四川省骨科医院关于医用耗材遴选推荐公告
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四川省骨科医院关于医用耗材遴选推荐公告
致各潜在厂商：
我院现就医 (略) 场征集遴选相关资料，请有相关产品及信息且具有合法合格资质的供应商与医学装备部联系。现公告如下：
一、遴选推荐内容
序号 | 名称 | 需求或用途 | 备注 |
1 | 双极临时起搏导管 | 1、对经静脉临时心脏起搏而设计，脉冲发生器能将起搏电刺激传递到心脏；将心脏的电信号传递到记录装置。 2、 (略) 设备体外心脏临时起搏器（生产厂家：美敦力公司，型号：5392） | 全系列规格 |
2 | 临时心脏起搏器电极导线 | 1、用于在心脏外科手术中进行临时心房、心室起搏及传感。一次性使用。 2、与兼容的临时心脏起搏器配合使用。 (略) 设备体外心脏临时起搏器（生产厂家：美敦力公司，型号：5392） | 全系列规格 |
3 | 经导管植入式无导线起搏系统 | 可在右心室内感知患者心脏的电活动，监测心动过缓心律并针对心动过缓提供起搏治疗。该产品为磁共振环境条件安全的经导管植入式单腔起搏系统，在特定条件下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像全身检查。 | 全系列规格 |
4 | 植入式心脏起搏器 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 全系列规格 |
5 | 传送导管 | 用于将起搏/除颤电极导线或其他经皮导管下和静脉导入心腔。 | 全系列规格 |
6 | 植入式心脏起搏电极 | 与植入式心脏起搏器共同使用，植入心房或心室内进行起搏和感知，可在MRI环境下使用。 | 全系列规格 |
7 | 切口保护套 | 用于普外科手术范围内的特定手术，微创手术操作中为外科医生提供体外牵拉气腹和腹部切口，在开放手术和微创手术过程中牵拉伤口、保护伤口免遭污染，同时减少器械反复进出组塞感。 | 全系列规格 |
8 | 穿刺器 | 适用于腹部、胸部微创手术过程，为内窥镜器械的进入提供一个通道。 | 全系列规格 |
9 | 不可吸收带线锚钉 | 1、包含锚钉、非吸收性外科缝线和插入器。 2、与空心钉进行结合，解决撕脱性骨折问题，同时对缝线进行保护，避免锚钉植入后缝线与骨之间的摩擦，可一次性处理骨折及肌腱的问题。 3、集中带量中选产品。 | 全系列规格 |
二、资质要求
1．生产企业及产品资质包括，加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》、营业执照的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）复印件。
2．若为进口产品，应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》、对供应商的销售授权书复印件。
3．供应商的产品资质，包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》，营业执照复印件等。
4．需提供相关授权书：
（1）生产企业（国内总代理）对供应商的销售授权书复印件：载明授权销售的品种、地域、期限，并加盖供应商原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。
（2）供应商对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。
5．符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文（英文）说明书。
6．属于挂网范围的项 (略) 药械集中采购及医药价格监管平台完成备案挂网。
三、报名流程及注意事项
（一）网上报名
1.递交材料（电子版）
（1）相关资质（PDF）；
（2）所报项目产品的详细介绍（PDF）；
（3）遴选统计详情信息填报（附件1）和上传（ http://**或扫描以下二维码填报）
2.请于**日PM16:00时前完成网上报名和资料上传，过时不再接收。
（二）注意事项
1.供应 (略) 遴选文件的格式上传。
2.遴选文件统一用A4幅面纸印制，打印和书写应清楚工整，盖骑缝章，每页单独加盖公章；任何签字、行间插字、涂改或增删，必须由供应商的法定代表人或其授权代表签字或盖个人印鉴。字迹潦草、表达不清或可能导致非唯一理解的遴选文件可能视为无效遴选。
3.供应商将准备好的遴选资料进行扫描，存为pdf版本、统一上传到遴选公告需求表中。
4.供应商授权代表应确保所提供资料和填写内容真实有效，否则将取消该供应商参选资格，三年内 (略) 各类采购活动。
5.若涉及不同规格不同报价，需提供所有价格。按照清单格式进行报价。
（二）现场召开遴选评议会议：待通知
医院医学装备部联系电话：028-*、028-*转8888（卢老师）
附件1： (略) (略) 医用耗材遴选推荐信息详情表.xls
(略) (略)
**日
致各潜在厂商：
我院现就医 (略) 场征集遴选相关资料，请有相关产品及信息且具有合法合格资质的供应商与医学装备部联系。现公告如下：
一、遴选推荐内容
序号 | 名称 | 需求或用途 | 备注 |
1 | 双极临时起搏导管 | 1、对经静脉临时心脏起搏而设计，脉冲发生器能将起搏电刺激传递到心脏；将心脏的电信号传递到记录装置。 2、 (略) 设备体外心脏临时起搏器（生产厂家：美敦力公司，型号：5392） | 全系列规格 |
2 | 临时心脏起搏器电极导线 | 1、用于在心脏外科手术中进行临时心房、心室起搏及传感。一次性使用。 2、与兼容的临时心脏起搏器配合使用。 (略) 设备体外心脏临时起搏器（生产厂家：美敦力公司，型号：5392） | 全系列规格 |
3 | 经导管植入式无导线起搏系统 | 可在右心室内感知患者心脏的电活动，监测心动过缓心律并针对心动过缓提供起搏治疗。该产品为磁共振环境条件安全的经导管植入式单腔起搏系统，在特定条件下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像全身检查。 | 全系列规格 |
4 | 植入式心脏起搏器 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 全系列规格 |
5 | 传送导管 | 用于将起搏/除颤电极导线或其他经皮导管下和静脉导入心腔。 | 全系列规格 |
6 | 植入式心脏起搏电极 | 与植入式心脏起搏器共同使用，植入心房或心室内进行起搏和感知，可在MRI环境下使用。 | 全系列规格 |
7 | 切口保护套 | 用于普外科手术范围内的特定手术，微创手术操作中为外科医生提供体外牵拉气腹和腹部切口，在开放手术和微创手术过程中牵拉伤口、保护伤口免遭污染，同时减少器械反复进出组塞感。 | 全系列规格 |
8 | 穿刺器 | 适用于腹部、胸部微创手术过程，为内窥镜器械的进入提供一个通道。 | 全系列规格 |
9 | 不可吸收带线锚钉 | 1、包含锚钉、非吸收性外科缝线和插入器。 2、与空心钉进行结合，解决撕脱性骨折问题，同时对缝线进行保护，避免锚钉植入后缝线与骨之间的摩擦，可一次性处理骨折及肌腱的问题。 3、集中带量中选产品。 | 全系列规格 |
二、资质要求
1．生产企业及产品资质包括，加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》、营业执照的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）复印件。
2．若为进口产品，应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》、对供应商的销售授权书复印件。
3．供应商的产品资质，包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》，营业执照复印件等。
4．需提供相关授权书：
（1）生产企业（国内总代理）对供应商的销售授权书复印件：载明授权销售的品种、地域、期限，并加盖供应商原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。
（2）供应商对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。
5．符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文（英文）说明书。
6．属于挂网范围的项 (略) 药械集中采购及医药价格监管平台完成备案挂网。
三、报名流程及注意事项
（一）网上报名
1.递交材料（电子版）
（1）相关资质（PDF）；
（2）所报项目产品的详细介绍（PDF）；
（3）遴选统计详情信息填报（附件1）和上传（ http://**或扫描以下二维码填报）
2.请于**日PM16:00时前完成网上报名和资料上传，过时不再接收。
（二）注意事项
1.供应 (略) 遴选文件的格式上传。
2.遴选文件统一用A4幅面纸印制，打印和书写应清楚工整，盖骑缝章，每页单独加盖公章；任何签字、行间插字、涂改或增删，必须由供应商的法定代表人或其授权代表签字或盖个人印鉴。字迹潦草、表达不清或可能导致非唯一理解的遴选文件可能视为无效遴选。
3.供应商将准备好的遴选资料进行扫描，存为pdf版本、统一上传到遴选公告需求表中。
4.供应商授权代表应确保所提供资料和填写内容真实有效，否则将取消该供应商参选资格，三年内 (略) 各类采购活动。
5.若涉及不同规格不同报价，需提供所有价格。按照清单格式进行报价。
（二）现场召开遴选评议会议：待通知
医院医学装备部联系电话：028-*、028-*转8888（卢老师）
附件1： (略) (略) 医用耗材遴选推荐信息详情表.xls
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