我院药物临床试验机构（以下简称GCP）的建设始于2023年10月，依托国家精神区域医疗中心的建设逐步开展。2023年11月20日，我院在组织架构上正式设立GCP机构，同年12月28日机构顺利完成药物临床试验机构备案（药临床机构备字：*），备案专业1项，为精神卫生专业，自2024年1月开始对外承接临床试验项目，药品管理和档案管理实施中心化管理。

我院党委副书记、院长宋传福任GCP主任，办公室主任胡昌清（兼任首都医科大学附属 (略) GCP办公室主任），副主任为朱文礼，秘书为*晶瑶；目前拥有专职人员6人，兼职医护人员60余人，并打造了一支10人左右的精神科量表评分员队*。

目前机构所在区域分为受试者随访区和机构伦理综合办公区。前者包括受试者接待室、测量室、机构药房、离心室、样本存储室、抢救室、采血室、治疗室、在研资料室等，在该区域还设置有CRC办公室，满足受试者日常随访的全流程需求；后者包括机构办公室、PI办公室、机构会议室、机构档案室、伦理办公室、伦理档案室、值班室等，为第三方提供一站式服务。

GCP在运行过程中完全践行了区域医疗中心“三平移”品牌平移、技术平移、管理平移和同质化发展的原则。通过实施三方协商（在立项阶段，由申办方、机构、研究者共同完善试验资料预审）、同步审查（立项资料、遗传办手续、协议、伦理前置）实现项目的快速启动，提供试验全流程质量保障（团队人员分工明确、多科室协作、全过程质控、注重GCP持续培训），立项效率、伦理会审通过率高。目前承接的项目从机构立项到获得伦理批件时间均短于1个月，助力第三方完成里程碑事件。

我院GCP专注于精神科临床试验的精细化管理，机构秉承“求实、慎独、合作、精业”的理念，将打造高素质的研究团队，砥砺前行，实现临床试验高质量运行。

我院药物临床试验机构（以下简称GCP）的建设始于2023年10月，依托国家精神区域医疗中心的建设逐步开展。2023年11月20日，我院在组织架构上正式设立GCP机构，同年12月28日机构顺利完成药物临床试验机构备案（药临床机构备字：*），备案专业1项，为精神卫生专业，自2024年1月开始对外承接临床试验项目，药品管理和档案管理实施中心化管理。

我院党委副书记、院长宋传福任GCP主任，办公室主任胡昌清（兼任首都医科大学附属 (略) GCP办公室主任），副主任为朱文礼，秘书为*晶瑶；目前拥有专职人员6人，兼职医护人员60余人，并打造了一支10人左右的精神科量表评分员队*。

目前机构所在区域分为受试者随访区和机构伦理综合办公区。前者包括受试者接待室、测量室、机构药房、离心室、样本存储室、抢救室、采血室、治疗室、在研资料室等，在该区域还设置有CRC办公室，满足受试者日常随访的全流程需求；后者包括机构办公室、PI办公室、机构会议室、机构档案室、伦理办公室、伦理档案室、值班室等，为第三方提供一站式服务。

GCP在运行过程中完全践行了区域医疗中心“三平移”品牌平移、技术平移、管理平移和同质化发展的原则。通过实施三方协商（在立项阶段，由申办方、机构、研究者共同完善试验资料预审）、同步审查（立项资料、遗传办手续、协议、伦理前置）实现项目的快速启动，提供试验全流程质量保障（团队人员分工明确、多科室协作、全过程质控、注重GCP持续培训），立项效率、伦理会审通过率高。目前承接的项目从机构立项到获得伦理批件时间均短于1个月，助力第三方完成里程碑事件。

我院GCP专注于精神科临床试验的精细化管理，机构秉承“求实、慎独、合作、精业”的理念，将打造高素质的研究团队，砥砺前行，实现临床试验高质量运行。