目前，我院肿瘤内科正在进行一项名为“QL1706联合含铂化疗对比安慰剂联合含铂化疗辅助治疗完全手术切除后的Ⅱ-ⅢB期非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究”的研究，该研究为随机、双盲、多中心临床试验，在全国约7 (略) 同步开展，项目组长 (略) (略) 。本研究已同时获得国家药品监督管理局（临床试验通知书编号：2023LP02520） (略) 药物临床试验试验伦理委员会（意见编号：河医伦理GCP(2023-004-01)）的同意。研究药物QL1706（艾帕洛利托沃瑞利单抗）注射液是Ⅰ类新药，为同时靶向PD-1和CTLA-4的双功能组合抗体。我们正在寻找符合以下条件的非小细胞肺癌患者（主要入选条件）：

1.年龄≥18周岁，男女不限；

2.组织病理学确证的鳞状细胞或非鳞状细胞，AJCC第8版分期为II-IIIB期，且已经接受过根治性手术切除（R0）治疗。非鳞癌NSCLC受试者，无EGFR敏感突变或ALK融合基因。

3.患者在术后8周内（≤56 天）并且从手术中充分恢复，能够接受试验药物；

（注：以上为主要入选条件，最终是否入组将由研究医生依照方案把握。）

如果您符合本临床研究条件并自愿参加本研究，我们将承担您在研究期间与研究相关的费用和补偿：

1.研究相关药物；

2.实验室检查和辅助检查：包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能、*状腺功能、传染病学检查、妊娠试验（仅限育龄期女性）、十二导联心电图、影像学、穿刺活检等试验相关检测；

3.适当的交通补助和营养补助等。在研究治疗期间，将有专门的临床医生为您定期诊疗，并对您的身体和病情做定期检查评估。

您参加研究是完全自愿的，您可以随时退出研究并且不会因此受到任何影响。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，您的参与将会对医学科学的进步作出贡献，我们期待您的参加。

如您或您亲友有意向参加该项研究，或者想要了解更多关于本研究的信息， (略) 负责该研究的医生联系：

张医生 *

*医生 *

(略) (略)

**日

目前，我院肿瘤内科正在进行一项名为“QL1706联合含铂化疗对比安慰剂联合含铂化疗辅助治疗完全手术切除后的Ⅱ-ⅢB期非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究”的研究，该研究为随机、双盲、多中心临床试验，在全国约7 (略) 同步开展，项目组长 (略) (略) 。本研究已同时获得国家药品监督管理局（临床试验通知书编号：2023LP02520） (略) 药物临床试验试验伦理委员会（意见编号：河医伦理GCP(2023-004-01)）的同意。研究药物QL1706（艾帕洛利托沃瑞利单抗）注射液是Ⅰ类新药，为同时靶向PD-1和CTLA-4的双功能组合抗体。我们正在寻找符合以下条件的非小细胞肺癌患者（主要入选条件）：

1.年龄≥18周岁，男女不限；

2.组织病理学确证的鳞状细胞或非鳞状细胞，AJCC第8版分期为II-IIIB期，且已经接受过根治性手术切除（R0）治疗。非鳞癌NSCLC受试者，无EGFR敏感突变或ALK融合基因。

3.患者在术后8周内（≤56 天）并且从手术中充分恢复，能够接受试验药物；

（注：以上为主要入选条件，最终是否入组将由研究医生依照方案把握。）

如果您符合本临床研究条件并自愿参加本研究，我们将承担您在研究期间与研究相关的费用和补偿：

1.研究相关药物；

2.实验室检查和辅助检查：包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能、*状腺功能、传染病学检查、妊娠试验（仅限育龄期女性）、十二导联心电图、影像学、穿刺活检等试验相关检测；

3.适当的交通补助和营养补助等。在研究治疗期间，将有专门的临床医生为您定期诊疗，并对您的身体和病情做定期检查评估。

您参加研究是完全自愿的，您可以随时退出研究并且不会因此受到任何影响。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，您的参与将会对医学科学的进步作出贡献，我们期待您的参加。

如您或您亲友有意向参加该项研究，或者想要了解更多关于本研究的信息， (略) 负责该研究的医生联系：

张医生 *

*医生 *

(略) (略)

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