清或者修改的内容将在云采链平台上发布澄清（更正/变更）公告。

2. 无论澄清或者修改的内容是否影响遴选，平台将以短信形式通知所有的报名参选人；报名参选人应按要求履行相应的义务；如报名截止时间少于一个工作日的，采购人或者采购代理机构应当相应顺延报名的截止时间。

3. 采购人或者采购代理机构发出的澄清或修改（更正/变更）的内容为遴选文件的组成部分，并对参选人具有约束力。

(三)报名要求（参与遴选的参选人资质要求: 报名时需要提供以下盖章资料，并对上传的报名文件资料承担责任）

1. 提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件，如国家另有规定的，则从其规定；（ (略) ，须取得 (略) （总所） (略) 的授权书， (略) （总所）和分公司的营业执照（执业许可证）复印件。已由总公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的 (略) 有效，法律法规或者行业另有规定的除外。）

2. 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。本项目不接受联合体参评。参选人须提供参选人资格声明函，格式详见附件。

3. 参选人为生产企业需具有有效的《医疗器械生产许可证》，参选人为经营企业需具有有效的《医疗器械经营许可证》。

4. 参选人需提供承诺函，格式详见附件。

5. 参选人需提供参选函，格式详见附件。

(四)资格、符合性条件（参选人须根据下表内容提供资格符合性材料）

资格、符合性审查表

(五)报价要求（报价时需要提供以下盖章资料，并对上传的响应文件资料承担责任）

1. 通过报名参选人应根据本公告要求，在规定的时间内对采购项目进行响应，同时按本公告要求完整、真实、准确地填写并上传相应报价附件（报价表、第三章响应文件及相关评分要求文件）。

2. 公告中的报价次数指报价期间参选人可进行的最多报价次数。如报价次数为2次，指参选人最多可进行2次报价。如参选人只进行1次报价，则以此次报价为准；如参选人因报价有误或其他原因需重新进行第2次报价，则以第2次报价为准，以此类推。

(六)确定候选人（参选人须在系统报价环节上传响应文件并报价，响应文件请按照本文件第三章响应文件模板进行编制后打印，每页加盖公章后扫描成一个PDF上传即可）

1. 本项目以综合评分法确定候选人，本项目以下浮率形式进行报价，如项目存在最高限价或单价最高限价，总金额报价（单价报价)=最高限价（单价最高限价）×（1-下浮率）。参与遴选的专家按照评分标准以及权重分配的规定就各个参选人的技术状况、商务状况、价格状况及其对本文件要求的响应情况进行评议和比较，评出其技术评分、商务评分和价格评分相加得出其综合得分，推荐综合得分排名第一的参选人为第一候选人，排名第二的参选人为第二候选人，以此类推。若综合得分相同，按参选报价由低到高顺序排列，得分且参选报价相同的并列，参选文件满足遴选文件全部实质性要求，且按照评审因素的量化指标评审得分最高的参选人为候选人。

(七)无效参与

1. 下浮率报价没有大于或等于100%，也没有为负数，且是固定唯一值的，否则为无效报价。

2. 响应参选人报价超过最高限价或低于最低限价或超过项目对应产品单项最高限价的视为无效响应；

3. 参与遴选的参选人须提供本项目要求的资质文件，如果不按公告规定或遴选文件要求等相关规定提供符合要求的资质文件，将被视为无效参评；

4. 参与遴选的参选人须对本项目采购内容进行整体响应，任何只对其中一部分内容进行的响应都被视为无效响应。

5. 所有参与评审提供的响应文件，参选人落款的文件必须加盖参选人公章，否则视为无效参评；

6. 大写金额和小写金额不一致的，以大写金额为准；单价金额小数点或者百分比有明显错位的，以报价表的总价为准，并修改单价；总价金额与按单价汇总金额不一致的，以单价金额计算结果为准，不接受总价优惠折扣形式的报价，参选人应将对项目的优惠直接在清单报价中体现出来。如果参选人不接受对其错误的更正，其报价将被视为无效报价。

7. 按有关法律、法规、规章属于参评无效的。

8. 有下列情形之一的，视为串通参与项目，其参与无效：

（1）单位负责人为同一人或存在控股、管理关系的不同单位参与同一遴选项目；

（2）不同参选人的响应文件由同一单位或者个人编制；

（3）不同参选人委托同一单位或者个人办理遴选事宜；

（4）不同参选人使用同一IP地址参与遴选；

（5）不同参选人的响应文件载明的项目管理成员或者联系人员为同一人；

（6）不同参选人的响应文件异常一致或者报价呈规律性差异；

（7）不同参选人的响应文件相互混淆；

（8）不同参选人的平台使用费从同一单位或者个人的账户转出；

(八)遴选活动失败

1. 出现下列情况的，本次遴选活动失败：

（1）报名参选人不足3家；

（2）参与评审的参选人不足3家。

2. 出现影响采购公正的违法、违规行为的；

3. 因重大变故，采购任务取消的；

(九)使用费

1. 候选人须向平台服务商云采链线上采购一体化平台缴纳平台使用费，金额为人民币10000元。

2. 候选人无正当理由放弃候选资格的必须按遴选公告等相关规定缴纳相应的平台使用费；

3. 如确实因不可抗力放弃候选资格的，应在不可抗力发生后三个工作日内予以通知采购代理机构并提供相关的证明；如逾期，采购代理机构不予退还平台使用费；

(十)联系方式

扫码关注微信公众号“云采链互联服务平台”，即可在线咨询相关事项；