关节镜摄像系统及关节镜器械包采购项目单一来源采购公示

一、项目信息

采购人： (略) (略)

项目名称：关节镜摄像系统及关节镜器械包采购项目

拟采购的货物或服务的说明： 医院目前在用的关节镜手术系统，因业务发展需要，手术量及新技术开展，需要增加相关配套配件等，以提高手术效率，更好满足临床及病人需求。

拟采购的货物或服务的预算金额：37.*元

采用单一来源采购方式的原因及说明：

现使用的康美林弗泰克关节镜系统（型号：IM8000）的关节镜不能满足连台手术需要，现拟采购关节镜摄像系统及关节镜器械包一套，因其结构及工作方式具有不可代替的专利、专有技术，只能与在用的康美林弗泰克关节镜系统相互兼容匹配使用，才能满足关节镜的正常工作。

同时根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”由于备件是整机的重要结构及组成，若更换非原厂的零备件，则整机的结构及组成发生变化，按此法规要求整机则需要重新注册。且使用非原厂配件，康美林弗泰克（北京） (略) 不负责重新注册。因此设备零备件的更换只能使用原厂配件。

上海 (略) 是康美林弗泰克（北京）医疗器械在江苏省唯一指定经销商，只能从上海 (略) 处采购原厂配套配件，符合《政府采购法》中第三十一条第（一）款“只能从唯一供应商处采购”的要求。据此，本项目拟采用单一来源采购方式进行采购。

二、拟定供应商信息

名称：上海 (略)

地址： (略) 奉 (略) 1150号1幢2081E室 ?

三、公示期限

2024年08月15日至2024年08月22日（公示期限不得少于5个工作日）

四、其他补充事宜：

无

五、联系方式

1.采购人

联 系 人： (略) (略)

联系地址： (略) 溧城街 (略) 70号

联系电话：0519-*

2.财政部门

联 系 人：赵女士

联系地址： (略) (略) (略) 政府 (略) 财政局四楼413室

联系电话：0519-*

3.采购代理机构

联 系 人：姜工

联系地址： (略) 溧城街 (略) （ (略) ）108号嘉源广场2幢1单元5楼

联系电话：0519-*

关节镜摄像系统及关节镜器械包采购项目单一来源采购公示

一、项目信息

采购人： (略) (略)

项目名称：关节镜摄像系统及关节镜器械包采购项目

拟采购的货物或服务的说明： 医院目前在用的关节镜手术系统，因业务发展需要，手术量及新技术开展，需要增加相关配套配件等，以提高手术效率，更好满足临床及病人需求。

拟采购的货物或服务的预算金额：37.*元

采用单一来源采购方式的原因及说明：

现使用的康美林弗泰克关节镜系统（型号：IM8000）的关节镜不能满足连台手术需要，现拟采购关节镜摄像系统及关节镜器械包一套，因其结构及工作方式具有不可代替的专利、专有技术，只能与在用的康美林弗泰克关节镜系统相互兼容匹配使用，才能满足关节镜的正常工作。

同时根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”由于备件是整机的重要结构及组成，若更换非原厂的零备件，则整机的结构及组成发生变化，按此法规要求整机则需要重新注册。且使用非原厂配件，康美林弗泰克（北京） (略) 不负责重新注册。因此设备零备件的更换只能使用原厂配件。

上海 (略) 是康美林弗泰克（北京）医疗器械在江苏省唯一指定经销商，只能从上海 (略) 处采购原厂配套配件，符合《政府采购法》中第三十一条第（一）款“只能从唯一供应商处采购”的要求。据此，本项目拟采用单一来源采购方式进行采购。

二、拟定供应商信息

名称：上海 (略)

地址： (略) 奉 (略) 1150号1幢2081E室 ?

三、公示期限

2024年08月15日至2024年08月22日（公示期限不得少于5个工作日）

四、其他补充事宜：

无

五、联系方式

1.采购人

联 系 人： (略) (略)

联系地址： (略) 溧城街 (略) 70号

联系电话：0519-*

2.财政部门

联 系 人：赵女士

联系地址： (略) (略) (略) 政府 (略) 财政局四楼413室

联系电话：0519-*

3.采购代理机构

联 系 人：姜工

联系地址： (略) 溧城街 (略) （ (略) ）108号嘉源广场2幢1单元5楼

联系电话：0519-*