公 告

我院拟购1台体外冲击波碎石机，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

1、电磁盘带有智能化负压装置：自动抽真空、真空度保持范围：-0.06MPa至-0.08Mpa。

*2、电磁盘带有自动水循环和自动排汽功能，延长电磁盘使用寿命≥*次。

3、压缩声压峰值：26Mpa～29.6Mpa；膨胀声压峰值：1.8Mpa～2.7Mpa。

4、冲击波脉宽0.5μs，冲击波压力脉冲上升时间0.4μs。

*5、使用高频高压电源，提高碎石效果，碎石颗粒≤1.8mm。

6、治疗头采用上定位或下定位，智能化、灵活的机械手臂，多角度旋转，治疗病人无盲区、可以手动和自动定位，治疗头上下运动0-225mm、前后运动0-225mm。

7、摇杆操作、液晶显示操作面板，输入数据自动定位。

8、治疗头左右摆动的角度≥37°，治疗头前后翻转的角度≥40°，治疗头上下翻转角度≥213°，治疗头沿探头中轴线直线运动的行程≥98mm。

*9、冲击波治疗深度不低于140mm，定位精度≤1mm。

10、B超定位装 (略) 现有的超声连接用于碎石定位。

11、适用于前列腺检查穿刺的经直肠凸/线阵探头。

*12、步进装置，步进旋钮旋转范围≤1mm。

13、旋转式升降基架，升降高度≥230mm，适应不同手术高度。

14、旋转式步进装置，手感明确，方便使用，且清晰的刻度尺和声音方便控制步进距离。

15、瞄准架与底座之间可以进行±90°的旋转。

16、瞄准架左右摆动可调节角度≥85°。

17、瞄准架横向调节行程≥±40mm。

18、瞄准架纵向伸缩调节行程≥120mm。

19、插入式模板，高度0-55mm精确可调，适用于各种消毒方式。

20、瞄准架纵向俯仰角调节角度≥6°。

21、穿刺架上的旋钮用颜色区分使用功能，方便操作。

22、可根据不同的探头配备相应的探头固定架。

*23、可与B超和计划系统配套连接，实际模板与B超和计划系统的虚拟模板对应一致。

24、中标单位所供设备的生产日期距合同签订日期应在3个月以内。

*25 、中标单位所供产品应是其在投标文件中附明的医疗器械注册证或备案凭证下的产品，不得提供过期的旧注册证下的产品。若在供货时，中标产品的注册证发生合法合规延续， (略) 同意后中标单位方可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。

备注：1.以上标“*”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

2.非标“*”项，超过2项不满足直接取消报名资格。

二、其他要求

1.报名单位在报名时须在《 (略) (略) 内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照：http://**。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的产品，不得提供过期的旧注册证下的产品。若在供货时，报名产品的注册证或备案凭证发生合法合规延续， (略) 同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近一年以内。

5.质保期：三年。

6.报名单位所报产品不满足技术要求的、报价高于预算的、资质不全的等情况，医院有权取消其报名资格。

7.公告期结束后，医院 (略) 内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.议价会上，医院将从产品技术满足度、产品价格、产品质量、临床使用评价、医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、 (略) 场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2024年8月 (略) (略) 北门西 (略) 北，百家汇胡同内向北走50米， (略) 内办公楼（原工商所办公楼）四楼405室，联系人：张女士（0477-*）。节假日不接收报名。

注：报名单位在报名文件中提供的所有资料必须真实有效，如若提供虚假材料，由此造成的任何后果由报名单位自行承担，医院有权依法追究其法律责任。

(略) (略)

2024年8月12日

公 告

我院拟购1台体外冲击波碎石机，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

1、电磁盘带有智能化负压装置：自动抽真空、真空度保持范围：-0.06MPa至-0.08Mpa。

*2、电磁盘带有自动水循环和自动排汽功能，延长电磁盘使用寿命≥*次。

3、压缩声压峰值：26Mpa～29.6Mpa；膨胀声压峰值：1.8Mpa～2.7Mpa。

4、冲击波脉宽0.5μs，冲击波压力脉冲上升时间0.4μs。

*5、使用高频高压电源，提高碎石效果，碎石颗粒≤1.8mm。

6、治疗头采用上定位或下定位，智能化、灵活的机械手臂，多角度旋转，治疗病人无盲区、可以手动和自动定位，治疗头上下运动0-225mm、前后运动0-225mm。

7、摇杆操作、液晶显示操作面板，输入数据自动定位。

8、治疗头左右摆动的角度≥37°，治疗头前后翻转的角度≥40°，治疗头上下翻转角度≥213°，治疗头沿探头中轴线直线运动的行程≥98mm。

*9、冲击波治疗深度不低于140mm，定位精度≤1mm。

10、B超定位装 (略) 现有的超声连接用于碎石定位。

11、适用于前列腺检查穿刺的经直肠凸/线阵探头。

*12、步进装置，步进旋钮旋转范围≤1mm。

13、旋转式升降基架，升降高度≥230mm，适应不同手术高度。

14、旋转式步进装置，手感明确，方便使用，且清晰的刻度尺和声音方便控制步进距离。

15、瞄准架与底座之间可以进行±90°的旋转。

16、瞄准架左右摆动可调节角度≥85°。

17、瞄准架横向调节行程≥±40mm。

18、瞄准架纵向伸缩调节行程≥120mm。

19、插入式模板，高度0-55mm精确可调，适用于各种消毒方式。

20、瞄准架纵向俯仰角调节角度≥6°。

21、穿刺架上的旋钮用颜色区分使用功能，方便操作。

22、可根据不同的探头配备相应的探头固定架。

*23、可与B超和计划系统配套连接，实际模板与B超和计划系统的虚拟模板对应一致。

24、中标单位所供设备的生产日期距合同签订日期应在3个月以内。

*25 、中标单位所供产品应是其在投标文件中附明的医疗器械注册证或备案凭证下的产品，不得提供过期的旧注册证下的产品。若在供货时，中标产品的注册证发生合法合规延续， (略) 同意后中标单位方可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。

备注：1.以上标“*”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

2.非标“*”项，超过2项不满足直接取消报名资格。

二、其他要求

1.报名单位在报名时须在《 (略) (略) 内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照：http://**。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的产品，不得提供过期的旧注册证下的产品。若在供货时，报名产品的注册证或备案凭证发生合法合规延续， (略) 同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近一年以内。

5.质保期：三年。

6.报名单位所报产品不满足技术要求的、报价高于预算的、资质不全的等情况，医院有权取消其报名资格。

7.公告期结束后，医院 (略) 内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.议价会上，医院将从产品技术满足度、产品价格、产品质量、临床使用评价、医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、 (略) 场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2024年8月 (略) (略) 北门西 (略) 北，百家汇胡同内向北走50米， (略) 内办公楼（原工商所办公楼）四楼405室，联系人：张女士（0477-*）。节假日不接收报名。

注：报名单位在报名文件中提供的所有资料必须真实有效，如若提供虚假材料，由此造成的任何后果由报名单位自行承担，医院有权依法追究其法律责任。

(略) (略)

2024年8月12日