一、采购项目名称：洛阳海关综合技术服务中心采购全自动血型分析仪试剂项目

二、采购项目编号：HNZB[2024]LY065

三、项目预算金额：*元

四、采购需求（包括目标、标准、数量、规格、服务要求、验收标准等）:

（1）项目概况：采购深圳 (略) 生产的Aigel 300全自动血型分析仪所用的AB0/RhD血型抗原检测卡(微柱凝胶法)血型试剂，用于临床进行AB0血型正定型及RhD血型抗原的临床检测。本次采购200盒（120人份/盒）。

（2）交货期：按照采购人指定时间与实际需求供货；

（3）质量要求：符合国家相关行业规定

五、拟定单一来源供应商名称及地址

1、 供应商名称：河南 (略)

2、 供应商地址： (略) （高新区）新飞大道1789号高新区火炬园CIII205-209

3.单一来源原因及相关说明

经了解，本次采购的全自动血型分析仪所用的卡式法ABO及RH正定型血型试剂（Aigel 300全自动血型分析仪设备专用），其检测试剂为非开放的试剂，为专机专用试剂耗材，需要采购与设备配套的试剂耗材，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款，只能从唯一供应商处采购的可以依照《中华人民共和国政府采购法》采用单一来源方式采购的规定，本项目拟采用单一来源方式采购。

六、供应商资格要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2、落实政府采购政策满足的资格要求：/

3、本项目的特定资格要求：

3.1根据洛财购[2021]11号文件，供应商须按照规定提供“ (略) 政府采购供应商信用承诺函”（格式详见响应文件格式）。

3.2属于II类医疗器械的，投标人若为制造商，应提供对应有效的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》，投标人若为经销商，应提供对应有效的《II类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械注册证》；属于 III 类医疗器械的，投标人若为制造商，应提供对应有效的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》，投标人若为经销商，应提供对应有效的《医疗器械经营许可证》、《医疗器械注册证》；属于药品管理的，投标人若为制造商，须提供对应有效的《药品生产许可证》、药品的批准证明文件，投标人若为经销商，应提供对应有效的《药品经营许可证》。（注：非医疗器械、非药品产品可不提供相应资质）；

七、获取单一来源文件

1. 时间：2024年 8 月 20 日至2024年 8 月 23 日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至17:30（北京时间，法定节假日除外。）

2. 地点： (略) 洛龙区学子街滨河南路交叉口东方今典天汇中心1802室

3. 方式：领取单一来源采购文件供应商须携带以下资料：加盖公章的营业执照复印件、法人授权委托书原件、加盖公章的被委托人身份证复印件。

4. 售价： 500元

八、响应文件提交的截止时间及地点

1. 时间： 2024年 8 月 26 日10点整（北京时间）

2. 地点： (略) 洛龙区学子街滨河南路交叉口东方今典天汇中心1805室,供应商未在投标截止时间前送达的，视为逾期送达，采购人将拒绝接收。

九、发布公告的媒介

本次采购公告在《中国招标投标公共服务平台》《 (略) 电子招标投标公共服务平台》《中国政府采购网》上发布。

十、联系方式

1.采购人：洛阳海关综合技术服务中心

联 系 人：陈先生　　　　　　　　　　　

联系地址： (略) 涧西区九都西路与南昌路口东100米（洛阳海关九都路办公区）　　　　　　　　　　　

联系电话：*　　　

2.采购代理机构：河南 (略)

地址： (略) 洛龙区学子街滨河南路交叉口东方今典天汇中心1802室

联系人：赵春苗

联系方式： 0379-*

一、采购项目名称：洛阳海关综合技术服务中心采购全自动血型分析仪试剂项目

二、采购项目编号：HNZB[2024]LY065

三、项目预算金额：*元

四、采购需求（包括目标、标准、数量、规格、服务要求、验收标准等）:

（1）项目概况：采购深圳 (略) 生产的Aigel 300全自动血型分析仪所用的AB0/RhD血型抗原检测卡(微柱凝胶法)血型试剂，用于临床进行AB0血型正定型及RhD血型抗原的临床检测。本次采购200盒（120人份/盒）。

（2）交货期：按照采购人指定时间与实际需求供货；

（3）质量要求：符合国家相关行业规定

五、拟定单一来源供应商名称及地址

1、 供应商名称：河南 (略)

2、 供应商地址： (略) （高新区）新飞大道1789号高新区火炬园CIII205-209

3.单一来源原因及相关说明

经了解，本次采购的全自动血型分析仪所用的卡式法ABO及RH正定型血型试剂（Aigel 300全自动血型分析仪设备专用），其检测试剂为非开放的试剂，为专机专用试剂耗材，需要采购与设备配套的试剂耗材，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款，只能从唯一供应商处采购的可以依照《中华人民共和国政府采购法》采用单一来源方式采购的规定，本项目拟采用单一来源方式采购。

六、供应商资格要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2、落实政府采购政策满足的资格要求：/

3、本项目的特定资格要求：

3.1根据洛财购[2021]11号文件，供应商须按照规定提供“ (略) 政府采购供应商信用承诺函”（格式详见响应文件格式）。

3.2属于II类医疗器械的，投标人若为制造商，应提供对应有效的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》，投标人若为经销商，应提供对应有效的《II类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械注册证》；属于 III 类医疗器械的，投标人若为制造商，应提供对应有效的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》，投标人若为经销商，应提供对应有效的《医疗器械经营许可证》、《医疗器械注册证》；属于药品管理的，投标人若为制造商，须提供对应有效的《药品生产许可证》、药品的批准证明文件，投标人若为经销商，应提供对应有效的《药品经营许可证》。（注：非医疗器械、非药品产品可不提供相应资质）；

七、获取单一来源文件

1. 时间：2024年 8 月 20 日至2024年 8 月 23 日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至17:30（北京时间，法定节假日除外。）

2. 地点： (略) 洛龙区学子街滨河南路交叉口东方今典天汇中心1802室

3. 方式：领取单一来源采购文件供应商须携带以下资料：加盖公章的营业执照复印件、法人授权委托书原件、加盖公章的被委托人身份证复印件。

4. 售价： 500元

八、响应文件提交的截止时间及地点

1. 时间： 2024年 8 月 26 日10点整（北京时间）

2. 地点： (略) 洛龙区学子街滨河南路交叉口东方今典天汇中心1805室,供应商未在投标截止时间前送达的，视为逾期送达，采购人将拒绝接收。

九、发布公告的媒介

本次采购公告在《中国招标投标公共服务平台》《 (略) 电子招标投标公共服务平台》《中国政府采购网》上发布。

十、联系方式

1.采购人：洛阳海关综合技术服务中心

联 系 人：陈先生　　　　　　　　　　　

联系地址： (略) 涧西区九都西路与南昌路口东100米（洛阳海关九都路办公区）　　　　　　　　　　　

联系电话：*　　　

2.采购代理机构：河南 (略)

地址： (略) 洛龙区学子街滨河南路交叉口东方今典天汇中心1802室

联系人：赵春苗

联系方式： 0379-*