（2024年红细胞处理仪项目（进口设备））招标公告
项目概况
2024年红细胞处理仪项目（进口设备）招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于**日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：JH24-*-03337
项目名称：2024年红细胞处理仪项目（进口设备）
包组编号：001
预算金额（元）：450,000.00
最高限价（元）：450,000
采购需求：
全自动红细胞处理仪，可用于红细胞的加甘油、去甘油、洗涤处理
★1、全国血站已使用同型号设备数量须超过300台（附用户名单）；
2、设备功能：
（1）可进行红细胞制品甘油化，用于冷冻
（2）可对涤储存在融化后的红细胞制品进行去甘油化洗涤处
（3）可洗常用抗凝剂和添加液中的红细胞
★3、离心机运转范围为3000～8000转/分（rpm）。
设备须配备自动摇床，机器自动控制摇床运转。摇床的操作频率为3赫兹，振幅位移为1.5英寸（峰间幅值）
设备须配备数据打印机，可打印去甘油化或洗涤后红细胞的质量报告；
★4、人机交互：10英寸宽屏彩色中文触摸屏，可实时全屏显示运行状态；语音操作提示、故障及错误信息提示
5、设备贮存和操作环境应满足下列条件：
（1）贮存温度范围：5~45℃，非冷凝环境
（2）湿度要求：最大值95%，不冷凝
（3）操作温度范围：18~35℃
★6、设备须为全自动处理系统，可自动控制甘油化、去甘油化洗涤和洗涤红细胞的过程，无须人工额外操作；
7、设备须自动监测并判断去甘油化及红细胞洗涤质量，去甘油化洗涤红细胞的终产品质量须达到如下标准；
| 红细胞回收率 | ≥80％ |
| 游离血红蛋白 | ≤1g/L |
| 体外溶血 | ≤50% |
| 残余白细胞 | ≤1% |
| 残余血小板 | ≤ 1% |
| 甘油含量 | ≤ 10g/L |
8、去甘油化洗涤红细胞的时间应小于60分钟/单位；
9、一次性消耗品为密闭系统，耗材管路必须内置细菌过滤装置，确保无菌处理过程；终产品在特定条件下可保存7--14天；
10、在操作过程中，设备须动态显示洗涤时的泵速、进程时间及各种洗涤液的实际用量；
11、须具备如下安全监测警报系统：
（1）离心室漏液监测警报系统
（2）抽血压力监测器
（3）系统压力监测器
（4）管路内气泡监测器
（5）管路内血液成分感知器
12、可以自动添加保存液，延长红细胞的存放时间（35天）
13、生产厂家须提供现场操作培训，有完整的售后及技术支持服务体系。
合同履行期限：自合同签订之日起60日内完成供货
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、残疾人就业、支持监狱企业、脱贫攻坚、节能、环境标志产品、《创新产品和服务目录》等相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：（1）供应商须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。 （2）具备国家食品药品监督管理局核发的III类医疗器械注册证。
三、政府采购供应商入库须知
(略) 政府采购活动的供应商 (略) 政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一 (略) 政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取招标文件
时间：**日 11时30分至**日 16时00分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
**日 09时30分（北京时间）
地点： (略) 营商环境建设中心（ (略) 公共资源交易中心）第一开标室
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
1、参与本项目的供应商必 (略) 财政厅要求办理CA数字证书，在采购公告规定的获取采购文件时间内，在辽宁政府采购网上完成采购文件下载。具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。
2、本项目根据辽宁政府采购网新版本要求，采取CA锁电子报名及递交响应文件，供应商除在电子评审系统上传响应文件外，应在要求的时间前递交单独密封的以U盘形式存储的可加密备份文件。并需提供备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件一致性承诺函，备系统突发故障使用。投标人仅提交备份文件，响应无效。详见辽宁政府采购网《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事项的通知》辽财采函{2021} 363号。投标供应商自行在场外按时对网上电子投标文件进行解密（备份电子版文件采用邮寄方式应于开标前一个工作日16时前邮寄到指定地点，并电话确认，联系电话：0417-*，联系人：张志国。邮寄方式递交的地址为： (略) 站前区万达金融中心606）。邮寄备份外包装上应注明供应商名称，代理公司不负责拆封，直接递交到评审室，由评标委员会进行评审。），请各投标供应商提前做好不见面开标准备。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称： (略) 中心血站
地 址： (略) 区青花大街西32号
联系方式： 0417-*
2.采购代理机构信息：
名 称： (略)
地 址： (略) 站前区南通西里37号
联系方式： 0417-*
邮箱地址： *@*63.com
开户行： (略) 营口分行
账户名称： (略)
账号： *031
3.项目联系方式
项目联系人： 张志国
电 话： 0417-*
