常德市第一人民医院灌注抽吸管路等项目招标公告第二次
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常德市第一人民医院灌注抽吸管路等项目招标公告第二次
一、项目名称
| 第一次 挂网序号 | 项目名称 | 简要概述 |
13 | 子宫内膜细胞采集器 | 用于采集子宫内膜细胞以进行细胞及病理分析。 |
14 | 一次性组织切除装置 | 用于宫腔镜下宫腔内疾病的检查和治疗。 |
15 | 一次性子宫支架 | 用于人工流产、清宫术后放置，预防或减少宫腔粘连。 |
16 | 子宫托 | 用于缓解中老年女性子宫后倾、脱垂带来的疼痛及并发症的症状。 |
18 | 盆底修复系统 | 用于女性因盆底缺陷或支持组织薄弱、松弛而引起盆底功能障碍的盆底重建手术。 |
19 | 导入针 | 盆底手术专用器械。 |
20 | 脱细胞异体真皮 | 用于私密整形。 |
23 | 超声水囊 | 配现有富士超声支气管镜使用，通过超声波对体腔内执行观察和诊断。 |
25 | 一次性使用气管切开插管 | 用于急救气管节切开，建立人工气道用。 |
26 | 一次性用吸痰气管插管 | 用于对患者进行气道建立、麻醉通气及清除上呼吸道分泌物时一次性使用。 |
27 | 气管切开插管套件 | 用于对患者进行气道建立。 |
28 | 液体敷料 | 用于压疮高危患者，预防压力性损伤。 |
32 | 颅内深部电极 | 用于癫痫外科手术术前监测脑深部电信号。 |
33 | 双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、植入式脑深部电刺激延伸导线套件、植入式脑深部电刺激电极导线套件 | 介入耗材，需可耐受3.0T磁共振MRI检查。 |
34 | 可充电植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件 | 用于药物不能有效控制的难治性癫痫患者使用，降低癫痫发作频率的辅助治疗。 |
35 | 微血管吻合装置 | 用于手术中常见的动静脉吻合。 |
37 | 同种异体脱矿骨 | 适用于牙槽骨缺损的填充和修复。 |
38 | 颅颌面接骨螺钉、膜钉 | 用于种植术中骨增量技术。 |
41 | CYP3A5基因分型检测试剂盒 | 配现有杭州博日荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测系统使用，用于体外定性检测人外周血基因组DNA中CYP3A5基因型,指导肾移植早期患者个性化用药。 |
42 | 一次性使用红细胞/血小板过滤输血器材 | 用于输红细胞/血小板时过滤白细胞，以替代辐照血制品 |
43 | 院感环境物品监测采样工具 | 一次性使用物表手表采样管（含中和剂）、一次性使用消毒液采样管（含中和剂）、消毒内镜采样液及配套收集瓶/培养滤纸及培养皿、一次性无菌收集袋。 |
44 | 硬性角膜接触镜验配试纸 | 裂隙灯检查及硬性角膜接触镜验配对用。 |
45 | 泪液检测滤纸条 | 用于检测干眼。 |
46 | 荧光素钠眼科检测试纸 | 用于眼科患者角膜荧光素染色检查。 |
47 | 生物羊膜 | 适用于眼角膜浅表层缺损的临时性覆盖。 |
48 | 电极 | 配套现有深圳半岛高频电灼仪使用,配套耗材。 |
49 | 高频手术电极 | 配套现有深圳半岛高频电灼仪使用,配套耗材。 |
二、投标人资格要求：
1、按照附表资质要求顺序制作(装订)完整的投标文件递交医学装备部审核，资质齐全方可现场填写《价格确认表》报名。 (略) 时已完成报名的投标人无需重复报名。
2、投标资料封面需标注投标项目包号及名称、投标单位、投标人及联系方式。
三、投标报名截止时间和开标时间
报名截止日：2024年9月2日15:00。
开标时间：具体时间另行通知。
四、投标文件递交地点和开标地点
(略) (略) 818号 (略) 医学装备部（生活服务楼5楼）。
五、招标人联系方式
1、地址： (略) (略) 818号；
2、联系电话：0736-*（医学装备部）。
3、电子邮箱：*@*63.com
(略) (略) 医学装备部
2024年8月23日
附表：
投标（报名）所需资质
一、所需证照
1、医疗器械注册证、产品技术要求（注册证附件）及检验报告
2、产品宣传彩页、中文标识及说明书样件复印件
3、耗材实物样品(开标现场提供)
4、生产企业的医疗器械生产许可证(进口产品无)
5、生产企业的营业执照(进口产品无)
6、经营企业的医疗器械经营许可证
7、经营企业的营业执照
8、各级产品销售授权委托书
9、经营企业的销售人员法人授权委托书
10、法人代表及销售人员身份证复印件及联系方式
11、经营企业的销售人员劳动用工合同、社保证明
12、报名时需携带一套交医学装备部审核，中标方所投产品若为无菌耗材的，需另提供一套完整证照给公共卫生部审核。
二、要求：
1、所有证件需在有效期内，医疗器械注册证已过期的，需提供到期日之前食品药品监督管理局已受理的受理通知书；
2、所有证照需加盖生产企业或经营企业红章；
3、投标时做好投标文件，证件按上述次序排列。
一、项目名称
| 第一次 挂网序号 | 项目名称 | 简要概述 |
13 | 子宫内膜细胞采集器 | 用于采集子宫内膜细胞以进行细胞及病理分析。 |
14 | 一次性组织切除装置 | 用于宫腔镜下宫腔内疾病的检查和治疗。 |
15 | 一次性子宫支架 | 用于人工流产、清宫术后放置，预防或减少宫腔粘连。 |
16 | 子宫托 | 用于缓解中老年女性子宫后倾、脱垂带来的疼痛及并发症的症状。 |
18 | 盆底修复系统 | 用于女性因盆底缺陷或支持组织薄弱、松弛而引起盆底功能障碍的盆底重建手术。 |
19 | 导入针 | 盆底手术专用器械。 |
20 | 脱细胞异体真皮 | 用于私密整形。 |
23 | 超声水囊 | 配现有富士超声支气管镜使用，通过超声波对体腔内执行观察和诊断。 |
25 | 一次性使用气管切开插管 | 用于急救气管节切开，建立人工气道用。 |
26 | 一次性用吸痰气管插管 | 用于对患者进行气道建立、麻醉通气及清除上呼吸道分泌物时一次性使用。 |
27 | 气管切开插管套件 | 用于对患者进行气道建立。 |
28 | 液体敷料 | 用于压疮高危患者，预防压力性损伤。 |
32 | 颅内深部电极 | 用于癫痫外科手术术前监测脑深部电信号。 |
33 | 双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、植入式脑深部电刺激延伸导线套件、植入式脑深部电刺激电极导线套件 | 介入耗材，需可耐受3.0T磁共振MRI检查。 |
34 | 可充电植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件 | 用于药物不能有效控制的难治性癫痫患者使用，降低癫痫发作频率的辅助治疗。 |
35 | 微血管吻合装置 | 用于手术中常见的动静脉吻合。 |
37 | 同种异体脱矿骨 | 适用于牙槽骨缺损的填充和修复。 |
38 | 颅颌面接骨螺钉、膜钉 | 用于种植术中骨增量技术。 |
41 | CYP3A5基因分型检测试剂盒 | 配现有杭州博日荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测系统使用，用于体外定性检测人外周血基因组DNA中CYP3A5基因型,指导肾移植早期患者个性化用药。 |
42 | 一次性使用红细胞/血小板过滤输血器材 | 用于输红细胞/血小板时过滤白细胞，以替代辐照血制品 |
43 | 院感环境物品监测采样工具 | 一次性使用物表手表采样管（含中和剂）、一次性使用消毒液采样管（含中和剂）、消毒内镜采样液及配套收集瓶/培养滤纸及培养皿、一次性无菌收集袋。 |
44 | 硬性角膜接触镜验配试纸 | 裂隙灯检查及硬性角膜接触镜验配对用。 |
45 | 泪液检测滤纸条 | 用于检测干眼。 |
46 | 荧光素钠眼科检测试纸 | 用于眼科患者角膜荧光素染色检查。 |
47 | 生物羊膜 | 适用于眼角膜浅表层缺损的临时性覆盖。 |
48 | 电极 | 配套现有深圳半岛高频电灼仪使用,配套耗材。 |
49 | 高频手术电极 | 配套现有深圳半岛高频电灼仪使用,配套耗材。 |
二、投标人资格要求：
1、按照附表资质要求顺序制作(装订)完整的投标文件递交医学装备部审核，资质齐全方可现场填写《价格确认表》报名。 (略) 时已完成报名的投标人无需重复报名。
2、投标资料封面需标注投标项目包号及名称、投标单位、投标人及联系方式。
三、投标报名截止时间和开标时间
报名截止日：2024年9月2日15:00。
开标时间：具体时间另行通知。
四、投标文件递交地点和开标地点
(略) (略) 818号 (略) 医学装备部（生活服务楼5楼）。
五、招标人联系方式
1、地址： (略) (略) 818号；
2、联系电话：0736-*（医学装备部）。
3、电子邮箱：*@*63.com
(略) (略) 医学装备部
2024年8月23日
附表：
投标（报名）所需资质
一、所需证照
1、医疗器械注册证、产品技术要求（注册证附件）及检验报告
2、产品宣传彩页、中文标识及说明书样件复印件
3、耗材实物样品(开标现场提供)
4、生产企业的医疗器械生产许可证(进口产品无)
5、生产企业的营业执照(进口产品无)
6、经营企业的医疗器械经营许可证
7、经营企业的营业执照
8、各级产品销售授权委托书
9、经营企业的销售人员法人授权委托书
10、法人代表及销售人员身份证复印件及联系方式
11、经营企业的销售人员劳动用工合同、社保证明
12、报名时需携带一套交医学装备部审核，中标方所投产品若为无菌耗材的，需另提供一套完整证照给公共卫生部审核。
二、要求：
1、所有证件需在有效期内，医疗器械注册证已过期的，需提供到期日之前食品药品监督管理局已受理的受理通知书；
2、所有证照需加盖生产企业或经营企业红章；
3、投标时做好投标文件，证件按上述次序排列。
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