关于接收新药资料申报的公告2024年第二批

内容
 
发送至邮箱

关于接收新药资料申报的公告2024年第二批

各药品配送商业及生产企业:

(略) 临床诊疗实际需求,医院拟于近日接收新药资料,现将相关事宜说明如下:

1、此次新药申报原则如下:

(1)属于“药品和医用耗材招采管理系统( (略) )”平台(http://**)挂网品种。

(2)符合**日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023版)》政策,并提交药品本位码(以869开头)。

(3)遵照**日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023版)》,必须属于“治疗皮肤疾病所需的生物制剂及JAK抑制剂;治疗头痛常用的CGRP受体拮抗剂、NSAID类和5-HT1B/1D受体激动剂以及部分抗癫痫药和钙通道拮抗剂;强效抗炎保肝药物;长效β2受体激动药;靶向IgE生物制剂药物;有明确儿童适应症的预防和治疗A型流感病毒药品、治疗儿童胃食管返流的药物、治疗儿童各类鼻炎的药物、治疗儿童中暑、痱疹、疖肿类药物;抗肝纤维化肝硬化的药物;单抗类的抗骨质疏松症药物;小分子靶向药物JAK1抑制剂。”以上品类不包括中成药制剂及超药品说明书使用范围。

(4)同一申报企业限报2个品规,若超额申报,所有申报视为“无效”。

以上原则须同时满足。

2、各申报单位请按附件1(新药申报资料目录)要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品申报信息表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、药品质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明书(附件6)。

3、所有资料须真实有效,按照附件1要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。

4、纸质申报资料报送时间:**日至**日(上午8:30—12:00,下午15:30—17:30);纸质申报资料收集地点: (略) (略) |四川大学 (略) 康复医学中心五楼药学部阳光接待室。

5、各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。

6、所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效申报。

7、以上内容 (略) 药事管理委员会所有。

特此通知,敬请配合!


附件1:新药申报材料目录

附件2:药品申报信息表

附件3:新药申报承诺书

附件4:药品廉洁准入承诺书

附件5:药品质量保证承诺书

附件6:厂家委托申明



(略) (略) |四川大学 (略)

**日

各药品配送商业及生产企业:

(略) 临床诊疗实际需求,医院拟于近日接收新药资料,现将相关事宜说明如下:

1、此次新药申报原则如下:

(1)属于“药品和医用耗材招采管理系统( (略) )”平台(http://**)挂网品种。

(2)符合**日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023版)》政策,并提交药品本位码(以869开头)。

(3)遵照**日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023版)》,必须属于“治疗皮肤疾病所需的生物制剂及JAK抑制剂;治疗头痛常用的CGRP受体拮抗剂、NSAID类和5-HT1B/1D受体激动剂以及部分抗癫痫药和钙通道拮抗剂;强效抗炎保肝药物;长效β2受体激动药;靶向IgE生物制剂药物;有明确儿童适应症的预防和治疗A型流感病毒药品、治疗儿童胃食管返流的药物、治疗儿童各类鼻炎的药物、治疗儿童中暑、痱疹、疖肿类药物;抗肝纤维化肝硬化的药物;单抗类的抗骨质疏松症药物;小分子靶向药物JAK1抑制剂。”以上品类不包括中成药制剂及超药品说明书使用范围。

(4)同一申报企业限报2个品规,若超额申报,所有申报视为“无效”。

以上原则须同时满足。

2、各申报单位请按附件1(新药申报资料目录)要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品申报信息表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、药品质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明书(附件6)。

3、所有资料须真实有效,按照附件1要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。

4、纸质申报资料报送时间:**日至**日(上午8:30—12:00,下午15:30—17:30);纸质申报资料收集地点: (略) (略) |四川大学 (略) 康复医学中心五楼药学部阳光接待室。

5、各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。

6、所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效申报。

7、以上内容 (略) 药事管理委员会所有。

特此通知,敬请配合!


附件1:新药申报材料目录

附件2:药品申报信息表

附件3:新药申报承诺书

附件4:药品廉洁准入承诺书

附件5:药品质量保证承诺书

附件6:厂家委托申明



(略) (略) |四川大学 (略)

**日

    
查看详情》
相关推荐
 

招投标大数据

查看详情 免费咨询

登录

最近搜索

热门搜索